Ригевидон это противозачаточные таблетки, которые содержат низкую дозу гормонов, и могут применяться в качестве метода контрацепции и лечения некоторых гинекологических заболеваний.
ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.
Состав таблеток и упаковка
Ригевидон относится к группе монофазных противозачаточных таблеток. Это означает, что все таблетки в упаковке содержат одинаковую дозу гормонов. В одной таблетке Ригевидона содержится 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела. В одном блистере (пластинке) Ригевидона находится 21 таблетка, рассчитанная на 21 день приема.
Ригевидон 21+7 содержит 28 таблеток в одном блистере (пластинке). Белые таблетки имеют такую же дозировку гормонов, как и обычный Ригевидон (30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела), а красновато-бурые таблетки не содержат гормонов, являясь по сути таблетками плацебо, или пустышками.
Преимущества Ригевидона
Противозачаточные таблетки Ригевидон обладают надежным контрацептивным эффектом, и при условии правильного приема обеспечивают высокую защиту от нежелательной беременности. Противозачаточный эффект Ригевидона осуществляется за счет временного подавления овуляции в яичниках и повышения вязкости слизи в канале шейки матки.
Прием Ригевидона в течение 3 месяцев подряд и более способствует нормализации менструального цикла, уменьшению и снижению объемов кровопотери во время месячных. На фоне приема ОК Ригевидон снижается риск развития мастопатии, рака яичников, рака матки и некоторых других гинекологических заболеваний.
Эффект препарат обратим. Уже в первые месяцы после прекращения приема Ригевидона женщина вновь становится способна к зачатию.
Правила приема Ригевидона
Ригевидон рекомендуется принимать по одной таблетке в день, в любое удобное время суток, независимо от приема пищи. Если вас беспокоят побочные эффекты препарата (тошнота, головная боль), то время приема таблеток рекомендуется перенести на вечернее.
Если в прошлом месяце вы не использовали какие-либо гормональные контрацептивы
Начать прием Ригевидона рекомендуется в первый день менструального цикла (в первый день месячных). После начала приема таблеток месячные могут стать более скудными, либо могут вовсе прекратиться. Это нормальное явление. Также возможно, что месячные не прекратятся, а наоборот, затянутся на 7-10 дней и более. Это тоже нормально.
Пейте Ригевидон по одной таблетке в день в течение 21 дня подряд. После того как таблетки в блистере закончатся, сделайте 7-дневный перерыв. В 7-дневном перерыве у вас могут начаться месячные. Независимо от того, успели ли закончиться месячные, всегда начинайте новую упаковку Ригевидона на 8 день после недельного перерыва.
Если вы принимаете Ригевидон 21+7, то начните прием препарата с белых таблеток и принимайте по одной белой таблетке в течение 21 дня. После того как белые таблетки закончатся, приступите к приему красновато-бурых таблеток. Во время приема последних семи таблеток у вас могут появиться месячные. Несмотря на месячные, продолжайте пить таблетки каждый день. После окончания блистера (приема последней красновато-бурой таблетки) начните новую упаковку на следующий день, без перерыва.
Когда наступит противозачаточный эффект?
Противозачаточный эффект Ригевидона наступает сразу, если вы начали пить таблетки в первый день месячных. В этом случае вы можете не использовать дополнительные методы защиты от беременности.
Если первую таблетку Ригевидона вы приняли со 2 до 5 дня менструации, то вам нужно использовать еще 7 дней после начала приема таблеток. Противозачаточный эффект наступит после приема восьмой таблетки.
Сохранится ли противозачаточный эффект в недельном перерыве?
Если в предыдущем месяце вы принимали таблетки правильно (без пропусков и без факторов, снижающих эффект ОК), то противозачаточный эффект Ригевидона сохраняется в перерыве между упаковками, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.
Если у вас были пропуски, либо эффект таблеток мог быть понижен по другим причинам (понос, рвота, употребление больших доз алкоголя, прием лекарств), смотрите инструкцию в соответствующих пунктах.
Как перейти на Ригевидон с других противозачаточных таблеток?
Если предыдущие противозачаточные таблетки содержали 21 таблетку в блистере:
начать прием Ригевидона можно на следующий день после последней выпитой таблетки предыдущих ОК, либо
на восьмой день после окончания предыдущих ОК
Если предыдущие противозачаточные таблетки содержали 28 таблеток в блистере:
начать прием Ригевидона можно на следующий день после последней активной таблетки, либо
на следующий день после 28 таблетки предыдущих ОК
Если вы не успели начать прием Ригевидона в указанные сроки, то следует дождаться очередной менструации и выпить первую таблетку в первый день месячных. Во избежание нежелательной беременности до начала приема таблеток следует использовать или другие методы контрацепции.
Как перейти на Ригевидон с вагинального кольца или с гормонального пластыря?
При переходе на Ригевидон с вагинального кольца первую таблетку нужно выпить в день удаления кольца, либо в день, когда нужно было установить новое кольцо.
При переходе на Ригевидон с первую таблетку препарата нужно выпить в день удаления пластыря, либо в день, когда нужно было бы поставить новый пластырь.
Как перейти на Ригевидон с внутриматочной спирали (ВМС)?
Примите первую таблетку Ригевидона в день удаления внутриматочной спирали. Противозачаточный эффект наступит лишь через 7 дней приема Ригевидона, поэтому вплоть до восьмой таблетки используйте презервативы или другие методы контрацепции.
Если вы не успели начать прием Ригевидона вовремя, то дождитесь очередной менструации и примите первую таблетку препарата в первый день менструации. До начала приема Ригевидона используйте другие методы защиты от беременности.
Что делать, если я перепутала порядок приема Ригевидона?
Если в вашей упаковке Ригевидона содержится 21 таблетка, то ничего страшного не произойдет. Все таблетки в упаковке имеют одинаковую дозу гормонов, поэтому организм «не заметит» разницы. Продолжайте пить Ригевидон далее в обычном режиме: по одной таблетке в день до окончания упаковки.
Если вы принимаете препарат Ригевидон 21+7 (то есть, в упаковке Ригевидона содержится 28 таблеток), то обратите внимание, какие именно таблетки вы перепутали. Если вместо одной белой таблетки вы приняли другую белую таблетку, то ничего страшного не произойдет, так как все белые таблетки содержат одинаковую дозу гормонов. Если вместо белой таблетки вы случайно приняли красновато-бурую, то противозачаточный эффект Ригевидона может быть снижен. В этом случае вам нужно поступить так же, как при пропуске таблетки (в зависимости от ее номера).
Что делать при пропуске таблетки Ригевидона?
Если вы забыли принять очередную таблетку Ригевидона, посчитайте, сколько часов прошло с момента приема последней выпитой таблетки. Если после приема последней таблетки прошло менее 36 часов, то противозачаточный эффект таблеток не снизится. Выпейте пропущенную таблетку как можно скорее и продолжайте дальнейший прием таблеток в обычном режиме.
Если после приема последней таблетки прошло более 36 часов, то противозачаточный эффект таблеток может снизиться. В этом случае ваши дальнейшие действия зависят от номера пропущенной таблетки:
От 1 до 7 таблетки (первая неделя приема) : примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам придется выпить две таблетки одновременно. Еще 7 дней после пропуска противозачаточный эффект таблеток будет пониженным, поэтому в случае полового акта используйте или другие методы контрацепции.
От 8 до 14 таблетки (вторая неделя приема) : примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам придется выпить 2 таблетки сразу. Противозачаточный эффект таблеток не снизится, если в предыдущие 7 дней до пропуска вы пили таблетки по правилам. То есть, если вы не делали пропусков за последнюю неделю, то вам не нужно использовать презервативы или другие дополнительные методы контрацепции. Если в последнюю неделю вы делали пропуски, то вам необходимо использовать дополнительные средства контрацепции в течение 7 дней после пропуска.
От 15 до 21 таблетки (третья неделя приема) : примите пропущенную таблетку Ригевидона как только вспомнили о пропуске, даже если вам придется принять две таблетки одновременно. Далее продолжайте пить таблетки в обычном режиме до окончания упаковки. Чтобы противозачаточный эффект таблеток не снизился, и у вас не наступила нежелательная беременность, вам следует пропустить 7-дневный перерыв. Это означает, что после окончания упаковки вам нужно начать следующую упаковку Ригевидона на следующий день (без перерыва).
Вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции, если в предыдущие 7 дней до пропуска у вас не было других пропусков. Если за последнюю неделю вы уже делали пропуски, то вам следует использовать презервативы еще 7 дней после пропуска.
Ригевидон 21+7Если в вашей упаковке Ригевидона содержится 28 таблеток, то инструкция остается прежней для первой и второй недели приема (см. выше). Изменения касаются третей недели приема таблеток:
От 15 до 21 таблетки: примите пропущенную таблетку Ригевидона как только вспомнили о пропуске, даже если вам придется принять две таблетки одновременно. Далее продолжайте пить таблетки в обычном режиме вплоть до 21 таблетки (до последней белой таблетки). Затем выбросьте упаковку с оставшимися таблетками красно-бурого цвета и начните прием новой упаковки на следующий день после приема последней 21 таблетки. Вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции, если в предыдущие 7 дней до пропуска у вас не было других пропусков. Если за последнюю неделю вы уже делали пропуски, то вам следует использовать презервативы еще 7 дней после пропуска.
От 22 до 28 таблетки: это неактивные таблетки, поэтому пропуск не приведет к снижению противозачаточного эффекта. Выбросьте пропущенную таблетку и продолжайте пить таблетки далее в обычном режиме.
Что делать, если я пропустила несколько таблеток Ригевидона?
При пропуске двух таблеток Ригевидона подряд противозачаточный эффект может быть снижен. Чтобы избежать нежелательной беременности, вам следует поступить согласно инструкции.
Обратите внимание на номера пропущенных таблеток. Если это таблетки первой или второй недели приема (от 1 до 14), то примите 2 таблетки сразу как вспомнили о пропуске и еще 2 таблетки на следующий день. Далее принимайте по одной таблетке Ригевидона в день до окончания упаковки. Используйте еще 7 дней после пропуска.
Если пропущенные таблетки относятся к третей неделе приема (с 15 до 21), то вам следует выбросить текущую упаковку таблеток и начать прием новой упаковки с первой активной (белой) таблетки. Новую упаковку следует допить до конца и только потом сделать 7-дневный перерыв. Если в предыдущие 7 дней до пропуска у вас не было других пропусков, то вам не нужно использовать презервативы или другие дополнительные методы контрацепции.
При пропуске 3 таблеток Ригевидона подряд , выбросьте текущую упаковку таблеток и начните новую упаковку с первой активной (белой) таблетки. Еще в течение 7 дней используйте дополнительные средства контрацепции. Если у вас были незащищенные половые акты во время пропуска или незадолго до пропуска, то риск беременности будет повышен. В этом случае вам следует сделать через 3,5 недели после последнего незащищенного полового акта, либо сдать через 11 дней после последнего незащищенного полового акта.
Если вы не уверены, как поступить в вашей ситуации, используйте дополнительные средства контрацепции (например, ) до тех пор, пока не проконсультируетесь с гинекологом.
Что делать, если во время приема Ригевидона появились кровянистые выделения или месячные?
Во время приема препарата Ригевидон или Ригевидон 21+7 у вас могут появиться кровянистые выделения разной степени обильности (скудные мажущие выделения или выделения, похожие на месячные).
Особенно часто кровянистые выделения появляются в первые 3 месяца приема Ригевидона. Как правило, это не опасно, не говорит о беременности и не требует срочного обращения к врачу.
Несмотря на эти выделения, продолжайте прием таблеток в обычном режиме. Не прекращайте прием таблеток самостоятельно, без консультации с врачом, так как это может усилить кровотечение.
Если у вас не было пропусков в приеме таблеток, то противозачаточный эффект сохраняется несмотря на эти выделения, поэтому вы можете продолжать жить половой жизнью без боязни забеременеть.
Если кровянистые выделения появились в результате пропуска одной или нескольких таблеток, продолжайте прием Ригевидона, несмотря на эти выделения. Используйте дополнительные средства контрацепции, так как в результате пропуска таблеток противозачаточный эффект Ригевидона мог быть понижен.
Как отдалить месячные с помощью Ригевидона?
Вы можете отдалить нежелательную менструацию с помощью таблеток Ригевидон.
Чтобы отложить месячные, допейте текущую упаковку Ригевидон до конца и затем, не делая перерыв, на следующий день начните новую упаковку. Вторую упаковку необходимо допить до конца и только потом сделать перерыв.
Из-за пропуска 7-дневного перерыва у вас могут появиться мажущие кровянистые выделения в середине второй упаковки. Это не опасно и не требует срочного обращения к врачу. Несмотря на эти выделения, продолжайте прием таблеток в обычном режиме, до конца упаковки.
Ригевидон 21+7Если в вашей упаковке находится 28 таблеток, то для того чтобы отложить нежелательную менструацию, вам следует допить активные белые таблетки (до 21 таблетки включительно) и затем выбросить оставшиеся красно-бурые (неактивные) таблетки. На следующий день после приема последней активной таблетки начните новую упаковку. Вторую упаковку необходимо допить до конца (включая неактивные таблетки).
Что делать, если в перерыве Ригевидона не пришли месячные?
Во время приема таблеток Ригевидон месячные могут не прийти в 7-дневном перерыве. Как правило, это не опасно, но требует от вас повышенного внимания.
Если в прошлом месяце у вас были пропуски, либо имелись другие возможные причины снижения противозачаточного эффекта (диарея, рвота, прием алкоголя или лекарств), то вам следует сделать и обратиться к гинекологу. До тех пор, пока не будет исключена беременность, вам не следует начинать прием новой упаковки Ригевидона.
Что делать, если на фоне приема Ригевидона наступила беременность?
Препарат Ригевидон обеспечивает высокую степень защиты от нежелательной беременности, однако эту защиту нельзя считать стопроцентной. В течение одного года приема таблеток Ригевидон у одной женщины из 2000 наступает беременность.
Как правило, беременность становится следствием пропуска в приеме таблеток, либо воздействия других факторов, снижающих противозачаточный эффект (см. следующий пункт). Тем не менее, беременность может наступить даже в случае идеального приема таблеток.
Если на фоне приема Ригевидона у вас наступила беременность, немедленно прекратите прием таблеток и обратитесь к гинекологу. Так как этот препарат не вызывает пороков развития у эмбриона, беременность можно будет оставить, несмотря на факт приема противозачаточных таблеток.
В каких случаях эффект Ригевидона может снижаться?
Эффективность контрацепции может быть понижена в следующих случаях:
- При пропуске одной или нескольких таблеток
- В результате
- При употреблении
- При (некоторые антибиотики, фенобарбитал, лекарства от эпилепсии, препараты, содержание зверобой и др.)
Что делать, если эффект Ригевидона мог быть понижен?
Если вы подозреваете, что противозачаточный эффект Ригевидона мог быть снижен, используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение ближайших 7 дней.
Нужно ли делать большие перерывы в приеме Ригевидона?
Некоторые женщины стараются делать большие перерывы в приеме Ригевидона, чтобы дать организму отдохнуть от таблеток. О том, действительно ли это полезно для организма, вы можете прочитать, пройдя по ссылке:
Как правильно отменить прием Ригевидона?
Если необходимость в контрацепции отпала, либо если вы планируете беременность, вам следует прекратить прием противозачаточных таблеток Ригевидон.
Для того чтобы избежать побочных эффектов отмены и максимально быстро восстановить свой собственный менструальный цикл, прислушайтесь к следующим советам гинекологов:
Никогда не бросайте прием таблеток на середине упаковки. Даже если вы решили поскорее забеременеть, допейте текущую упаковку до конца и только потом откажитесь от приема таблеток.
Допив текущую упаковку таблеток до конца, просто не начинайте новую упаковку.
Учтите, что уже после приема последней таблетки Ригевидон, противозачаточный эффект таблеток пропадает. То есть, вы можете забеременеть уже в первые 7 дней после отмены таблеток. Если вы пока не планируете беременность, начните использовать другие средства контрацепции сразу после окончания приема таблеток.
Как забеременеть после приема Ригевидон?
Если вы хотите забеременеть, начните прием минимум за 1 месяц (а еще лучше за 3 месяца) до начала планирования беременности.
Учтите, что беременность может наступить уже в первый месяц после отмены таблеток Ригевидон. Тем не менее, гинекологи рекомендуют начать попытки к зачатию не ранее, чем через 3 месяца после отмены таблеток.
Инструкция по применению
Описание
Таблетки Ригевидон - пероральный контрацептив, его применение дает возможность предупредить нежелательную беременность. Такое действие препарата реализуется за счет подавления овуляции, повышения вязкости цервикальной слизи, изменения структуры эндометрия. Способность к оплодотворению полностью восстанавливается через 1-3 цикла после отмены Ригевидона.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Этинилэстрадиол, левоноргестрел, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, тальк, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, Оболочка: сахароза, тальк, карбонат кальция, диоксид титана, коповидон, макрогол 6000, диоксид кремния коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.
Фармакологический эффект
Комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Фармакокинетика
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые сульфатные или глюкуронидные конъюгаты, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. Метаболизируется в печени, T1/2 составляет 2-7 ч. Этинилэстрадиол выводится почками (40%) и через кишечник (60%).Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны). Метаболизируется в печени. Левоноргестрел выводится почками (60%) и через кишечник (40%).
Показания
Пероральная контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).
Противопоказания
Тяжелые заболевания печени, врожденные гипербилирубинемии, холецистит, наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия), опухоли печени, семейные формы гиперлипидемии, тяжелые формы артериальной гипертензии, эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета), серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, пузырный занос, мигрень, отосклероз, идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных, возраст старше 40 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
С осторожностью: при заболеваниях печени и желчного пузыря, эпилепсии, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболеваниях почек, при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, в подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.К контрацепции препаратом Ригевидон приступают с 1-го дня менструации, принимая ежедневно по 1 таблетке в течение 21-го дня, в одно и то же время суток. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 табл., необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной таблетки. В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например барьерный).В лечебных целях доза препарата Ригевидон и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения.При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.
Взаимодействие с другими препаратами
Снижение контрацептивного эффекта при одновременном приеме с барбитуратами, некоторыми противоэпилептическими препаратами (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламидами, производными пиразолона. Аналогичный эффект при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами).При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.
Особые указания
У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Состав
Действующие вещества:
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг левоноргестрела.
Одна железосодержащая таблетка ПЛАЦЕБО, покрытая оболочкой, содержит 76,05 мг железа(II)-фумарата.
Вспомогательные вещества:
Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат (33,0 мг)
Оболочка : Натрия кармеллоза, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (Е171), кальция карбонат, тальк, сахароза.
Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон, тальк, картофельный крахмал, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат (24,55 мг)
Оболочка : Натрия кармеллоза, макрогол 6000, повидон, красный оксид железа (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, коповидон, титана диоксид (Е 171), кальция карбонат, тальк, сахароза.
Описание
Ригевидон таблетки, покрытые оболочкой.
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметр 6 мм.
Красновато-бурые, глянцевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическое действие" type="checkbox">
Фармакологическое действие
Как Ваше тело готовится к беременности (менструальный цикл).
Беременность может наступить с момента начала первых менструаций (как правило, после 12 лет) и вплоть до их полного прекращения (менопаузы). Менструальный цикл длиться около 28 дней. Примерно в середине цикла яйцеклетка выходит из яичника и попадает в фаллопиеву трубу. Этот процесс называется овуляцией.
Яйцеклетка по фаллопиевым трубам продвигается к матке. При половом акте во влагалище попадают миллионы сперматозоидов. Некоторые из них добираются через матку к фаллопиевым трубам. Встретив яйцеклетку на своем пути, они ее оплодотворяют, и наступает беременность. Это называется зачатие.
Оплодотворенная яйцеклетка прикрепляется к матке и после девяти месяцев развития на свет появляется ребенок. Так как срок жизни яйцеклетки составляет до двух дней, а сперматозоиды остаются жизнеспособными в течение пяти дней, Вы можете забеременеть за пять дней до наступления овуляции и несколько дней после. Если сперматозоиды не оплодотворили яйцеклетку, она выйдет в конце менструального цикла вместе с функциональным слоем, выстлавшим матку при подготовке к беременности. Это называется менструация.
В чем заключается функция естественных гормонов?
Ваш менструальный цикл контролируют два половых гормона, вырабатываемых яичниками: эстроген и прогестерон (или прогестоген). Уровень эстрогена возрастает в первой половине менструального цикла, стимулируя матку к созданию плотного функционального слоя, готового к принятию яйцеклетки в случае зачатия. Прогестерон начинает действовать позже и изменяет функциональный слой матки так, чтобы подготовить ее к беременности.
Если беременность не наступила, то уровень вырабатываемых гормонов снижается, в результате чего функциональный слой матки отторгается. Как говорилось выше, функциональный слой матки выходит во время менструации. Если наступила беременность, то яичники и плацента (при помощи которой ребенок прикрепляется к стенке матки и получает питание) продолжают вырабатывать прогестерон и эстроген, чтобы предотвратить развитие новых яйцеклеток. Это означает, что в период беременности не происходят ни овуляции, ни менструации.
В чем заключается функция препарата?
Комбинированные противозачаточные таблетки, такие как Ригевидон 21+7, содержат гормоны, подобные тем, которые вырабатывает Ваше тело (эстроген и прогестерон). Эти гормоны помогают предотвратить наступление беременности точно таким же образом, что и естественные гормоны, которые предохраняют от повторного зачатия после наступления беременности.
Комбинированные противозачаточные таблетки предохраняют от беременности тремя способами.
1. Не допуская выхода яйцеклетки и ее оплодотворения сперматозоидами.
2. Сгущая слизь шейки матки, вследствие чего сперматозоидам сложнее проникнуть в нее.
3. Не позволяя функциональному слою матки достаточно уплотниться для того, чтобы принять яйцеклетку.
ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ПРЕПАРАТ
Ригевидон 21+7 - это комбинированное пероральное средство контрацепции. Оно содержит два вида гормонов: эстроген (этинилэстрадиол) и прогестерон (левоноргестрел). Эти гормоны препятствуют ежемесячной выработке яйцеклетки яичниками (овуляции). Они также сгущают слизь в шейке матке, из-за чего сперматозоидам сложнее добраться до яйцеклетки, и изменяют функциональный слой матки, уменьшая вероятность того, что он сможет принять яйцеклетку.
Медицинские исследования и обширный опыт показали, что при правильном приеме противозачаточные таблетки - это наиболее эффективный обратимый способ контрацепции.
Помните, что комбинированные пероральные противозачаточные средства такие, как Ригевидон 21+7, не защищают от инфекций, передающихся половым путем (напр., СПИДа). Этого можно добиться только при использовании презервативов.
Противопоказания
Не применяйте Ригевидон 21+7:
Не рекомендуется применять Ригевидон в случаях, перечисленых ниже. Если что-либо из нижеперечисленного применимо к Вам, обязательно сообщите об этом своему врачу. Врач, возможно, придет к выводу, что Ригевидон 21+7 Вам не подходит и посоветует другой метод контрацепции.
Сообщите врачу, если:
- у Вас были нарушения циркуляции крови или тромбоз(напр, сгустки крови в ногах, легких, сердце, мозге, сетчатке глаза или другой части тела)
- у Вас был сердечный приступ или стенокардия (острая боль в груди) или инсульты (внезапная слабость или покалывание в половине тела);
- Вы или члены Вашей семьи предрасположены к образованию тромбов;
- Вы страдаете диабетом, повлекшим изменение сосудов;
- у Вас когда-либо были заболевания глаз;
- у Вас высокое артериальное давление (гипертензия);
- у Вас когда-либо были заболевания печени;
- у Вас когда-либо были опухоли печени;
- у Вас рак груди или иной вид рака, например, яичников, шейки матки или матки;
- у Вас необычные влагалищные кровотечения;
- у Вас когда-либо были мигрени;
- у Вас аллергия на один из ингредиентов Ригевидона;
- Вы беременны или предполагаете, что беременны.
Если Вы отмечаете какое - либо из вышеуказанных состояний во время приема Ригевидона, прекратите прием таблеток и немедленно обратитесь к врачу. Тем временем используйте другой метод контрацепции, например, презервативы.
Будьте внимательны при приеме Ригевидона:
Регулярные осмотры
Перед назначением Ригевидона врач должен оценить состояние Вашего здоровья, Вам необходимо ответить на ряд вопросов о себе и о членах своей семьи. Врач должен измерить Ваше артериальное давление и убедиться, что Вы не беременны. После начала приема Ригевидона необходимо регулярно проходить медицинский осмотр.
Немедленно сообщите врачу...
- о появлении перечисленных ниже симптомов во время приема Ригевидона 21+7. Прекратите прием препарата до консультации с врачом. Тем временем используйте другой метод контрацепции, например, презервативы.
- О впервые возникшей мигрени или, если Вы страдаете мигренями, об их усилении или учащении.
- О предстоящей хирургической операции или иммобилизации (т.е. Вы не сможете вести активный образ жизни). Необходимо прекратить прием Ригевидона 21+7 не менее, чем за четыре недели до запланированной серьезной операции (напр., операции на желудке), или если Вам предстоит операция на ногах. А также, если Вы будете ограничены в движении длительное время (напр., Вам предписан постельный режим после несчастного случая или операции, или при переломе ноги). Решение о возобновлении приема Ригевидона 21+7 должен принять врач.
- О беременности.
- О симптомах образования тромбов. К этим симптомам относятся:
Необычная боль или отеки ног;
- неожиданные резкие боли в груди, которые могут распространяться в левую руку;
- неожиданная нехватка воздуха или затрудненность дыхания;
- неожиданный кашель без видимых причин;
- необычные сильные или длительные головные боли;
- неожиданные изменения зрения (потеря зрения или ухудшение зрения);
- неразборчивая речь или другие трудности, влияющие на Вашу речь;
- овертиго (головокружение);
- головокружение, потеря сознания или приступы;
- неожиданная слабость или онемение одной из частей тела;
- трудности при движении (нарушения моторики); или
- острая боль в брюшной полости (острый живот).
Сообщите врачу до начала приема Ригевидона...
- если Вы знаете, что у Вас какие-либо из следующих заболеваний. Вам необходимо сообщить о них врачу, поскольку во время приема препарата могут произойти ухудшения. Если ухудшения произошли, или Вы впервые заметили у себя эти симптомы, как можно скорее сообщите об этом врачу. Врач, возможно, отменит прием Ригевидона 21+7 и предложит другой способ контрацепции.
- Если у Вас или у членов Вашей семьи наблюдается повышенный уровень липидов в крови, или гипертриглицеридемия, поскольку это нарушение может увеличить риск заболевания поджелудочной железы, так называемого панкреатита.
- Если Вы страдаете от
Пожелтения кожных покровов (желтухи);
Почесывания во всем теле (зуда);
Камней в желчном пузыре;
Наследственного заболевания под названием порфирия;
Системной красной волчанкой (воспалительное заболевание, поражающее многочисленные участки тела, в том числе кожу, суставы и внутренние органы);
Заболевания крови под названием гемолитико-уремический синдром (заболевание, при котором образующиеся сгустки крови приводят к отказу работы почек);
Нарушений движения под названием хорея Сиденгама;
Сыпи, известной как герпес беременных;
Наследственной формы глухоты под названием отосклероз;
Нарушений функций печени;
Диабета;
Депрессии;
Болезни Крона, или язвенного колита (хронического воспалительного заболевания кишечника);
Желтых пигментных пятен на лице и теле (хлоазма), которые исчезают, если Вы избегаете прямых солнечных лучей или посещения солярия.
Беременность и период лактации
Беременность
При подозрении на беременность прекратите прием Ригевидона 21+7 и немедленно обратитесь к врачу. В это время используйте другие способы контрацепции, например, презерватив.
Кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до приема Ригевидона 21+7. Ригеведон 21+7 не следует применять в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Первая упаковка
Первую таблетку примите в первый день менструации.
Если Вы начинаете прием на 2-5 день менструации, то необходимо использовать дополнительный способ контрацепции, например, презерватив в течение первых семи дней приема таблеток, но это касается только первой упаковки.
Вы можете принимать таблетки в любое время, но желательно делать это приблизительно в одно и то же время каждый день. Возможно, Вам будет проще принимать таблетки перед сном или утром после сна. Принимайте таблетки белого цвета из упаковки каждый день в указанном порядке в течение 21 дня. После этого принимайте 7 таблеток красновато - бурого цвета, во время приема которых, наступает менструальноподобное кровотечение. После этого, без перерыва, следует приступить к приему следующей упаковки, содержащей 21 таблетку белого цвета, затем 7 таблеток красновато - бурого цвета.
Таким образом, каждый цикл приема начинается в тот же день недели.
Состав таблеток разного цвета неодинаковый. Поэтому начало и правильная последовательность приема - сначала 21 белая таблетка, затем 7 красновато - бурых таблеток - указываются на упаковке номерами и стрелками.
Нет необходимости применять другие формы контрацепции во время приема железосодержащих таблеток, при условии, что Вы правильно приняли 21 белую таблетку и вовремя начнете следующую упаковку.
Переход к Ригевидону 21+7 после другого комбинированного гормонального контрацептива (комбинированных противозачаточных таблеток, вагинального кольца, трансдермального пластыря)
Необходимо начать прием Ригевидона 21+7 на следующий день после последнего приема гормонального средства, но не позднее, чем в день, следующий за обычным перерывом в приеме гормонов принимаемого ранее комбинированного гормонального контрацептива.
Переход к Ригевидону 21+7 после приема таблеток, содержащих только прогестерон
Вы можете прекратить прием таблеток, содержащих только прогестерон, в любое время и начать принимать Ригевидон 21+7 на следующий день по той же схеме. При этом обязательно используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.
Переход к Ригевидону 21+7 после инъекционных контрацептивов или имплантатов
Если Вам делали инъекции или имплантировали гормон прогестерон, Вы можете начать прием Ригевидона 21+7 в день очередной инъекции, или в тот день, когда имплантат был удален. Однако обязательно используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.
Прием препарата после родов, выкидыша или аборта
После родов, аборта или выкидыша проконсультируйтесь с врачом о возможности приема противозачаточных таблеток.
Вы можете начать принимать Ригевидон 21+7 сразу же после выкидыша или аборта, если это произошло в течение первых трех месяцев беременности. При этом нет необходимости использовать дополнительные способы контрацепции. Если роды или аборт имели место во втором триместре беременности, Вы можете начать прием Ригевидона 21+7 через 21-28 дней после родов или аборта. Если Вы кормите грудью, то прием комбинированных противозачаточных таблеток противопоказан, поскольку это может снизить выработку молока. Альтернативные способы контрацепции (например, презервативы) следует обязательно использовать в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае незащищенного полового акта не следует начинать прием Ригевидона 21+7 до начала менструации, или пока Вы не убедитесь, что не забеременели. Если у Вас возникнут вопросы относительно приема
Ригевидона 21+7 после рождения ребенка или оборта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Что делать, если Вы пропустили прием противозачаточных таблеток?
Если Вы пропустили прием таблеток, следуйте приведенным далее инструкциям.
Если Вы пропустили прием противозачаточных таблеток менее, чем на 12 часов.
Надежность контрацепции не снизится, если Вы сразу же примите пропущенную таблетку, и будете принимать следующие таблетки как обычно. Возможно, окажется, что необходимо принять две таблетки в один день.
Если Вы пропустили прием противозачаточных таблеток более, чем на 12 часов, или пропустили прием более одного раза.
Если Вы пропустили прием таблетки более, чем на 12 часов, или пропустили прием нескольких таблеток, то эффективность контрацепции может снизиться, поэтому Вам могут потребоваться дополнительные средства защиты. Чем больше приемов таблеток Вы пропустили, тем больше снижается эффективность контрацепции. В этом случае выполняйте следующие инструкции:
Что следует делать, если Вы пропустили прием таблеток в течение первой недели?
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку, как только Вы о ней вспомнили, даже если Вам придется принять 2 таблетки одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки по обычной схеме. Вам также следует использовать барьерный метод контрацепции, напр., презерватив, в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение предыдущих 7 дней, то возможно наступление беременности. Чем больше Вы пропустили таблеток, и чем ближе перерыв в приеме таблеток, тем выше риск наступления беременности.
Что следует делать, если Вы пропустили прием таблеток в течение второй недели?
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку, как только Вы о ней вспомнили, даже если Вам придется принять 2 таблетки одновременно. Затем продолжите принимать таблетки по обычной схеме. Если Вы правильно принимали таблетки в течение предыдущих 7 дней, нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции. Однако, если это не так, или Вы пропустили прием более 1 таблетки, в течение следующих 7 дней Вам следует использовать дополнительный метод контрацепции.
Что следует делать, если Вы пропустили прием таблеток в течение третьей недели?
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку, как только Вы о ней вспомнили, даже если Вам придется принять 2 таблетки одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки по обычной схеме. Необходимо начать следующую упаковку сразу же после приема последней таблетки из этой упаковки, т.е. не делая перерыва между упаковками. Вероятность кровотечения маловероятна вплоть до того, пока не закончится вторая упаковка, но могут появиться мажущие выделения или незначительные кровотечения в дни приема таблеток.
В качестве альтернативы Вы можете прекратить прием таблеток из этой упаковки. В таком случае следует сделать 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая те дни, когда Вы пропустили прием таблеток, а затем приступить к следующей упаковке. Если Вы пропустили прием таблеток, и у Вас нет кровянистых выделений во время перерыва в приеме таблеток, существует вероятность беременности.
Что делать при расстройстве желудка?
Если Вы заболели или у Вас диарея, то противозачаточные средства могут быть не эффективны. Продолжайте их прием, но помните, что с началом рвоты или диареи эффективность Вашей контрацепции снизилась. При расстройстве желудка и в течение следующих семи дней используйте другие средства контрацепции, например презервативы.
Что делать, если Вы хотите отсрочить или изменить день начала менструации?
Если Вы хотите отсрочить или изменить день начала менструации, проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Как и все лекарственные средства, Ригевидон 21+7 может вызвать побочные эффекты. Возможны следующие побочные эффекты:
Тошнота
Изменение веса или задержка жидкости (вздутие живота).
Изменение полового влечения (либидо)
Головные боли или мигрени
Дискомфорт при ношении контактных линз
Нарушения зрения
Болезненность груди
Пигментация на лице подобная той, которая появляется во время беременности (хлоазма).
Нерегулярные кровотечения или их отсутствие
Кровотечения и мажущие выделения между менструациями в первые несколько месяцев, которые обычно прекращаются, как только Ваш организм привыкает к Ригевидону (обратитесь к врачу, если кровотечения или мажущие выделения продолжаются, становятся обильными или начинаются снова);
Изменения влагалищных секреций или вагинальный кандидоз;
Кожные высыпания, такие как акне, сыпь
КОГДА ПРИЕМ РИГЕВИДОНА 21+7 НЕОБХОДИМО НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ
При появлении каких-либо из нижеперечисленных симптомов во время приема Ригевидона 21+7, прекратите прием таблеток и немедленно обратитесь к врачу. Тем временем используйте другой, негормональный способ контрацепции, например, презервативы.
Впервые возникшая мигрень или, если Вы страдаете мигренями, наблюдается их обострение и учащение
Необычно сильные головные боли или, если Вы страдаете головными болями, их учащение
Неожиданные изменения зрения или нарушения зрения, или появление затрудненностей при разговоре
Необычные опухоли или отечность ног, острая боль в груди или неожиданная затрудность при дыхании, резкие боли или ощущение тяжести в груди, навязчивый кашель или кровохарканье.
Онемение конечностей
Пожелтение кожи
Резкое повышение артериального давления
Изменение уровня липидов (жиров) в крови
Беременность
Заметное ухудшение самочувствия по сравнению с предыдущей беременностью или приемом противозачаточных таблеток ранее
Острая боль в брюшной полости
Если Вы отмечаете какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите своему врачу или фармацевту.
Передозировка
Маловероятно, что передозировка Ригевидона 21+7 нанесет Вам серьезный вред, но Вы может почувствовать тошноту или у Вас может начаться вагинальное кровотечение. При появлении таких симптомов проконсультируйтесь с врачом, что делать в такой ситуации.
лекарственными средствами" type="checkbox">
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Некоторые лекарственные средства могут повлиять на эффективность Ригевидона 21+7.
Если одновременно с приемом Ригевидона 21+7 Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу. Врач решит, следует ли Вам использовать дополнительные средства контрацепции и как долго. К лекарственным средствам, которые могут повлиять на эффективность Ригевидона 21+7, относятся:
Антибиотики (такие как ампициллин, тетрациклин и рифампицин);
Лекарственные средства для лечения эпилепсии или других заболеваний, например, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, гидантоин или барбитураты (например, фенобарбитал);
Ритонавир (лекарственное средство, используемое для лечения инфекций ВИЧ);
Гризеофульвин (лекарственное средство, используемое для лечения грибковых инфекций);
Лекарственное средство, в состав которого входит зверобой продырявленный (hypericum perforatum).
Во время приема этих лекарственных средств и в течение семи дней после окончания их приема может возникнуть необходимость использовать другой метод контрацепции, например, презервативы. Врач может посоветовать Вам использовать дополнительные меры предосторожности в течение более длительного периода.
При приеме антибиотиков всегда обращайтесь к врачу за консультацией по поводу дополнительных мер предосторожности. Если Вам прописывают какие-либо лекарства, всегда сообщайте, что Вы принимаете комбинированные противозачаточные таблетки.
Лекарственное средство, содержащее зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) может повлиять на эффективность оральных контрацептивов, поэтому его не следует принимать одновременно. Если Вы уже принимаете препарат, содержащий зверобой продырявленный, прекратите его прием и сообщите об этом врачу.
Ригевидон 21+7 может повлиять на эффективность других лекарственных средств, например, циклоспорина, ламотриджина, поэтому в таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед проведением анализа крови
Сообщите своему врачу или персоналу лаборатории о том, что Вы принимаете противозачаточные таблетки, поскольку оральные контрацептивы могут повлиять на результаты некоторых анализов.
Особенности применения
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами с повышенным риском травматизма:
Ригевидон 21+7 не влияет или практически не влияет на способность управлять автотранспортом и другими механизмами с повышенным риском травматизма.
Важная информация о некоторых ингредиентах Ригевидона 21+7:
Если у Вас имеется непереносимость сахарозы или лактозы, сообщите об этом врачу до начала приема данного лекарственного средства.
Меры предосторожности
Прием лекарственного средства и тромбозы
Результаты некоторых исследований предполагают, что риск развития различных нарушений кровообращения несколько выше у женщин, принимающих комбинированные противозачаточные препараты, по сравнению с теми, кто подобные препараты не принимает. Это может привести к тромбозам. Тромбоз означает, что в Вашем организме есть сгусток крови, который может заблокировать кровеносный сосуд. Сгусток может образоваться в венах (венозный тромбоз) или в артериях (артериальный тромбоз). Большинство тромбозов успешно лечатся, без каких-либо дальнейших последствий. Однако иногда тромбоз может привести к серьезным нарушениям постоянного характера, или даже к смертельному исходу, хотя вероятность этого ничтожно мала.
Кровяные сгустки иногда образуются в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Если такой сгусток отрывается от стенки вены, где он образовался, он может достичь и заблокировать артерии легких, вызвав легочную эмболию.
Очень редко кровяные сгустки могут образоваться в сосудах сердца (становясь причиной сердечного приступа) или мозга (вызывая инсульт).
В исключительно редких случаях кровяные сгустки могут образовываться в других местах, например, печени, кишечнике, почках или в глазном яблоке.
Кровяной сгусток может образоваться вне зависимости от того, принимаете Вы противозачаточные таблетки или нет. Наибольшая вероятность возникновения тромбоза во время первого года приема комбинированных противозачаточных таблеток.
Среди здоровых женщин, которые не беременны и не принимают противозачаточные таблетки, вероятность возникновения тромбоза составляет от 5 до 10 случаев ежегодно на 100 000 женщин.
Среди беременных женщин эта цифра составляет до 60 случаев развития тромбоза на 100 000 беременностей в год.
Симптомы образования сгустков крови перечислены под заголовком «Немедленно сообщите врачу».
Если Вы заметили вероятные признаки тромбоза, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Тем временем используйте другой способ контрацепции, например, презервативы.
Обратите внимание, что некоторые факторы могут повысить риск возникновения тромбоза. К ним относятся:
Возраст (риск сердечного приступа или инсульта с возрастом увеличивается);
Курение (заядлое курение и возраст повышают риск возникновения тромбоза). Принимая противозачаточные таблетки, откажитесь от курения, в особенности, если Вы старше 35 лет;
Если один из Ваших близких родственников когда-либо перенес заболевание, вызванное образованием кровяных сгустков, например, от сердечного приступа или инсульта;
Чрезмерный вес (ожирение);
Нарушение липидного метаболизма или другие редкие заболевания крови;
Высокое давление (гипертензия);
Нарушения работы сердечных клапанов или нарушения сердечного ритма;
Недавние роды (после рождения ребенка повышается риск развития тромбоза);
Сахарный диабет;
Системная красная волчанка (воспалительное заболевание, поражающее многочисленные участки тела, в том числе кожу, суставы и внутренние органы);
Заболевание крови под названием гемолитико-уремический синдром (заболевание, при котором образующиеся сгустки крови приводят к отказу работы почек);
Болезнь Крона, или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
Серповидно-клеточная анемия;
Впервые возникшая мигрень или, если Вы страдаете мигренями, их усиление или учащение;
Если Вам предстоит серьезная операция, например, операция на ногах, или если Ваша подвижность будет некоторое время ограничена.
Риск развития тромбоза глубоких вен временно возрастает после операции или в период, когда Вы не можете вести обычный активный образ жизни (например, если у Вас загипсована нога или наложена шина). Если Вы при этом принимаете противозачаточные таблетки, то риск тромбоза возрастает. Сообщите своему врачу, что Вы принимаете противозачаточные таблетки до того, как Вы ляжете в больницу или Вам сделают операцию. Ваш врач, возможно, посоветует Вам прекратить прием противозачаточных таблеток за несколько недель до или после операции. Если на это нет времени, то Ваш врач может дать Вам лекарство, уменьшающее риск тромбоза. Врач также сообщит Вам, когда Вы сможете возобновить прием противозачаточных таблеток после того, как встанете на ноги.
Противозачаточные таблетки и рак
Некоторые исследования показали, что при длительном приеме противозачаточных таблеток увеличивается риск развития рака шейки матки. Но с одинаковой долей вероятности рак шейки матки может быть следствием сексуального поведения или других причин.
Риск развития рака молочной железы существует у каждой женщины вне зависимости от приема противозачаточных таблеток. Рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет. Вероятность возникновения рака молочной железы лишь незначительно выше среди женщин, которые принимают противозачаточные таблетки, по сравнению с женщинами того же возраста, которые такие таблетки не принимают. Прекращение приема противозачаточных таблеток сокращает риск возникновения рака молочной железы, и через 10 лет после прекращения приема вероятность этого заболевания становится такой же, как и у женщин, которые никогда не применяли противозачаточные таблетки. Вероятность того, что рак молочной железы примет более серьезные формы меньше среди женщин, которые применяют противозачаточные таблетки, по сравнению с теми, которые подобные таблетки не применяют.
В редких случаях использование противозачаточных таблеток может привести к возникновению таких заболеваний печени, как желтуха и доброкачественные опухоли. В исключительно редких случаях длительный прием противозачаточных таблеток становился причиной некоторых форм злокачественных опухолей печени (рака). Опухоли печени могут стать причиной внутрибрюшных кровотечений, что опасно для жизни. Поэтому при возникновении постоянных болей в верхней части брюшной полости обратитесь к врачу. Также непременно обратитесь к врачу при пожелтении кожи.
Срок годности - 5 лет.
Форма выпуска
таблетки в комплекте
Владелец/регистратор
GEDEON RICHTER, Plc.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища N94.3 Синдром предменструального напряжения N94.6 Дисменорея неуточненная Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепцииФармакологическая группа
Монофазный пероральный контрацептив
Фармакологическое действие
Комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.
Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки).
Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолей.
Фармакокинетика
Этинилэстрадиол
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Т mах составляет 1-1.5 ч. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Биодоступность составляет 38-48%.
Этинилэстрадиол почти полностью связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами.
Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму в стенке кишечника и печени. Активные метаболиты подвергаются дальнейшему метаболизму в печени. Как этинилэстрадиол, так и его метаболиты (2-OH-этинилэстрадиол и 2-метоксиэтинилэстрадиол) выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкурониды) в желчь и подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции.
T 1/2 составляет 26±6.8 ч. Около 40% выводится почками и около 60% - через кишечник.
Выделяется с грудным молоком.
Левоноргестрел
После приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Биодоступность практически 100%. Т mах в плазме составляет 2 ч.
T 1/2 левоноргестрела составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны).
Левоноргестрел выделяется почками - 60% и через кишечник - 40% в форме метаболитов (сульфатных и глюкуронидных конъюгатов).
Выделяется с грудным молоком.
Показания
Контрацепция;
Гормонозависимые функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея неорганического генеза, меноррагия неорганического генеза, синдром предместруального напряжения).
Противопоказания
Печеночная недостаточность;
Опухоли печени;
Врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
Холелитиаз;
Холецистит;
Хронический колит;
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в настоящее время или в анамнезе;
Цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе;
Декомпенсированные пороки сердца;
Тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов (в т.ч. подозрение на них), прежде всего рак молочной железы или эндометрия;
Нарушения липидного обмена;
Врожденная гиперлипидемия;
Неконтролируемая артериальная гипертензия средней и тяжелой степени (АД 160/100 мм рт.ст. и выше);
Панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гиперлипидемией;
Желтуха вследствие приема стероидов;
Сахарный диабет тяжелого течения (сопровождающийся ретинопатией и микроангиопатией);
Серповидно-клеточная анемия;
Хроническая гемолитическая анемия;
Влагалищное кровотечение неясной этиологии;
Мигрень;
Отосклероз (усугубившийся во время предыдущей беременности);
Идиопатическая желтуха при беременности в анамнезе;
Тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе;
Герпетическая инфекция при беременности в анамнезе;
Курение в возрасте старше 35 лет;
Возраст старше 40 лет;
Беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функций почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, пациентам подросткового возраста (без регулярных овуляторных циклов).
Побочные действия
Со стороны репродуктивной системы: возможно - нагрубание молочных желез, повышение либидо, межменструальные кровотечения; редко - усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.
Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота, рвота; редко - гепатит, желтуха, диарея. Фумарат железа, входящий в состав красновато-коричневых таблеток может вызывать ирритацию слизистой оболочки ЖКТ, тошноту, рвоту, диарею, запоры и окрашивать кал в черный цвет.
Со стороны нервной системы: возможно - головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко - увеличение частоты эпилептических припадков.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко - снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, эмболия сосудов легких, тромбоэмболии, инфаркт миокарда, сердечно-сосудистые нарушения (например, эмболия сосудов мозга, инсульт, тромбоз сетчатки, мезентериальный тромбоз, тромбоз сосудов органов малого таза, нижних конечностей, тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей).
Со стороны обмена веществ: возможно - увеличение массы тела; редко - повышение уровня триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.
Со стороны кожных покровов: редко - кожные высыпания, выпадение волос; при длительном приеме очень редко - хлоазма, генерализованный зуд.
Прочие: редко - повышенная утомляемость; при длительном приеме очень редко - судороги икроножных мышц.
Передозировка
Прием пероральных контрацептивных средств в высоких дозах не сопровождается развитием серьезных симптомов.
Симптомы: тошнота, у молодых девушек - необильные влагалищные кровотечения.
Лечение: специфического антидота нет, проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
Перед началом курса приема препарата и, в последующем, каждые 6 месяцев, рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование для исключения заболеваний, являющихся противопоказанием к применению пероральных контрацептивов, а также беременности. Исследования должны включать цитологический анализ влагалищного мазка, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина, контроль показателей функции печени, АД, анализ мочи.
Применение любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний. Риск этих заболеваний достигает максимума на первом году приема препаратов.
Назначение Регивидона 21+7 женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышенной свертываемостью крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при нормализации функции печени.
После длительного применения гормональных контрацептивов в редких случаях может возникнуть доброкачественная, в очень редких случаях злокачественная опухоль печени, которые в отдельных случаях могут привести к опасному для жизни кровотечению в брюшной полости. При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.
При наличии нарушения функции печени, необходимо проходить врачебный контроль каждые 2-3 месяца.
При ухудшении показателей функции печени во время приема Регивидона 21+7 необходима консультация терапевта.
При появлении умеренных ациклических (межменструальных) кровотечений прием препарата надо продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, дополнительно применяя другой, негормональный метод контрацепции.
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
В большом числе эпидемиологических исследований изучалась частота появления рака яичников, эндометрия, шейки матки и рака молочных желез среди женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы. Исследования доказали, что эти препараты защищают женщин от рака яичников и эндометрия. Некоторые исследования находили повышение частоты рака шейки матки среди женщин, которые долго принимали комбинированные пероральные контрацептивы, но результаты неоднозначны. В формирования рака шейки матки имеют место сексуальное поведение, наличие вируса папилломы человека и другие факторы, поэтому связь между раком шейки матки и применением комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
Относительный риск развития рака молочной железы несколько выше среди женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы. В последующие 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов степень риска постепенно снижается. Т.к. рак молочной железы встречается редко у женщин моложе 40 лет, увеличение количества диагностированных случаев рака молочной железы у женщин, принимающих в настоящее время или принимавших ранее комбинированные пероральные контрацептивы, является низким по сравнению с риском развития рака молочной железы на протяжении всей жизни.
При отсутствии кровотечения отмены необходимо исключить беременность.
После прекращения приема препарата фертильность достаточно быстро восстанавливается, в течение 1-3 менструальных циклов.
Прием препарата немедленно следует прекратить в следующих случаях:
При появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли (если ее не было ранее) или появлении непривычно сильной головной боли;
При появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
При возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
При остром ухудшении остроты зрения;
При цереброваскулярных расстройствах;
При появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при резком повышении АД;
При подозрении на тромбоз или инфаркт;
При возникновении генерализованного зуда;
При учащении эпилептических припадков;
За 3 месяца до планируемой беременности;
Перед планируемой операцией (за 6 недель до операции);
Во время длительной иммобилизации (например, после травм);
При наличии беременности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность управления автомобилем и работу с механизмами.
При почечной недостаточности
Требуется осторожность при необходимости назначения препарата пациентам с нарушениями функции почек.
При нарушении функций печени
Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии - синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора; опухоли печени).
Пожилым
Не применяется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата одновременном с другими лекарственными средствами требуется осторожность.
При одновременном применении с барбитуратами, некоторыми противоэпилептическими лекарственными средствами (карбамазепин, фенитоин), производными пиразолона, возможно усиление метаболизма входящих в состав препарата стероидов.
При одновременном применении с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфонамидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном возможно снижение контрацептивного эффекта, поэтому необходимо дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.
При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона необходимо контролировать протромбиновое время и в случае необходимости изменить дозу антикоагулянта.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-адреноблокаторами возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При одновременном применении с пероральными гипогликемическими средствами, инсулином может потребоваться изменение их дозы.
При одновременном применении с бромокриптином возможно снижение эффективности бромокриптина.
При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами, особенно с дантроленом, повышается риск гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.
Способ применения
Принимают внутрь по 1 таб./сут.
Если женщина в предыдущем цикле не принимала контрацептивное средство , и врач не назначил иначе, первую таблетку белого цвета следует принимать 1-й день менструального цикла и продолжать прием в течение 21 дня. Затем прием препарата рекомендуется продолжать таблетками красновато-коричневого цвета в течение 7 дней, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. После этого из следующей упаковки принимают таблетки белого цвета из в течение 21 дня, а затем без перерыва 7 таблеток красновато-коричневого цвета. Таким образом, каждый цикл приема начинается в один и тот же день недели. В том случае, если женщина принимала контрацептивное средство в предыдущем цикле , и в предыдущем пакете была 21 таблетка, прием препарата надо начинать после 7-дневного перерыва, на восьмой день.
Состав таблеток разного цвета неодинаковый. Поэтому начало и правильная последовательность приема - сначала 21 белая таблетка, затем 7 красновато-коричневых таблеток - указываются на упаковке номерами и стрелками.
При переходе на Ригевидон ® 21+7 с другого контрацептивного средства следует воспользоваться вышеизложенной схемой.
Прием препарата после родов или после аборта можно начинать не раньше первого дня менструации первого двухфазного цикла. Первый двухфазный цикл из-за преждевременной овуляции обычно укорачивается. Если прием препарата начинается уже при первом спонтанном кровотечении, препарат не может успешно препятствовать преждевременной овуляции, поэтому в первые две недели цикла контрацепция может оказаться ненадежной.
Если прием таблетки был пропущен в установленный срок , то пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Остальные таблетки рекомендуется принимать в обычное время. В случае если прошло более 12 ч, следует принять последнюю пропущенную таблетку (пропустив остальные непринятые таблетки) и продолжать прием препарата в нормальном режиме. В этом случае в следующие 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (барьерные методы, спермициды).
Это не относится к таблеткам красновато-коричневого цвета, т.к. они не содержат гормонов.
В лечебных целях доза препарата и схема применения подбираются врачом для каждой больной индивидуально.
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Loading...