Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 мг+280 мг+100 мг: пакетики 8 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005558 от 10.01.2012 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак.
фенирамина малеат 10 мг
парацетамол 280 мг
аскорбиновая кислота 100 мг
3 г — пакетики (8) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЕРВЕКС ДЛЯ ДЕТЕЙ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.
Фармакологическое действие
Эффект препарата обусловлен антигистаминным действием, которое уменьшает выделения из носа и слезотечение, устраняет такие спазматические явления, как приступы чихания; обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, которое облегчает боль и лихорадку (головную боль, миалгию).
Фармакокинетика
Парацетамол абсорбируется быстро и полностью. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 мин. Парацетамол быстро распределяется во все ткани организма. Слабо связывается с белками плазмы крови. Метаболизм в печени происходит с образованием коньюгатов связанных с глюкуроновой и серной кислотами, которые выводятся в течение 24 ч почками. Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает.
Всасываясь в тонком кишечнике, аскорбиновая кислота широко распределяется и частично депонируется в тканях (особенно в надпочечниках). Связывание с белками плазмы составляет около 25%. Если его поступление в организм превышает необходимое количество, избыток выводится с мочой.
Фенирамина малеат является блокатором Н1 –рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативных местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и носу, устраняет ринорею. Максимальная концентрация действующего вещества достигается примерно через 1-1,25 ч. Период полувыведения фенирамина малеата – 16-17 ч. Элиминируется из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде (примерно 70-83% от принятой дозы фенирамина метаболическим реакциям не подвергается).
Показания к применению
Это лекарственное средство показано для лечения простуды и ринофарингита у детей (в возрасте от 6 лет и старше):
Прозрачные выделения из носа и слезотечение из глаз;
Чихание;
Головная боль и/или лихорадка.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь. Содержимое пакетиков необходимо растворить в достаточном количестве горячей или холодной воды.
В зависимости от возраста ребёнка препарат применяется в следующих дозах: дети в возрасте от 6 до 10 лет: 1 пакетик 2 раза/сут; дети в возрасте от 10 до 12 лет: 1 пакетик 3 раза/сут; дети в возрасте от 12 до 15 лет: 1 пакетик 4 раза/сут.
Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч. Максимальная длительность лечения составляет 3 дня.
В случае тяжелой почечной недостаточности, интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 8 ч.
Побочное действие
Седативный эффект или сонливость, более явные в начале лечения, сухость слизистой оболочки, тошнота, эпигастральная боль, запор, нарушения аккомодации, мидриаз, учащенное сердцебиение, риск задержки мочи, ортостатическая гипотензия, нарушения равновесия, вертиго, сниженная память или концентрация, чаще встречаемые у пожилых пациентов, нарушение моторной координации, дрожь, спутанность сознания, галлюцинации, аллергические реакции (эритема, зуд, экзема, пурпура, крапивница, отёк Квинке, анафилактичекий шок).
Редко: лейкоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Более редко: возбужденные состояния: тревожное возбуждение, повышенная возбудимость, бессонница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
Гепатоцеллюлярная недостаточность;
Риск закрытоугольной глаукомы;
Задержка мочи, связанная с нарушениями функции предстательной железы;
Фенилкетонурия из-за присутствия аспартама;
Для лиц, страдающих непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбации глюкозы, галактозы или сахарозно-изомальтазной недостаточностью из-за наличия сахарозы в составе;
Детский возраст младше 6 лет;
Беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
В случае тяжелой почечной недостаточности интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 8 ч.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Лечение необходимо пересмотреть в случае высокой или продолжительной температуры, появления признаков суперинфекции или постоянства симптомов через 5 дней.
Риск психологической зависимости может возникнуть только при дозировках, превышающих рекомендуемые, и при долгосрочных лечениях.
Для того чтобы избежать передозировки, проверьте, чтобы другие лекарственные средства не содержали парацетамол.
Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Максимальная разовая доза составляется 10-15 мг/кг.
Употребление алкогольных напитков или успокоительных средств (в частности, барбитуратов) увеличивает седативный эффект антигистаминов и необходимо избегать их приема во время лечения.
Каждый пакетик содержит 2.4 г сахарозы, что необходимо принимать во внимание при ежедневном употреблении в случае диеты с низким содержанием сахара или при диабете.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции из-за риска возникновения сонливости.
Передозировка
Существует риск отравления у лиц пожилого возраста и, особенно, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни.
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, обычно появляющиеся в первые сутки. Передозировка, более 10 г парацетамола при одноразовом приеме у взрослых и 150 мг/кг веса тела при одноразовом приеме у детей может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу. Через 12-48 ч после передозировки может отмечаться повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижения уровня протромбина. Передозировка, связанная с фенирамином, может вызвать судороги, нарушение сознания, кому.
Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме, промывание желудка, прием антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально в течение 10 часов после приема лекарственного средства, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Алкоголь усиливает седативный эффект препарата.
Производные морфина (анальгетики, средства от кашля), нейролептики, барбитураты, бенздиазепины и другие анксиолитики, не относящиеся к бенздиазепинам, снотворные средства, седативные антидепрессанты, антигистаминные препараты, антигипертензивные средства, связанные с ЦНС, баклофен и талидомид оказывают угнетающее воздействие на ЦНС.
Другие препараты атропинового действия (имипраминовые антидепрессанты, большинство атропиновых антигистаминов Н1, антихолинергические антипаркинсонические средства, антиспазматические атропины, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин) повышают риск развития таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Срок хранения — 3 года.
«Фервекс для детей» применяется в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при ОРВИ, ринофарингите и аллергическом рините. Препарат может использоваться при зубной и головной боли, болях, возникающих в результате травм и ожогов, а также болевом синдроме слабой или умеренной выраженности, который наблюдается при невралгии, мигрени, миалгии, артралгии и альгодисменорее.
Способ применения и дозировка
«Фервекс для детей» следует принимать внутрь, предварительно растворив содержимое пакетика в воде объемом около 200 мл. Дозировка препарата зависит от возраста ребенка: детям от 6 до 10 лет назначают по 1 пакетику «Ферверкса» 2 раза в день, детям от 10 до 12 лет – по 1 пакетику 3 раза в день. Детям от 12 до 15 лет кратность приема препарата увеличивают до 4 раз в день.
Промежуток времени между приемами лекарственного средства должен составлять не менее 4 часов. Длительность лечения «Фервексом для детей» не должна превышать 3 дней.
Противопоказания и побочные действия
«Фервекс для детей» противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, заболеваниях крови и тяжелых нарушениях функции печени и почек. Препарат не назначают детям младше 6 лет, беременным женщинам в первом и третьем триместрах беременности и кормящим матерям.
Лекарственное средство с осторожностью применяют при сахарном диабете, нарушениях функции печени или почек и доброкачественной гипербилирубинемии.
Побочные действия «Фервекса для детей» чаще всего проявляются в виде тошноты, боли в животе и аллергических реакций (сыпи, зуда, крапивницы и отеков). В редких случаях возможны сухость во рту, сонливость, задержка мочи и нарушения кроветворения (анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения). При возникновении любых побочных явлений прием лекарственного препарата следует немедленно прекратить и обратиться за консультацией врача.
Следует учитывать, что при длительном применении препарата или значительном превышении рекомендованной дозировки увеличивается риск нарушения функции печени и почек. Если имеется необходимости в длительном использовании «Фервекса для детей», в период лечения проводится контроль периферических показателей крови.
При передозировке препарата у ребенка наблюдаются тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, сонливость, повышенное потоотделение . В особенно тяжелых случаях могут развиться печеночная недостаточность, некроз печени, энцефалопатия и коматозное состояние. При появлении признаков передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Выпускаются несколько разных лекарственных препаратов Фервекс, в том числе для взрослых, для детей, Фервекс от сухого кашля и просто от кашля. Некоторые из них имеют аналогичный состав, но разные дозировки входящих в них компонентов, другие же отличаются одним компонентом или полностью.
ОРЗ, ОРВИ, простуда – чем они отличаются друг от друга?
Острые респираторные заболевания (ОРЗ) могут вызываться возбудителями инфекции бактериального или вирусного происхождения. В последнем случае они называются острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ). Для всех ОРЗ характерны такие симптомы, как повышение температуры, кашель, насморк общее недомогание. Тяжесть ОРВИ зависит от степени вирулентности (способности вызывать заболевание) вызвавшего инфекцию вируса. Так, ОРВИ может протекать очень легко, в виде насморка, а может и тяжело (например, грипп, который также является ОРВИ).
Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от постоянных простуд и заболеваний носа, горла, лёгких, то обязательно загляните в раздел сайта «Книга» после прочтения данной статьи. Эта информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и Вам. НЕ реклама! Итак, сейчас возвращаемся к статье.
Причиной респираторных инфекций может быть и простуда. Если человек промочил ноги или перемерз, у него временно снижается иммунитет и условно-патогенная микрофлора, обитающая на поверхности слизистой оболочки полости рта, глотки, носа начинает проникать вглубь слизистой оболочки и вызывать воспалительные явления. Это и есть простуда.
Что представляет собой Фервекс: в чём выпускается и его состав? Какое действие оказывает?
Фервекс – это лекарственный препарат для симптоматического лечения ОРЗ. Он снимает такие симптомы ОРЗ, как жар, головную боль, боли в горле, мышцах и суставах, уменьшает отечность слизистой оболочки полости носа. Непосредственно на причину ОРЗ препарат не воздействует.
Выпускается Фервекс в пакетиках в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь международной фармацевтической компанией Санофри. Механизм действия препарата определяется его составом. В состав входят парацетамол, фенирамин и аскорбиновая кислота.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее воздействие путем воздействия на центр терморегуляции в головном мозге.
Фенирамин является антигистаминным средством – блокатором Н1-рецепторов гистамина. Он препятствует появлению гистамина в очаге воспаления. А так как именно гистамин вызывает отек тканей и появление выделений из носа, уменьшается заложенность носа , насморк, и другие неприятные симптомы.
Аскорбиновая кислота (витамин С) – укрепляет стенки кровеносных сосудов, что препятствует пропотеванию жидкой части крови в окружающие ткани, уменьшает проявления отека и насморка.
Комбинированный лекарственный препарат Фервекс имеет состав, позволяющий применять его для снятия симптомов острых респираторных заболеваний.
Как применять Фервекс?
Фервекс применяется при ОРЗ и простудах. При этом не имеет значения, какой возбудитель является причиной заболевания – Фервекс в любом случае облегчит состояние больного. После приема препарата снижается температура, уменьшается воспаление и боль в горле, восстанавливается носовое дыхание. Выпускаются порошки со вкусом лимона без сахара, со вкусом лимона с сахаром и со вкусом малины с сахаром.
Полезная информация: Циклоферон – серьезное лекарство от серьезных болезней
Применяют Фервекс внутрь по одному пакетику два – три раза в день (между приемами препарата должно пройти не менее четырех часов) за два часа до еды. Длительность приема зависит от состояния больного, но больше пяти дней подряд препарат применять не стоит. Перед применением порошок из пакетика растворяют в стакане теплой кипяченой воды – получается шипучий напиток. Применение в первые дни заболевания может быть самостоятельным, но если симптомы заболевания не проходят через три дня, следует обратиться к врачу.
Аналоги Фервекса – Фасторик, Фебрицет и Флуколдин также выпускаются в виде порошков для приготовления раствора для приема внутрь.
Фервекс против Колдрекса и Терафлю
«Конкурентами» Фервекса часто называют Колдрекс и Терафлю . Колдрекс отличается по составу от Фервекса тем, что вместо антигистаминного препарата в его состав входит сосудосуживающее средство, поэтому он в первые дни заболевания хорошо снимает заложенность носа. Но здесь же таится и опасность: длительное применение (более 3 – 5 дней подряд) сосудосуживающих средств способно привести к прямо противоположному результату, то есть к резкому расширению кровеносных сосудов и длительному отеку слизистой оболочки носа, практически не поддающемуся лечению. Колдрекс и Фервекс – это лекарственные препараты для симптоматического лечения ОРЗ и простуд.
На вопрос, что лучше, Терафлю или Фервекс, также невозможно ответить однозначно. Дело в том, что основным действующим веществом Терафлю является бензоксония хлорид, обладающий антибактериальным, противовирусным и противогрибковым действием. Кроме того, в состав входит лидокаин, который снимает боль в горле. Таким образом, Терафлю действует непосредственно на возбудителя инфекции, но не снимает жар и воспаление, а жар может снять Фервекс. Аналогами эти препараты не являются.
Поэтому, что лучше выбрать Колдрекс, Фервекс или Терафлю зависит от того, что беспокоит больного.
Противопоказания и побочные эффекты
Препарат Фервекс имеет противопоказания. Его нельзя применять:
- при язвенной болезни желудки и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите (воспалении толстого кишечника) в стадии обострения;
- при тяжелых заболеваниях почек с нарушением их функции;
- при портальной гипертензии – повышении давления в области вен печени, возникающем при различных тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы и печени;
- при хроническом алкоголизме – возможны токсические поражения печени;
- при врожденной ферментативной недостаточности – дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- при повышенной чувствительности организма больного к компонентам препарата;
- в возрасте до 15 лет.
Кроме того, с осторожностью и только по назначению врача Фервекс следует принимать при тяжелых заболеваниях печени с нарушением их функции, повышении внутриглазного давления, увеличении предстательной железы, а также пожилым людям. Больным с сахарным диабетом подойдут только порошки со вкусом лимона без сахара.
Фервекс при беременности и кормлении ребенка грудью
Часто возникает вопрос, можно ли беременным принимать Фервекс? В соответствии с инструкцией Фервекс при беременности противопоказан в первые 12 недель и последние 16 недель беременности, тогда как в середине беременности (с 13 по 24 неделю) его применять можно, но только по назначению врача, с учетом показаний и противопоказаний. Также препарат противопоказан при кормлении грудью ребенка.
Фервекс имеет и побочные эффекты, которые проявляются достаточно редко, тем не менее, о них нужно знать. После его приема могут появиться тошнота, боли в животе, сухость во рту, преходящие нарушения функции печени, анемия, уменьшение в крови количества тромбоцитов, которые могут приводить к повышенной кровоточивости, очень редко и только при длительном применении Фервекса – нарушение функции почек, вялость, сонливость, нарушения зрения, аллергические реакции.
Полезная информация: Виферон - волшебные противовирусные свечи, мазь и крем
При передозировке препаратом все побочные эффекты усиливаются. При этом рекомендуется промыть желудок и если состояние не улучшается, вызвать скорую помощь.
Фервекс для детей
Детский Фервекс представляет собой порошок с бананово-карамельным вкусом и имеет состав аналогичный Фервексу для взрослых, но дозировки входящих в него компонентов в два раза ниже. Применяют детский вариант при ОРЗ и простудах у детей старше 6 лет. После 15 лет назначается уже вариант для взрослых.
В соответствии с инструкцией Фервекс для детей принимают, предварительно растворив содержимое пакетика в стакане воды. Дозируют Фервекс для детей по возрасту ребенка:
— с 6 до 10 лет – один пакетик дважды в день;
— с 10 до 12 лет – один пакетик трижды в день;
— с 12 до 15 лет – один пакетик – четыре раза в день.
Также, как и взрослым, Фервекс детям нельзя давать более пяти дней подряд.
Противопоказания для приема Фервекса для детей и его побочные эффекты такие же, как и у препарата для взрослых. Детский Фервекс требует точного соблюдения дозировок, указанных в инструкции, так как возможны передозировки. Передозировка проявляется отсутствием аппетита у ребенка, тошнотой, рвотой, болями в животе, бледностью, холодным потом, вялостью, нарушением функции печени. При значительной передозировке возможен некроз печени (отмирание ее ткани). Если у ребенка появились такие симптомы, нужно немедленно вызвать скорую помощь.
Фервекс от сухого кашля
Фервекс от сухого кашля выпускается в виде шипучих растворимых таблеток. В каждой таблетке в качестве основных действующих веществ содержатся парацетамол , декстрометорфан и аскорбиновая кислота.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие, декстрометорфан подавляет активность кашлевого центра в головном мозге, а аскорбиновая кислота участвует во всех видах обмена веществ, в том числе в синтезе стероидных гормонов, активно подавляющих любые воспалительные процессы. Кроме того, аскорбиновая кислота уменьшает проницаемость кровеносных сосудов, а значит, снимает отек тканей.
Применяют Фервекс от сухого кашля в том случае, когда ОРЗ или простуда сопровождаются сухим непродуктивным (без отделения мокроты) навязчивым кашлем, который вызывает еще большее раздражение верхних дыхательных путей. Во всех этих случаях поможет Фервекс от сухого кашля.
Принимают препарат внутрь, предварительно растворив шипучую таблетку в неполном стакане горячей воды (вода не должна кипеть) четыре раза в день.
Противопоказания для применения Фервекса от сухого кашля — это повышенная чувствительность организма пациента к компонентам препарата, желудочно-кишечные кровотечения, тяжелые заболевания печени, почек и сердечно-сосудистой системы, хронический алкоголизм, врожденная ферментативная недостаточность (дефицит в организме фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), бронхиальная астма (может вызвать бронхоспазм), возраст до 12 лет.
Можно ли беременным применять Фервекс от сухого кашля? Только по назначению врача в середине беременности (II триместр – с 13 по 24 неделю).
Полезная информация: Изопринозин: противовирусное действие доказано
Побочное действие препарата связано в основном с присутствием в нем парацетамола. На фоне его приема у больных могут возникать тошнота, боли в животе, преходящие нарушения функции печени, малокровие, повышенная кровоточивость, нарушения со стороны почек. Возможны также аллергические реакции на любой компонент препарата.
Изредка встречается передозировка препаратом, которая часто требует неотложной помощи, поэтому усиление побочных эффектов должно быть поводом для немедленного обращения к врачу.
Фервекс от кашля – это лекарственный препарат, который также выпускается в виде шипучих таблеток. Но его состав совершенно другой: активным действующим веществом в нем является амброксол.
Фервекс от кашля – это эффективный препарат для разжижения мокроты, который также способствует увеличению ее секреции и быстрому выведению мокроты их бронхов. Кроме того, препарат стимулирует образование сурфактанта – вещества, которое препятствует спадению альвеол (мешочков на концах мелких альвеол, которые представляют собой ткань легкого).
Аналоги Фервекса от кашля: Амбробене , Амброгексал , Амброксол , Амбролан, Амбросан, Афлеган, Бронховерн, Бронхоксол, Бронхорус, Дефлегмин, Дигноброксол, Лазолван , Медовент, Медокс, Мукосольван, Нео-бронхол, Флавамед , Халиксол.
Применяют Фервекс от кашля по назначению врача в том случае, когда требуется перевести непродуктивный кашель в продуктивный, то есть вызвать появление мокроты – продуктивный кашель легче поддается лечению. Это бронхиты, в том числе обструктивные (с нарушением проходимости бронхов), воспаление легких, бронхиальная астма, которая сопровождается отхождением вязкой мокроты и т.д.
Препарат принимают внутрь после еды. Шипучую таблетку предварительно растворяют в неполном стакане воды и принимают три раза в день на протяжении трех дней, после чего дозу снижают и принимают по таблетке дважды в день. Детям с пяти до 12 лет назначают по половине таблетки два-три раза в день, предварительно растворив их в воде.
Противопоказано применение Фервекса от кашля при индивидуальной непереносимости компонентов препарата больным, в возрасте до пяти лет, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Можно ли Фервекс от кашля беременным, решает врач с учетом всех показаний и противопоказаний. Абсолютным противопоказанием для приема препарата являются только первые 12 недель беременности. При кормлении грудью ребенка средство также противопоказано.
Фервекс от кашля обычно очень хорошо переносится больными, тем не менее, иногда могут возникать тошнота, рвота, понос, боли в животе, слабость, головная боль, аллергические реакции.
Цены и отзывы
Цены на Фервекс (для взрослых) умеренные: 8 пакетиков стоят от 150 до 210 рублей. Цены 8 пакетиков варианта для детей имеют приблизительно такой же диапазон. Вариант «от сухого кашля» стоит в аптеках около 170 рублей (10 шипучих таблеток), но в аптеках этого препарата сегодня нет.
Цена Фервекса от кашля (10 шипучих таблеток) также около 170 рублей. Это приблизительно средняя цена всех его аналогов, цены на которые колеблются от 90 до 250 рублей.
Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь светло-розового цвета с вкраплениями белого и темно-розового цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол - 2.26 г, лимонная кислота - 0.03 г, K30 - 0.006 г, магния цитрат - 0.242 г, калия ацесульфам - 0.036 г, ароматизатор малиновый* - 0.036 г.
3 г - пакетики из бумаги/Al/полиэтилена (8) - коробки картонные.
* состав ароматизатора малинового: мальтодекстрин, E1450 модифицированный кукурузный крахмал, E129 краситель красный очаровательный, E133 краситель бриллиантовый голубой, E110 краситель солнечный закат желтый, пермастабил 505528 RI, малина 054428 A (этилацетат, изоамилацетат, уксусная кислота, бензиловый спирт, триацетин, ванилин, p-гидрокси-бензилацетон), хлорид натрия и/или сульфат натрия.
Фармакологическое действие
Фервекс для детей - комбинированный препарат, который содержит парацетамол, фенирамина малеат и аскорбиновую кислоту.
Парацетамол - нестероидный противовоспалительный препарат, блокирует циклооксигеназу, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Фенирамина малеат - блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа.
Аскорбиновая кислота принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.
Фармакокинетика
Парацетамол
Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в достигается через 30-60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связывание с белками плазмы низкое, 10-25%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т 1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%. Т 1/2 около 2 ч.
Фенирамина малеат
Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Т 1/2 из плазмы крови составляет от 1 до 1.5 ч. Выводится из организма преимущественно через почки.
Аскорбиновая кислота
Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. ТС max после приема внутрь - 4 ч. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания
Для детей в возрасте от 6 до 15 лет для кратковременного лечения состояний, сопровождающихся:
— повышением температуры тела, насморком при "простудных" заболеваниях;
— ринит и ринофарингит инфекционно-воспалительной и аллергической природы.
Противопоказания
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— заболевания крови;
— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— I и III триместры беременности;
— период лактации;
— возраст до 6 лет;
— фенилкетонурия;
— дефицит сахаразы/изомальтазы;
— непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью: доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), при нарушении функции печени или почек, при сахарном диабете, II триместр беременности.
Дозировка
Препарат применяют внутрь. Перед применением содержимое пакетика необходимо растворить в стакане (200 мл) теплой воды.
В зависимости от возраста ребенка препарат применяется в следующих дозах:
- дети от 6 до 10 лет - по 1 пакетику 2 раза/сут;
- дети от 10 до 12 лет - по 1 пакетику 3 раза/сут;
- дети от 12 до 15 лет - по 1 пакетику 4 раза/сут.
Интервал между приемами препарата составляет не менее 4 ч. Продолжительность лечения - не более 3 дней.
Побочные действия
Возможны: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение мочеиспускания, запор, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), сонливость, нарушение аккомодации, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
При появлении побочных реакций пациенту необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: признаками острого отравления парацетамолом являются анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, сонливость. Через 1-2 сут появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: при появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов ( , лигнин гидролизный), в/в введение антидота ацетилцистеина, прием метионина.
Лекарственное взаимодействие
Фервекс для детей, за счет входящего в состав фенирамина малеата, усиливает действие седативных препаратов, а при применении вместе с антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
Следует учитывать возможность усиления центральных атропиноподобных эффектов при применении в комбинации с другими веществами, обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики фенотиазинового ряда, антихолинергические противопаркинсонические средства, атропиноподобные спазмолитические средства, дизопирамид).
При использовании препарата вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск гепатотоксического действия (за счет входящего в состав парацетамола).
При одновременном применении с салицилатами повышается риск нефротоксического действия.
При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, зидовудин, антикоагулянты, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) ввиду повышения риска гепатотоксического действия.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола, метоклопрамид усиливает его всасывание.
Особые указания
Фервекс для детей не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
При применении препарата более недели необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакетике содержится 2.4 г сахарозы.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При отсутствии терапевтического эффекта (повышение температуры тела сохраняется более 3 дней и болевой синдром более 5 дней) требуется консультация врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможность возникновения таких побочных реакций, как сонливость, нарушение аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени, при синдроме Жильбера.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
Loading...