Инструкция по применению Этамбутола разъясняет, в каких дозировках и с какой периодичностью применяется антибиотик для лечения результатов воздействия Mycobacterium tuberculosis.

Перед приобретением таблеток Этамбутола необходима обязательная консультация врача.

Категория выпуска

Лекарственное средство отпускается только по рецепту врача.

В каких случаях принимается

Этамбутол является компонентом в химиотерапии против внелегочных и легочных видов туберкулеза. Может быть назначен как самостоятельный или входить в схему одним из компонентов противотуберкулезной химиотерапии.

Принцип действия

Действие препарата направлено на оказание противотуберкулезного, антибактериального и бактериостатического (подавляет размножение бактерий) эффекта. Активен к тем видам, которые устойчивы к другим лекарствам.

Этамбутол может воздействовать на атипичные и типичные Mycobacterium tuberculosis, а так же другие виды микобактерий – M.kansasii, M.avium, M.xenopi.

Механизм состоит в быстром попадании внутрь клетки бактерии для ее уничтожения путем нарушения образования белка из аминокислот и процесса усваивания жирных кислот, структуры рибосом, а так же связывания ионов магния с медью. Препарат оказывает влияние только на бактерии в состоянии деления.

Только 1% возбудителей устойчив к этому антибиотику. Противодействие веществу будет развиваться медленнее, если использовать его только в лечении. Препарат отличается высокой степенью проникновения и усваивания в тканях и органах.

После проглатывания лекарства всасываемость достигает 80% из пищеварительного тракта. В объеме от 20 до 30% происходит связывание с некоторыми белками плазмы — это говорит о достаточной эффективности лекарственного средства, так как большая часть его находится в свободном состоянии. Наибольшее полезное действие достигается после употребления в дозировке 25 мг/кг на протяжении двух — четырех часов.

Если барьер между центральной нервной системой и кровеносной функционирует, то Этамбутол не проникает в нервные клетки и волокна. При заболевании менингитом может попадать в спинномозговую жидкость в концентрации от 10 до 50% от находящегося вещества в плазме крови.

Объем выводимого вещества через почечную систему до 50% и фекалиями около 20%.

Прием в случаях заболевания почек

ОСТОРОЖНО. Данное лекарственное средство противопоказано в случае тяжелой почечной недостаточности. Для других заболеваний почек дозировка подбирается индивидуально.

Возможность терапии при кормлении грудью и беременности

Американская академия педиатрии полагает, что Ethambutol совместим с грудным вскармливанием. Ни одно исследование на текущий момент не выявило осложнений. В молоке и крови концентрация вещества одинаковая.

Исследования на токсичность вещества, проводимые на животных, показывают, что с применением больших доз Ethambutol, у плода развивались различные нарушения такие, как видоизменения конечностей, пороки развития позвоночника, расщелина неба и верхней губы.

Барьер между плацентой и кровью матери не является препятствием для проникновения антибиотика. Действующее вещество в кровеносной системе плода может достигать до 30% от объема Этамбутола в материнской крови.

Отдельные исследования показали нарушение в процессе развития ребенка.

При следует избегать назначения Этамбутола или применять в случае, когда терапевтический эффект выше рисков возникновения патологии у плода.

Ограничения к назначению

Следует избегать приема лекарственного средства при наличии следующих заболеваний:

1. Катаракта;
2. Почечная недостаточность тяжелой степени;
3. Диабетическая ретинопатия;
4. Подагра.

Дозировка и способы приема

В зависимости от возраста и особенностей здоровья, на момент назначения курса Этамбутола, согласно инструкции по применению, рекомендуются различные дозировки.

Лицам младше 13 лет разовая доза не должна превышать 25 мг на килограмм массы в сутки.

Взрослые – прием после завтрака один раз в день:

1. Первичные больные, не проходившие – 15 мг/кг;
2. Больные, проходившие химиотерапию – 25 мг/кг.

В определенных видах лечения допустимо три раза на протяжении недели по 30-40 мг/кг. Активный прием на протяжении двух месяцев. Далее для поддерживающей терапии дозировка снижается до 15 мг/кг на протяжении 6-12 месяцев. Уровень креатинина при дисфункции почек требует корректировки назначаемого препарата:

• 7 мг/кг в день проведения процедуры по очистке организма — диализа;
• 20 мг/кг, когда количество крови, очищенного от креатинина, более 100 мл/мин;
• 5 мг/кг во время проведения очистки крови — гемодиализа;
• 15 мг/кг, когда чистая от креатинина кровь 70 – 100 мл/мин;
• Менее 70 мл/мин – 10 мг/кг.

Побочные действия

Первое время приема после начала курса наступает усиление кашля, а также увеличивается количество мокроты. В отдельных случаях могут возникать аллергические проявления в виде зуда или сыпи на коже. При уже существующих заболеваниях глаза и во время продолжительного курса есть высокий риск ухудшения состояния зрения. Рекомендуется прервать лечение Этамбутолом, если есть:

1. Истощение, потеря жизнеспособных функций зрительных нервов;
2. Потеря четкости изображений;
3. Ограничение пространства в полях зрения.

Такие изменения обратимы, за исключением случаев разрушения волокон нервов, передающих сигналы от глаз к мозгу. Органы, отвечающие за процессы пищеварения, могут реагировать рвотой, диареей, болью брюшной полости и дисфункцией печени, может развиться анорексия.

Для нервной системы осложнения проявляются в виде головокружения, депрессии, головной боли. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно развитие тахикардии, миокардита, артериальной гипотензии, перикардита.

Осложнения для кровеносной и лимфатической системы могут проявляться в форме увеличения лимфоузлов. Иммунная система дает такие проявления, как анафилактический шок (мгновенная аллергическая реакция). Из общих симптомов выделяются озноб, слабость, тела, отеки.

Действия при передозировке

Отдельные указания

Важно. Суточная доза должна быть принята однократно. При приеме в несколько этапов не достигается нужная концентрация.

Ввиду риска нарушения зрения следует избегать работы с механизмами и вождения автомобильного транспорта на период терапии.

Переда началом лечения, и на протяжении всего курса, необходимо каждый месяц осуществлять проверку глаз. При невозможности проводить такие исследования (например, у детей) адекватно и регулярно следует исключить прием этого антибиотика.

Взаимодействие Этамбутола с другими веществами

Исключить одновременное назначение курса с этионамидом (эти вещества блокируют действия друг друга).

По причине того, что этот препарат может усиливать нарушения нервной системы, не рекомендуется совмещать терапию этамбутола и лекарственных средств, оказывающих влияние на ЦНС. С учетом возможной комбинации сложных соединений растут риски развития поражений нервной системы. Это препараты:

• Аминогликозиды;
• ципрофлоксацин
• карбамазепин;
• хинин;
• аспарагиназа;
• препараты лития.

Гидроксид алюминия способен уменьшить степень всасывания препарата из желудка. Вещество Этамбутола влияет на обмен некоторых веществ, в частности, цинка.

Интересно. Чтобы снизить эффекты некоторых осложнений этамбутола, инструкция предписывает назначение витамина PP (никотинамид) два — три раза в день в количестве 0,1 г. Так же допустимо введение внутримышечно 5% раствора витамина B6 по 1-2 мл.

Для пациентов с пониженной кислотностью желудка рекомендуется употреблять соляную кислоту. При повышенной кислотности ее необходимо снижать медикаментами.

Как хранить

Согласно инструкции по применению Этамбутола препарат хранят в сухом темном месте при температуре 15-25C без попадания прямых солнечных лучей.

Дата выпуска указана на упаковке. Употребить рекомендуется в течение 36 месяцев.

Инструкция по применению:

Этамбутол представляет собой противотуберкулезный препарат, который эффективен для лечения туберкулеза на различных стадиях течения. Препарат оказывает бактериостатическое, противомикробное, заживляющее и противовоспалительное действие.

Этамбутол назначают как в монотерапии, так и в комплексном лечении заболеваний дыхательной системы.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – Этамбутол 0,4 г.

Вспомогательные компоненты: этилен, тальк, пропиленгликоль, пищевой краситель.

Этамбутол выпускается в таблетках по 0,4 г, размещенных в картонной упаковке по 50-100 шт.

Фармакологические свойства Этамбутола

Этамбутол активно проникает в клетки микобактерий, препятствует их размножению и развитию, а также нарушает клеточный метаболизм и уничтожает инфекции в дыхательных путях. Препарат эффективен для устранения стрептококка, стафилококка и Mycobacterium tuberculosis. Этамбутол уничтожает даже бактерии, которые устойчивы к воздействию других противотуберкулезных препаратов.

После приема препарата лечебный эффект достигается в течение суток. Этамбутол всасывается на 80% и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 24 часов. Концентрация в легких больше, чем концентрация в крови, в 6-8 раз. Препарат создает несколько метаболитов неактивного действия, которые выводятся из организма почками с мочой и фекалиями.

Показания к применению

Этамбутол назначают для лечения туберкулеза на различных стадиях течения и тяжелых заболеваний дыхательной системы.

Инструкция по применению Этамбутола

В соответствии с инструкцией Этамбутол назначают принимать после еды 1 раз в сутки по 15 мг. Дозировка препарата может быть увеличена до 25-50 мг 2 раза в сутки (в зависимости от стадии туберкулеза). Курс лечения длится 2-3 месяца.

После основного курса лечения в течение 2-3 недель назначается поддерживающая доза препарата – 10 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза Этамбутола для взрослых не должна быть больше 2 г. Препарат не следует назначать детям до 13 лет, а с 13 лет дозировка составляет 15 мг 1-2 раза в сутки. Суточная доза для детей не должна превышать 1 г.

Общий курс лечения туберкулеза на тяжелой стадии течения длится от 9 месяцев до 2 лет.

По инструкции Этамбутол не следует назначать пациентам с нарушениями функционирования печени и почек, а при тяжелых заболеваниях сердца и органов ЖКТ назначается минимальная дозировка препарата.

В течение курса лечения следует регулярно проводить офтальмологическое обследование, контролировать функционирование сердечно-сосудистой и нервной систем.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Этамбутола являются гиперчувствительность и непереносимость компонентов препарата, нарушения зрения и катаракта, воспалительные заболевания глаз, сахарный диабет, почечная и печеночная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 13 лет.

С осторожностью препарат следует принимать пациентам, управляющим транспортными средствами и работающим на опасных объектах. Этамбутол может снижать концентрацию внимания и вызывать заторможенность.

Побочные действия Этамбутола

Местные побочные действия Этамбутола: кожная сыпь, зуд, жжение, гиперемия кожи, крапивница, дерматит.

Системные побочные действия: депрессия, анорексия, головная боль и головокружение, дезориентация, галлюцинации, атрофия зрительного нерва, снижение остроты зрения, диспепсические расстройства, нарушения функционирования печени и почек, лейкопения, артралгия.

Состав:

действующее вещество: этамбутол;

1 таблетка содержит 400 мг этамбутола гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства системного применения. Средства, которые действуют на микобактерии. Противотуберкулезные средства. Этамбутол. Код АТС J04A K02.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение всех форм легочного и внелегочного туберкулеза (в комбинации с другими противотуберкулезными средствами).

Противопоказания.

·Повышенная чувствительность к препарату;
·неврит зрительного нерва;
·катаракта;
·воспалительные заболевания глаз;
·диабетическая ретинопатия;
·подагра;
·тяжелые поражения почек (хроническая почечная недостаточность);
·беременность;
·период кормления грудью;
·детский возраст до 13 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослым при первичном лечения назначают Этамбутол внутрь в дозе 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. При проведении повторного курса препарат назначают 1 раз в сутки в дозе 25 мг/кг на протяжении 2 месяцев, потом назначают лечение в дозе 15 мг/кг на протяжении всего периода лечения. Во время периода, когда пациент применяет препарат в дозе 25 мг/кг массы тела, рекомендуется ежемесячный осмотр окулиста. Максимальная суточная доза при начальном лечении составляет не более 2 г.

Детям в возрасте от 13 лет назначают Этамбутол внутрь в дозе 15-25 мг/кг в сутки. Максимальная суточная доза для детей 1 г.

Продолжительность курса лечения зависит от формы туберкулеза и составляет от 6 до 12 месяцев.

Прием Этамбутола после еды улучшает его переносимость.

При функциональной недостаточности почек Этамбутол назначают в зависимости от показателя клиренса креатинина:

Побочные эффекты.

Со стороны органов зрения: ретробульбарное воспаление зрительного нерва, зрительная невропатия, одностороннее или двустороннее снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия (главным образом зеленого, красного цветов), развитие центральной или периферической скотомы, ограничение полей зрения. Возникновение таких нарушений зависит от длительности курса лечения и предыдущих или существующих заболеваний органов зрения.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, депрессия, спутанность сознания, нарушения ориентации, галлюцинации, судороги, дезориентация, периферические невриты – парестезии в конечностях, чувство онемения, парезы.

Со стороны системы пищеварения: отсутствие аппетита, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в области живота, анорексия.

Аллергические реакции: анафилаксия, кожные высыпания (в том числе, дерматит), зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Лабораторные показатели: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, печеночных трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения.

Другие: боли в суставах, повышение температуры тела, обострение подагры, явления мочекислого диатеза, интерстициальный нефрит, миокардит, перикардит.

Передозировка.

Симптомы. Развитие неврологических нарушений, повреждение зрительного нерва (возможно возникновение слепоты), потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, лихорадка, головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, полиневрит, угнетение дыхания, асистолия.

Лечение. Специфического антидота нет, поэтому лечение должно иметь симптоматический характер. Применение активированного угля и промывание желудка необходимо провести как можно раньше в связи с быстрым всасыванием этамбутола. Показано проведение форсированного диуреза, перитонеального диализа. При аллергических реакциях показано использование десенсибилизирующих средств. При угрожающих состояниях необходимо провести переливание крови для удаления эритроцитов, где накапливается этамбутол.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Этамбутол противопоказан для применения беременным женщинам.

При необходимости приема препарата кормление грудью рекомендуется прекратить, так как этамбутол выделяется в грудное молоко.

Дети.

Применение препарата детям в возрасте до 13 лет противопоказано.

Особенности применения.

Перед началом и в процессе лечения необходимо систематически контролировать остроту зрения, рефракцию, поля зрения, внутриглазное давление, а также исследовать глазное дно. При нарушении функции почек офтальмологический контроль необходимо проводить каждый день. В случае возникновения нарушений зрения для предупреждения атрофии зрительного нерва необходимо немедленно прекратить применение Этамбутола. При нарушении зрения применяют гидроксикобаламин или цианокобаламин. Зрение восстанавливается в течение нескольких недель или даже месяцев. В отдельных случаях наблюдаются необратимые изменения, приводящие к слепоте.

Назначать Этамбутол больным с подагрой или с гиперурикемией нужно с осторожностью.

У больных с почечной недостаточностью доза Этамбутола должна быть уменьшена, поскольку препарат накапливается в организме.

В начале лечения возможно усиление кашля, повышение количества мокроты. Применение Этамбутола предполагает постоянный мониторинг показателей периферической крови, функционального состояния печени и почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Для лечения туберкулеза в комплексной терапии с этамбутолом могут применяться изониазид, парааминосалициловая кислота (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид. Однак следует учитывать, что комбинированное лечение этамбутолом и изониазидом при одновременном применении циклоспорина А приводит к усилению распада последнего. Этамбутол снижает терапевтическую эффективность дигитоксина. Этамбутол усиливает лечебный эффект противотуберкулезных средств, нейротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, ципрофлоксацина, имипенема, солей лития, метотрексата, хинина. Алюминия гидроксид и другие антацидные средства нарушают всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. При одновременном лечении дисульфирамом возможно повышение концентрации этамбутола в сыворотке крови и усиление токсичности. Не рекомендуется одновременное применение этамбутола с этионамидом (фармакологические антагонисты), их лучше назначать через день.

Этамбутол меняет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Этиловый спирт усиливает негативное влияние этамбутола на орган зрения, поэтому в период лечения следует отказаться от приема алкоголя.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Этамбутол оказывает выраженное бактериостатическое действие в отношении Mycobacterіum tuberculosіs, а также некоторых атипичных микобактерий (M.avium, M.kansasii, M.xenopi). Препарат угнетает размножение микобактерий, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, этионамиду, канамицину и к другим противотуберкулезным препаратам. Механизм действия этамбутола после его проникновения в микобактерию связывают с угнетением синтеза РНК и белков, способностью взаимодействовать с ионами двухвалентных биометаллов (медь, магний), нарушением структуры рибосом и угнетением интенсивности липидного обмена. Первичную стойкость к препарату имеет около 1 % пациентов. При монотерапии туберкулеза развивается быстрая толерантность.

Фармакокинетика. При применении внутрь 75 – 80% препарата адсорбируется из пищеварительного тракта. Одновременный прием пищи усиливает и ускоряет процесс всасывания. Максимальная концентрация этамбутола в крови достигается примерно через 2 ч и составляет 4 – 5 мкг/мл при введении препарата в дозе 25 мг/кг и 8 – 9 мкг/мл – при введении препарата в дозе 50 мг/кг. Связывание с белками плазмы крови зависит от принятой дозы и составляет 10 – 40%. Период полувыведения (Т½) составляет 3,3 – 3,5 ч. Особенностью фармакокинетики этамбутола является то, что он избирательно накапливается в эритроцитах (концентрация в 2 раза выше, чем в плазме крови). Этамбутол проникает в спинномозговую жидкость, сквозь плаценту и поступает в грудное молоко. Препарат выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой. Примерно 10 – 20% этамбутола экскретируется с калом в виде неактивных метаболитов (альдегиды, дикарбоновые кислоты). Назначение этамбутола при нарушенной функции почек может привести к кумуляции его в организме.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью с фаской и риской.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке. По 1000 таблеток в пластмассовых контейнерах.

Этамбутол: инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество — этамбутола гидрохлорид - 400 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, титана диоксид Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Показания к применению

Все формы туберкулеза в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, неврит зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз, подагра, детский возраст (до 13 лет), хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Беременность и период лактации

Этамбутол проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие этамбутола (способность вызывать уродства плода). Применение при беременности противопоказано.

При необходимости назначения лекарственного средства в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь 1 раз в сутки натощак или не ранее чем через 2 ч после завтрака.

При проведении первичного лечения туберкулеза органов дыхания и нервной системы — 15 мг/кг 1 раз в сутки (допускаются альтернативные режимы дозирования по 30 мг/кг 3 раза в неделю или 45 мг/кг 2 раза в неделю). При проведении повторного курса лечения - 25 мг/кг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 1,6-2,0 г.

При лечении туберкулеза костей и суставов - 30 мг/кг 1 раз в сутки. При туберкулезе мочеполовых органов, кишечника, брюшины и брыжеечных лимфатических узлов - 15–30 мг/кг.

Детям после 13 лет - 20–25 мг/кг однократно, после завтрака. Высшая суточная доза - 2,0 г.

При почечной недостаточности доза корректируется в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК более 100 мл/мин суточная доза - 20 мг/кг, 70–100 мл/мин - 15 мг/кг, менее 70 мл/мин - 10 мг/кг, у больных, находящихся на гемодиализе - 5 мг/кг, в день диализа - 7 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени - повышение активности трансаминаз.

Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.

Прочие: гиперурикемия, обострение подагры, крайне редко — тромбоцитопения, эозинофилия и легочные инфильтраты.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

Меры помощи : промывание желудка, покой, симптоматические средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этамбутол в сочетании с рифампицином обладает высокой эффективностью при лечении туберкулеза. Усиливает эффекты противотуберкулезных лекарственных средств, нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.

Особенности применения

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

Назначают только в комбинации с другими противотуберкулезными ЛС.

Лекарственное средство следует применять, проходя контрольные офтальмологические исследования (исследование глазного дна, остроты и полей зрения, цветовосприятия). Риск токсического действия наиболее высок при использовании этамбутола в дозах свыше 25 мг/кг в течение 2 месяцев и более. Следует учитывать, что побочные явления обратимы и исчезают через несколько недель после прекращения курса лечения. Лекарственное средство не назначают детям, у которых невозможно проводить контрольные исследования, касающиеся остроты зрения, оценки поля зрения и цветоощущения.

При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек.

Форма выпуска

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Для лечебно-профилактических учреждений: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 100 контурных ячейковых упаковок вместе с 10 инструкциями по применению в коробке из картона.

Условия хранения

В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Латинское название: Ethambutol
Код АТХ: J04AK02
Действующее вещество: Этамбутол
Производитель: Shreya Life Sciences, Индия,
Дарница, Россия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Этамбутол является антибактериальным средством для лечения туберкулеза. Он подавляет рост и размножение палочек Коха.

Механизм действия связан с тем, что внутри возбудителя туберкулеза препарат нарушает образование РНК, дезактивирует бактериальные ферменты. В 99% случаях микобактерии чувствительны к Этамбутолу. При его приеме формирование устойчивости к лекарствам у палочек происходит медленнее. Может назначаться вместе с другими препаратами от туберкулеза или самостоятельно.

Показания к применению

Туберкулез легочный и внелегочный, любой стадии.

Состав препарата

В состав входят добавки: метилпарабен, крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния,желатин, двухосновной фосфат кальция, гликолат натрия крахмала, пропилпарабен, тальк, вода.

Лечебные свойства

Этамбутол негативно влияет на генетический аппарат микобактерий, препятствует образованию белка. Действие на туберкулезные палочки, заметно через 48 часов. Метаболизм происходит в печени. Выводится в основном через почки, небольшое количество через кишечник.

Формы выпуска

Этамбутол выпускается в таблетках с 200 мг, 400 мг, 600 мг, 800 мг, 1000 мг действующего вещества. Таблетки имеют белый цвет, круглую форму и неприятны на вкус. С 2 сторон поверхности плоские, есть разделительная риска с одной стороны. В картонной коробочке находится по 20 штук таблеток.

Цены от 125 до 350 рублей по России.

Способ применения

Взрослым назначают в дозе от 15 мг/кг/сутки до 30 мг/кг/сутки. Максимальная суточная доза 2 г. Средняя доза 20 мг/кг/сутки.

Детям назначают в возрасте 13 лет и старше в дозировке от 15 мг/кг/сутки до 25 мг/кг/сутки. Максимальная суточная доза для детей до 18 лет – 1 г.

Суточную дозу надо употребить за 1 прием.

Продолжительность терапии 9 месяцев.

Если больной раньше получал лечение средствами противотуберкулезного действия, то Этамбутол назначают в составе комбинированной терапии.

Инструкция дозирования при почечной недостаточности: если СКФ (скорость клубочковой фильтрации) более 100 мл/мин, то препарат назначают по 20 мг/кг/сутки, при СКФ 70–100 мл/мин - 15 мг/кг/сутки, при СКФ менее 70 мл/мин - 10 мг/кг/сутки. Больным, получающим заместительную почечную терапию, в перерывах между сеансами гемодиализа дают 5 мг/кг/сутки, в день гемодиализа - 7 мг/кг/сутки.

При беременности и грудном вскармливании

Не разрешается к применению у кормящих матерей. При лечении следует отказаться от лактации. При необходимости возможно употребление Этамбутола, но обязательно динамическое наблюдение за плодом.

Противопоказания

Кроме возраста моложе 13 лет и кормления грудным молоком есть и другие противопоказания:

• Повышенная чувствительность к препарату
• Нарушения обмена мочевой кислоты (подагра)
• Воспаление зрительного нерва
• Катаракта
• Поражение сетчатки глаз на фоне сахарного диабета.

Меры предосторожности

До начала терапии в обязательном порядке необходима проверка глазного дна, зрения и узнавания цветов. При приеме Этамбутола нужно следить за динамикой печеночных трансаминаз, креатинина крови, содержанием мочевой кислоты в крови.

Во время курса терапии следует избегать вождения транспорта, работы со сложными техническими устройствами — Этамбутол снижает внимание.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Наблюдается усиление антимикробного действия при приеме с другими препаратами против туберкулеза. Усиливает негативное действие на нервную ткань некоторых нейротоксичных лекарственных средств.

Побочные эффекты

В основном нежелательные действия Этамбутол оказывает на нервную систему и органы пищеварения.

При приеме могут наблюдаться:

• Подавленное настроение
• Нарушения чувствительности
• Головокружение и боли в голове
• Нарушения ориентации в пространстве
• Галлюцинации
• Воспаления нервов и полинейропатии
• Поражение зрительного нерва
• Снижение зрения
• Дальтонизм
• Сужение полей зрения и появление слепых пятен
• Кашель с мокротой
• Снижение аппетита и неприятный вкус во рту
• Диспепсия
• Ухудшение работы печени
• Аллергия
• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Гиперурикемия, боли в суставах.

Передозировка

Известных случаев нет.

При возникновении передозировки нужно промыть желудок.

Условия и срок хранения

Хранить Этамбутол следует при температуре не выше 25 градусов по Цельсию. Со дня изготовления годен к применению в течение 3 лет.

Аналоги

Апбутол

Производитель Unique Pharmaceutical Laboratories, Индия.

Цена в среднем 115 рублей за 100 таблеток.

Действующее вещество Этамбутол. Является синтетическим антибиотиком. Выпускается в виде таблеток, содержащих по 200, 400, 600, 800 или 1000 мг действующего вещества. Необходимо принимать 2 или 3 раза за 7 дней по 25 мг/кг/сутки (детям) и 50 мг/кг/сутки (взрослым). Механизм работы идентичен с Этамбутолом.

Плюсы:

• Низкая цена по сравнению с препаратом Этамбутол
• Срок годности 5 лет.

Минусы:

• Нейротоксичность
• Возможно поражение органа зрения.

Екокс

Производитель MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd., Индия.

Цена около 105 рублей.

Действующим веществом является Этамбутол. Выпускается только в дозе 400 мг в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. В упаковке находятся 100 таблеток, выпуклых с 2 сторон. С одной стороны есть риска для деления. Механизм действия и инструкция к применению такие же, как у препарата Этамбутол.

Плюсы:

• Сравнительно низкая цена
• Удобство применения.

Минусы:

• Форма выпуска с единой дозой
• Есть риск необратимого снижения зрения из-за побочного действия.