Лекарственный справочник гэотар. Таблетки Этамзилат: инструкция по применению Высшая разовая доза этамзилат

Формула: C10H17NO5S, химическое название: 2,5-Дигидроксибензолсульфоновая кислота с диэтиламином.
Фармакологическая группа: органотропные средства /сердечно-сосудистые средства /ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции; гематотропные средства /коагулянты (в том числе факторы свертывания крови), гемостатики.
Фармакологическое действие: ангиопротективное, гемостатическое.

Фармакологические свойства

Этамзилат стимулирует продукцию тромбоцитов и выход их из костного мозга. Этамзилат активирует образование в месте повреждения мелких сосудов тканевого тромбопластина, способствует агрегации и адгезии тромбоцитов, снижает кровоточивость. Этамзилат повышает скорость формирования первичного тромба и усиливает его ретракцию, при этом почти не влияя на уровень ПВ и фибриногена. При повторных использованиях этамзилата тромбообразование усиливается. Этамзилат восстанавливает время кровотечения, патологически измененное. Этамзилат не оказывает влияния на нормальные параметры системы гемостаза. Не оказывает сосудосуживающего действия, не вызывает гиперкоагуляции. Стабилизируя аскорбиновую кислоту и обладая антигиалуронидазной активностью, этамзилат препятствует расщеплению мукополисахаридов и способствует их образованию в стенке сосудов с большой молекулярной массой, уменьшает хрупкость капилляров, повышает их резистентность, при патологических процессах нормализует их проницаемость. Этамзилат улучшает микроциркуляцию, снижает диапедез форменных элементов крови и выход жидкости из сосудистого русла.

Этамзилат хорошо всасывается при приеме внутрь и при внутримышечном введении. Этамзилат равномерно распределяется в различных тканях и органах. С форменными элементами крови и белками связывается слабо. Из организма выводится быстро почти в неизмененном виде, в основном почками, через кишечник - в небольших количествах. Через 5 минут при введении внутривенно почками выделяется 20 – 30% препарата, через 4 часа этамзилат выводится из организма полностью. При введении внутривенно через 5 – 1 5 минут начинается активация гемостаза, через 1 – 2 часа становится максимальной, в течение 4 – 6 часов держится на достаточном уровне и прекращается к концу суток, постепенно ослабевая; при введении внутримышечно эффекты развиваются несколько медленнее. После приема внутрь максимальный эффект развивается через 2 – 4 часа. При курсовой терапии эффект сохраняется 5 – 8 суток, затем постепенно ослабевает.

Показания

Остановка и профилактика кровотечений: капиллярные и паренхиматозные кровотечения, включая и травматическое, в хирургии во время операций на хорошо кровоснабжаемых тканях и органах, при оперативных вмешательствах в урологической (простатэктомия и другие), стоматологической (экстракция зубов, удаление гранулем, кист и другие), офтальмологической (удаление катаракты, кератопластика, противоглаукоматозные операции и прочие оперативные вмешательства), отоларингологической (микрохирургические операции на ухе, тонзилэктомия и другие) практике; мено- и метроррагии при фиброме; легочное, почечное, кишечное кровотечение; вторичные кровотечения при тромбоцитопатии и тромбоцитопении; гематурия; гипокоагуляция; носовые кровотечения при артериальной гипертензии; внутричерепное кровоизлияние (включая и у недоношенных и новорожденных детей); лекарственные кровотечения (только если они не вызваны антикоагулянтами); геморрагический диатез (включая и болезнь Виллебранда-Юргенса, Верльгофа, тромбоцитопатию); геморрагический васкулит; диабетическая микроангиопатия (повторное кровоизлияние в сетчатку, геморрагическая диабетическая ретинопатия, гемофтальм); болезни сосудов с геморрагическим синдромом.

Способ применения этамзилата и дозы

Этамзилат принимается внутрь, вводится внутримышечно, внутривенно. В зависимости от показаний индивидуально устанавливают режим дозирования. Внутрь - для взрослых средняя разовая доза составляет 250 – 500 мг (при необходимости можно увеличить до 750 мг) 3 – 4 раза в сутки. Внутримышечно и внутривенно - для взрослых оптимальная суточная доза составляет 10 – 20 мг/кг, которую разделяют на 3 – 4 инъекции; для детей детей - 10 – 15 мг/кг/сут в 3 – 4 приема. Раствор для инъекций можно использовать местно, накладывают на рану, пропитав стерильный тампон препаратом. В офтальмологии используют ретробульбарно и в виде глазных капель субконъюнктивально.
При использовании этамзилата у пациентов с тромбоэмболией или тромбозом в анамнезе необходима осторожность. При геморрагических осложнениях, которые связаны с передозировкой антикоагулянтов, рекомендовано применять специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушением показателей свертывающей системы крови возможно, но должно быть дополнено ведением препаратов, которые устраняют выявленный дефект или недостаточность факторов свертывающей системы.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острая порфирия, тромбоэмболия, тромбоз, гемобластоз у детей.

Ограничения к применению

Геморрагии при использовании антикоагулянтов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование этамзилата во время беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода (не установлена безопасность использования этамзилата при беременности). На время терапии этамзилатом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия этамзилата

Головокружение, гиперемия кожи лица, аллергические реакции, головная боль, парестезии нижних конечностей, изжога, понижение систолического артериального давления, тяжесть в эпигастральной области.

Взаимодействие этамзилата с другими веществами

Этамзилат с другими препаратами фармацевтически несовместим (в одном шприце). Допустимо сочетание этамзилата с менадиона натрия бисульфитом, аминокапроновой кислотой. Введение за 1 час до декстранов этамзилата в дозе 10 мг/кг предотвращает их (декстранов) антиагрегационное действие (введение этамзилата после декстранов гемостатического эффекта не оказывает).

В данном материале вы найдете инструкцию по применению раствора для инъекций (уколов) препарата Этамзилат и случаи его применения.

Этамзилат раствор для инъекций

Одна 2—мл ампула препарата содержит действующего вещества 250 мл. Выпускается в упаковках по 5 либо 10 ампул.

Фармакологические свойства

Данный препарат является гемостатическим (кровоостанавливающим) лекарственным средством. Гемостатическое действие обусловлено усилением взаимодействия между тромбоцитами и эндотелием. Препарат стабилизирует капиллярные стенки, снижает их проницаемость. Засчет способности тормозить синтез просталангинов препарат сокращает время кровотечения, уменьшает объем потерянной крови. Кроме того средство способствует быстрейшему образованию первичного тромба, практически не влияя на протромбиновое время и на уровень фибриногена.

При внутривенном введении наступает через 10-15 минут, при внутримышечном введении препарата эффект наступает через более продолжительное время – спустя 30-60 минут.

Показания к применению раствора для инъекций

Препарат показан к применению в различных медицинских практиках – акушерстве, гинекологии, оториноларингологии, стоматологии, офтальмологии, в пластической хирургии:

  • при капиллярных кровотечениях различного происхождения, в особенности в случаях поврежденного эндотелия;
  • в качестве профилактики и для остановки кровотечений во время хирургической операции на васкуляризованной ткани и после проведения операции;
  • в качестве профилактики и лечения капиллярных кровотечений различного происхождения и локализации;
  • при гематурии, первичной меноррагии, метроррагии, меноррагии у пациенток с внутриматочными контрацептивными средствами;
  • при кровоточивости десен.

Особые указания по применению Этамзилата в растворе

Дозировка

Этамзилат в ампулах для внутривенного и внутримышечного введения применяется по 125-250 мг до 4-х раз в сутки.

Доза для введения препарата, минуя пищеварительный тракт, составляет максимум 375 мг.

В качестве раствора для наружного применения ватный тампон пропитать раствором Этамзилата и приложить к раневой поверхности.

Противопоказания к применению препарата Этамзилат

  • Чрезмерная чувствительность к действующему веществу.
  • Склонность к тромбообразованию.
  • Применение Этамзилата в качестве монотерапии при склонности к кровотечениям и кровоизлияниям.
р-р д/инъекц. 125 мг/мл: 2 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 1108/96/02/06/07/09/12 от 26.03.2012 - Действующее

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия сульфит безводный, натрия метабисульфит, вода д/и.

2 мл - ампулы (10) - пачки.

Описание лекарственного препарата ЭТАМЗИЛАТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.01.2014 г.


Фармакологическое действие

Этамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Этамзилат повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует стойкость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Фармакокинетика

После в/в введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5-15 мин, максимальный - достигается на протяжении 1 ч. Препарат эффективный в течение 4-6 ч, после чего эффект постепенно исчезает. После в/в введения этамзилата в дозе 500 мг наиболее высокий уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

Приблизительно 72% введенной дозы выводится в течение первых 24 ч с мочой в неизмененном состоянии. T 1/2 этамзилата из плазмы крови - приблизительно 2 ч. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.

Показания к применению

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:

  • профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
  • профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен;
  • неонатология: профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных младенцев.

Режим дозирования

Препарат применяют в/в (медленно) или в/м. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела этамзилата, которую вводят в 3-4 приема. В большинстве случаев вводят содержимое 1-2 ампул 3-4 раза/сут. Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.

Перед оперативным вмешательством вводят внутривенно или внутримышечно содержимое 1-2 ампул. Во время операции вводят в/в содержимое 1-2 ампул; введение этой дозы можно повторить. После операции вводят содержимое 1-2 ампул каждые 6 ч до исчезновения риска кровотечения.

В неонатологии Этамзилат вводят в/м или в/в в дозе 12.5 мг/кг массы тела (0.1 мл = 12.5 мг). Лечение необходимо начинать в течение первых 2 ч после рождения. Введение препарата проводят каждые 6 ч в течение 4 сут до совокупной дозы 200 мг/кг.

Этамзилат можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, приливы к лицу, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, повышение температуры тела, высыпания на коже, анафилактический шок, описан случай ангионевротического отека.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - острая порфирия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - боль в спине.

Со стороны кожи: зуд, крапивница.

Прочие: снижение перфузии ткани, которое самостоятельно восстанавливается через некоторое время.

Все побочные эффекты слабые и транзиторные.

У детей, которых лечили этамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

Особые указания

С осторожностью применяют пациентам, у которых ранее регистрировались тромбозы или тромбоэмболии, а также при геморрагиях, вызванных антикоагулянтными средствами.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо применять специфические антидоты.

Препарат не эффективен при сниженном количестве тромбоцитов.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Лечение Этамзилатом пациентов с нарушенными показателями системы свертывания крови необходимо дополнить введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов системы свертывания крови.

Запрещается применять препарат в случае изменения цвета инъекционного раствора.

Дети

Препарат противопоказан детям с гемобластозом (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения Этамзилатом нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку возможно возникновение головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Если Этамзилат смешивают с физиологическим раствором, его необходимо применить немедленно.

Прием до введения реополиглюкина предотвращает антиагрегационное действие последнего, прием после введения реополиглюкина не оказывает гемостатического действия. Допустимо соединение с аминокапроновой кислотой, викасолом.

Содержимое ампулы не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце. Раствор Этамзилата не совместим с раствором натрия гидрокарбоната и с порошком натрия лактата.

Фото препарата

Латинское название: Etamsylate

Код ATX: B02BX01

Действующее вещество: Этамзилат (Etamsylate)

Производитель: Луганский ХФЗ, Украина; опытный завод ГНЦЛС ДП Укрмедпром, Украина; ФармФирма СОТЕКС, Россия; БИОХИМИК, Россия; БИОСИНТЕЗ, Россия

Описание актуально на: 18.10.17

Этамзилат - медикаментозное средство, увеличивающее процесс образования мукополисахаридов в капиллярных стенках, а также, повышающее устойчивость микрососудов.

Форма выпуска и состав

Производится в виде прозрачного, бесцветного раствора для инъекций и двояковыпуклых, круглых таблеток белого цвета. Реализуется раствор в стеклянных ампулах по 2 мл в картонных упаковках. Таблетки реализуют в блистерах, помещенных в картонные пачки.

Показания к применению

  • остановка и профилактика капиллярных кровотечений при диабетической ангиопатии;
  • офтальмологические операции (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукоматозные хирургические вмешательства);
  • урологические операции (к примеру, простатэктомия);
  • хирургические вмешательства в отоларингологической сфере (микрохирургия уха, тонзилэктомия и проч.);
  • стоматологические операции (экстракция зуба, удаление кист, гранулем);
  • гинекологические операции;
  • хирургические вмешательства на обильно васкуляризованных тканях и органах;
  • экстренные ситуации при кишечных и легочных кровотечениях;
  • геморрагические диатезы.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • кровотечения, которые спровоцированы действием антикоагулянтов;
  • эмболии и тромбозы в анамнезе.

Инструкция по применению Этамзилат (способ и дозировка)

Предназначен для перорального, субконъюнктивального, внутривенного, внутримышечного и ретробульбарного применения.

  • В/в, в/м за 1 ч до операции, для профилактики - 0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5% раствора). При опасности послеоперационного кровотечения - 0,5–0,75 г (4–6 мл) в сутки.
  • При необходимости во время операции в/в вводят 0,25–0,5 г (2–4 мл). В лечебных целях - 0,25–0,5 г (2–4 мл) одномоментно, а затем - 0,25 г через каждые 4–6 ч. Можно вводить в/в капельно, добавляя к обычным растворам для инфузий.
  • При метро- и меноррагиях назначают по 0,25 г через каждые 6 ч в течение 5–10 дней, затем - 0,25 г 2 раза в день во время геморрагии.
  • При геморрагических диатезах и диабетических микроангиопатиях обычно назначают по 0,25–0,5 г 1–2 раза в день.
  • Дозировка для субконъюнктивального и ретробульбарного использования - один миллилитр.

Побочные эффекты

Применение Этамзилат может вызывать следующие побочные действия:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тромбоэмболия.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, приливы, парестезии.
  • Со стороны пищеварительной системы: эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея.
  • Со стороны иммунной системы: повышение температуры тела, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек).
  • Прочие: остра порфирия, боль в спине, бронхоспазм.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дицинон, Этамзилат-Ферейн, Этамзилат-Эском.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Этамзилат является результативным кровоостанавливающим средством, которое нормализует микроциркуляцию и улучшает проницаемость капилляров при патологических процессах. Гемостатический эффект обусловлен стимулированием образования тромбопластина. Применение способствует усилению формирования третьего фактора свертывания крови и улучшению адгезии тромбоцитов.
  • Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не воздействует на ПТИ и не способствует тромбообразованию.
  • Начинает проявлять свои гемостатические свойства через 5-10 минут после перорального использования. Максимальный терапевтический эффект наблюдается через час после приема лекарства. Продолжительность фармакологического действия колеблется от четырех до шести часов.
  • Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 10 минут после инъекции.
  • Выводиться лекарство из организма в неизменном виде с мочой на протяжении 24 часов. Период полувыведения составляет два часа.

Особые указания

Несовместим с другими лекарственными препаратами.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности назначают только по строгим показаниям.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Этамзилат . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Этамзилата в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Этамзилата при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кровотечения при месячных, в хирургии и стоматологии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Этамзилат - антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

Начало действия - через 5-15 мин после внутривенной инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.

Состав

Этамзилат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания

  • профилактика и лечение капиллярных кровотечений при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии;
  • экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.

Формы выпуска

Таблетки 250 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

При приеме внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза в сутки, внутримышечно или внутривенно - по 125-250 мг 3-4 раза в сутки. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.

Детям - 10-15 мг/кг в сутки, кратность применения - 3 раза в сутки в равных дозах.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Побочное действие

  • изжога;
  • чувство тяжести в подложечной области;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • гиперемия лица;
  • снижение систолического АД;
  • парестезии нижних конечностей.

Противопоказания

  • тромбозы;
  • тромбоэмболии;
  • повышенная чувствительность к этамзилату.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом.

Аналоги лекарственного препарата Этамзилат

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Дицинон;
  • Этамзилат Ферейн;
  • Этамзилат Эском;
  • Этамзилата раствор для инъекций 12,5%.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Loading...Loading...