Атаракс - инструкция по применению таблеток и раствора, показания, состав, побочные эффекты, аналоги и цена. Отзывы к атаракс

2 из 5

Атаракс – лекарственный препарат, входящий в группу анксиолитических средств.

Фармакологическое действие Атаракса

Атаракс является производным дифенилметана, применяется преимущественно в качестве транквилизатора . Помимо этого лекарство обладает выраженными седативным, антигистаминным, противорвотным и м-холиноблокирующим действиями. Способен подавлять активность некоторых субкортикальных зон. Применение Атаракса не вызывает привыкания и зависимости. Клинический эффект заметен спустя 15-30 минут после приема средства.

Также Атаракс улучшает когнитивные способности, повышает показатели внимания и памяти, способствует расслаблению гладкой и скелетной мускулатур, оказывает анальгизирующее и бронходилатирующее действия, в умеренной степени вызывает увеличение желудочной секреции. В состав медикамента входит гидроксизин, отчего еще одним показанием к Атараксу является зуд различного происхождения, возникающий на фоне дерматита, крапивницы, экземы.

Клинически доказанным является факт увеличения продолжительности сна на фоне приема препарата.

Необходимо также отметить, что медицинские отзывы об Атараксе отмечают отсутствие синдрома отмены даже при длительном приеме средства.

Состав и форма выпуска

Атаракс выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой белого цвета . Таблетки имеют продолговатую форму и риски с обеих сторон. Основное действующее вещество препарата – гидрохлорид гидроксизина – содержится в количестве 25 мг. Помимо этого в состав Атаракса входят микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный ангидрид кремния, моногидрат лактозы, Опадрай Y-1-7000, стеарат магния. В одной картонной пачке содержится блистер с 25 таблетками.

Показания к применению Атаракса

Атаракс рекомендуется для приема при тревожных состояниях, при психомоторном возбуждении, чувстве внутреннего напряжения, повышенной возбудимости, а также при некоторых психических, неврологических и соматических расстройствах. Показаниями к Атараксу являются также психомоторное возбуждение на фоне алкогольной зависимости, перешедшей в хроническую стадию, и абстинентный синдром, вызванный принятием алкоголя. Ввиду своего седативного действия может применяться при премедикации.

Противопоказания к Атараксу

Следует отказаться от применения Атаркса в следующих случаях :

При повышенной чувствительности к любому из входящих в состав компонентов;
При порфирии;
При беременности и в период родов;
При кормлении грудью;
При генетической непереносимости галактозы.

Кроме того, с особой осторожностью препарат следует принимать при миастении, гиперплазии предстательной железы, при повышенном внутриглазном давлении, при склонности к судорогам. Назначение Атаракса детям допустимо в возрасте старше 1 года. Перед началом приема необходима консультация врача пожилым пациентам, лицам, принимающим средства от аритмии, а также лицам с печеночной и почечной недостаточностью.

Инструкция по применению Атаракса

Согласно инструкции к Атараксу, препарат следует принимать перорально. Доза назначается в зависимости от вида заболевания и возраста пациента. Так, для лечения симптоматического зуда детям Атаракс назначают в количестве от 1 до 2,5 мг/кг веса в сутки. Малышам, чей возраст превышает 6 лет, следует принимать Атаракс в количестве от 1 до 2 мг/кг веса в сутки. Назначенную дозировку следует разбить на несколько приемов.

Премедикация при помощи Атаракса детям осуществляется путем приема лекарства в количестве 1 мг/кг веса . Принимать следует за час до операции и в ночь перед назначенной анестезией.

Для лечения тревоги взрослым следует употреблять от 25 до 100 мг препарата в сутки, разделив дозу на несколько приемов. В некоторых случаях допускается увеличение дозировки до 300 мг в сутки.

Для осуществления премедикации перед операцией, согласно медицинским отзывам об Атараксе, необходимо принять от 50 до 200 мг лекарства за час до процедуры.

Лечение зуда необходимо начинать с 25 мг Атаракса, впоследствии доза может быть увеличена до 100 мг.

Важно иметь в виду, что максимальная однократная доза не должна превышать 200 мг, в то время как суточная не должна быть более 300 мг.

Побочные действия

Отзывы об Атараксе предупреждают о возможном возникновении побочных эффектов во время приема . К таковым относятся:

Слабость, сонливость, тремор, дезориентация, судороги;
Тахикардия, артериальная гипотензия;
Тошнота, лихорадка, усиление потоотделения, бронхоспазм, аллергия, сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания, нарушение аккомодации.

Инструкция к Атараксу отмечает, что возникновение побочных действий в большинстве случаев связано с превышением назначенной доктором дозировки. Таким образом, полное их устранение возможно в случае снижения дозы либо отмены препарата.

Передозировка Атараксом

Симптомами передозировки Атаракса являются рвота, тошнота, галлюцинации, непроизвольная двигательная активность , аритмия, нарушения сознания, артериальная гипотензия.

Лечение, в случае отсутствия рвоты, следует начинать с промывания желудка и вызывания ее искусственным путем. После чего необходимо наблюдать за состоянием жизненно важных органов в течение 24 часов. Возможно назначение Метараминола или Норэпинефрина.

Уменьшение побочных эффектов происходит по мере сокращения дозы, либо они пропадают сами собой спустя некоторое время после начала лечения.

Условия отпуска из аптек и сроки хранения

Атаракс отпускается из аптек исключительно при наличии рецепта. Лекарство необходимо хранить не более 5 лет в темном и недоступном для детей месте.

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Атаракс – лекарственное средство, которое способно угнетать активность ЦНС, благодаря блокирующему воздействию на гистаминовые рецепторы. Благодаря анксиолитическому и седативному эффекту, медикамент применяется в психиатрии для лечения депрессий и тревожных состояний. Согласно медицинскому справочнику «Видаль», препарат воздействует на нервную систему как антидепрессант или «мягкий» транквилизатор.

Поскольку Атаракс не только улучшает внимание и память человека, но и расслабляет мышцы, а также значительно улучшает сон и сокращает количество пробуждений за счет снятия безосновательной тревоги или страха.

Помимо этого, согласно инструкции по применению, лекарственное средство Атаракс снимает сильный зуд и купирует рвоту неврологического генеза. По этой причине применяется в большой и малой психиатрии, а также в некоторых случаях востребован как дополнение в комплексной терапии смежных направлений современной медицины. Характер и вид заболевания существенно влияет на способ применения и дозировку медикамента.

Общая информация о препарате

Препарат разработан на основе вещества гидроксизина, которое обладает седативным, анксиолитическим и слабовыраженным анальгезирующим действием. Фармакологические свойства и сфера применения медикамента основаны на возможности препарата угнетающе воздействовать на нервную систему человека.

Атаракс Варфрейм производится в Бельгии, предприятием – ЮСБ Фарма С.А. Норма отпуска – по рецепту.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Вещество гидроксизина гидрохлорид реализуется под торговым названием – Atarax. МНН – Hydroxyzine. Препарат относится к фармакологической группе анксиолитиков, производных дифенилметана, и широко применяется в психиатрии для лечения тревожных и депрессивных состояний. Атаракс также используется в качестве седативного средства для премедикации и помогает купировать сильный зуд при аллергических реакциях кожи. Разрешен для применения в педиатрической практике.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Препарат выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. Характеристики лекарственных форм:

Раствор – бесцветная, прозрачная жидкость без примесей и включений, предназначенная для в/м введения. Раствор помещен в ампулы размером 2 мл (в 1 мл жидкости содержится 50 мг гидроксизина). Одна коробка содержит пластиковый поддон, в который помещены 6 ампул.
Таблетки – белые, вытянутой продолговатой формы, с поперечными разделительными рисками по обе стороны. Покрыты пленочной оболочкой. Концентрация активного вещества в 1 шт. составляет 25 мг. Медикамент реализуется по 25 таблеток в одной картонной упаковке.

Стоимость на препарат относительно невысокая и отличается в среднем на 50 рублей, в зависимости от лекарственной формы и города реализации.

Состав

Медикамент разработан на основе гидроксизина гидрохлорида – вещества, которое оказывает седативное и анксиолитическое действие за счет блокировки Н1-гистаминорецепторов. Каждая форма выпуска содержит разные вспомогательные компоненты.

В таблетках дополнительными веществами выступают: полиэтиленгликоль, диоксид титана и кремния, гидроксипропилметилцеллюлоза, магний, лактоза и микрокристаллическая целлюлоза. В 1 таблетке присутствует 25 мг гидроксизина. В растворе помимо 100 мг основного компонента присутствует натрия гидроксид и вода для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат обладает антигистаминным, седативным, противорвотным и анксиолитическим действием. Фармакологические свойства медикамента обусловлены возможностью гидроксизина блокировать Н1-гистамино- и центральные холинорецепторы. Также было зарегистрировано угнетение активности некоторых субкортикальных зон на фоне приема гидроксизина.

За счет этого препарат улучшает когнитивные способности человека (память и внимание), ингибирует желудочную секрецию, расслабляет мышцы и купирует кожный зуд. Продолжительное лечение препаратом значительно улучшает качество ночного сна. Атаракс не вызывает медикаментозной зависимости и синдрома отмены.

Быстро и практически полностью абсорбируется из органов ЖКТ, после чего распределяется по тканям и жидким средам организма. Препарат начинает действовать через 7-10 минут после в/м ведения и через 45 после приема таблеток. Максимальное количество вещества в крови наблюдается спустя 2 часа после приема внутрь.

После первой разовой дозы размером 25 мг максимальная концентрация составляет 30 нг на 1 мл крови, и 70 нг на 1 мл, если было принято 50 мг медикамента. В случае повторного введения аналогичной дозы в этот же день концентрация в крови увеличивается приблизительно на 30%.

Биодоступность – приблизительно 80%. Гидроксизин концентрируется, по большей части, в тканях организма, в особенности в коже, а не в плазме крови. Вещество проникает через плацентарный барьер и концентрируется в организме плода, а не матери, что практически исключает возможность терапии данным препаратом во время беременности. Процесс расщепления основного вещества на составляющие происходит в печени.

Продукты распада гидроксизина:

Цетиризин – составляет 45% разовой дозы основного вещества, и является главным продуктом распада, блокирующим рецепторы гистамина. Не выводится из организма с помощью процедуры гемодиализа и проникает в грудное молоко женщины.
N- и О-деалкилованые метаболиты (50% данных веществ выводится на протяжении 59 часов).

Остальные метаболиты не идентифицируются. Гидроксизин выводится из организма с мочой (0,8% в неизменном виде). Период полувыведения метаболитов занимает от 9 до 20 часов (в среднем – 14 часов). У людей старше 69 лет этап полувыведения значительно удлиняется и иногда занимает более чем 29 часов. Таким пациентам рекомендуется уменьшить дневную дозу медикамента.

Детский же организм выводит Атаракс значительно быстрее взрослого: 50% гидроксизина выводится в течение 4-11 часов. Примечательно то, что чем младше ребенок, тем быстрее выводится препарат. Цирроз печени является серьезным основанием сократить суточную дозу препарата вдвое, поскольку этап полувыведения у таких пациентов затягивается до 37 часов.

Показания и противопоказания

Благодаря сразу нескольким фармакологическим действиям препарат применяется в различных отраслях медицины, но основным его показанием к применению все же является депрессия и состояние повышенной тревожности.

Атаракс также применяется при:

Неврозах и других состояниях, для которых характерна гипервозбудимость.
Эмоциональном перенапряжении и беспричинном беспокойстве.
Органических поражениях ЦНС, осложненных повышенной возбудимостью.
Заболеваниях или аллергических реакциях, которые сопровождает сильный зуд.
Хроническом «похмельном» синдроме (в составе комплексной терапии).
Сильной рвоте неврологического генеза.

Помимо этого, препарат действенен при панических атаках и при бессоннице, поскольку успокаивающий эффект Атаракса угнетает чувство страха и улучшает продолжительность и качество сна. Как правило, от бессонницы препарат принимается пациентами пожилого возраста. Также седативное действие медикамента нашло применение в премедикации перед хирургическими вмешательствами.

Ограничения

Противопоказаниями к применению являются такие заболевания и состояния человеческого организма:

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью следует принимать медикамент с особой осторожностью и незначительными дозами (вдвое меньше минимальной дозы для человека без сопутствующих заболеваний). Людям с заболеваниями сердца или сосудов назначают медикамент с осторожностью из-за возможности серьезных осложнений, которые несут угрозу для жизни.

В случае возникновения каких-либо изменений в работе сердца, рекомендуется немедленно обратиться к специалисту.

Больным старше 67 лет специалисты советуют воздержаться от терапии препаратом, поскольку у данной категории людей высокий показатель возникновения нежелательных побочных реакций. В случае возникновения ситуации, которая не позволяет отказаться от лечения Атараксом, следует максимально снизить разовую и суточную дозу препарата во избежание серьезных осложнений.

Препарат способен искажать результаты аллергических проб, поэтому за 5-7 дней до теста стоит прекратить прием медикамента.

Алкоголь и седативные средства усиливают терапевтические свойства препарата, что может привести к развитию серьезных осложнений со стороны ЦНС (подробнее в разделе «Совместимость»).

Для детей и беременных женщин

Атаракс применяется в педиатрии, но ввиду высокой концентрации и частых осложнений в виде судорожных припадков, редко назначается для детей младше 9-летнего возраста. Детям Атаракс назначается исключительно для купирования зуда при эритеме и других кожных заболеваниях.

Женщины, которые способны к зачатию, в период лечения медикаментом, должны использовать контрацептивы, во избежание беременности. Препарат, проходя через плацентарный барьер, токсически воздействует на плод, концентрируясь в тканях еще не рожденного организма. Согласно исследованиям, количество гидроксизина в тканях плода значительно больше количества в организме матери.

У младенцев, матери, которых проходили терапию Атараксом, наблюдались такие симптомы:

низкий уровень артериального давления;
угнетение активности головного мозга;
клонико-тонические судороги и другие нарушения двигательной активности;
проблемы с дыханием (гипоксия);
трудности с мочеиспусканием.

Данные осложнения у детей проявляются сразу после рождения либо спустя 1-2 часа после рождения. Во время терапии Атараксом стоит отказаться от грудного вскармливания, поскольку метаболиты препарата попадают в молоко женщины и оказывают пагубное влияние на организм младенца. Исследований касательно влияния медикамента на фертильность не проводилось.

Инструкция по применению

Согласно инструкции, дозировка и способ применения Атаракса зависят не только от тяжести заболевания, но и от возраста и веса пациента. Суточную и разовую дозу медикамента назначает исключительно специалист. Отклоняться от предписаний лечащего врача не рекомендуется, поскольку самовольное изменение дозировки увеличивает риски развития осложнений и интоксикации.

Раствор вводится в/м, а таблетки принимаются перорально вне зависимости от приема пищи. Инструкция препарата Атаракс не рекомендует принимать более 300 мг медикамента в сутки взрослым пациентам, и 2,5мг/кг – детям.

Состояния повышенной тревоги

Суточная доза изменяется в зависимости от выраженности симптомов заболевания и может колебаться от 25 до 300 мг в сутки. Рекомендуется на ночь принимать двойную утреннюю дозу. Например, если утром разовая доза Атаракса составила 12,5 мг, то перед сном необходимо выпить 25 мг лекарственного средства. Кратность приема – 3 раза в день, с интервалом 6-8 часов.

Люди старше 65 лет, а также пациенты с дисфункцией почек и печени, как правило, начинают терапию с минимальных доз (25 мг в сутки).

Заболевания, вызывающие сильный зуд

В начале терапии неврологических и психических нарушений, проявлящихся кожными реакциями, суточная доза не должна превышать 25 мг. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить максимум в 4 раза с разделением на 4 приема.

Премедикация перед хирургическими вмешательствами

Медикамент вводится за час до операции. В данном случае использовать препарат в форме таблеток нецелесообразно, поэтому используется инъекционный раствор. Доза подбирается в зависимости от веса пациента (2мг/кг) и в среднем составляет 50-200 мг. Инъекция делается глубоко в мышцу, вследствие этого лучшим местом для укола станет внешняя поверхность бедра и правый верхний наружный угол ягодицы.

Применение в детском возрасте

Препарат также применяется в педиатрической практике для премедикации и лечения зуда. Во время подбора дозировки медикамента для детского организма учитывается возраст и вес ребенка.

Для детей от года до 6 лет максимальная суточная доза колеблется в пределах 1-2,5 мг/кг и распределяется на несколько приемов. Для детей старше 6 лет дневная доза не должна превышать 2 мг/кг с частотой приема несколько раз в сутки.

Выбор лекарственной формы

В экстренных ситуациях, когда необходимо быстро достичь терапевтического эффекта, применяется раствор для в/м инъекций, в остальных случаях рекомендовано использовать таблетированную форму препарата. Также использовать медикамент в виде раствора вынуждены люди с непереносимостью лактозы, поскольку данное вещество присутствует в качестве вспомогательного компонента в таблетках.

Гидроксизин, в особенности в первые недели терапии, может пагубно влиять на скорость реакций и сосредоточенность, а также вызывать головокружение и снижать остроту зрения. Поэтому специалисты рекомендуют на этот период отказаться от управления автомобилем и других занятий, которые требуют быстрой ответной реакции и повышенной внимательности.

Возможные побочные действия и передозировка

Атаракс, как правило, переносится организмом хорошо и редко вызывает нежелательные побочные реакции. Побочные действия чаще всего возникают в начале терапии и исчезают уже спустя несколько дней лечения. В редких случаях может понадобиться снижение дозировки препарата.

Побочные явления в основном затрагивают ЦНС и эпидермис. Медикамент может вызвать такие побочные реакции:

Интоксикация организма на фоне приема Атаракса возникает редко и, как правило, в случае продолжительного лечения большими дозами препарата. Симптомы передозировки:

тошнота с рвотными позывами;
тремор;
галлюцинации и другие нарушения сознания;
сбои в ритме сердца;
низкий уровень АД;
угнетенная или стимулированная активность ЦНС.

Детоксикацию организма следует проводить исключительно в условиях стационара. На протяжении первых 24 часов после отравления Атараксом необходимо наблюдать за важными для жизни показателями организма, среди которых ритм сердца, частота пульса и дыхания.

Атаракс не имеет специфического антидота, поэтому лечение передозировки включает общую поддерживающую и симптоматическую терапию. Если интоксикация не вызвала спонтанную рвоту, необходимо искусственно очистить желудок от содержимого путем промывания и стимуляции рвоты. Назначать гемодиализ неэффективно, поскольку концентрация препарата в подкожной клетчатке значительно выше, нежели в крови.

Совместимость

Пациентам с другими сопутствующими заболеваниями, которые вынуждены принимать те или иные лекарственные препараты, необходимо учитывать их воздействие на ЦНС и возможность совместимости с Атараксом.

С другими лекарственными средствами

Ввиду сильного угнетающего действия на ЦНС, медикамент не рекомендовано принимать совместно с транквилизаторами, барбитуратами и их производными, наркотическими анальгетиками или снотворными средствами. При такой комбинации значительно усиливается угнетающий эффект ЦНС данных медикаментов и возрастает риск появления серьезных осложнений.

Атаракс также не совместим с ингибиторами МАО, холиноблокаторами, адреналином, фенитоином, бетагистином и блокаторами холинэстеразы, поскольку он значительно снижает их терапевтическое действие. При параллельном приеме с ингибиторами ферментов печени значительно увеличивается концентрация препарата в крови.

Одновременный прием с препаратами, влияющими на сердечные сокращения, противопоказан из-за возможности развития желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Данное состояние несет прямую угрозу для жизни человека. К таким медикаментам относятся:

Противоаритмические препараты класса 1 и 3 (Хинидин, Соталол).
Нейролептики (Галоперидол).
Антидепрессанты (Эсциталопрам).
Мефлохин (противомалярийное средство)
Антибиотики по типу Эритромицина.
Пентамидин (противогрибковый препарат).
Прукалоприд (от расстройств ЖКТ).
Противоопухолевые медикаменты (Торемифен).

Как правило, осложнение в виде желудочковой тахикардии возникает у людей, которые входят в группу риска из-за сопутствующих заболеваний ССС в анамнезе. Также в эту группу входят пациенты, родственники которых умерли от заболеваний сердца.

С осторожностью назначаются препараты, снижающие уровень калия в организме, во избежание развития брадикардии. При лечении антикоагулянтами перед началом терапии Атараксом необходимо проверить гемостаз.

Медикамент полностью совместим с такими лекарственными средствами:

Атропином.
Производными Белладонны.
Дигиталисом.
Антагонистами Н2-рецепторов.

Действие данных лекарств абсолютно не влияет на эффективность гидроксизина. Атаракс в свою очередь также не снижает терапевтический эффект медикаментов из списка.

С алкоголем

Во время терапии Атараксом следует избегать употребления алкоголя и продуктов, содержащих этанол, поскольку он значительно усиливает действие медикамента и учащает процент возникновения нежелательных побочных проявлений, в особенности со стороны ЦНС и печени. Употребление спиртосодержащих продуктов увеличивает риски развития передозировки Атараксом.

Эффективность терапии при тревожно-депрессивных расстройствах

Постоянное чувство усталости, страха, тревоги и внутреннего напряжения приводит к развитию тревожно-депрессивного расстройству (ТДР далее). Для этого состояния характерно гиперусиление перечисленных чувств, а также появление соматических симптомов в виде одышки, тахикардии, повышенного потоотделения, тремора и снижения либидо.

С каждым годом процент людей с ТДР растет в геометрической прогрессии, и как следствие в аптеках появляется множество новых медикаментов для лечения повышенной тревожности и депрессии. Но далеко не все препараты оказывают необходимый эффект.

Анксиолитик, или как его еще называют «мягкий» транквилизатор, Атаракс – лекарственный препарат, который был открыт еще в далеком 1955-м году и ранее использовался в различных сферах медицины, включая наркологию. Сейчас препарат продолжают использовать в психиатрической практике для лечения тревожно-депрессивных расстройств.

Медикамент уменьшает количество гистамина в головном мозге, за счет чего исчезает тревога, чувство страха и напряженность, а также снижается агрессивность и возбудимость человека. Но основным преимуществом Атаракса над другими препаратами с таким же эффектом является отсутствие синдрома отмены и кумуляции в организме. Последнее не дает Атараксу вызвать медикаментозную зависимость у пациента.

Специалисты отдают предпочтение данному медикаменту благодаря его быстрому терапевтическому эффекту даже при приеме незначительной дозы и низкой вероятности неблагоприятных воздействий на организм пациента.

Пациенты с ТДР, прошедшие курс лечения Атараксом, отмечают его высокую эффективность и безопасность, поскольку лишь незначительный процент людей столкнулся с побочными проявлениями.

Многие же уже с первых дней терапии заметили, что чувство страха, внутреннего напряжения и тревоги стало угасать, а следовательно улучшились и соматические показатели организма. Несмотря на эффективность препарата, лечение Атараксом должно быть подобрано для каждого пациента индивидуально, с учетом его особенностей и клинической картины ТДР.

Взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения; - в качестве седативного средства при премедикации; - симптоматическая терапия зуда.

Форма выпуска препарата Атаракс

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг; блистер 25 пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Атаракс

Производное пиперазина, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холино- и H1-гистаминовые рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь. Оказывает положительное влияние на конгитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию.

Фармакокинетика препарата Атаракс

Абсорбция - высокая. Время достижения Cmax после перорального приема - 2 ч; Т1/2 у взрослых - 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. После приема однократной дозы 25 мг концентрация у взрослых составляет 30 мг/мл, после приема 50 мг гидроксизина - 70 мг/мл. Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения - 7–16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плаценту, концентрируясь в бóльшей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин - основной метаболит (45%), является выраженным H1-блокатором. Общий Cl гидроксизина - 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки. У детей общий Cl в 4 раза короче, чем у взрослых, Т1/2 - 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года. У пожилых больных Т1/2 - 29 ч, коэффициент распределения - 22,5 л/кг. У больных с заболеваниями печени Т1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

Использование препарата Атаракс во время беременности

Противопоказано.

Противопоказания к применению препарата Атаракс

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину; - порфирия; - беременность; - период родов; - период грудного вскармливания. - наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы (т.к. в состав таблеток входит лактоза). С осторожностью: миастения; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, в т.ч. затруднением мочеиспускания, запорами; повышение внутриглазного давления; деменция; склонность к судорожным припадкам; больные, склонные к аритмии или получающие препараты, которые могут вызвать аритмию; больные, одновременно получающие лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (доза должна снижаться); больные с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью (необходимо снижение дозы); пожилые больные (доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.

Побочные действия препарата Атаракс

Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы. Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности. Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если эти эффекты не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено. Непроизвольная двигательная активность, в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Способ применения и дозы препарата Атаракс

Внутрь. Детям: для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 мес до 6 лет - от 1 до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов, от 6 лет и старше - от 1 до 2 мг/кг/сут в несколько приемов. Для премедикации - 1 мг/кг за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией. Взрослым: для симптоматического лечения тревоги - 25–100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза - 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день. Для премедикации в хирургической практике - 50–200 мг (1,5–2,5 мг/кг в/м) вводится за 1 ч до операции. Для симптоматического лечения зуда - начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в день). У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены. Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза - не более 300 мг.

Передозировка препаратом Атаракс

Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС. Симптомы (при значительной передозировке): тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия. Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленно промыть желудок и вызвать рвоту искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 ч. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует назначать эпинефрин. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

Взаимодействия препарата Атаракс с другими препаратами

Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов - блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н2-рецепторов не изменяется под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами - ингибиторами печеночных ферментов.

Особые указания при приеме препарата Атаракс

При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования. Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами

Условия хранения препарата Атаракс

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Атаракс

Принадлежность препарата Атаракс к ATX-классификации:

N Нервная система

N05 Психолептики

N05B Анксиолитики

N05BB Производные дифенилметана

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н 1 -рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Фармакокинетика

Всасывание

Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. C max отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T 1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T 1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.

У пациентов пожилого возраста T 1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T 1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Показания

Взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;

В качестве седативного средства в период премедикации;

Кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Для

Для премедикации детям

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Пациентам с , а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) - тремор, судороги, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс ® , как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Противопоказания к применению

Порфирия;

Беременность;

Период родовой деятельности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Атаракс ® противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо снижение дозы.

Применение у детей

Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

Применение у пожилых пациентов

Требуется снижение дозы препарата у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Особые указания

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.

Пациентам, принимающим Атаракс ® , следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Атаракс ® , при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

Атаракс ® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

Атаракс ® при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

При одновременном применении Атаракс ® не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов.

Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Атаракс – эффективный препарат, предназначенный для терапии неврозов, тревожности, страхов, депрессии. Его относят к фармакологической группе анксиолитиков или проще говоря транквилизаторов. Лекарственное средство обладает успокоительным, противозудным, антигистаминным свойствами, а также как снотворное. Обычно, Атаракс при бессоннице не способствует привыканию. В аптеке его можно приобрести в таблетках либо жидкость в ампулах.

Состав

Атаракс – белые таблетки овальной форм с разграничением. Каждая таблетизированная форма имеет активный компонент гидроксизина гидрохлорида, а также ряд вспомогательных веществ:

целлюлоза микрокристаллическая;
кремния ангидрид коллоидный;
магния стеарат;
лактозы моногидрат;
Опадрай Y-1-7000.

Каждая таблетка упакована в блистеры по 25 штук в каждом.

Показания к применению

агрессивность;
раздражительность;
психоэмоциональные расстройства;
проблемы со стороны нервной системы;
злоупотребление алкоголем;
для успокоения перед оперативными вмешательствами;
для устранения зуда.

Он будет полезен не только для успокоения нервной системы, устранения бессонницы, но также при возникновении аллергических реакций.

Как применять

В инструкции по применению прописана стандартная схема приема препарата, которая в зависимости от особенностей пациента может изменяться лечащим врачом. Атаракс в таблетках имеет следующую схему лечения:

Взрослым – 25-100 мг в день.
Малышам до 6 лет – 1-2,5 мг в день.
Детям школьного возраста – 2-3мг в день.

Запивать препарат небольшим количеством воды совместно с едой, чтобы таблетки лучше усвоились и не нанесли вред желудку. Если не вместе с продуктами питания, то лучше воду заменить молоком. Если случилось так, что вы не выпили препарат во время приема пищи, то не стоит принимать его в двойной дозе, т.к. это может пагубно сказаться на желудочно-кишечном тракте.

Обычно прием подразумевает разделение суточной дозы на несколько раз. Стандартно это выглядит так:

12,5 мг – утром и в обед;
50 мг – вечером.

Атаракс в жидком виде имеет несколько другой принцип приема:

Взрослым – 50-100 1 инъекция в день.
Детям – делается из расчета 1 мг на 1 кг веса малыша.

Инъекции делаются внутримышечно. Хранить жидкий препарат следует в холодильной камере.

Противопоказания

Во время терапии распитие спиртных напитков строго запрещается, т.к. Атаракс во много раз повышает разрушающее негативное воздействие этилового спирта на центральную нервную систему.

глаукома;
порфирия;
простатит;
нарушение мочеиспускания;
проблемы с дефекацией;
слабоумие.

Не использовать при чрезмерной восприимчивости к одному из компонентов препарата либо к таким веществам, как:

аминофиллин;
этилендиамин;
цетиризин.

Нельзя принимать средство во время вынашивания ребенка и в период лактации. Если его прием необходим во время кормления грудью, то лучше на это время прекратить процесс.

Атаракс может значительно изменить стиль вождения пациента. Поэтому на этот период лучше отказаться от вождения автомобиля. Обычно применение средства снижает внимание и замедляет внимание.

Не помешает осторожность лекарственного препарата при разных патологиях печени, почек. При нарушениях функций этих органов следует принимать только половину дозы. Атаракс в виде жидкости должен вводиться внутримышечно, в других случаях это может привести к поражению тканей.

Симптомы и терапия передозировки

При превышении допустимой дозировки снотворным (более чем 200 мг в день) либо параллельное применение Атаракса со спиртосодержащими напитками, зачастую приводят к передозировке. К главным симптомам, можно отнести:

вялость;
сонливость;
сухость в ротовой полости;
нарушение дыхания;
бессонница;
судорожный синдром;
дрожание верхних и нижних конечностей;
кровоподтеки.

При обнаружении вышеперечисленных симптомов, необходимо срочно вызывать скорую помощь.

Мероприятие по удалению препарата из организма всегда одинаковые – промывание желудка, большое количество питься, прием активированного угля.

Побочные эффекты

Так как данный препарат может пойти не каждому человеку, то возможно появление разнообразных побочных эффектов. К ним относятся следующие симптомы:

сухость в ротовой полости;
анурия;
проблемы с дефекацией;
вялость;
нарушение сна;
плохое самочувствие;
сонливость;
тошнота и рвота;
слабое дыхание;
головная боль;
гипертония.

Несколько реже пациента появляется судорожный синдром, дрожание верхних и нижних конечностей, потеря сознания. Однако побочные реакции от Атаракса сильно не проявляются, поэтому при снижении количества применяемого лекарства быстро изменит ход нарушений, и все симптомы пропадут спустя 1-2 дня.

Совместимость Атаракса с другими лекарственными средствами

Перед покупкой медикамента необходимо рассказать терапевту о других лекарствах, которые вы дополнительно принимаете. Атаракс в значительной степени отражается на действии некоторых медикаментов. Он способен повышать действие различных средств, которые способствуют успокоению нервной системы. К таким препаратам относятся:

снотворные средства;
барбитураты;
наркотические анальгетики.

Чтобы лекарства друг другу не мешали, необходимо количество Атаракса уменьшить наполовину.

Важно! Купить препарат можно в свободном доступе, без предъявления рецепта.

Аналоги

Если есть причины, по которым вы не можете принимать Аратакс в качестве снотворного от бессонницы, то его можно заменить аналогами. К таким популярным препаратам относятся:

Адаптол;
Фенибут;
Гербастресс;
Валериана;
Седасен;
Новопассит;
Нервонорм.

Это список не окончательный. Еще больше можно узнать у своего лечащего врача.

Применение Атаракса детям часто вызывает многочисленную критику. Не все врачи до конца доверяют, что он хорошо поможет ребенку избавиться от проблем с нервной системой и нарушением сна.

По результатам исследований, которые проводились в центральном медицинском учреждении «Детской психиатрии» было выявлено, что тревожность, страхи, депрессивное состояние в разы уменьшилось. Также наладился циркадный ритм, ушла бессонница. Всего за несколько недель ушли многочисленные признаки нервозности, страха, капризности. По итогам лекарственный препарат получил удовлетворительную оценку, которая говорит о том, что прием Атаракса для детей допустим.