Ригевидон: понятная инструкция к применению. Ригевидон: инструкция по применению таблеток

Ригевидон это противозачаточные таблетки, которые содержат низкую дозу гормонов, и могут применяться в качестве метода контрацепции и лечения некоторых гинекологических заболеваний.

ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Состав таблеток и упаковка

Ригевидон относится к группе монофазных противозачаточных таблеток. Это означает, что все таблетки в упаковке содержат одинаковую дозу гормонов. В одной таблетке Ригевидона содержится 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела. В одном блистере (пластинке) Ригевидона находится 21 таблетка, рассчитанная на 21 день приема.

Ригевидон 21+7 содержит 28 таблеток в одном блистере (пластинке). Белые таблетки имеют такую же дозировку гормонов, как и обычный Ригевидон (30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела), а красновато-бурые таблетки не содержат гормонов, являясь по сути таблетками плацебо, или пустышками.

Преимущества Ригевидона

Противозачаточные таблетки Ригевидон обладают надежным контрацептивным эффектом, и при условии правильного приема обеспечивают высокую защиту от нежелательной беременности. Противозачаточный эффект Ригевидона осуществляется за счет временного подавления овуляции в яичниках и повышения вязкости слизи в канале шейки матки.

Прием Ригевидона в течение 3 месяцев подряд и более способствует нормализации менструального цикла, уменьшению и снижению объемов кровопотери во время месячных. На фоне приема ОК Ригевидон снижается риск развития мастопатии, рака яичников, рака матки и некоторых других гинекологических заболеваний.

Эффект препарат обратим. Уже в первые месяцы после прекращения приема Ригевидона женщина вновь становится способна к зачатию.

Правила приема Ригевидона

Ригевидон рекомендуется принимать по одной таблетке в день, в любое удобное время суток, независимо от приема пищи. Если вас беспокоят побочные эффекты препарата (тошнота, головная боль), то время приема таблеток рекомендуется перенести на вечернее.

Если в прошлом месяце вы не использовали какие-либо гормональные контрацептивы

Начать прием Ригевидона рекомендуется в первый день менструального цикла (в первый день месячных). После начала приема таблеток месячные могут стать более скудными, либо могут вовсе прекратиться. Это нормальное явление. Также возможно, что месячные не прекратятся, а наоборот, затянутся на 7-10 дней и более. Это тоже нормально.

Пейте Ригевидон по одной таблетке в день в течение 21 дня подряд. После того как таблетки в блистере закончатся, сделайте 7-дневный перерыв. В 7-дневном перерыве у вас могут начаться месячные. Независимо от того, успели ли закончиться месячные, всегда начинайте новую упаковку Ригевидона на 8 день после недельного перерыва.

Если вы принимаете Ригевидон 21+7, то начните прием препарата с белых таблеток и принимайте по одной белой таблетке в течение 21 дня. После того как белые таблетки закончатся, приступите к приему красновато-бурых таблеток. Во время приема последних семи таблеток у вас могут появиться месячные. Несмотря на месячные, продолжайте пить таблетки каждый день. После окончания блистера (приема последней красновато-бурой таблетки) начните новую упаковку на следующий день, без перерыва.

Когда наступит противозачаточный эффект?

Противозачаточный эффект Ригевидона наступает сразу, если вы начали пить таблетки в первый день месячных. В этом случае вы можете не использовать дополнительные методы защиты от беременности.

Если первую таблетку Ригевидона вы приняли со 2 до 5 дня менструации, то вам нужно использовать еще 7 дней после начала приема таблеток. Противозачаточный эффект наступит после приема восьмой таблетки.

Сохранится ли противозачаточный эффект в недельном перерыве?

Если в предыдущем месяце вы принимали таблетки правильно (без пропусков и без факторов, снижающих эффект ОК), то противозачаточный эффект Ригевидона сохраняется в перерыве между упаковками, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.

Если у вас были пропуски, либо эффект таблеток мог быть понижен по другим причинам (понос, рвота, употребление больших доз алкоголя, прием лекарств), смотрите инструкцию в соответствующих пунктах.

Как перейти на Ригевидон с других противозачаточных таблеток?

Если предыдущие противозачаточные таблетки содержали 21 таблетку в блистере:

начать прием Ригевидона можно на следующий день после последней выпитой таблетки предыдущих ОК, либо

на восьмой день после окончания предыдущих ОК

Если предыдущие противозачаточные таблетки содержали 28 таблеток в блистере:

начать прием Ригевидона можно на следующий день после последней активной таблетки, либо

на следующий день после 28 таблетки предыдущих ОК

Если вы не успели начать прием Ригевидона в указанные сроки, то следует дождаться очередной менструации и выпить первую таблетку в первый день месячных. Во избежание нежелательной беременности до начала приема таблеток следует использовать или другие методы контрацепции.

Как перейти на Ригевидон с вагинального кольца или с гормонального пластыря?

При переходе на Ригевидон с вагинального кольца первую таблетку нужно выпить в день удаления кольца, либо в день, когда нужно было установить новое кольцо.

При переходе на Ригевидон с первую таблетку препарата нужно выпить в день удаления пластыря, либо в день, когда нужно было бы поставить новый пластырь.

Как перейти на Ригевидон с внутриматочной спирали (ВМС)?

Примите первую таблетку Ригевидона в день удаления внутриматочной спирали. Противозачаточный эффект наступит лишь через 7 дней приема Ригевидона, поэтому вплоть до восьмой таблетки используйте презервативы или другие методы контрацепции.

Если вы не успели начать прием Ригевидона вовремя, то дождитесь очередной менструации и примите первую таблетку препарата в первый день менструации. До начала приема Ригевидона используйте другие методы защиты от беременности.

Что делать, если я перепутала порядок приема Ригевидона?

Если в вашей упаковке Ригевидона содержится 21 таблетка, то ничего страшного не произойдет. Все таблетки в упаковке имеют одинаковую дозу гормонов, поэтому организм «не заметит» разницы. Продолжайте пить Ригевидон далее в обычном режиме: по одной таблетке в день до окончания упаковки.

Если вы принимаете препарат Ригевидон 21+7 (то есть, в упаковке Ригевидона содержится 28 таблеток), то обратите внимание, какие именно таблетки вы перепутали. Если вместо одной белой таблетки вы приняли другую белую таблетку, то ничего страшного не произойдет, так как все белые таблетки содержат одинаковую дозу гормонов. Если вместо белой таблетки вы случайно приняли красновато-бурую, то противозачаточный эффект Ригевидона может быть снижен. В этом случае вам нужно поступить так же, как при пропуске таблетки (в зависимости от ее номера).

Что делать при пропуске таблетки Ригевидона?

Если вы забыли принять очередную таблетку Ригевидона, посчитайте, сколько часов прошло с момента приема последней выпитой таблетки. Если после приема последней таблетки прошло менее 36 часов, то противозачаточный эффект таблеток не снизится. Выпейте пропущенную таблетку как можно скорее и продолжайте дальнейший прием таблеток в обычном режиме.

Если после приема последней таблетки прошло более 36 часов, то противозачаточный эффект таблеток может снизиться. В этом случае ваши дальнейшие действия зависят от номера пропущенной таблетки:

От 1 до 7 таблетки (первая неделя приема) : примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам придется выпить две таблетки одновременно. Еще 7 дней после пропуска противозачаточный эффект таблеток будет пониженным, поэтому в случае полового акта используйте или другие методы контрацепции.

От 8 до 14 таблетки (вторая неделя приема) : примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если вам придется выпить 2 таблетки сразу. Противозачаточный эффект таблеток не снизится, если в предыдущие 7 дней до пропуска вы пили таблетки по правилам. То есть, если вы не делали пропусков за последнюю неделю, то вам не нужно использовать презервативы или другие дополнительные методы контрацепции. Если в последнюю неделю вы делали пропуски, то вам необходимо использовать дополнительные средства контрацепции в течение 7 дней после пропуска.

От 15 до 21 таблетки (третья неделя приема) : примите пропущенную таблетку Ригевидона как только вспомнили о пропуске, даже если вам придется принять две таблетки одновременно. Далее продолжайте пить таблетки в обычном режиме до окончания упаковки. Чтобы противозачаточный эффект таблеток не снизился, и у вас не наступила нежелательная беременность, вам следует пропустить 7-дневный перерыв. Это означает, что после окончания упаковки вам нужно начать следующую упаковку Ригевидона на следующий день (без перерыва).

Вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции, если в предыдущие 7 дней до пропуска у вас не было других пропусков. Если за последнюю неделю вы уже делали пропуски, то вам следует использовать презервативы еще 7 дней после пропуска.

Ригевидон 21+7

Если в вашей упаковке Ригевидона содержится 28 таблеток, то инструкция остается прежней для первой и второй недели приема (см. выше). Изменения касаются третей недели приема таблеток:

От 15 до 21 таблетки: примите пропущенную таблетку Ригевидона как только вспомнили о пропуске, даже если вам придется принять две таблетки одновременно. Далее продолжайте пить таблетки в обычном режиме вплоть до 21 таблетки (до последней белой таблетки). Затем выбросьте упаковку с оставшимися таблетками красно-бурого цвета и начните прием новой упаковки на следующий день после приема последней 21 таблетки. Вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции, если в предыдущие 7 дней до пропуска у вас не было других пропусков. Если за последнюю неделю вы уже делали пропуски, то вам следует использовать презервативы еще 7 дней после пропуска.

От 22 до 28 таблетки: это неактивные таблетки, поэтому пропуск не приведет к снижению противозачаточного эффекта. Выбросьте пропущенную таблетку и продолжайте пить таблетки далее в обычном режиме.

Что делать, если я пропустила несколько таблеток Ригевидона?

При пропуске двух таблеток Ригевидона подряд противозачаточный эффект может быть снижен. Чтобы избежать нежелательной беременности, вам следует поступить согласно инструкции.

Обратите внимание на номера пропущенных таблеток. Если это таблетки первой или второй недели приема (от 1 до 14), то примите 2 таблетки сразу как вспомнили о пропуске и еще 2 таблетки на следующий день. Далее принимайте по одной таблетке Ригевидона в день до окончания упаковки. Используйте еще 7 дней после пропуска.

Если пропущенные таблетки относятся к третей неделе приема (с 15 до 21), то вам следует выбросить текущую упаковку таблеток и начать прием новой упаковки с первой активной (белой) таблетки. Новую упаковку следует допить до конца и только потом сделать 7-дневный перерыв. Если в предыдущие 7 дней до пропуска у вас не было других пропусков, то вам не нужно использовать презервативы или другие дополнительные методы контрацепции.

При пропуске 3 таблеток Ригевидона подряд , выбросьте текущую упаковку таблеток и начните новую упаковку с первой активной (белой) таблетки. Еще в течение 7 дней используйте дополнительные средства контрацепции. Если у вас были незащищенные половые акты во время пропуска или незадолго до пропуска, то риск беременности будет повышен. В этом случае вам следует сделать через 3,5 недели после последнего незащищенного полового акта, либо сдать через 11 дней после последнего незащищенного полового акта.

Если вы не уверены, как поступить в вашей ситуации, используйте дополнительные средства контрацепции (например, ) до тех пор, пока не проконсультируетесь с гинекологом.

Что делать, если во время приема Ригевидона появились кровянистые выделения или месячные?

Во время приема препарата Ригевидон или Ригевидон 21+7 у вас могут появиться кровянистые выделения разной степени обильности (скудные мажущие выделения или выделения, похожие на месячные).

Особенно часто кровянистые выделения появляются в первые 3 месяца приема Ригевидона. Как правило, это не опасно, не говорит о беременности и не требует срочного обращения к врачу.

Несмотря на эти выделения, продолжайте прием таблеток в обычном режиме. Не прекращайте прием таблеток самостоятельно, без консультации с врачом, так как это может усилить кровотечение.

Если у вас не было пропусков в приеме таблеток, то противозачаточный эффект сохраняется несмотря на эти выделения, поэтому вы можете продолжать жить половой жизнью без боязни забеременеть.

Если кровянистые выделения появились в результате пропуска одной или нескольких таблеток, продолжайте прием Ригевидона, несмотря на эти выделения. Используйте дополнительные средства контрацепции, так как в результате пропуска таблеток противозачаточный эффект Ригевидона мог быть понижен.

Как отдалить месячные с помощью Ригевидона?

Вы можете отдалить нежелательную менструацию с помощью таблеток Ригевидон.

Чтобы отложить месячные, допейте текущую упаковку Ригевидон до конца и затем, не делая перерыв, на следующий день начните новую упаковку. Вторую упаковку необходимо допить до конца и только потом сделать перерыв.

Из-за пропуска 7-дневного перерыва у вас могут появиться мажущие кровянистые выделения в середине второй упаковки. Это не опасно и не требует срочного обращения к врачу. Несмотря на эти выделения, продолжайте прием таблеток в обычном режиме, до конца упаковки.

Ригевидон 21+7

Если в вашей упаковке находится 28 таблеток, то для того чтобы отложить нежелательную менструацию, вам следует допить активные белые таблетки (до 21 таблетки включительно) и затем выбросить оставшиеся красно-бурые (неактивные) таблетки. На следующий день после приема последней активной таблетки начните новую упаковку. Вторую упаковку необходимо допить до конца (включая неактивные таблетки).

Что делать, если в перерыве Ригевидона не пришли месячные?

Во время приема таблеток Ригевидон месячные могут не прийти в 7-дневном перерыве. Как правило, это не опасно, но требует от вас повышенного внимания.

Если в прошлом месяце у вас были пропуски, либо имелись другие возможные причины снижения противозачаточного эффекта (диарея, рвота, прием алкоголя или лекарств), то вам следует сделать и обратиться к гинекологу. До тех пор, пока не будет исключена беременность, вам не следует начинать прием новой упаковки Ригевидона.

Что делать, если на фоне приема Ригевидона наступила беременность?

Препарат Ригевидон обеспечивает высокую степень защиты от нежелательной беременности, однако эту защиту нельзя считать стопроцентной. В течение одного года приема таблеток Ригевидон у одной женщины из 2000 наступает беременность.

Как правило, беременность становится следствием пропуска в приеме таблеток, либо воздействия других факторов, снижающих противозачаточный эффект (см. следующий пункт). Тем не менее, беременность может наступить даже в случае идеального приема таблеток.

Если на фоне приема Ригевидона у вас наступила беременность, немедленно прекратите прием таблеток и обратитесь к гинекологу. Так как этот препарат не вызывает пороков развития у эмбриона, беременность можно будет оставить, несмотря на факт приема противозачаточных таблеток.

В каких случаях эффект Ригевидона может снижаться?

Эффективность контрацепции может быть понижена в следующих случаях:

При пропуске одной или нескольких таблеток
В результате
При употреблении
При (некоторые антибиотики, фенобарбитал, лекарства от эпилепсии, препараты, содержание зверобой и др.)

Что делать, если эффект Ригевидона мог быть понижен?

Если вы подозреваете, что противозачаточный эффект Ригевидона мог быть снижен, используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение ближайших 7 дней.

Нужно ли делать большие перерывы в приеме Ригевидона?

Некоторые женщины стараются делать большие перерывы в приеме Ригевидона, чтобы дать организму отдохнуть от таблеток. О том, действительно ли это полезно для организма, вы можете прочитать, пройдя по ссылке:

Как правильно отменить прием Ригевидона?

Если необходимость в контрацепции отпала, либо если вы планируете беременность, вам следует прекратить прием противозачаточных таблеток Ригевидон.

Для того чтобы избежать побочных эффектов отмены и максимально быстро восстановить свой собственный менструальный цикл, прислушайтесь к следующим советам гинекологов:

Никогда не бросайте прием таблеток на середине упаковки. Даже если вы решили поскорее забеременеть, допейте текущую упаковку до конца и только потом откажитесь от приема таблеток.

Допив текущую упаковку таблеток до конца, просто не начинайте новую упаковку.

Учтите, что уже после приема последней таблетки Ригевидон, противозачаточный эффект таблеток пропадает. То есть, вы можете забеременеть уже в первые 7 дней после отмены таблеток. Если вы пока не планируете беременность, начните использовать другие средства контрацепции сразу после окончания приема таблеток.

Как забеременеть после приема Ригевидон?

Если вы хотите забеременеть, начните прием минимум за 1 месяц (а еще лучше за 3 месяца) до начала планирования беременности.

Учтите, что беременность может наступить уже в первый месяц после отмены таблеток Ригевидон. Тем не менее, гинекологи рекомендуют начать попытки к зачатию не ранее, чем через 3 месяца после отмены таблеток.

Лекарственный препарат Ригевидон относится к группе комбинированных пероральных контрацептивов. Ригевидон является монофазным препаратом, каждая таблетка содержит одинаковое количество эстрогенного и гестагенного компонентов. В состав препарата входит левоноргестрел - синтетическое производное 19-нортестостерона, обладает активностью аналогичной эндогенному прогестерону, однако превосходит его по силе действия, что позволяет использовать левоноргестрел в минимальных дозах. Кроме того, в состав препарата входит этинилэстрадиол - синтетический аналог эндогенного эстрадиола. Препарат эффективно предотвращает беременность, индекс Перля равен 0,1-0,9. При применении препарата в организме женщины происходит ряд изменений, которые способствуют предотвращению нежелательной беременности, в том числе отмечается подавление овуляции, увеличивается вязкость цервикальной слизи, снижается восприимчивость эндометрия к бластоцисте.
Механизм действия препарата основан на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав. Так препарат блокирует высвобождение релизинг-факторов гипоталамуса (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона), угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, вследствие чего замедляется созревание фолликула и его разрыв. Таким образом, активные компоненты препарата угнетают овуляцию, препятствуя оплодотворению и наступлению беременности. Кроме того, гестагенный компонент препарата - левоноргестрел - способствует увеличению вязкости секрета шейки матки, вследствие чего затрудняется проникновение сперматозоидов в полость матки, а также за счет изменения структуры эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном применении способствует снижению риска развития различных гинекологических заболеваний (в том числе снижается риск развития функциональных овариальных кист, фиброаденом и фиброкист в молочных железах, застойных явлений в органах малого таза) и уменьшает частоту дисменореи и объем кровопотери во время менструации. После курса приема препарата снижается риск внематочной беременности. Даже после длительного применения препарата фертильность полностью восстанавливается в течение 1-3 циклов после отмены препарата.
В состав препарата Ригевидон входят таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо на 21 таблетку, содержащую активные вещества) которые за счет содержания солей железа, предотвращают развитие анемии, а также, вследствие отсутствия в них гормонов способствуют повышению уровня фолликулостимулирующего гормона в организме, что необходимо для селекции доминантного фолликула. Таким образом, при применении препарата Ригевидон не происходит развитие синдрома “гиперторможения”.

Фармакокинетика препарата основана на фармакокинетических свойствах активных компонентов, входящих в его состав:
Этинилэстрадиол после перорального применения быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность достигает 48%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1-1,5 часа после перорального применения. После абсорбции в кровяное русло этинилэстрадиол связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумина, незначительная часть находится в несвязанном состоянии. Первая стадия метаболизма осуществляется в стенках кишечника, вторая в печени, наиболее значимыми метаболитами этинилэстрадиола являются ОН-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Выводится как в неизменном виде, так и в виде метаболитов с мочой (около 40%) и калом (около 60%). Период полувыведения составляет около 26 часов.
Левоноргестрел хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 100%. В плазме крови связывается преимущественно с глобулином и альбумином. Метаболизируется в организме с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Показания к применению

Препарат применяют как средство контрацепции у женщин детородного возраста.
Препарат также может быть назначен для коррекции функциональных нарушений менструального цикла, в том числе дисменореи, функциональных маточных кровотечений, выраженного болевого синдрома, развивающегося в середине цикла, и предменструального синдрома.
Препарат рекомендован к назначению женщинам с умеренно преобладающим эстрогенным фенотипом.

Способ применения

Перед назначением препарата Ригевидон следует провести общее клиническое и гинекологическое обследование, которое должно обязательно включать контроль артериального давления, определение уровня глюкозы в моче, общий анализ крови и мочи, контроль функции печени, консультацию маммолога и цитологический анализ мазков.
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Для достижения максимального эффекта препарат следует принимать в одно и то же время суток.
В качестве контрацептивного средства препарат назначают по 1 таблетке белого цвета 1 раз в день, начиная с первого или пятого дня менструации.

Длительность курса приема таблеток белого цвета 21 день, после чего следует в течение 7 дней принимать по 1 таблетке красно-коричневого цвета 1 раз в день. В период приема таблеток красно-коричневого цвета у женщины появляется менструальноподобное кровотечение. В случае необходимости дальнейшей контрацепции, после окончания приема таблеток красно-коричневого цвета прием препарата продолжают по той же схеме. Не следует делать перерыв между курсами приема препарата (полный курс длится 28 дней - 21 таблетка белого цвета и 7 таблеток красно-коричневого цвета). Начало нового курса должно происходит спустя 4 недели после начала предыдущего, в тот же день недели.
В случае перехода к приему препарата Ригевидон после применения другого перорального контрацептива следует принять первую таблетку белого цвета в первый день менструации, а далее принимать препарат по вышеописанной схеме.
В случае если препарат хорошо переносится, его можно принимать столько времени, сколько существует необходимость в контрацепции.

После аборта препарат назначают как можно раньше после проведения операции, но не позднее следующего дня после аборта.
Препарат может быть назначен женщинам после родов, в том случае, если они не кормят грудью. В таком случае прием препарата следует начинать не ранее первого дня менструации.
В случае если прием очередной таблетки был пропущен, следует принять препарат как можно раньше, однако, если между приемами препарата прошло 36 часов и более, то эффективность препарата значительно снижается и рекомендуется использовать дополнительно барьерный метод контрацепции. Для предупреждения развития межменструальных кровотечений следует продолжать прием препарата из уже начатой упаковки, исключив пропущенную таблетку. В случае пропуска таблетки красно-коричневого цвета дополнительная контрацепция не требуется, так как таблетки красно-коричневого цвета не содержат гормонов. В случае развития рвоты или диареи при приеме таблеток белого цвета возможно значительное снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон , в таком случае следует использовать дополнительный негормональный метод контрацепции.
При назначении препарата для лечения функциональных нарушений менструального цикла длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждой пациентки.
При длительном применении препарата пациенткам следует проходить гинекологическое обследование каждые полгода, пациенткам с нарушением функции печени контрольные обследование следует проводить каждые 2-3 месяца.
В случае если после окончания приема таблеток белого цвета в течение 7 дней не возникает менструальноподобное кровотечение, то продолжение приема препарата возможно только после исключения беременности.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако, в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Побочные эффекты, развивающиеся преимущественно в начале приема препарата и исчезающие в течение 1-3 курсов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсические явления.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, эмоциональная лабильность, повышенная утомляемость, раздражительность, судороги икроножных мышц. Кроме того, возможно как повышение, так и снижение либидо.

Другие: нагрубание молочных желез, кожная сыпь, межменструальные кровотечения, дискомфорт при ношении контактных линз.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при регулярном применении препарата:
Нарушение толерантности к глюкозе;
Гиперпигментация кожи лица;
Изменение массы тела (возможно как увеличение, так и уменьшение массы тела);
Повышение концентрации триглицеридов в крови;
Артериальная гипертензия;
Тромбозы и тромбоэмболии различной локализации (риск развития данного побочного эффекта выше у пациенток в возрасте старше 35 лет, а также у курящих женщин);
Гепатит, нарушения функции желчного пузыря и желчевыводящих путей, диарея;
Аллопеция;
Изменения влагалищной секреции, грибковые поражения слизистой оболочки влагалища;
Кроме того, в связи с тем, что в состав таблеток красно-коричневого цвета входит фумарат железа, возможно окрашивание кала в черный цвет.
В случае развития острой боли в верхней части живота, необходимо исключить наличие опухоли печени.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелые нарушения функции печени, синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора (врожденное повышение уровня билирубина в крови), конкременты в желчном пузыре, холецистит. Гепатит, в том числе перенесенный в течение 6 месяцев перед назначением препарата (назначение препарата спустя 6 месяцев после перенесенного гепатита, возможно только в случае нормализации функции печени).
Хронический колит.
Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, тромбоэмболия, цереброваскулярные и онкологические заболевания, в том числе в анамнезе.
Нарушения обмена липидов.
Тяжелая артериальная гипертония.
Заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет.
Нарушения системы крови, в том числе хроническая гемолитическая анемия и серповидно-клеточная анемия.
Препарат не назначают пациенткам с влагалищными кровотечениями невыясненного генеза.
Ригевидон противопоказан пациенткам, страдающим мигренью и отосклерозом, в том числе, если отмечалось ухудшение слуха при предыдущих беременностях.
Препарат не следует назначать пациенткам, имеющим в анамнезе идиопатическую желтуху беременных, а также герпес и выраженный кожный зуд беременных.

Препарат противопоказан женщинам, близкие родственники которых имеют нарушения свертываемости крови и тромбоэмболии в молодом возрасте.
Прием препарата следует прекратить за 6 недель до проведения планового оперативного вмешательства, а также в случае наступления беременности, при развитии тромбозов, тромбоэмболий и тромбофлебита.
Кроме того, прием препарата необходимо прекратить при развитии цереброваскулярных нарушений, инфаркта миокарда, нарушения зрения, тромбоза сетчатки, диплопии и экзофтальма.
Дальнейшее применение препарата в качестве средства контрацепции не рекомендуется в случае возникновения повторных тяжелых головных болей и при развитии тяжелых хронических заболеваний различной локализации.
Препарат следует с осторожностью применять женщинам в возрасте старше 40 лет, а также при повышенной нагрузке на голосовые связки, при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
С осторожностью назначают пациенткам с миомой матки, мастопатией и девушкам в подростковом возрасте, при отсутствии регулярных овуляторных циклов.
Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, страдающим эпилепсией (в том числе в анамнезе), депрессией, туберкулезом, язвенным колитом, варикозным расширением вен, флебитом, рассеянным склерозом и заболеваниями почек. Также следует соблюдать осторожность при интермиттирующей порфирии, тетании и бронхиальной астме.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность. Следует прекратить прием препарата Ригевидон не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, в этот период следует применять негормональный метод контрацепции.
Препарат не применяют в период грудного вскармливания, так как его активные компоненты выделяются с грудным молоком. Применение препарата возможно только в случае если женщина не кормит грудью, и у неё уже была менструация после родов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с противомикробными лекарственными препаратами, в том числе ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами и неомицином возможно снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон . При необходимости применения данных препаратов рекомендуется применять негормональный метод контрацепции или использовать дополнительно к препарату Ригевидон средства барьерной контрацепции, например презерватив.
Дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон снижают эффективность гормональных контрацептивов.
При одновременном применении препарата с антикоагулянтами, группы производных кумарина или индандиона возможно увеличение эффективности последних. При одновременном применении этих препаратов следует контролировать протромбиновое время и в случае необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.

При сочетанном применении бета-адреноблокаторов, мапротилина и трициклических антидепрессантов с препаратом Ригевидон отмечается увеличение биодоступности и токсичности этих препаратов.
При одновременном применении препарата с гипогликемическими пероральными лекарственными средствами и инсулином необходимо контролировать уровень сахара в крови и в случае необходимости корректировать дозу инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
Препарат при сочетанном применении снижает эффективность бромкриптина.
Препарат при одновременном применении с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, способствует повышению их токсичности (наиболее высок риск развития гепатотоксичности при такой комбинации у женщин в возрасте старше 35 лет).
При назначении препаратов железа следует учитывать содержание железа в таблетках красно-коричневого цвета.

Передозировка

На данный момент о случаях передозировки препарата Ригевидон не сообщалось. В случае приема препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемое у пациентов возможно развитие головной боли, тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области и влагалищных кровотечений.
Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена препарата, промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 28 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 3 контурных ячейковых упаковки в картонной коробке. Каждый блистер содержит 21 таблетку, покрытую оболочкой, белого цвета и 7 таблеток, покрытых оболочкой, красно-коричневого цвета.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок годности - 5 лет.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, белого цвета содержит:
Этинилэстрадиола - 30мкг;
Левоноргестрела - 150мкг;

1 таблетка, покрытая оболочкой, красновато-коричневого цвета содержит:
Железа фумарата - 76,05мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат и сахароза.

Основные параметры

Название:	РИГЕВИДОН
Код АТХ:	G03AA07 -

«Ригевидон» - противозачаточные таблетки, содержащие гормоны в низкой дозировке, применяющиеся и в качестве контрацептива, и для лечения ряда гинекологических патологий.

Препарат производится в виде белых, покрытых оболочкой, двояковыпуклых круглых таблеток. В одной штуке содержится 30 мкг этинилэстрадиола, 150 мг левоноргестрела.

Вспомогательные компоненты: диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк.

Оболочка включает в себя: сахарозу, карбонат кальция, тальк, диоксид титана, макрогол, коповидон, диоксид кремния коллоидный, натрия кармеллоза, повидон.

Фармакологическое влияние

Противозачаточные таблетки «Ригевидон» - это монофазный комбинированный эстроген-гестагенный препарат. Когда он принимается внутрь, то подавляет секрецию гипофиза гонадотропных гормонов. Эффект контрацепции обусловлен несколькими механизмами. В качестве гестагенного элемента (прогестина) выступает левоноргестрел - производное 19-нортестотерона, который по активности превосходит прогестерон - гормон желтого тела (и синтетический его аналог - прегнин). Он работает на рецепторном уровне. Эстрогенным компонентом выступает этинилэстрадиол.

Из-за воздействия левоноргестрела происходит блокада высвобождения ФСГ и ЛГ - рилизинг-гормонов из гипоталамуса, подавление секреции гонадотропных гормонов гипофизом, что затормаживает созревание и затем выход яйцеклетки, подготовленной к оплодотворению (овуляции). Предохранительное действие повышается благодаря этинилэстрадиолу. Высокая вязкость слизи шейки сохраняется, из-за чего затрудняется проникновение сперматозоидов в маточную полость. Одновременно с контрацептивным действием, при регулярном употреблении, приводит в норму менструальный цикл и предупреждает появление многих гинекологических патологий, в том числе опухолей.

Фармакокинетика

Рассмотрим подробнее, как работают активные компоненты противозачаточных таблеток «Ригевидон».

Этинилэстрадиол. Данное вещество почти полностью и быстро выводится из кишечника. Он подвергается своеобразному эффекту «первого прохождения» посредством работы печени. Время полувыведения равно примерно 26 часам.

Когда этинилэстрадиол принимается внутрь, он выводится из кровяной плазмы на протяжении двенадцати часов. Период полувыведения равен 5,8 часам.

Метаболизм этинилэстрадиола происходит в кишечнике и печени. Метаболиты этого вещества являются водорастворимыми глюкуронидными или сульфатными конъюгатами, которые поступают с желчью в кишечник, где происходит их дезинтеграция посредством бактерий кишечника.

Метаболизм происходит в печени, время полувыведения колеблется от 2 до 7 часов.

Выведение этинилэстрадиола осуществляется кишечником и почками.

Левоноргестрел. Данный компонент абсорбируется быстро (менее четырех часов). Не подпадает под эффект «первого прохождения» посредством печени. Если левоноргестрел применяется одновременно с этинилэстрадиолом, наблюдается зависимость между максимальным содержанием и дозировкой в плазме. Период полувыведения левоноргестрела из организма - от 8 до 30 часов (16 часов в среднем). Большее количество левоноргестрела в крови связывается с ГСПГ (то есть глобулином, который связывает половые гормоны) и альбумином. Метаболизм происходит в печени. Данное вещество выводится через кишечник и почками.

Показания

Противозачаточные таблетки «Ригевидон» применяются в следующих случаях:

пероральная контрацепция;
предменструальный синдром;
функциональные отклонения менструального цикла (включая дисменорею без органической причины, а также дифункциональную метроррагию).

Противопоказания

Согласно инструкции к противозачаточным таблеткам «Ригевидон», в качестве противопоказаний выступают:

тяжелые патологии печени;
холецистит;
наследственные гипербилирубинемии (в них входят синдром Ротора, Дубина-Джонсона и Жильбера);
наличие или отметка в анамнезе о серьезных цереброваскулярных или сердечно-сосудистых болезнях;
тромбоэмболии, а также предрасположенность к таковым;
опухоли злокачественного характера (в первую очередь рак эндометрия или молочной железы);
опухоли печени;
тяжелые формы артериальной гипертензии;
семейные виды гиперлипидемии;
серповидно-клеточная анемия;
эндокринные болезни (включая тяжелые типы сахарного диабета);
гемолитическая анемия хронического характера;
кровотечение из влагалища неизвестного происхождения;
мигрень;
идиопатическая желтуха при беременности в анамнезе;
тяжелый зуд кожи у беременных;
возраст более 40 лет;
герпес при беременности;
непосредственно беременность;
лактационный период (кормление грудью);
повышенная чувствительность организма к составу препарата.

Очень осторожно нужно пользоваться препаратом при заболеваниях желчного пузыря и печени, депрессии, эпилепсии, маточной миоме, язвенном колите, туберкулезе, мастопатии, сахарном диабете, заболеваниях почек, патологиях сердечно-сосудистой системы, нарушении деятельности почек, артериальной гипертензии, варикозном венозном расширении, флебите, рассеянном склерозе, малой хорее, скрытой тетании, интермиттирующей порфирии, бронхиальной астме, а также в подростковом возрасте (если нет регулярных циклов овуляции).

Как принимать противозачаточные таблетки «Ригевидон»?

Дозировка

Средство принимается внутрь, таблетки не нужно разжевывать, запить небольшим количеством воды. При отсутствии проведения гормональной контрацепции в период предыдущего цикла менструации «Ригевидон» для предохранения принимают с первого дня месячных каждый день по одной таблетке на протяжении 21 дня, причем в одно и то же время.

После этого нужно делать перерыв на неделю, во время которого происходит кровотечение, подобное менструальному. Следующий цикл - 21 день. Следует принимать таблетки уже из новой упаковки, в которой также 21 таблетка, нужно начинать на следующий день после перерыва на неделю, то есть на восьмой день цикла, в том числе тогда, когда кровотечение не остановилось. Начало приема средства из каждой новой пачки, таким образом, приходится на один и тот же день недели.

Как пить противозачаточные таблетки «Ригевидон», важно выяснить заранее. Если переходить на данное средство с какого-либо другого контрацептивного перорального препарата, схема применяется аналогичная. Прием средства осуществляется до тех пор, пока есть необходимость в предохранении.

После аборта употребление препарата следует начинать в день аборта, либо на следующий день после него.

После родов средство можно назначать только тем женщинам, которые не кормят грудью. Приступать к употреблению контрацептива нужно не раньше первого дня месячных. В лактационный период противопоказано принимать средство.

Многим интересно, можно ли забеременеть, принимая противозачаточные таблетки «Ригевидон»? Можно, но только в случае неправильного приема.

Пропущенную таблетку нужно принять на протяжении ближайших двенадцати часов. Если со времени приема последней таблетки уже прошло 36 часов, контрацепция считается ненадежной. Чтобы избежать кровянистых межменструальных выделений, употребление препарата нужно продолжать из уже начатой пачки, исключая только пропущенную таблетку.

Если прием пропущен, желательно дополнительно использовать другой способ контрацепции, негормональный (к примеру, барьерный). Дозировку препарата и схему применения в лечебных целях устанавливает врач индивидуально в каждом случае.

По отзывам, цена противозачаточных таблеток «Ригевидон» вполне приемлемая.

Побочные эффекты

Обычно препарат переносится хорошо.

Возможные побочные проявления транзиторного характера, которые проходят спонтанно: рвота, нагрубание молочных желез, тошнота, головная боль, изменение либидо и веса, настроения, кровянистые ациклические выделения; в отдельных случаях - конъюнктивит, отеки, нарушения зрения, неприятные ощущения при ношении контактных линз (данные явления временные, они исчезают после прекращения употребления без назначения какого-либо лечения).

При длительном применении очень редко могут отмечаться: ухудшение слуха, желтуха, зуд, судороги мышц голеней, увеличение частоты припадков эпилепсии (у страдающих этим заболеванием).

Редко наблюдаются: гипергликемия, гипертриглицеридемия, уменьшение толерантности к глюкозе, тромбозы, повышение давления, венозные тромбоэмболии, высыпания на коже, изменение характера секреции влагалища, диарея, влагалищный кандидоз, утомляемость.

Цена противозачаточных таблеток «Ригевидон» будет приведена ниже.

Особые указания

Прежде чем начинать применять данный препарат, рекомендуется пройти гинекологическое и общемедицинское обследование, которое включает в себя цитологический анализ мазка с маточной шейки, оценку состояния желез груди, определение в крови глюкозы, холестерина и прочих показателей деятельности печени, анализ мочи, контроль давления.

Назначение средства «Ригевидон» пациенткам с тромбоэмболическими патологиями в молодом возрасте и усилением кровяной свертываемости в анамнезе нежелательно.

Использование перорального средства предохранения допускается не раньше, чем через полгода после перенесенного пациенткой вирусного гепатита в том случае, если функция печени нормализовалась.

При появлении в верхних областях живота резких болей, гепатомегалии и симптомов интраабдоминального кровотечения может появиться подозрение на присутствие печеночной опухоли. В случае необходимости употребление средства нужно прекратить. Если нарушена деятельность печени, то во время применения препарата «Ригевидон» требуется консультация врача-терапевта.

Если появляются межменструальные (ациклические) кровотечения, то прием средства «Ригевидон» необходимо продолжать, поскольку эти кровотечени в большинстве случаев не опасны и прекращаются самостоятельно. Если межменструальные (ациклические) кровотечения повторяются или не исчезают, нужно провести медицинское обследование, чтобы исключить заболевания репродуктивной системы.

При диарее или рвоте прием препарата необходимо продолжать. Это подтверждает инструкция по применению к противозачаточным таблеткам «Ригевидон».

У курящих пациенток, которые принимают гормональные контрацептивы, существует высокий риск возникновения сердечно-сосудистых болезней со значительными последствиями (инсульт, инфаркт миокарда). Риск повышается с возрастом, зависит от количества выкуриваемых в день сигарет (в особенности у женщин после 35 лет).

Употребление препарата нужно прекратить в следующих ситуациях:

если появляется впервые или усиливается головная боль;
если возникают ранние симптомы флеботромбоза или флебита (вздутие вен на нижних конечностях или непривычные боли);
если появляется гепатит без желтухи или желтуха;
при наличии цереброваскулярных нарушений;
если появляются неясные по происхождению колющие боли при кашле или дыхании, ощущение стеснения и боли в грудной клетке;
если есть подозрение на инфаркт или тромбоз;
при остром снижении остроты зрения;
если резко повышается давление;
при появлении зуда;
если учащаются эпилептические припадки;
примерно за шесть недель до предполагаемого оперативного вмешательства;
за три месяца до того, как планируется беременность;
при наступлении беременности.

Прием контрацептивного средства никак не воздействует на способность к управлению транспортом или механизмами, при работе с которыми повышается риск получения травм.

Оральные контрацептивы хороши не только противозачаточными свойствами, а и тем, что проявляют эффективность при некоторых заболеваниях половой системы женщин. Лекарственный препарат Ригевидон тоже относится к таким.

Как же действует он? В каких случаях применяется и всем ли можно им пользоваться? Часто ли вызывает средство побочные реакции? — разберем подробно в этой статье.

Фармакологическое действие

Противозачаточные таблетки Ригевидон влияют на гипофиз, а именно, угнетают выделение гонадотропина.

Лекарственный препарат контрацептивный эффект оказывает при помощи:

Торможения созревания яйцеклетки.
Блокировки выхода яйцеклетки.
Сгущения влагалищного секрета.

Лекарство Ригевидон способствует нормализации цикла месячных и является хорошей профилактикой онкологии мочеполовых органов.

Противозачаточные таблетки быстро попадают в кровеносную систему после применения. Выведение происходит с мочой и каловыми массами.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Ригевидон выпускается исключительно в виде таблеток.

В каждой упаковке 21 или 63 штуки

Активных компонента два: этинилэстрадиол и левоноргестрел. Концентрация первого составляет 0,03 мг, а второго — 0,15 мг.

Описание подает также информацию о дополнительных компонентах противозачаточных таблеток Ригевидон:

Стеарат магния.
Кукурузный крахмал.
Повидон.
Тальк.
Моногидрат лактозы.
Коллоидный диоксид кремния.
Сахароза.
Карбонат кальция.
Коповидон.
Титана диоксид.
Макрогол-6000.
Натрия кармелозза.

Показания к применению

Главное предназначение лекарственного препарата Ригевидон — предотвращение беременности.

Но, также противозачаточные таблетки используются при эндометриозе. Они помогают еще и при кисте яичника, что позволяет избежать операции.

Лекарственный препарат Ригевидон прописывают при диагностировании миомы матки небольшого размера, чтобы образование не увеличивалось.

Фотографии показаний :

Полезное видео :

Противопоказания

Нужно учесть противопоказания прежде, чем пить противозачаточные таблетки Ригевидон:

Непереносимость компонентов средства.
Печеночные недуги тяжелой формы.
Гипербилирубинемия врожденного характера.
Тромбоэмболия.
Онкологические новообразования.
Сахарный диабет.
Анемия серповидноклеточная.
Гемолитическая хроническая анемия.
Возраст, старше 40 лет.
Мигрень.

Фотогалерея противопоказаний :

Анемия серповидноклеточная Гемолитическая хроническая анемия
Печеночные недуги Тромбоэмболия
АГ Мигрень

С осторожностью стоит относиться к употреблению гормональных таблеток Ригевидон, если имеются такие заболевания или состояния:

Идеопатическая желтуха.
Эпилептический синдром.
Депрессивное состояние.
Миома матки больших размеров.
Различного рода кровотечения.
Мастопатия.
Туберкулез.
Варикоз.
Нарушение деятельности почек, печени, желчного и сердечно-сосудистой системы.

Побочные действия

Лекарственный препарат Ригевидон способен вызывать побочные реакции, даже если принимать его правильно, что зависит исключительно от индивидуальных особенностей организма каждой женщины.

№ п/п	Система органов	Побочные реакции от противозачаточных таблеток
1	Иммунитет	Красная волчанка системная Аллергия
2	Обмен веществ	Гиперлипидемия Задержка в организме жидкости
3	Нервная система	Головная боль Чрезмерная возбудимость Мигрень Хорея
	Психические нарушения	Плохое настроение Изменчивость настроения Раздражительность Снижение/увеличение сексуального влечения
	Органы зрения	Нарушение зрения Непереносимость контактных линз
	Слуховые органы	Падение слуха
	Сердечно-сосудистая система	Гипертония Тромбоэмболия вен/артерий
	ЖКТ	Тошнота Рвота Болезненные ощущения в животе Диарея
	Печень, поджелудочная, желчный пузырь	Камни в желчном пузыре Желтуха холестатическая Панкреатит
	Кожа и подкожный слой	Угревая сыпь Крапивница Эритема узловатой формы Хлоазма Эритема эксудативная мультиформная
	Репродуктивная система	Напряженность молочных желез Болевые ощущения в груди Нерегулярные месячные Аменорея Гипоменорея Увеличение молочных желез Выделения из сосков Изменения и увеличение в количестве выделений из влагалища
	Другое	Набор веса Потеря массы тела Рак груди Аденома печени Онкология шейки матки

Лекарственное взаимодействие

Влияют на метаболизм противозачаточных таблеток Ригевидон в сторону его усиления лекарства:

Барбитураты.
Карбамазепин.
Фенитоин.
Сульфаниламиды.

Понижают защитные свойства лекарственного препарата Ригевидон антибиотики:

Сульфаниламиды.

Фото лекарственных средств :

Женщины с диабетом должны учитывать, что им понадобится коррекция дозировки сахаропонижающих лекарственных препаратов.

Совместимость с алкоголем

Умеренное количество спиртного негативно не отражается на организме женщины, которая принимает противозачаточные таблетки Ригевидон. Если алкоголя выпито много, эффективность лекарственного препарата понижается.

Дозировка и передозировка

В целях контрацепции доза применяется одинаковая всеми женщинами. О передозировке не известно ничего, поскольку таких случаев еще не было.

Инструкция по применению

Употребление противозачаточных таблеток Ригевидон на основе гормонов имеет некоторые особенности.

№ п/п	Период/цель использования	Способ применения
1	Общее/если женщина не принимала никогда или в прошлом месяце КОК	В сутки употребляется всего 1 таблетка в целом виде только перорально. Запить водой. Курс длится 21 день, после которого перерыв - 7 дней (месячные). С 8-го дня употребляется новая упаковка. Время применения должно быть для каждой таблетки одинаковым.
2	Переход с других видов контрацепции	Прием должен начаться по тому же принципу, что и предыдущее противозачаточное средство.
3	После аборта/выкидыша	Первый прием может быть в день процедуры.
4	После родов	Принимать таблетки с 1-го дня менструального кровотечения.
5	Что делать при пропуске таблетки?	Если прием был попущен, выпить таблетку лучше всего в период следующих 12 часов. Если упущено 36 часов, стоит использовать барьерную контрацепцию.
6	Как принимать в лечебных целях?	При поликистозе яичников схема приема подбирается врачом индивидуально, это также касается и других заболеваний половой сферы. Только гинеколог может определить можно ли лечиться этими противозачаточными таблетками

Срок годности и хранение препарата

Противозачаточные таблетки Ригевидон можно использовать не более 5-летнего срока со дня выпуска в условиях комнатной температуры.

Особые указания

Противозачаточные таблетки Ригевидон повышают риск развития внематочной беременности

Женщинам стоит знать, что лекарственный препарат Ригевидон не защищает от генитальных инфекций во время полового незащищенного акта.

Противозачаточные таблетки Ригевидон применяется также, как экстренная контрацепция.

Для этого после интимной близости нужно выпить 4 таблетки, а спустя 12 часов еще столько же.

Если во время использования лекарственного препарата Ригевидон появляются кровяные выделения, для остановки кровотечения не нужно переставать пить таблетки.

Цена

Сколько стоит лекарственный препарат? Стоимость одной упаковки противозачаточных таблеток (21 штука) составляет около 260 рублей, а 63 — около 550 рублей.

Принимали ли Вы противозачаточные таблетки Ригевидон и как бы оценили их эффективность?

П N012676/02

Торговое название:

РИГЕВИДОН ®

Международное непатентованное название или группировочное название:

Этинилэстрадиол+Левоноргестрел

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

СОСТАВ

Активные вещества:
Этинилэстрадиол: 0,03 мг
Левоноргестрел; 0,15 мг
Вспомогательные вещества:
- в ядре таблетки: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
- в оболочке таблетки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство (эстроген+гестаген)

Код ATX: G03AA07.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Ригевидон является пероральным монофазным комбинированным эстроген- гестагенным контрацептивным препаратом.
При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 часа). У левоноргестрела отсутствует эффект первого прохождения через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. TC max (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, Т 1/2 (период полувыведения) - 8-30 час. (в среднем 16 час). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (Глобулином, связывающим половые гормоны).
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиолу присущ эффект первичного прохождения через печень, TC max составляет 1,5 часа, время полувыведения - около 26 час.
При приёме внутрь этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 час., время полувыведения составляет 5,8 час.
Метаболизм этинилэстрадиола осуществляется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, Т 1/2 составляет 2-7 ч.
ыведение левоноргестрела осуществляется почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиола - почками (40%) и через кишечник (60%).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Пероральная контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, тяжёлые заболевания печени, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холецистит, наличие или указание в анамнезе на тяжёлые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочных желёз или эндометрия; семейные формы гиперлипидемии, тяжёлые формы артериальной гипертензии, тяжёлые формы сахарного диабета и прочие заболевания эндокринных желез, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, пузырный занос, возраст старше 40 лет, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, отосклероз; идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, тяжёлый кожный зуд беременных, герпес беременных.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
При наличии сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функций почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы назначение препарата также требует осторожности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Во время беременности и в период лактации приём препарата противопоказан.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применять внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась , к контрацепции Ригевидоном приступают с первого дня менструации, принимая ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня, в одно и тоже время суток.
Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21- дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е на восьмой день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приёму Ригевидона от другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Приём препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта приём препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приёму контрацептива следует приступать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенные таблетки; пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 часов. Если с момента приёма последней таблетки прошло 36 часов, контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений приём препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за исключением пропущенной (ных) таблетки (ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (напр., барьерный).
В лечебных целях; доза Ригевидона и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат обычно хорошо переносится.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления (АД), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При использовании антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона возможна необходимость в дополнительном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета- адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается эффективность бромокриптина.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, напр., с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом контрацепции и, в последующем, каждые 6 мес. рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи).
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свёртываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости приём препарата следует прекратить.
При ухудшениях печеночных функций во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений приём Ригевидона следует продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или поноса приём препарата следует продолжать, дополнительно применяя другой, негормональный метод контрацепции.
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Приём препарата следует прекратить в следующих случаях:
- при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли, или появлении непривычно сильной головной боли;
- при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
- при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
- при цереброваскулярных расстройствах;
- при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
- при остром ухудшении остроты зрения;
- при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении артериального давления;
- при возникновении генерализованного зуда;
- при учащении эпилептических припадков;
- за 3 месяцев до планируемой беременности, ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.
- при наличии беременности.

ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Приём препарата не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки;
по 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой;
по 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре 15-30 °С.
Хранить препарат необходимо в месте, недоступном для детей!

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»