Состав
Действующее вещество: парацетамол;
1 мл раствора орального содержит 30 мг парацетамола;
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, сахарозы раствор, сахарин натрия, калия сорбат, лимонная кислота, карамельно-ванильный ароматизатор, вода очищенная.
Лекарственная форма" type="checkbox">
Лекарственная форма
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: слегка вязкий раствор коричневого цвета с карамельно-ванильным запахом.
Фармакологическая группа
Анальгетики и антипиретики. Парацетамол
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика.
Парацетамол после приема внутрь быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30-60 минут после приема. Парацетамол метаболизируется в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами.
Выводится в основном с мочой. 90% принятой дозы парацетамола выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуроновой и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет примерно 2:00.
Показания
Симптоматическое лечение заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и / или повышением температуры тела.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамола или другим компонентам препарата.
Тяжелые нарушения функции почек и / или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.
Особые меры безопасности
Не использовать детям вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.
При лечении парацетамолом в дозе 60 мг / кг / сут одновременное применение другого антипиретика оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Не следует превышать рекомендуемых доз.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозо-галактозы и / или сахарозы-изомальтозы. Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения или же наоборот, состояние здоровья ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При приеме максимальных доз парацетамола (4 г / сут) в течение как минимум 4 дней существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и повышенный риск кровотечения. Следует контролировать МНО (Международное нормализованное отношение) через равные промежутки времени. При необходимости дозу приема антикоагулянта следует откорректировать во время лечения парацетамолом.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при взаимодействии с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться с холестирамином. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается гепатотоксический влияние препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом, рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.
Высокие концентрации парацетамола могут влиять на лабораторные результаты определения глюкозы в крови оксидазы-пероксидазной методом, мочевой кислоты при использовании метода с фосфорновольфрамовою кислотой.
Особенности применения
У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона при приеме парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза.
Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.
С осторожностью применять при массе тела до 50 кг, при хроническом недоедании (низкие запасы глутатиона в печени), дегидратации, легкой до умеренной печеночной недостаточности.
Лечение следует прекратить, если выявлен острый вирусный гепатит.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.
Способ применения и дозы
Эфералган предназначен для детей с массой тела от 4 до 32 кг (от 1 месяца до 12 лет).
Разовая доза парацетамола составляет 15 мг / кг массы тела. Суточная доза парацетамола не должен превышать 60 мг / кг массы тела в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6:00. При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8:00.
В таблице 1 приведены данные по применению препарата:
Таблица 1
|
возраст ребенка |
Средняя масса тела ребенка в соответствующем возрасте примерно составляет * |
Количество на прием |
Суточная доза при приеме 4 раза в сутки |
|
1-2 месяца |
4 кг |
60 мг |
240 мг |
|
3-5 месяцев |
6 кг |
90 мг |
360 мг |
|
6-10 месяцев |
8 кг |
120 мг |
480 мг |
|
11-12 месяцев |
10 кг |
150 мг |
600 мг |
|
2 года |
12 кг |
180 мг |
720 мг |
|
3 года |
14 кг |
210 мг |
840 мг |
|
4-5 лет |
16 кг |
240 мг |
960 мг |
|
6-7 лет |
20-24 кг |
300-360 мг |
1200-1440 мг |
|
8-9 лет |
26-30 кг |
390-450 мг |
1560-1800 мг |
|
10-12 лет |
30-32 кг |
450-480 мг |
1800-1920 мг |
Перед применением препарата ребенка необходимо взвесить для предотвращения передозировки и избежанию токсического действия препарата.
На мерную ложку нанесены деления, соответствующие массе в 4-6-8-10-12-14-16 кг.
Дополнительные деления соответствуют промежуточной массе тела: 3-5-7-9-11-13-15 кг.
Препарат можно применять в неразбавленном виде или разведенным в небольшом количестве жидкости (например, в воде, молоке, фруктовом соке).
Мерную ложку наполнить соответствии с массой тела ребенка и корректировать уровень жидкости в зависимости от делений.
- От 4 до 16 кг: использовать мерную ложку с делениями в соответствии с массой тела ребенка или использовать деление, что соответствует ближайшей к массе тела ребенка.
Например от 4 кг до 5 кг: наполнить мерную ложку до отметки 4 кг. В случае необходимости прием препарата можно повторить через 6:00.
- От 16 до 32 кг: сначала наполнить мерную ложку, а затем довести до необходимого количества, наполняя мерную ложку вдруг, до получения массы тела ребенка.
Например от 18 до 19 кг: сначала наполнить мерную ложку до отметки 10 кг, а потом, вдруг, наполнить до отметки 8 кг. В случае необходимости прием препарата можно повторить через 6:00.
Если болевой синдром или повышенная температура сохраняется или усиливается в течение 3 дней от начала лечения, следует пересмотреть целесообразность дальнейшего применения препарата.
Препарат применять детям с массой тела от 4 до 32 кг (от 1 месяца до 12 лет).
Передозировка
Чтобы избежать передозировки, следует проверить, чтобы другие лекарственные средства не содержали парацетамол.
Существует риск серьезного отравления у лиц пожилого возраста, у детей младшего возраста, у пациентов с поражениями печени, при хроническом алкоголизме, у пациентов с хроническим недоеданием. Это может привести к летальному исходу.
У детей с массой тела менее 37 кг общая доза парацетамола не должен превышать 80 мг / кг / сут.
У детей с массой тела от 38 кг до 50 кг общая доза парацетамола не должен превышать 3 г / сут.
У взрослых и детей с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должен превышать 4 г / сут.
При однократном приеме в дозе 10 г для взрослого и 150 мг / кг массы тела может привести к гепатоцеллюлярную недостаточность, нарушения метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, кровоизлияния, гипогликемию, энцефалопатию, кому и летальный исход. При этом возрастает уровень печеночной трансаминазы, лактатдегидрогеназы и билирубина, в течение 12-48 часов снижается уровень протромбина. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) Со стороны пищеварительной системы - гепатонекроз. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитал, фенитоин, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцируют печеночные ферменты, злоупотребление алкоголем, недостаточность глутатионовой системы, например неправильное питание, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. При передозировке пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы передозировки появляются в течение первых 24 часов: тошнота, рвота, снижение аппетита, бледность, боль в животе, или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения. Неотложные меры.
Эффералган является обезболивающим и жаропонижающим средством, которое при соблюдении предписанных дозировок демонстрирует в организме мягкое, целенаправленное действие. Медикамент обладает ярко выраженным анальгезирующим действием, поэтому способен подавить болевой синдром различной интенсивности и этиологии, нормализовать температурный режим и ускорить процесс выздоровления.
Но при беременности принимать это лекарство без указаний врача опасно, поскольку в инструкции четко указано, что в некоторые периоды вынашивания этот препарат противопоказан.
Эффералган запрещен к приему в первом и третьем триместрах беременности.
Как сообщают медики, Эффералган при беременности на ранних и поздних сроках (точнее, весь первый и весь третий триместры) — это запрещенный препарат, поскольку активным действующим веществом является парацетамол. Хоть это вещество и не влечет каких-либо глобальных последствий для плода (вернее, его влияние не доказано), все же есть предположение, что он может привести к некоторым нарушениям развития будущего малыша. Поэтому до 12 недель и ближе к концу беременности лучше вообще никаких препаратов не принимать. В эти сроки понижать температуру при , снимать головную и и лечить прочие недуги лучше всего проверенными методами народного лечения.
Если врач рекомендует Эффералган при беременности, инструкция сообщает, что во втором триместре данный медицинский препарат более безопасен, поэтому его разрешено применять в четком соответствии всем врачебным рекомендациям. Побочные явления чаще всего отсутствуют, а среди противопоказаний все же стоит отметить повышенную чувствительность женского организма и хроническую гипертонию будущей мамочки. Дозировка оговаривается индивидуально, но желательно не превышать 3 таблеток за сутки, по одной за прием, с интервалом как минимум 4 – 5 часов.
Как правило, достаточно 2 – 3 дней, чтобы стабилизировать общее состояние будущей мамочки, ощутить заметные улучшения.
Важно! Поскольку некоторые специалисты категорически против такого назначения на всем сроке вынашивания плода, то принимать решение о его приеме даже на втором триместре должен врач, ведущий беременность.
Опасность для матери и плода
Многие будущие мамочки принимали Эффералган во время беременности, и отзывы их достаточно противоречивые, чтобы сделать объективные выводы об эффективности и безопасности этого медицинского препарата. Ясно одно: систематическое завышение доз при очень длительном приеме может стать основной причиной общей интоксикации печени, обширных поражений плода, привести организм к отравлению, а плод – к гибели. Если все же была принята таблетка Эффералгана и возникли какие-либо побочные действия, нужно немедленно обращаться к врачу.
Эффералган с витамином С может спровоцировать передозировку этого вещества, если женщина уже принимает витаминный комплекс, содержащий этот витамин. Как показывает практика, если принимать Эффералган с витамином С при беременности, то действие последнего направлено на укрепление иммунной системы, оздоровление всего организма, а обезболивающее устраняет жар и подавляет боль. Терапевтический эффект наступает через 30 – 40 минут после приема одной таблетки, а задерживается в ослабленном организме на несколько часов. Но прием этого препарата должен быть обязательно согласован с врачом.
Эффералган с витамином С при беременности можно принимать только тогда, когда женщина не принимает других препаратов с содержанием этого вещества, например, комплексы , и подобные. Дозы каждого медикамента нужно оговаривать с лечащим врачом в каждой клинической картине индивидуально. Взаимодействие с другими медицинскими препаратами особенно идентичной фармакологической группы чревато серьезными осложнениями для организма, особенно если для усиления лечебного эффекта принимать тот же Парацетамол.
Если все же врач прописал по показаниям Эффералган во время беременности, фото этого медикамента можно найти на многочисленных сайтах, и ознакомиться с подробной инструкцией к нему можно там же. В первую очередь нужно прочесть противопоказания и побочные действия, и при малейших сомнениях отказаться от приема.
Быстрорастворимые таблетки появились на рынке лекарственных препаратов более 40 лет назад. «Волшебные пузырьки» образуются благодаря добавлению бикарбоната натрия, который разлагается в воде. Такое лекарство удобно принимать, оно быстрее всасывается в желудке. Французский препарат «Эффералган УПСА» давно стал лидером в области растворимых анальгетиков. Его болеутоляющие и жаропонижающие свойства вместе с удобной формой выпуска и обусловили столь высокую популярность. Однако каждое лекарство требует внимательного изучения инструкции во избежание нежелательных побочных эффектов.
Препарат «Эффералган» (шипучие таблетки). ПоказанияОсновным действующим веществом этого жаропонижающего средства является небезызвестный парацетамол, который еще в 1995 году был рекомендован ВОЗ. Его высокая эффективность и безопасность получили одобрение в самых развитых странах. Парацетамол - оптимальный анальгетик в нише иных обезболивающих препаратов. Шипучие таблетки «Эффералган УПСА» не только справляются с болями различной этиологии, но и оказывают жаропонижающее действие. Что, кстати, весьма актуально для различных лихорадочных состояний и инфекционных заболеваний.
Лекарственное средство принимается перорально. Таблетку предварительно необходимо растворить в стакане воды. Точную дозировку, как и длительность приема, назначает врач индивидуально каждому пациенту. Следует отметить, что максимально допустимое количество шипучих таблеток в сутки - восемь (для взрослых). Препарат «Эффералган УПСА» рекомендован также подросткам и детям (от двух лет). Он относительно безвреден, хорошо абсорбируется в ЖКТ и выводится почками. Наибольшая концентрация парацетамола в плазме наблюдается через час после приема.
Препарат «Эффералган УПСА». Побочные эффекты
Обыкновенно прием шипучих таблеток не сопровождается жалобами со стороны пациентов. В отдельных случаях может беспокоить тошнота, артериальная гипотензия, утомляемость, аллергические реакции. При заболеваниях почек и печени прием препарата не рекомендуется. «Шипучки» часто противопоказаны при болезнях желудка, 12-ти перстной кишки. При подобных состояниях следует принимать растворимые таблетки с осторожностью и под контролем лечащего врача.
Обогащение препарата аскорбиновой кислотой значительно расширило спектр его применения. Витамин С - прекрасное средство в комплексной терапии гриппа и ОРВИ, аллергических состояний, кислородного голодания. Жаропонижающее и обезболивающее, которое повышает резистентность организма - это «Эффералган УПСА» с витамином С. Стоит обратить свое внимание на данное предложение лицам с ослабленным иммунитетом. Добавочная порция аскорбиновой кислоты никогда лишней не бывает. Не рекомендуется прием препарата людям с мочекаменной болезнью.
Парацетамол - единственное жаропонижающее средство, которое ВОЗ рекомендует детям. Здравый смысл напоминает, что злоупотреблять даже относительно безопасным синтетическим препаратом не следует. Тем более что научные источники всегда готовы оспорить «пользу» парацетамола.
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
Регистрационный номер:
П N011549/01
Действующее вещество:
ПарацетамолЛекарственная форма:
таблетки шипучиеСостав:
1 шипучая таблетка содержит:
Активное вещество: парацетамол 500 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 1114,00 мг, натрия гадрокарбонат 942,00 мг, натрия карбонат безводный 332,00 мг, сорбитол 300,00 мг, натрия сахаринат 7,00 мг, натрия докузат 0,227 мг, повидон 1,287 мг, натрия бензоат 60,606 мг.
Описание:
Круглые, плоские со скошенными краями и риской на одной стороне таблетки белого цвета. При растворении в воде наблюдается интенсивное выделение пузырьков газа.
Фармакотерапевтическая группа:
анальгезирующее ненаркотическое средствоАТХ:
N.02.B.EФармакодинамика:
Парацетамол (дериват парааминофенола) обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола не установлен. По-видимому, он включает в себя центральный и периферический компоненты. Препарат блокирует циклооксигеназу I и II преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармакокинетика:
Абсорбция
При приеме внутрь
парацетамол абсорбируется быстро и полностью. Сmах (максимальная концетрация парацетамола в плазме) достигается через 10 - 60 мин после приема.
Распределение
Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрация в крови, слюне и плазме одинакова. Связывание с белками плазмы незначительно.
Метаболизм
Парацетамол в основном метаболизируется в печени. Существуют два основных пути метаболизма с образованием глюкуронидов и сульфатов. Последний, в основном, используется, если принятая доза парацетамола превышает терапевтическую.
Незначительное количество парацетамола метаболизируется с помощью изофермента цитохрома Р450 с образованием промежуточного соединения N-ацетилбензохинонимина, который в нормальных условиях подвергается быстрой детоксикации с помощью глутатиона и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой; Однако при массивной интоксикации содержание этого токсичного метаболита возрастает.
Выведение
Осуществляется в основном с мочой; 90 % принятой дозы парацетамола выводится почками в течение 24 часов, в основном, в виде глукуронида (от 60 до 80 %) и сульфата (от 20 до 30 %). Менее 5 % выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 2 часов.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.
Показания к применению
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная боль, мигренозная боль, невралгия, боль в мышцах, боли в пояснице, боль при травмах и ожогах, боли в горле, болезненные менструации);
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата.
Выраженная печеночная недостаточность или декомпенсированные заболевания печени в острой стадии.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность (I и III триместр) и период лактации.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс, креатинина < 30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, дефицит питания, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит,пожилой возраст.Беременность и лактация:
Внутрь. Таблетку растворить в стакане воды (200 мл). Не жевать и не глотать таблетки. Обычно применяют по 1 - 2 таблетки 2-3 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки (1 г), максимальная суточная - 8 таблеток (4 г), что соответствует для разовой дозы 10-15 мг/кг массы тела, для максимальной суточной - 75 мг/кг массы тела.Как правило, нет необходимости превышать рекомендованную суточную дозу парацетамола равную 3 г. Суточная доза может быть увеличена до максимальной (4 г) только в случае сильной боли.
При нарушении функции почек временной креатинина менее 10 мл/мин, не менее 6 часов - при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин.
У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями печени, особенно сопровождающимися печеночной недостаточностью, у пациентов с хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени), обезвоживанием или массой тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 3 г, т.е. 6 таблеток.
Препарат следует использовать с осторожностью у детей и пациентов с массой тела менее 50 кг для исключения риска превышения рекомендованной дозы.
Режим дозирования у детей старше 12 лет и массой тела более 43 кг такой же, как у взрослых, при этом интервал должен составлять предпочтительно 6 часов (строго не менее 4 часов).
Продолжительность приёма без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
Побочное действие
При применении препарата отмечались следующие побочные эффекты (частота не установлена):Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых (эритема или крапивница), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла), анафилактический шок, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны центральной и периферической нервной системы : (при приеме высоких доз) головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации в пространстве и во времени.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности “печеночных” ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны органов кроветворения: анемия (цианоз), сульфогемаглобинемия, метгемоглобинемия (одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы),тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Прочие: снижение артериального давления (как симптом анафилаксии), изменение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (МНО).
Передозировка:
При передозировке возможна интоксикация, особенно у детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы ферментов, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатаческий гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях - иногда с летальным исходом.
Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола.
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов, потливость, недомогание. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 часов после введения парацетамола отмечается повышение активности "печеночных" трансаминаз, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение концентрации протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 1-2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 3-4 день.
Лечение:
Немедленная госпитализация;
Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки;
Промывание желудк;
Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина и ацетилцистеина в течение 8 часов после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения;
Симптоматическое лечение;
Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем каждые 24 час. В большинстве случаев активность печеночных трансаминаз нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
Взаимодействие
Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим
фенитоин, следует избегать применения частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.
Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном назначении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например,
этанол, барбитураты,
изониазид,
рифампицин,
карбамазепин, антикоагулянты,
зидовудин,
амоксициллин + клавулановая кислота,
фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).
Длительное одновременное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Салициламид может увеличивать время полувыведения парацетамола.
Следует проводить мониторинг МНО во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), так как
парацетамол при приеме в дозе 4 г/сутки в течение не менее 4-х суток может усиливать действие непрямых антикоагулянтов и увеличивать риск кровотечений. При необходимости, проводят коррекцию дозы антикоагулянтов.
Особые указания:
Во избежание передозировки следует учитывать содержание парацетамола в других препаратах, которые принимает пациент одновременно с препаратом Эффералган®.При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача.
Прием препарата Эффералган® может искажать показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во избежание токсического поражения печени
парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Риск развития поражений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивена- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или другихреакций гиперчевствительности, применение препарата должно быть прекращено.
Также применение парацетамола должно быть прекращено в случае обнаружения у пациента острого вирусного гепатита.
Препарат Эффералган® содержит 412,4 мг натрия на одну таблетку, что должно учитываться пациентами, находящимися на строгой низкосолевой диете.
Поскольку препарат содержит
сорбитол, он не должен применяться при дефиците сахаразы/изомальтазы, непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять транспортным средством:
Влияние на возможность управлять транспортом и работать с механизмами не изучено.
Если пациент испытывает головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации в пространстве и во времени, ему не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами во время лечения препаратом.
Форма выпуска:
Таблетки шипучие 500 мг.
Упаковка:
По 4 таблетки в стрипе (алюминиевая фольга/полиэтилен). По 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре 15-30° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецептаВладелец регистрационного удостоверения:
Владелец Регистрационного удостоверения:Бристол-Майерс СквиббПроизводитель
BRISTOL-MYERS SQUIBB Франция Представительство: БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ, ООО
Препарат Эффералган
обладает выраженным жаропонижающим и обезболивающим действием. В состав препарата Эффералган
входит активное вещество - парацетамол - неселективное нестероидное противовоспалительное средство. Механизм действия препарата связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы, вследствие чего отмечается снижение синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. За счет уменьшения количества простагландинов в центральной нервной системе отмечается снижение проведения и генерации болевых импульсов. Антипиретический эффект препарата осуществляется за счет непосредственного влияния парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Терапевтический эффект препарата развивается в течение 20 минут, максимальная плазменная концентрация парацетамола отмечается спустя 30-60 минут после перорального применения.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Около 5% парацетамола выводятся из организма в неизменном виде. Период полувыведения составляет 2 часа, спустя 24 часа после перорального применения препарата выводится до 90% принятой дозы парацетамола.
Показания к применению
Препарат Эффералган применяется для терапии пациентов с болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности, в том числе зубной и головной болью, миалгией, альгодисменореей.Кроме того, препарат применяется в качестве жаропонижающего средства у пациентов с инфекционными заболеваниями.
Способ применения
Эффералган предназначен для перорального применения. Таблетку перед приемом следует полностью растворить в 150-200мл питьевой воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 1-4 раза в сутки. Следует соблюдать интервал между приемами препарата не менее 4 часов. Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 4г (8 таблеток шипучих).
Детям дозу препарата рассчитывают в зависимости от массы тела, обычно назначают по 10-15мг/кг массы тела 1-6 раз в сутки, но не более 60мг/кг массы тела.
Детям в возрасте от 2 до 7 лет обычно назначают по 1/2 таблетки препарата с интервалом между приемами не менее 6 часов. Максимальная суточная доза препарата составляет 2 таблетки.
Детям в возрасте от 7 до 10 лет обычно назначают по 1/2 таблетки препарата с интервалом между приемами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза препарата составляет 3 таблетки.
Детям в возрасте от 10 до 15 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата с интервалом между приемами не менее 6 часов. Максимальная суточная доза препарата составляет 4 таблетки.
Детям с массой тела более 41кг обычно назначают по 1 таблетке препарата с интервалом между приемами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза препарата составляет 6 таблеток.
Длительность курса лечения препаратом Эффералган не должна превышать 3 дней.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин препарат назначают в стандартной разовой дозе с интервалом между приемами не менее 8 часов. Максимальная суточная доза препарата составляет 6 таблеток.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в единичных случаях отмечалось развитие тошноты, рвоты, артериальной гипотензии, повышенной утомляемости, головокружения и кожных аллергических реакций. Кроме того, возможно развитие нарушений со стороны системы кроветворения, в том числе анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Препарат не назначают пациентам с тяжелыми заболеваниями почек и/или печени, непереносимостью фруктозы и хроническим алкоголизмом.
Препарат Эффералган в форме таблеток шипучих не следует назначать детям с массой тела менее 13кг, а также детям в возрасте младше 2 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин (необходима коррекция дозы препарата).
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам, придерживающимся диеты с пониженным сожержинием соли, так как каждая таблетка шипучая содержит 412,4мг натрия.
Использование препарата в период беременности:
Препарат может быть назначен лечащим врачом в период беременности, в случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода. Не отмечено тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия парацетамола.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания. Возобновление грудного вскармливания желательно начинать не ранее чем через 24 часа после приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами отмечается усиление их действия.Эффералган усиливает негативное влияние на печень лекарственных средств, обладающих гепатотоксическим действием.
Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований.
Барбитураты при сочетанном применении снижают антипиретический эффект парацетамола.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, нарушений пищеварения. При применении препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемые возможно развитие гепатотоксического и нефротоксического действия препарата, кроме того, возможно развитие метаболического ацидоза, энцефалопатии, комы и летального исхода.При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов (в случае если после приема препарата прошло не более 2 часов). При необходимости проводят симптоматическую терапию. При тяжелом отравлении парацетамолом показано парентеральное введение ацетилцистеина и прием метионина. В случае тяжелой передозировки необходима госпитализация.
Форма выпуска
Эффералган сироп : слегка вязкий раствор желто-коричневого цвета с карамельно-ванильным запахом.Эффералган свечи(суппозитории) : гладкие глянцевые суппозитории белого цвета.
Эффералган таблетки : круглые, плоские со скошенными краями и насечкой на одной стороне, белого цвета. При растворении в воде наблюдается интенсивное выделение пузырьков газа.
Условия хранения препарата:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности - 3 года.
Синонимы
Панадол .Состав
1 таблетка шипучая содержит:Парацетамола - 500мг;
Вспомогательные вещества.
Основные параметры
| Название: | ЭФФЕРАЛГАН |
| Код АТХ: | N02BE01 - |
Loading...