Шипучие таблетки АЦЦ: инструкция по применению от кашля. Ацц лонг - официальная инструкция по применению Как принимать асс 600

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства AЦЦ® 600
Торговое название AЦЦ® 600
Международное непатентованное название Ацетилцистеин
Лекарственная форма Шипучие таблетки 600 мг
Состав Одна шипучая таблетка содержит активное вещество – ацетилцистеин 600.00 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, кислота аскорбиновая, натрия цикламат, натрия сахарин, натрия цитрат дигидрат, цинка сульфат моногидрат, ароматизатор лимонный «ВВ»
Описание Таблетки круглой формы, с гладкой поверхностью, белого цвета, с риской, с запахом лимона, диаметром от 19.6 до 20.4 мм. Приготовленный раствор - прозрачный, бесцветный, без механических включений, с запахом лимона, возможно слегка серно-кислого. Фармакотерапевтическая группа Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин Код АТХ R05 CB01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды. Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10 %). У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы составляет примерно 50 %. Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина). Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгации плазменных периодов полуэлиминации вплоть до 8 часов. Фармакодинамика Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты. Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глютатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом. При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Показания к применению - острые и хронические заболевания бронхов и легких сопровождающиеся образованием вязкой мокроты (для облегчения выведения мокроты).
Способ применения и дозировка Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше По ½ шипучей таблетке два раза в сутки или 1 шипучую таблетку один раз в сутки (что эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки). Шипучие таблетки предварительно растворяют в стакане воды, принимают после еды. Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.
Побочные действия Не часто - аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, Отек Квинке) - тахикардия - артериальная гипотензия - головная боль - лихорадка - стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота - шум в ушах Редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой) Очень редко - кровотечения и кровоизлияния частично связанные с реакциями повышенной чувствительности - анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока - синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла
Противопоказания - гиперчувствительность к ацетилцистеину или компонентам препарата - непереносимость галактозы - врождённая недостаточность лактазы - синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы - детский и подростковый возраст до 14 лет - беременность и период лактации - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения - кровохарканье С осторожностью: варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия. Лекарственные взаимодействия Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать скопление мокроты вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе. Применение активированного угля может ослабить действие ацетилцистеина. Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это, в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно, с двухчасовым временным интервалом. В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных не установлена. Если необходимо одновременное лечение нитроглицерином и ацетилцистеином, лечение следует проводить под тщательным контролем врача, в связи с возможностью развития тяжелой гипотензии, предвестником которой в некоторых случаях является появление головной боли. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола. Особые указания Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу. Следует соблюдать осторожность при лечении ацетилцистеином пациентов, страдающих бронхиальной астмой и пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная пептическая язва или варикозное расширение вен пищевода). У пациентов с непереносимостью гистамина также следует соблюдать осторожность. У таких пациентов следует избегать длительного применения препарата, поскольку ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд). Применение ацетилцистина, особенно в начале лечения, может привести к чрезмерному разжижению мокроты в бронхах, вызывая тем самым увеличение ее объема, если пациент не может отхаркнуть мокроту, должны быть предприняты необходимые меры (к примеру, постуральный дренаж и отсасывание). Одна шипучая таблетка содержит 6.03 ммоль (138.8 мг) натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Передозировка Не выявлена
Форма выпуска и упаковка По 1 шипучей таблетке помещают в пакетик из трехслойной фольги из полиэтилена-алюминия-бумаги. По 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель/ Упаковщик Гермес Арцнеймиттель ГмбХ, Германия Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germany Владелец регистрационного удостоверения Гексал АГ, Германия Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Germany

Довольно часто врачи назначают своим пациентам препарат «АЦЦ» («АСС») от кашля. Инструкция по применению этого средства, а также его противопоказания, показания и побочные явления будут представлены в данной статье. Помимо этого мы расскажем вам о том, в каком виде выпускают упомянутое лекарство, что о нем говорят пациенты, сколько оно стоит и прочее.

Упаковка препарата, его форма выпуска, состав

Знаете ли вы, в каком виде выпускают медикамент «АЦЦ» («АСС») от кашля? Инструкция по применению информирует нас о том, что данный препарат производится в двух разных формах. Рассмотрим их более подробно:

Медикамент «АЦЦ» - порошок (гранулированный), предназначенный дли приготовления раствора. Такое лекарство следует принимать только внутрь. Один 3-граммовый пакетик порошка может содержать в себе 200, 100 или 600 мг ацетилцистеина. В картонной пачке находится 10, 6 или 20 пакетиков.
Препарат «АСС» - таблетки шипучие. В алюминиевых или картонных тубах может находиться 20, 10, 100 или 50 штук. Одна таблетка содержит в себе 600, 200 или 100 мг ацетилцистеина. Что касается вспомогательных компонентов, то к ним относят ангидрид лимонной кислоты, натрия гидрокарбонат, аскорбиновую кислоту, маннитол, ангидрид лактозы, натрия цитрат, ежевичный ароматизатор и сахарин.

Фармакологическое действие лекарства

Что представляет собой средство «АЦЦ» («АСС») от кашля? Инструкция по применению утверждает, что это муколитический препарат. Ввиду того что в структуре молекулы ацетилцистеина имеются сульфгидрильные группы, это вызывает разрыв дисульфидных связей мукополисахаридов (кислых) мокроты. В результате такого воздействия у пациента заметно уменьшается вязкость слизи.

Рассматриваемый препарат оказывает муколитический эффект, а также облегчает отхождение мокроты вследствие прямого воздействия на ее реологические свойства. Данное средство сохраняет свою активность даже при наличии гнойной слизи.

Лекарство «АСС», инструкция которого представлена ниже, очень часто используют в профилактических целях. В этом случае отмечается уменьшение тяжести и частоты обострений у больных с муковисцидозом и хроническим бронхитом.

Фармакокинетика препарата

Какие фармакокинетические свойства имеет препарат «АСС»? Инструкция не содержит в себе таких сведений. Это связано с тем, что фармакокинетические исследования данного медикамента не проводились.

Лекарственный препарат «АСС»: показания

Рассматриваемый препарат назначают при следующих отклонениях:

остром и хроническом синусите;
заболеваниях органов дыхания, которые сопровождаются образованием трудноотделяемой и вязкой мокроты (например, при бронхоэктазах, острых и хронических бронхитах, муковисцидозе, обструктивном бронхите, пневмонии, бронхиальной астме и бронхиолитах);
среднем отите.

Противопоказания

При наличии каких отклонений ни в коем случае нельзя назначать медицинский препарат «АЦЦ» (порошок и шипучие таблетки)? Противопоказаниями к применению этого средства являются следующие состояния:

Также следует отметить, что данный медикамент с особой осторожностью назначают пациентам с расширением вен (варикозным) пищевода, заболеваниями надпочечников, почечной и/или печеночной недостаточностью.

Способ применения

Как следует принимать «АСС» от кашля? Инструкция по применению содержит следующие указания по этому поводу. Подросткам и взрослым людям его назначают по 200 мг трижды в день. Детям от 6 до 14 лет лекарство необходимо принимать по 100 мг трижды в сутки. Малышам от 2 до 5 лет медикамент назначают по 1 таблетке (100 мг) дважды в день. При таком отклонении, как муковисцидоз, ребенку старше 6 лет дают по 2 таблетки препарата (по 100 мг) трижды в день. Что касается малышей от 2 до 6 лет, то они должны принимать медикамент по 100 мг четырежды в сутки.

Больным с массой тела более 30 кг при муковисцидозе можно увеличить дозировку до 800 мг в день.

При простудных заболеваниях кратковременного характера длительность терапии представленным медикаментом составляет 5-7 суток. При муковисцидозе и хронических бронхитах средство необходимо использовать более длительное время (для профилактики инфекций).

Как следует принимать лекарство «АСС 200»? Инструкция гласит, что этот препарат необходимо использовать только после еды (во избежание негативного влияния на слизистую желудка). При этом следует особо отметить, что дополнительный прием жидкости способствует усилению муколитического эффекта медикамента.

Перед применением шипучие таблетки необходимо растворить в половине стакана обычной воды. Готовый раствор следует использовать сразу же. В исключительных случаях его можно оставить на 2 часа.

Передозировка

При преднамеренной или ошибочной передозировке препаратом у пациента наблюдаются такие признаки, как рвота, боли в желудке, диарея, изжога и тошнота. До сегодняшнего дня каких-либо тяжелых и опасных для жизни побочных эффектов не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Что будет, если одновременно принимать какие-либо медицинские препараты и средство «АСС»? Отзывы специалистов гласят, что комбинированное лечение может вызвать ряд нежелательных реакций. Рассмотрим их чуть далее.

При одновременном использовании ацетилцистеина и других противокашлевых средств может возникнуть опасный для здоровья застой слизи (вследствие подавления кашлевого рефлекса).

Во время одновременного приема нитроглицерина и ацетилцистеина есть вероятность усиления сосудорасширяющего эффекта первого.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с одновременным использованием бронхолитиков.

Ацетилцистеин способен уменьшать абсорбцию пенициллинов, цефалоспоринов и тетрациклина. В связи с этим их необходимо принимать внутрь через 2 часа после приема первого.

Ацетилцистеин не совместим с такими антибиотиками, как «Пенициллин», «Эритромицин», «Цефалоспорин», «Тетрациклин» и «Амфотерицин», а также протеолитическими ферментами.

При контакте ацетилцистеина с резиной и металлом образуются сульфиды, которые имеют характерный запах.

Особые указания

При обструктивном бронхите и бронхиальной астме рассматриваемый препарат следует назначать с особой осторожностью. При этом требуется систематический контроль бронхиальной проходимости.

Если после приема медикамента у пациента развиваются побочные явления, то необходимо прекратить прием средства и сразу же обратиться к доктору.

При лечении пациентов с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ.

На сегодняшний день сведений об отрицательном влиянии лекарства (в рекомендуемых дозировках) на способность управлять автомобилем, а также выполнять прочие виды деятельности, которые требуют особую концентрацию внимания, нет.

Срок годности и способы хранения

Рассматриваемый препарат необходимо хранить только в сухом и недоступном для маленьких детей месте. При этом температура воздуха не должна быть выше 25 °С. Срок годности лекарственного средства составляет три года. По истечении этого времени использовать медикамент запрещается.

После взятия шипучей таблетки пластиковую или алюминиевую тубу требуется плотно закрыть.

Цена и аналоги лекарственного средства

Цена таблетки «АЦЦ» может быть разной, в зависимости от аптечной сети, а также от наценки на товар. Однако в среднем такое лекарство стоит порядка 75-150 российских рублей. Цена гранулированного порошка аналогична шипучим таблеткам.

Чем можно заменить рассматриваемое средство? В аптечных сетях имеется огромное количество аналогов препарата, а также лекарств с подобным действием (отхаркивающим, муколитическим). Среди наиболее популярных хочется выделить следующие медикаменты: "Ацестин", "Ацетилцистеин", "Викс Актив ЭкспектоМед", "Мукобене", "Мукомист", "Муконекс", "Н-АЦ-Ратиофарм", "Флуимуцил", "Экзомюк 200", "Ацестад", "Лазолван", "Амбробене", "Амброксол", "Мукосол", "Бронкатар", "Солвин", "Бромгексин", "Геделикс", "Мукалтин", "Проспан", "Стоптуссин", "Аскорил", "Линкас" и прочие.

Отзывы пациентов о медицинском средстве

Теперь вы знаете, какие у препарата «АЦЦ» имеются аналоги и какова его цена. Таблетки и порошок для приготовления раствора довольно эффективно справляются с поставленной задачей. Именно такого мнения придерживается большинство пациентов. Препарат быстро лечит острый и хронический синусит, а также другие заболевания органов дыхания. Благодаря ему, вязкая и трудноотделяемая мокрота легко отходит от бронхов, заметно улучшая состояние больного человека.

Нельзя не отметить и тот факт, что рассматриваемое средство имеет не только высокую эффективность, но и сравнительно недорогую стоимость. Данный факт очень радует пациентов, которые не могут позволить себе приобрести дорогие лекарственные препараты.

Шипучие таблетки "Ацц Лонг" - инструкция

Кашель и насморк, наверное, самые распространенные недомогания. Подхватить их можно не только в холодное время года, но и летом, искупавшись в холодной воде или посидев на сквозняке. Поэтому препараты, облегчающие состояние при этих заболеваниях, очень популярны. Один из них – шипучие таблетки «Ацц Лонг 600». Они удобны тем, что их не нужно глотать, к тому же они и быстрее действуют.

Таблетки «Ацц Лонг 600» – инструкция

Лекарственная форма – шипучие таблетки для растворения, 600 миллиграммов, в тубе.

Международное название – Ацетилцистеин.

Дополнительные вещества – сахарин, витамин С (аскорбиновая кислота), лактоза, карбонат натрия, маннитол, цитрат натрия, лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, цикламат натрия, ароматизатор.

Группа – муколитики.

Фармакологические свойства

Это – отхаркивающее, муколитическое средство, обладающее дезинтоксикационным и пневмопротекторным свойствами. Применяется при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием слизи. Уменьшает ее вязкость, разжижает мокроту. Обеспечивает противовоспалительный эффект, снижающий риск появления острых и хронических процессов в дыхательных путях и легочной ткани. Действие препарата сохраняется на протяжении 2-4 часов.

Таблетки «Ацц Лонг» – инструкция: показания

Заболевания, сопровождающиеся затрудненным отделением мокроты: пневмония, бронхит, бронхоэктатическая болезнь, другие недомогания, которые требуют уменьшения вязкости слизи, улучшения ее отхаркивания и отхождения. Лекарственное средство применяется также при бронхиальной астме, муковисцидозе легких, ринитах, отитах, синуситах. Используется для уменьшения осложнений после операций на органах дыхания в качестве профилактики и при отравлении парацетамолом, как антидот.

Таблетки «Ацц Лонг» – инструкция: дозировка

Употребляются внутрь, доза зависит от тяжести заболевания. Принимать этот препарат можно уже с двух недель жизни.

При наличии острых заболеваний: разовая доза детям до двух лет – 50 миллиграммов, старше шести лет – 100 миллиграммов, старше 14 лет – 200 миллиграммов два или три раза в течение дня.

Подростки и взрослые принимают от 400 до 600 миллиграммов в один или два приема. В этом случае рекомендуемый курс лечения составляет от пяти до семи дней.

Если предполагается длительный прием, например, для лечения хронических заболеваний, то дети от шести до 14 лет пьют до 100 миллиграммов по три раза в течение суток, а взрослые – от 400 до 600 миллиграммов в течение суток.

При муковисцидозе: разовая доза для детей от десяти дней до двух лет – 50 миллиграммов, от двух до шести лет – 100 миллиграммов, от шести лет – 200 миллиграммов по три раза в течение суток. Если ребенок весит более 30 килограммов, ему можно повышать дозу до 800 миллиграммов в течение суток.

Препарат принимается после еды. Таблетку необходимо растворить в полном стакане воды и как можно быстрее выпить. В исключительных случаях его можно оставить максимум на два часа. Дополнительное употребление воды и любой другой жидкости усиливает действие средства.

Таблетки «Ацц Лонг» – инструкция: противопоказания

Чувствительность к любым составляющим препарата;

Обострение язвенной болезни желудка или же двенадцатиперстной кишки, осторожно следует применять при хронических формах;

Легочное кровотечение, кровохаркание.

Употребление препарата во время беременности и лактации возможно только в случае, если возможная польза для матери выше потенциального риска для плода или ребенка.

Препарат никак не влияет на скорость реакции при управлении техникой или автомобилем.

Таблетки «Ацц Лонг» – инструкция: передозировка

В редких случаях возможны рвота, тошнота, диарея.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном приеме активированного угля эффективность препарата снижается.

При одновременном приеме с нитроглицерином возможно усиление сосудорасширяющего действия.

Препарат «АЦЦ» (порошок) - инструкция по применению

Простуда, кашель, насморк, бронхит доставляют немало неудобств. В таком состоянии трудно полноценно работать и заниматься обычными делами. Часто для уменьшения симптомов используются средства, подавляющие проявления этих болезней. Но главное в лечении проблем верхних дыхательных путей – стимуляция отхождения мокроты. Откашливаясь, мы очищаем легкие, а сморкаясь – нос. Чем это чаще происходит, тем меньше вредных веществ скапливается в организме, снижается риск осложнений. Один из препаратов, помогающих в этом случае – порошок «АЦЦ». Он стимулирует отделение мокроты, что позволяет облегчить симптомы и избежать осложнений.

Препарат «АЦЦ 100» (порошок), инструкция тому подтверждение, имеет латинское название «АСС».

Лекарственная форма – порошок, используемый для изготовления раствора, принимается перорально. В каждой пачке находятся две штуки по 100 или 200 миллиграмм (соответственно, препараты «АЦЦ 100» и «АЦЦ 200»).

Фармгруппа – отхаркивающее, муколитическое средство. Стимуляторы функций дыхательных путей и секретолитики.

Состав – 100/200 миллиграмм ацетилцистеина. Дополнительные вещества – сахарин, витамин С (аскорбинка), ароматизатор, сахароза. Один пакетик препарата содержит хлебных единиц – 0,24.

Препарат «АЦЦ» (порошок). И нструкция по применению: показания

Препарат применяют при различных заболеваниях, затрагивающих дыхательные пути, в результате которых образуется вязкая мокрота. Это:

пневмония;
острый либо хронический бронхит;
трахеит;
бронхиальная астма;
муковисцидоз;
бронхоэктатическая болезнь;
бронхиолит;
острый либо хронический синусит;
воспаления среднего уха (отит);
ларингит;
любой кашель с трудноотделяемой мокротой.

Препарат «АЦЦ» (порошок). И нструкция по применению: дозировка

Подростки старше 14 лет и взрослые принимают по 400-600 миллиграммов в течение суток, дети от шести до 14 лет включительно – от 300 до 400 миллиграмм, от двух до пяти лет – 200-300 миллиграмм, от десяти дней и до двух лет – 100-150 миллиграмм. Суточную дозу необходимо разделять на два-три приема.

При заболевании муковисцидоз назначаются дозы: детям до двух лет – 100-150 миллиграмм в течение суток, двух-пяти лет – 400 миллиграмм, деткам старше шести лет – 600 миллиграмм. Суточная доза делится на два-три приема. Если масса ребенка превышает 30 килограммов, возможно увеличивать дозу до 800 миллиграмм в течение суток.

Препарат принимают сразу же после еды. Порошок из пакетика растворяется в стакане воды или сока. В случае острых заболеваний, не сопровождающихся осложнениями, прием препарата можно продолжать от пяти до семи дней. При хронических недомоганиях курс лечения проходит до шести месяцев.

Препарат «АЦЦ» (порошок). И нструкция по применению : противопоказания

Лекарство не назначается,

чувствительность организма к любым составляющим порошка;
непереносимость фруктозы;
пептическая язва;
кровохаркание;
легочные кровотечения;
почечная недостаточность;
гепатит;
печеночная недостаточность.

Препарат «АЦЦ» (порошок). И нструкция по применению : побочные действия

Это средство отличается хорошей переносимостью. Следующие симптомы могут проявляться в редких случаях:

в пищеварительнаой системе – тошнота, стоматит, рвота, изжога, диарея;
ЦНС – шум в ушах или же головная боль;
в сердечно-сосудистой системе – учащение сердцебиения, артериальная гипотензия;
аллергические проявления – сыпь, зуд кожи, бронхоспазм.

Препарат «АЦЦ» (порошок). И нструкция по применению : особые указания

В период лактации или беременности препарат применяется только при необходимости и по назначению врача.

Детям до одного года средство назначают лишь по жизненным показаниям. Лечение необходимо проводить под наблюдением специалиста.

Детям до двух лет препарат назначают только при наблюдении врача.

Не выявлено влияния препарата на скорость реакций при управлении транспортным средством или любой другой работе с механизмами.

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N008857-240914

Торговое название препарата:

АЦЦ ® Лонг.

Международное непатентованное название:

ацетилцистеин.

Лекарственная форма:

таблетки шипучие.

Состав:

1 таблетка шипучая содержит: действующее вещество: ацетилцистеин – 600,00 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота – 625,00 мг; натрия гидрокарбонат – 327,00 мг; натрия карбонат – 104,00 мг; маннитол -72,80 мг; лактоза – 70,00 мг; аскорбиновая кислота – 75,00 мг; натрия цикламат – 30,75 мг; натрия сахарината дигидрат – 5,00 мг; натрия цитрата дигидрат – 0,45 мг; ароматизатор ежевичный «В» – 40,00 мг.

Описание : круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики, возможно наличие слабого серного запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

муколитическое средство.

Код АТХ : R05СВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизирутся в печени с образованием фармакологически активного метаболита – цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови – 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
трахеит, ларинготрахеит;
пневмония;
абсцесс легкого;
бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты;
муковисцидоз;
Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
кровохаркание, легочное кровотечение;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью : язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способы применения и дозы

Внутрь, после еды.
Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия:
Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке шипучей 1 раз в день (600 мг).

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции
нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница; ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия;
очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы
редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны органов чувств
нечасто: шум в ушах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: стоматит, боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Прочие
очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа ).
Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Особые указания

Указание для патентов с сахарным диабетом:
1 таблетка шипучая соответствует 0,001 ХЕ.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ ® Лонг в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата AЦЦ ® Лонг.
Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!

Форма выпуска

Таблетки шипучие 600 мг
Первичная упаковка
По 6, 10 или 20 таблеток шипучих в тубе из полипропилена.
Вторичная упаковка
По 1 тубе в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения;
Произведено: Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3

Фармакодинамика: муколитическое средство, разжижает мокроту и облегчает ее отделение. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Кроме того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса. Сохраняет активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной и слизистой мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилрируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток. Предохраняет альфа 1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани). Фармакокинетика: АЦЦ Лонг хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за сильно выраженного эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин распределяется как в неизменном виде (20%), так и в виде активных метаболитов (80%), проникает в межклеточное пространство, распределяется преимущественно в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения ацетилцистеина варьирует от 0,33 до 0,47л/кг, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы - 50% через 4 часа после приема и снижается до 20% через 12 часов. Проникает через плацентарный барьер. После приема внутрь ацетилцистеин быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника с образованием фармакологически активного метаболита цистеина, а также диацетилцистеина, цистина). Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизменном виде через кишечник. Период полувыведения препарата из плазмы крови (Т1/2) составляет приблизительно 1ч, при нарушении функции печени значение увеличивается до 8ч.

Препарат АЦЦ 600 - муколитическое средство.
Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата АЦЦ 600 являются: заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз.
Острые и хронические синуситы, средний отит.

Способ применения

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется принимать 1 раз в день по 1 пакетику АЦЦ (600 мг ацетилцистеина в день).

Побочные действия

В редких случаях появляются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты) и шум в ушах. Крайне редко - понос, рвота, изжога и тошнота, падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия). В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата АЦЦ 600 являются: повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим составным частям препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение; беременность, кормление грудью, детский возраст до 14 лет.
С осторожностью - варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.
Ацетилцистеин следует применять с осторожностью у больных склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью.

Беременность

В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата АЦЦ 600 в период беременности и кормления грудью возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении АЦЦ 600 и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Передозировка

При ошибочной или преднамеренной передозировке АЦЦ 600 наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска

Картонные упаковки по 6, 10 или по 20 пакетиков, содержащих 600 мг ацетилцистеина и инструкцию по применению.

Состав

1 пакетик гранул АЦЦ 600 весом 3 г для приготовления раствора для приема внутрь содержит: активные вещества: 600 мг ацетилцистеина.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сукроза, лимонный и медовый ароматизаторы.

Дополнительно

В связи с высоким содержанием действующего вещества (600 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 14 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат АЦЦ в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Препарат следует принимать после еды.
Порошок растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды, и выпивают, по-возможности, горячим. В случае необходимости возможно оставить приготовленный раствор на 3 часа.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 - 7 дней.
При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.
Указание для больных сахарным диабетом: 1 пакетик весом 3 г соответствует 0,21 хлеб. ед.
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать наличие в составе препарата сахарозы: 1 пакетик соответствует 0,21 хлеб ед.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Основные параметры

Название:	АЦЦ 600