Состав и форма выпуска
Выпускается в форме таблеток, имеющих маркировку «10»: три набора по 21 таб. В одной таблетке содержится 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела.Фармакологическое действие
Состоящий из двух компонентов гормональный контрацептив , подавляющий процесс овуляции.Фармакокинетика
Активные компоненты препарата могут попадать в грудное молоко .Показания
- Предупреждение нежелательной беременности .
- Расстройства менструального цикла.
Дозировка
- Первую таблетку препарата нужно принять в 1-й день менструации. Приём длится 21 день подряд, пить таблетки надо в одно и то же время. Затем перерыв на семь дней, во время которого у женщины начинается менструальноподобное кровотечение . Затем, в 8-й день, даже в том случае, если кровотечение продолжается, нужно принять таблетку из следующей упаковки.
- Регулярный и длительный приём препарата сохраняет свой эффект предохранения в течение семидневного перерыва.
- Не лактирующим женщинам после родов Ригевидон назначают на 21-й день. Тем, кто кормит грудью, препарат назначают с шестого месяца кормления .
- После аборта применение препарата можно начинать сразу же.
- Пропуск приёма больше чем на 36 часов снижает эффект. Если Вы пропустили одну таблетку в течение первой или второй недели, то на следующий день нужно выпить сразу две таблетки. Далее, при пропуске двух таблеток в течение первой или второй недели, в следующие два приёма нужно выпить двойную дозу и до конца цикла применять барьерные дополнительные методы контрацепции. Далее, при пропуске одной таблетки на третьей неделе – помимо вышеперечисленных мер, нужно отменить семидневный перерыв.
- Риск возникновения кровянистых выделений из влагалища или овуляции повышается при пропуске даже одной таблетки, потому что дозировка эстрогена в таблетке минимальная.
Для лечебных целей врач разработает дозировку Ригевидона в индивидуальном порядке.
Побочные эффекты
Побочные явления выявляются очень редко. Среди побочных действий, на которые жалуются пациентки, встречаются: нагрубание молочных желез , рвота , тошнота , мигрень , вялость, изменение либидо и веса, дискомфорт при ношении контактных линз , сниженное настроение. Тем не менее, эти явления временные, и, как правило, проходят спустя несколько месяцев. При длительном применении Ригевидона крайне редко поступают жалобы на возникновение пигментных пятен на коже , на стойкое повышение давления , на утомляемость, на выпадение волос , на кожные высыпания . Может измениться влагалищная секреция; есть небольшой риск тромбообразования.Вероятность возникновения указанных побочных эффектов может увеличиться, если принимать гормональные препараты без консультации с врачом . Поэтому стоит обратиться за консультацией.
Противопоказания
- Тромбоэмболия (текущая или в анамнезе ).
- Нарушения эндокринной системы.
- Сердечные нарушения.
- Опухоли.
- Беременность и период кормления грудью.
Особые указания
1. Перед тем как начать применение Ригевидона, нужно пройти общее и гинекологическое обследования, пройти исследования печёночных функций, обследовать грудь у маммолога , определить уровень сахара в крови, получить результат цервикального мазка .2. Тем женщинам, у которых при диагностике отмечаются нарушения свертываемости крови, нужно пройти соответствующее лечение.
3. С осторожностью следует назначать препарат тем, кто страдает болезнями сердца неишемического генеза, гипертонией , сахарным диабетом , нарушениями функции почек , эпилепсией , бронхиальной астмой , скрытой тетанией , отосклерозом , рассеянным склерозом .
4. Каждые полгода следует проходить дополнительный медицинский контроль.
5. При перенесении острого вирусного гепатита , применять оральную контрацепцию можно только спустя полгода – при подтверждённом восстановлении функции печени .
6.
Длительное, более десяти лет, применение половых гормонов может повлиять (крайне редко
) на возникновение доброкачественных опухолей печени. Если появляется резкая боль вверху живота, и определяются признаки интраабдоминального кровоизлияния, то следует незамедлительно провести обследование на предмет обнаружения опухоли печени.
7.
Если пёченочные функции нарушились, то после соответствующего лечения следует контролировать состояние печени каждые несколько месяцев.
8.
Продолжение приёма Ригевидона при отсутствии менструальноподобного кровотечения разрешается только после исключение факта беременности.
9.
Межменструальные кровотечения, возникающие в начале приёма таблеток, являются спонтанными и чаще всего проходят спустя несколько месяцев. Если же спустя 3 месяца они не прошли – следует обратиться к гинекологу , для проведения обследования внутренних органов (чтобы исключить патологию
).
10.
Если возникает рвота или диарея , контрацептивный эффект снижается даже при последующем приёме таблеток, поэтому в течение нескольких дней нужно, в сочетании с таблетками, предохраняться другим способом.
11.
Риск тромбоэмболии при приёме орального контрацептива у женщин повышается с возрастом и при наличии привычки к курению .
12.
При планировании беременности , нужно за три месяца до предполагаемой даты зачатия отказаться от таблеток и перейти на негормональную контрацепцию.
Когда нужно прекратить приём таблеток?
- При возникновении резкой и усиливающейся головной боли и резком нарушении зрения .
- При появлении сильного зуда .
- При значительном повышении давления.
- При малейшем подозрении на инфаркт мозга или тромбозы .
- При появлении или учащении эпилептических припадков.
- При появлении
Ригевидон
- монофазный пероральный противозачаточный гормональный препарат, который состоит из двух мкомпонентов - гестагена (левоноргестрела) и эстрогена (этинилэстрадиола). Оказывает тормозящее действие на овуляцию, предупреждая беременность.
При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Фармакокинетика
Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 часа). У левоноргестрела отсутствует эффект первого прохождения через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. TCmax (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, Т1/2 (период полувыведения) - 8-30 час. (в среднем 16 час). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (Глобулином, связывающим половые гормоны).
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиолу присущ эффект первичного прохождения через печень, TCmax составляет 1,5 часа, время полувыведения - около 26 час.
При приёме внутрь этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 час., время полувыведения составляет 5,8 час.
Метаболизм этинилэстрадиола осуществляется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, Т1/2 составляет 2-7 ч.
Выведение левоноргестрела осуществляется почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиола - почками (40%) и через кишечник (60%).
Показания к применению:
Препарат Ригевидон
предназначен для пероральной контрацепции, при функциональных нарушениях менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).
Способ применения:
Таблетки Ригевидон
применять внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, к контрацепции Ригевидоном приступают с первого дня менструации, принимая ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня, в одно и тоже время суток.
Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21- дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е на восьмой день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приёму Ригевидона от другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Приём препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта приём препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приёму контрацептива следует приступать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенные таблетки; пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 часов. Если с момента приёма последней таблетки прошло 36 часов, контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений приём препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за исключением пропущенной (ных) таблетки (ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (напр., барьерный).
В лечебных целях; доза Ригевидона и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.
Побочные действия:
Препарат Ригевидон
обычно хорошо переносится.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления (АД), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ригевидон
являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, тяжёлые заболевания печени, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холецистит, наличие или указание в анамнезе на тяжёлые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочных желёз или эндометрия; семейные формы гиперлипидемии, тяжёлые формы артериальной гипертензии, тяжёлые формы сахарного диабета и прочие заболевания эндокринных желез, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, пузырный занос, возраст старше 40 лет, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, отосклероз; идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, тяжёлый кожный зуд беременных, герпес беременных.
С осторожностью: заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
При наличии сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функций почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы назначение препарата также требует осторожности.
Беременность:
Во время беременности и в период лактации приём препарата Ригевидон
противопоказан.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При использовании антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона возможна необходимость в дополнительном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета- адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается эффективность бромокриптина.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, напр., с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.
Передозировка:
Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки Ригевидоном
неизвестны.
Условия хранения:
При температуре 15-30 °С.
Хранить препарат необходимо в месте, недоступном для детей!
Форма выпуска:
Ригевидон - таблетки покрытые оболочкой
.
по 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой;
по 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
Состав:
Препарат Ригевидон
содержит активные вещества: этинилэстрадиол: 0,03 мг; левоноргестрел; 0,15 мг.
Вспомогательные вещества:
- в ядре таблетки: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
- в оболочке таблетки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.
Дополнительно:
Перед началом контрацепции и, в последующем, каждые 6 мес. рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи).
Назначение Ригевидона
женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свёртываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости приём препарата следует прекратить.
При ухудшениях печеночных функций во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений приём Ригевидона следует продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или поноса приём препарата следует продолжать, дополнительно применяя другой, негормональный метод контрацепции.
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Приём препарата следует прекратить в следующих случаях:
- при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли, или появлении непривычно сильной головной боли;
- при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
- при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
- при цереброваскулярных расстройствах;
- при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
- при остром ухудшении остроты зрения;
- при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении артериального давления;
- при возникновении генерализованного зуда;
- при учащении эпилептических припадков;
- за 3 месяцев до планируемой беременности, ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.
- при наличии беременности.
Действующие вещества:
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг левоноргестрела.
Одна железосодержащая таблетка ПЛАЦЕБО, покрытая оболочкой, содержит 76,05 мг железа(II)-фумарата.
Вспомогательные вещества:
Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат (33,0 мг)
Оболочка : Натрия кармеллоза, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (Е171), кальция карбонат, тальк, сахароза.
Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон, тальк, картофельный крахмал, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат (24,55 мг)
Оболочка : Натрия кармеллоза, макрогол 6000, повидон, красный оксид железа (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, коповидон, титана диоксид (Е 171), кальция карбонат, тальк, сахароза.
Описание
Ригевидон таблетки, покрытые оболочкой.
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметр 6 мм.
Красновато-бурые, глянцевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическое действие
Как Ваше тело готовится к беременности (менструальный цикл).
Беременность может наступить с момента начала первых менструаций (как правило, после 12 лет) и вплоть до их полного прекращения (менопаузы). Менструальный цикл длиться около 28 дней. Примерно в середине цикла яйцеклетка выходит из яичника и попадает в фаллопиеву трубу. Этот процесс называется овуляцией.
Яйцеклетка по фаллопиевым трубам продвигается к матке. При половом акте во влагалище попадают миллионы сперматозоидов. Некоторые из них добираются через матку к фаллопиевым трубам. Встретив яйцеклетку на своем пути, они ее оплодотворяют, и наступает беременность. Это называется зачатие.
Оплодотворенная яйцеклетка прикрепляется к матке и после девяти месяцев развития на свет появляется ребенок. Так как срок жизни яйцеклетки составляет до двух дней, а сперматозоиды остаются жизнеспособными в течение пяти дней, Вы можете забеременеть за пять дней до наступления овуляции и несколько дней после. Если сперматозоиды не оплодотворили яйцеклетку, она выйдет в конце менструального цикла вместе с функциональным слоем, выстлавшим матку при подготовке к беременности. Это называется менструация.
В чем заключается функция естественных гормонов?
Ваш менструальный цикл контролируют два половых гормона, вырабатываемых яичниками: эстроген и прогестерон (или прогестоген). Уровень эстрогена возрастает в первой половине менструального цикла, стимулируя матку к созданию плотного функционального слоя, готового к принятию яйцеклетки в случае зачатия. Прогестерон начинает действовать позже и изменяет функциональный слой матки так, чтобы подготовить ее к беременности.
Если беременность не наступила, то уровень вырабатываемых гормонов снижается, в результате чего функциональный слой матки отторгается. Как говорилось выше, функциональный слой матки выходит во время менструации. Если наступила беременность, то яичники и плацента (при помощи которой ребенок прикрепляется к стенке матки и получает питание) продолжают вырабатывать прогестерон и эстроген, чтобы предотвратить развитие новых яйцеклеток. Это означает, что в период беременности не происходят ни овуляции, ни менструации.
В чем заключается функция препарата?
Комбинированные противозачаточные таблетки, такие как Ригевидон 21+7, содержат гормоны, подобные тем, которые вырабатывает Ваше тело (эстроген и прогестерон). Эти гормоны помогают предотвратить наступление беременности точно таким же образом, что и естественные гормоны, которые предохраняют от повторного зачатия после наступления беременности.
Комбинированные противозачаточные таблетки предохраняют от беременности тремя способами.
1. Не допуская выхода яйцеклетки и ее оплодотворения сперматозоидами.
2. Сгущая слизь шейки матки, вследствие чего сперматозоидам сложнее проникнуть в нее.
3. Не позволяя функциональному слою матки достаточно уплотниться для того, чтобы принять яйцеклетку.
ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ПРЕПАРАТ
Ригевидон 21+7 - это комбинированное пероральное средство контрацепции. Оно содержит два вида гормонов: эстроген (этинилэстрадиол) и прогестерон (левоноргестрел). Эти гормоны препятствуют ежемесячной выработке яйцеклетки яичниками (овуляции). Они также сгущают слизь в шейке матке, из-за чего сперматозоидам сложнее добраться до яйцеклетки, и изменяют функциональный слой матки, уменьшая вероятность того, что он сможет принять яйцеклетку.
Медицинские исследования и обширный опыт показали, что при правильном приеме противозачаточные таблетки - это наиболее эффективный обратимый способ контрацепции.
Помните, что комбинированные пероральные противозачаточные средства такие, как Ригевидон 21+7, не защищают от инфекций, передающихся половым путем (напр., СПИДа). Этого можно добиться только при использовании презервативов.
Противопоказания
Не применяйте Ригевидон 21+7:
Не рекомендуется применять Ригевидон в случаях, перечисленых ниже. Если что-либо из нижеперечисленного применимо к Вам, обязательно сообщите об этом своему врачу. Врач, возможно, придет к выводу, что Ригевидон 21+7 Вам не подходит и посоветует другой метод контрацепции.
Сообщите врачу, если:
- у Вас были нарушения циркуляции крови или тромбоз(напр, сгустки крови в ногах, легких, сердце, мозге, сетчатке глаза или другой части тела)
- у Вас был сердечный приступ или стенокардия (острая боль в груди) или инсульты (внезапная слабость или покалывание в половине тела);
- Вы или члены Вашей семьи предрасположены к образованию тромбов;
- Вы страдаете диабетом, повлекшим изменение сосудов;
- у Вас когда-либо были заболевания глаз;
- у Вас высокое артериальное давление (гипертензия);
- у Вас когда-либо были заболевания печени;
- у Вас когда-либо были опухоли печени;
- у Вас рак груди или иной вид рака, например, яичников, шейки матки или матки;
- у Вас необычные влагалищные кровотечения;
- у Вас когда-либо были мигрени;
- у Вас аллергия на один из ингредиентов Ригевидона;
- Вы беременны или предполагаете, что беременны.
Если Вы отмечаете какое - либо из вышеуказанных состояний во время приема Ригевидона, прекратите прием таблеток и немедленно обратитесь к врачу. Тем временем используйте другой метод контрацепции, например, презервативы.
Будьте внимательны при приеме Ригевидона:
Регулярные осмотры
Перед назначением Ригевидона врач должен оценить состояние Вашего здоровья, Вам необходимо ответить на ряд вопросов о себе и о членах своей семьи. Врач должен измерить Ваше артериальное давление и убедиться, что Вы не беременны. После начала приема Ригевидона необходимо регулярно проходить медицинский осмотр.
Немедленно сообщите врачу...
- о появлении перечисленных ниже симптомов во время приема Ригевидона 21+7. Прекратите прием препарата до консультации с врачом. Тем временем используйте другой метод контрацепции, например, презервативы.
- О впервые возникшей мигрени или, если Вы страдаете мигренями, об их усилении или учащении.
- О предстоящей хирургической операции или иммобилизации (т.е. Вы не сможете вести активный образ жизни). Необходимо прекратить прием Ригевидона 21+7 не менее, чем за четыре недели до запланированной серьезной операции (напр., операции на желудке), или если Вам предстоит операция на ногах. А также, если Вы будете ограничены в движении длительное время (напр., Вам предписан постельный режим после несчастного случая или операции, или при переломе ноги). Решение о возобновлении приема Ригевидона 21+7 должен принять врач.
- О беременности.
- О симптомах образования тромбов. К этим симптомам относятся:
Необычная боль или отеки ног;
- неожиданные резкие боли в груди, которые могут распространяться в левую руку;
- неожиданная нехватка воздуха или затрудненность дыхания;
- неожиданный кашель без видимых причин;
- необычные сильные или длительные головные боли;
- неожиданные изменения зрения (потеря зрения или ухудшение зрения);
- неразборчивая речь или другие трудности, влияющие на Вашу речь;
- овертиго (головокружение);
- головокружение, потеря сознания или приступы;
- неожиданная слабость или онемение одной из частей тела;
- трудности при движении (нарушения моторики); или
- острая боль в брюшной полости (острый живот).
Сообщите врачу до начала приема Ригевидона...
- если Вы знаете, что у Вас какие-либо из следующих заболеваний. Вам необходимо сообщить о них врачу, поскольку во время приема препарата могут произойти ухудшения. Если ухудшения произошли, или Вы впервые заметили у себя эти симптомы, как можно скорее сообщите об этом врачу. Врач, возможно, отменит прием Ригевидона 21+7 и предложит другой способ контрацепции.
- Если у Вас или у членов Вашей семьи наблюдается повышенный уровень липидов в крови, или гипертриглицеридемия, поскольку это нарушение может увеличить риск заболевания поджелудочной железы, так называемого панкреатита.
- Если Вы страдаете от
Пожелтения кожных покровов (желтухи);
Почесывания во всем теле (зуда);
Камней в желчном пузыре;
Наследственного заболевания под названием порфирия;
Системной красной волчанкой (воспалительное заболевание, поражающее многочисленные участки тела, в том числе кожу, суставы и внутренние органы);
Заболевания крови под названием гемолитико-уремический синдром (заболевание, при котором образующиеся сгустки крови приводят к отказу работы почек);
Нарушений движения под названием хорея Сиденгама;
Сыпи, известной как герпес беременных;
Наследственной формы глухоты под названием отосклероз;
Нарушений функций печени;
Диабета;
Депрессии;
Болезни Крона, или язвенного колита (хронического воспалительного заболевания кишечника);
Желтых пигментных пятен на лице и теле (хлоазма), которые исчезают, если Вы избегаете прямых солнечных лучей или посещения солярия.
Беременность и период лактации
Беременность
При подозрении на беременность прекратите прием Ригевидона 21+7 и немедленно обратитесь к врачу. В это время используйте другие способы контрацепции, например, презерватив.
Кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до приема Ригевидона 21+7. Ригеведон 21+7 не следует применять в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Первая упаковка
Первую таблетку примите в первый день менструации.
Если Вы начинаете прием на 2-5 день менструации, то необходимо использовать дополнительный способ контрацепции, например, презерватив в течение первых семи дней приема таблеток, но это касается только первой упаковки.
Вы можете принимать таблетки в любое время, но желательно делать это приблизительно в одно и то же время каждый день. Возможно, Вам будет проще принимать таблетки перед сном или утром после сна. Принимайте таблетки белого цвета из упаковки каждый день в указанном порядке в течение 21 дня. После этого принимайте 7 таблеток красновато - бурого цвета, во время приема которых, наступает менструальноподобное кровотечение. После этого, без перерыва, следует приступить к приему следующей упаковки, содержащей 21 таблетку белого цвета, затем 7 таблеток красновато - бурого цвета.
Таким образом, каждый цикл приема начинается в тот же день недели.
Состав таблеток разного цвета неодинаковый. Поэтому начало и правильная последовательность приема - сначала 21 белая таблетка, затем 7 красновато - бурых таблеток - указываются на упаковке номерами и стрелками.
Нет необходимости применять другие формы контрацепции во время приема железосодержащих таблеток, при условии, что Вы правильно приняли 21 белую таблетку и вовремя начнете следующую упаковку.
Переход к Ригевидону 21+7 после другого комбинированного гормонального контрацептива (комбинированных противозачаточных таблеток, вагинального кольца, трансдермального пластыря)
Необходимо начать прием Ригевидона 21+7 на следующий день после последнего приема гормонального средства, но не позднее, чем в день, следующий за обычным перерывом в приеме гормонов принимаемого ранее комбинированного гормонального контрацептива.
Переход к Ригевидону 21+7 после приема таблеток, содержащих только прогестерон
Вы можете прекратить прием таблеток, содержащих только прогестерон, в любое время и начать принимать Ригевидон 21+7 на следующий день по той же схеме. При этом обязательно используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.
Переход к Ригевидону 21+7 после инъекционных контрацептивов или имплантатов
Если Вам делали инъекции или имплантировали гормон прогестерон, Вы можете начать прием Ригевидона 21+7 в день очередной инъекции, или в тот день, когда имплантат был удален. Однако обязательно используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.
Прием препарата после родов, выкидыша или аборта
После родов, аборта или выкидыша проконсультируйтесь с врачом о возможности приема противозачаточных таблеток.
Вы можете начать принимать Ригевидон 21+7 сразу же после выкидыша или аборта, если это произошло в течение первых трех месяцев беременности. При этом нет необходимости использовать дополнительные способы контрацепции. Если роды или аборт имели место во втором триместре беременности, Вы можете начать прием Ригевидона 21+7 через 21-28 дней после родов или аборта. Если Вы кормите грудью, то прием комбинированных противозачаточных таблеток противопоказан, поскольку это может снизить выработку молока. Альтернативные способы контрацепции (например, презервативы) следует обязательно использовать в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае незащищенного полового акта не следует начинать прием Ригевидона 21+7 до начала менструации, или пока Вы не убедитесь, что не забеременели. Если у Вас возникнут вопросы относительно приема
Ригевидона 21+7 после рождения ребенка или оборта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Что делать, если Вы пропустили прием противозачаточных таблеток?
Если Вы пропустили прием таблеток, следуйте приведенным далее инструкциям.
Если Вы пропустили прием противозачаточных таблеток менее, чем на 12 часов.
Надежность контрацепции не снизится, если Вы сразу же примите пропущенную таблетку, и будете принимать следующие таблетки как обычно. Возможно, окажется, что необходимо принять две таблетки в один день.
Если Вы пропустили прием противозачаточных таблеток более, чем на 12 часов, или пропустили прием более одного раза.
Если Вы пропустили прием таблетки более, чем на 12 часов, или пропустили прием нескольких таблеток, то эффективность контрацепции может снизиться, поэтому Вам могут потребоваться дополнительные средства защиты. Чем больше приемов таблеток Вы пропустили, тем больше снижается эффективность контрацепции. В этом случае выполняйте следующие инструкции:
Что следует делать, если Вы пропустили прием таблеток в течение первой недели?
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку, как только Вы о ней вспомнили, даже если Вам придется принять 2 таблетки одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки по обычной схеме. Вам также следует использовать барьерный метод контрацепции, напр., презерватив, в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение предыдущих 7 дней, то возможно наступление беременности. Чем больше Вы пропустили таблеток, и чем ближе перерыв в приеме таблеток, тем выше риск наступления беременности.
Что следует делать, если Вы пропустили прием таблеток в течение второй недели?
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку, как только Вы о ней вспомнили, даже если Вам придется принять 2 таблетки одновременно. Затем продолжите принимать таблетки по обычной схеме. Если Вы правильно принимали таблетки в течение предыдущих 7 дней, нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции. Однако, если это не так, или Вы пропустили прием более 1 таблетки, в течение следующих 7 дней Вам следует использовать дополнительный метод контрацепции.
Что следует делать, если Вы пропустили прием таблеток в течение третьей недели?
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку, как только Вы о ней вспомнили, даже если Вам придется принять 2 таблетки одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки по обычной схеме. Необходимо начать следующую упаковку сразу же после приема последней таблетки из этой упаковки, т.е. не делая перерыва между упаковками. Вероятность кровотечения маловероятна вплоть до того, пока не закончится вторая упаковка, но могут появиться мажущие выделения или незначительные кровотечения в дни приема таблеток.
В качестве альтернативы Вы можете прекратить прием таблеток из этой упаковки. В таком случае следует сделать 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая те дни, когда Вы пропустили прием таблеток, а затем приступить к следующей упаковке. Если Вы пропустили прием таблеток, и у Вас нет кровянистых выделений во время перерыва в приеме таблеток, существует вероятность беременности.
Что делать при расстройстве желудка?
Если Вы заболели или у Вас диарея, то противозачаточные средства могут быть не эффективны. Продолжайте их прием, но помните, что с началом рвоты или диареи эффективность Вашей контрацепции снизилась. При расстройстве желудка и в течение следующих семи дней используйте другие средства контрацепции, например презервативы.
Что делать, если Вы хотите отсрочить или изменить день начала менструации?
Если Вы хотите отсрочить или изменить день начала менструации, проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Как и все лекарственные средства, Ригевидон 21+7 может вызвать побочные эффекты. Возможны следующие побочные эффекты:
Тошнота
Изменение веса или задержка жидкости (вздутие живота).
Изменение полового влечения (либидо)
Головные боли или мигрени
Дискомфорт при ношении контактных линз
Нарушения зрения
Болезненность груди
Пигментация на лице подобная той, которая появляется во время беременности (хлоазма).
Нерегулярные кровотечения или их отсутствие
Кровотечения и мажущие выделения между менструациями в первые несколько месяцев, которые обычно прекращаются, как только Ваш организм привыкает к Ригевидону (обратитесь к врачу, если кровотечения или мажущие выделения продолжаются, становятся обильными или начинаются снова);
Изменения влагалищных секреций или вагинальный кандидоз;
Кожные высыпания, такие как акне, сыпь
КОГДА ПРИЕМ РИГЕВИДОНА 21+7 НЕОБХОДИМО НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЬ
При появлении каких-либо из нижеперечисленных симптомов во время приема Ригевидона 21+7, прекратите прием таблеток и немедленно обратитесь к врачу. Тем временем используйте другой, негормональный способ контрацепции, например, презервативы.
Впервые возникшая мигрень или, если Вы страдаете мигренями, наблюдается их обострение и учащение
Необычно сильные головные боли или, если Вы страдаете головными болями, их учащение
Неожиданные изменения зрения или нарушения зрения, или появление затрудненностей при разговоре
Необычные опухоли или отечность ног, острая боль в груди или неожиданная затрудность при дыхании, резкие боли или ощущение тяжести в груди, навязчивый кашель или кровохарканье.
Онемение конечностей
Пожелтение кожи
Резкое повышение артериального давления
Изменение уровня липидов (жиров) в крови
Беременность
Заметное ухудшение самочувствия по сравнению с предыдущей беременностью или приемом противозачаточных таблеток ранее
Острая боль в брюшной полости
Если Вы отмечаете какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите своему врачу или фармацевту.
Передозировка
Маловероятно, что передозировка Ригевидона 21+7 нанесет Вам серьезный вред, но Вы может почувствовать тошноту или у Вас может начаться вагинальное кровотечение. При появлении таких симптомов проконсультируйтесь с врачом, что делать в такой ситуации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Некоторые лекарственные средства могут повлиять на эффективность Ригевидона 21+7.
Если одновременно с приемом Ригевидона 21+7 Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу. Врач решит, следует ли Вам использовать дополнительные средства контрацепции и как долго. К лекарственным средствам, которые могут повлиять на эффективность Ригевидона 21+7, относятся:
Антибиотики (такие как ампициллин, тетрациклин и рифампицин);
Лекарственные средства для лечения эпилепсии или других заболеваний, например, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, гидантоин или барбитураты (например, фенобарбитал);
Ритонавир (лекарственное средство, используемое для лечения инфекций ВИЧ);
Гризеофульвин (лекарственное средство, используемое для лечения грибковых инфекций);
Лекарственное средство, в состав которого входит зверобой продырявленный (hypericum perforatum).
Во время приема этих лекарственных средств и в течение семи дней после окончания их приема может возникнуть необходимость использовать другой метод контрацепции, например, презервативы. Врач может посоветовать Вам использовать дополнительные меры предосторожности в течение более длительного периода.
При приеме антибиотиков всегда обращайтесь к врачу за консультацией по поводу дополнительных мер предосторожности. Если Вам прописывают какие-либо лекарства, всегда сообщайте, что Вы принимаете комбинированные противозачаточные таблетки.
Лекарственное средство, содержащее зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) может повлиять на эффективность оральных контрацептивов, поэтому его не следует принимать одновременно. Если Вы уже принимаете препарат, содержащий зверобой продырявленный, прекратите его прием и сообщите об этом врачу.
Ригевидон 21+7 может повлиять на эффективность других лекарственных средств, например, циклоспорина, ламотриджина, поэтому в таких случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед проведением анализа крови
Сообщите своему врачу или персоналу лаборатории о том, что Вы принимаете противозачаточные таблетки, поскольку оральные контрацептивы могут повлиять на результаты некоторых анализов.
Особенности применения
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами с повышенным риском травматизма:
Ригевидон 21+7 не влияет или практически не влияет на способность управлять автотранспортом и другими механизмами с повышенным риском травматизма.
Важная информация о некоторых ингредиентах Ригевидона 21+7:
Если у Вас имеется непереносимость сахарозы или лактозы, сообщите об этом врачу до начала приема данного лекарственного средства.
Меры предосторожности
Прием лекарственного средства и тромбозы
Результаты некоторых исследований предполагают, что риск развития различных нарушений кровообращения несколько выше у женщин, принимающих комбинированные противозачаточные препараты, по сравнению с теми, кто подобные препараты не принимает. Это может привести к тромбозам. Тромбоз означает, что в Вашем организме есть сгусток крови, который может заблокировать кровеносный сосуд. Сгусток может образоваться в венах (венозный тромбоз) или в артериях (артериальный тромбоз). Большинство тромбозов успешно лечатся, без каких-либо дальнейших последствий. Однако иногда тромбоз может привести к серьезным нарушениям постоянного характера, или даже к смертельному исходу, хотя вероятность этого ничтожно мала.
Кровяные сгустки иногда образуются в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Если такой сгусток отрывается от стенки вены, где он образовался, он может достичь и заблокировать артерии легких, вызвав легочную эмболию.
Очень редко кровяные сгустки могут образоваться в сосудах сердца (становясь причиной сердечного приступа) или мозга (вызывая инсульт).
В исключительно редких случаях кровяные сгустки могут образовываться в других местах, например, печени, кишечнике, почках или в глазном яблоке.
Кровяной сгусток может образоваться вне зависимости от того, принимаете Вы противозачаточные таблетки или нет. Наибольшая вероятность возникновения тромбоза во время первого года приема комбинированных противозачаточных таблеток.
Среди здоровых женщин, которые не беременны и не принимают противозачаточные таблетки, вероятность возникновения тромбоза составляет от 5 до 10 случаев ежегодно на 100 000 женщин.
Среди беременных женщин эта цифра составляет до 60 случаев развития тромбоза на 100 000 беременностей в год.
Симптомы образования сгустков крови перечислены под заголовком «Немедленно сообщите врачу».
Если Вы заметили вероятные признаки тромбоза, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Тем временем используйте другой способ контрацепции, например, презервативы.
Обратите внимание, что некоторые факторы могут повысить риск возникновения тромбоза. К ним относятся:
Возраст (риск сердечного приступа или инсульта с возрастом увеличивается);
Курение (заядлое курение и возраст повышают риск возникновения тромбоза). Принимая противозачаточные таблетки, откажитесь от курения, в особенности, если Вы старше 35 лет;
Если один из Ваших близких родственников когда-либо перенес заболевание, вызванное образованием кровяных сгустков, например, от сердечного приступа или инсульта;
Чрезмерный вес (ожирение);
Нарушение липидного метаболизма или другие редкие заболевания крови;
Высокое давление (гипертензия);
Нарушения работы сердечных клапанов или нарушения сердечного ритма;
Недавние роды (после рождения ребенка повышается риск развития тромбоза);
Сахарный диабет;
Системная красная волчанка (воспалительное заболевание, поражающее многочисленные участки тела, в том числе кожу, суставы и внутренние органы);
Заболевание крови под названием гемолитико-уремический синдром (заболевание, при котором образующиеся сгустки крови приводят к отказу работы почек);
Болезнь Крона, или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
Серповидно-клеточная анемия;
Впервые возникшая мигрень или, если Вы страдаете мигренями, их усиление или учащение;
Если Вам предстоит серьезная операция, например, операция на ногах, или если Ваша подвижность будет некоторое время ограничена.
Риск развития тромбоза глубоких вен временно возрастает после операции или в период, когда Вы не можете вести обычный активный образ жизни (например, если у Вас загипсована нога или наложена шина). Если Вы при этом принимаете противозачаточные таблетки, то риск тромбоза возрастает. Сообщите своему врачу, что Вы принимаете противозачаточные таблетки до того, как Вы ляжете в больницу или Вам сделают операцию. Ваш врач, возможно, посоветует Вам прекратить прием противозачаточных таблеток за несколько недель до или после операции. Если на это нет времени, то Ваш врач может дать Вам лекарство, уменьшающее риск тромбоза. Врач также сообщит Вам, когда Вы сможете возобновить прием противозачаточных таблеток после того, как встанете на ноги.
Противозачаточные таблетки и рак
Некоторые исследования показали, что при длительном приеме противозачаточных таблеток увеличивается риск развития рака шейки матки. Но с одинаковой долей вероятности рак шейки матки может быть следствием сексуального поведения или других причин.
Риск развития рака молочной железы существует у каждой женщины вне зависимости от приема противозачаточных таблеток. Рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет. Вероятность возникновения рака молочной железы лишь незначительно выше среди женщин, которые принимают противозачаточные таблетки, по сравнению с женщинами того же возраста, которые такие таблетки не принимают. Прекращение приема противозачаточных таблеток сокращает риск возникновения рака молочной железы, и через 10 лет после прекращения приема вероятность этого заболевания становится такой же, как и у женщин, которые никогда не применяли противозачаточные таблетки. Вероятность того, что рак молочной железы примет более серьезные формы меньше среди женщин, которые применяют противозачаточные таблетки, по сравнению с теми, которые подобные таблетки не применяют.
В редких случаях использование противозачаточных таблеток может привести к возникновению таких заболеваний печени, как желтуха и доброкачественные опухоли. В исключительно редких случаях длительный прием противозачаточных таблеток становился причиной некоторых форм злокачественных опухолей печени (рака). Опухоли печени могут стать причиной внутрибрюшных кровотечений, что опасно для жизни. Поэтому при возникновении постоянных болей в верхней части брюшной полости обратитесь к врачу. Также непременно обратитесь к врачу при пожелтении кожи.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Инструкция по применению к Ригевидон
Регистрационный номер:
П N012676/02Торговое название: РИГЕВИДОН ®
Международное непатентованное название или группировочное название: Этинилэстрадиол+Левоноргестрел
Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкойСОСТАВ
Активные вещества:
Этинилэстрадиол: 0,03 мг
Левоноргестрел; 0,15 мг
Вспомогательные вещества:
- в ядре таблетки:
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
- в оболочке таблетки:
сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.
Описание
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа:
контрацептивное средство (эстроген+гестаген)Код ATX: G03AA07.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Ригевидон является пероральным монофазным комбинированным эстроген- гестагенным контрацептивным препаратом.
При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Фармакокинетика
Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 часа). У левоноргестрела отсутствует эффект первого прохождения через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. TC max (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, Т 1/2 (период полувыведения) - 8-30 час. (в среднем 16 час). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (Глобулином, связывающим половые гормоны).
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиолу присущ эффект первичного прохождения через печень, TC max составляет 1,5 часа, время полувыведения - около 26 час.
При приёме внутрь этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 час., время полувыведения составляет 5,8 час.
Метаболизм этинилэстрадиола осуществляется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, Т 1/2 составляет 2-7 ч.
ыведение левоноргестрела осуществляется почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиола - почками (40%) и через кишечник (60%).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Пероральная контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, тяжёлые заболевания печени, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холецистит, наличие или указание в анамнезе на тяжёлые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочных желёз или эндометрия; семейные формы гиперлипидемии, тяжёлые формы артериальной гипертензии, тяжёлые формы сахарного диабета и прочие заболевания эндокринных желез, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, пузырный занос, возраст старше 40 лет, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, отосклероз; идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, тяжёлый кожный зуд беременных, герпес беременных.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
При наличии сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функций почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы назначение препарата также требует осторожности.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Во время беременности и в период лактации приём препарата противопоказан.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применять внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, к контрацепции Ригевидоном приступают с первого дня менструации, принимая ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня, в одно и тоже время суток.
Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21- дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е на восьмой день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приёму Ригевидона от другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Приём препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта приём препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приёму контрацептива следует приступать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенные таблетки; пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 часов. Если с момента приёма последней таблетки прошло 36 часов, контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений приём препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за исключением пропущенной (ных) таблетки (ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (напр., барьерный).
В лечебных целях; доза Ригевидона и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат обычно хорошо переносится.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления (АД), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При использовании антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона возможна необходимость в дополнительном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета- адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается эффективность бромокриптина.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, напр., с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом контрацепции и, в последующем, каждые 6 мес. рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи).
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свёртываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости приём препарата следует прекратить.
При ухудшениях печеночных функций во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений приём Ригевидона следует продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или поноса приём препарата следует продолжать, дополнительно применяя другой, негормональный метод контрацепции.
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Приём препарата следует прекратить в следующих случаях:
- при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли, или появлении непривычно сильной головной боли;
- при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
- при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
- при цереброваскулярных расстройствах;
- при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
- при остром ухудшении остроты зрения;
- при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении артериального давления;
- при возникновении генерализованного зуда;
- при учащении эпилептических припадков;
- за 3 месяцев до планируемой беременности, ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.
- при наличии беременности.
ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Приём препарата не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки;
по 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой;
по 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре 15-30 °С.
Хранить препарат необходимо в месте, недоступном для детей!
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
Никакой эффект не стоит потраченного здоровья, обходите стороной
Преимущества: Эффективная контрацепция, цена
Недостатки: Огромный вред здоровью и сильные побочные эффекты
Отказалась от гормональных противозачаточных, потому что пила Ригевидон и на себе узнала, какой они причиняют вред.Гормональные контрацептивы гарантированно эффективны, вот почему такими популярными были, а теперь люди поняли, какие они вредные. Я некоторое время использовала их, и радовалась - реально работают таблеточки, стоят очень недорого, к тому же. Но со временем я поняла, что очень много проблем, которые у меня появились, вызваны именно этим препаратом. Начинаем с настроения - истеричная мегера, которая раздражается от всего и всегда, орет, плачет все время и ведет себя неадекватно - вот вам мой портрет спустя 2 месяца приема Ригевидона. А по натуре я скорее даже флегматик, эмоциональностью не страдаю вообще. Второе - вес. Болезненный вопрос, потому что за 3 месяца использования я прибавила не пару килограмм, а 9,2 кг!!! Ходила в зал, качалась, без толку, я обычно легко худею, а тут ноги-руки тоньше (мышцы уходят), а жир на животе - никуда. Это из-за прогестерона, количество которого сильно возрастает при приеме гормональных таблеток. Третье - давление, которое с 110 моих привычных повысилось до 150! Так и гипертоником стать недолго. Потом еще куча всего было, расписывать не буду, кратко: частая молочница, страшные боли в груди, болезненные месячные и ПМС с жутким дискомфортом, прыщи по всему лицу, и гвоздь программы - желтуха, какой у меня не было никогда Откуда я знаю, что причина в препарате? Анализы, банальные анализы на гормоны и толковый гинеколог.Потом все этим проблемы пришлось очень долго устранять, потому девушки - относитесь к себе бережно и такой гадостью не пользуйтесь.
Регивидон - оптимальное решение!
Преимущества: Отсутствие побочных явлений,приемлемая цена,совместимость с другими препаратами.
Недостатки: не обнаружено
После рождения двух чудесных карапузов мы с мужем задумались о контрацепции. После консультации со своим гинекологом я решила остановить свой выбор на Ригевидоне. Удобно то, что проглатывать их можно даже не запивая водой. Доктор предупредила сразу, что пить таблеточку следует ежедневно в одно и тоже время и не пропускать ни в коем случае приемов. Больше всего я наверное боялась, что с приемом таблеток и лишний вес придет, но ничего такого не происходит по сей день. Единственное, в самом начале приёма была небольшая тошнота, но потом она прошла. Месячные приходят без задержек. Скажу, что пользуюсь Ригевидоном больше пяти лет, изредка делая перерывы небольшие для отдыха организма, и за все это время никаких проблем не было. Препарат работает отлично.
Сильный гормональный препарат
Преимущества: доступная цена
Недостатки: побочные явления, увеличивается вес, появляется раздражительность
Несколько месяцев назад у моей сестры обнаружили фибромиому и, спустя некоторое время, она у нее стала увеличиваться в размерах. Врач, к которому она пошла, после проверки гормонального фона и прочих анализов, прописала ей почему-то Ригевидон. Мотивировка была такова: нормализует месячный цикл (который к нее действительно сбился, были кровомазания), будет профилактикой непланируемых беременностей и затормозит развитие фиброматозного узла. Препарат сам по себе, неплохой, доступный в аптеках, цена приемлемая. Но, есть один существенный минус. Мы с сестрой увиделись через 2 месяца и я ее не сразу узнала. Она поправилась на 7 кг за 2 месяца! Потом она рассказывала, что ослабело либидо и она стала нервной. А что касается миомы, то за 2 месяца результата не было заметно. В результате от Регивидона отказались, сестра принимает другой препарат.
Loading...