Офлоксацин форма выпуска. Офлоксацин - официальная инструкция по применению

Офлоксацин представляет собой эффективное противомикробное средство, которое относится к группе фторхинолов. Его отличительной чертой является широкий спектр действия. Он обладает бактерицидным эффектом и активен в отношении следующих микроорганизмов: Propionibacterium acnes, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Proteus spp, Staphylococcus epidermidis, Serratia spp, Neisseria gonorrhoeae, Brucella spp, Moraxella catarrhalis, Citrobacter spp, Chlamydia spp, Hafnia spp, Klebsiella spp, Salmonella spp, Gardnerella vaginalis и других вредоносных микроорганизмов.

После поступления внутрь препарат быстро усваивается. Его биодоступность равняется 100%. Максимальная концентрация лекарственного препарата в плазме крови наблюдается уже спустя 30 – 60 минут. Период полувыведения варьируется в пределах 5 – 7 часов. Метаболизации подвергается около 5% вещества, а 90% Офлоксацина выводится в неизменном виде почками. При наличии у пациента печеночной или почечной недостаточности процесс выведения может быть замедлен.

Форма выпуска и состав

Данный медикамент производится в нескольких медицинских формах: в виде мази, раствора и таблеток. Активным действующим компонентом препарата является офлоксацин, а дополнительными веществами в таблетках – крахмал, двуокись титана, МКЦ, поливинилпирролидон низкомолекулярный и кальция стеарат; в растворе – вода и натрия хлорид; в мази – нипазол, нипагин и вазелин.

От чего используется Офлоксацин?

Благодаря широкому спектру действия препарат может использоваться в лечении множества инфекционно-воспалительных заболеваний следующих органов:

Врачи назначают Офлоксацин при менингите, гонорее, пневмонии, синусите, бронхите, отите, фарингите, эндометрите, цервиците и хламидиозе. Также это лекарство применяется при профилактике инфекционных патологий у пациентов с нарушениями иммунного статуса.

Побочное действие

При неправильном лечении этим медикаментом и в индивидуальных ситуациях могут возникнуть побочные реакции:

  • рвота и тошнота;
  • нарушение вкуса;
  • гастралгия;
  • снижение давления;
  • анорексия;
  • анафилактический шок (в редких случаях);
  • диарея;
  • дискомфорт в глазах;
  • депрессия и тревожность;
  • нарушение функционирования почек;
  • спутанность сознания;
  • отек Квинке;
  • сыпь с коркой;
  • дисбактериоз и другие неприятные ощущения.

Способ применения

Способы использования и дозировка этого лекарственного средства устанавливаются медицинским специалистом в зависимости от того, что вас беспокоит.

  • Таблетки нужно пить целиком, запивая небольшим количеством воды до или во время приема пищи. При стандартном курсе лечения взрослым рекомендуется употреблять по 200 – 800 мг Офлоксацина в сутки, разделяя эту дозу на 2 – 3 приема. Продолжительность курса лечения варьируется в пределах от 7 до 10 дней. Терапия людей с нарушением функционирования почек будет другая, более щадящая.
  • Мазь следует наносить чистыми руками тонким слоем при глазных инфекциях 3 раза в сутки, при гинекологических заболеваниях – до 5 раз в день. Максимальная длительность курса лечения составляет две недели.
  • Раствор вводят внутривенно капельно или однократно. В зависимости от степени тяжести болезни дозировка колеблется в пределах 100 – 600 мг в сутки.

Противопоказания

В некоторых случаях использование данного медикамента может сопровождаться негативными последствиями. Для того чтобы избежать подобных явлений медики рекомендуют отказаться от применения Офлоксацина в таких случаях, как:

  1. период грудного вскармливания и беременность;
  2. травмы головы;
  3. атеросклероз сосудов головного мозга;
  4. инсульты;
  5. нарушение мозгового кровоснабжения;
  6. дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы;
  7. чувствительность к его компонентам;
  8. возраст до 18 лет;
  9. эпилепсические припадки;
  10. воспалительные процессы в центральной нервной системе;
  11. почечная недостаточность.

Дополнительная информация

Офлоксацин необходимо хранить в темном месте при температуре воздуха от 15 до 25°C. Замораживание лекарства является недопустимым. Срок годности – 24 месяца.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: оfІохасіn;
1 таблетка содержит: офлоксацина в пересчете на 100 % вещество - 200 мг;вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Офлоксацин является противомикробным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Механизм его бактерицидного действия связан с подавлением активности ДНК - гиразы, фермента, принимающего участие в синтезе молекулы ДНК, что в конечном итоге приводит к нарушению процесса деления бактерий и их гибели. Офлоксацин действует на: грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes; грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Сitrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp. (в том числе K. рneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Propionibacterium acnes, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Ргоvidencia spp., Рseudomonas spp. (в том числе Рseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp., Shigella sonnei, Vibrio spp., Yersinia spp.; анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis; внутриклеточные микроорганизмы: Сhlamydia spp., Legionella pneumophilа, Мусорlasma spp., Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis (включая мультирезистентные штаммы).

Фармакокинетика. После приема внутрь офлоксацин быстро и почти полностью всасывается (около 95 %). Максимальная концентрация его в крови достигается через 1 - 2 ч. С белками плазмы связывается около 25 %. Препарат хорошо проникает в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги) большинства органов и тканей, создает высокие концентрации в моче, желчи, слюне, мокроте, секрете предстательной железы, почках, печени, желчном пузыре, коже, легких, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени (около 5 %) превращается в N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацин. Выводится в неизмененном виде главным образом с мочой (до 90 %); небольшая часть выделяется с желчью, фекалиями, грудным молоком. Период полувыведения (независимо от дозы) составляет 4,5 - 7 ч. После однократного применения внутрь 0,2 мг в моче препарат обнаруживается в течение 20 - 24 ч. При заболеваниях печени или почек экскреция может замедляться. Повторное назначение не приводит к кумуляции.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Офлоксацин принимают перорально не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, натощак или во время приема пищи. Доза и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек. Взрослые принимают по 1 - 2 таблетки 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

При острых инфекциях обычно достаточно курса лечения от 7 до 10 дней. Средняя продолжительность курса лечения для инфекций, вызванных Salmonella, составляет 7-8 дней; 3-5 дней - для инфекций, вызванных Shigella; 3 дня - для кишечных инфекций, вызванных E.coli. Длительность курса лечения - 7 - 10 дней (по показаниям прием можно продлить до 1 месяца). При инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 400 мг. При необходимости суточную дозу можно увеличить до
800 мг.

При острой неосложненной гонорее принимают 2 таблетки (400 мг) однократно.

При негонорейном уретрите и цервиците принимают 2 таблетки (400 мг) однократно или разделив на 2 приема.

При неосложненных инфекциях нижних отделов мочеполовых путей Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 200-400 мг. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 800 мг. Курс лечения для таких инфекций составляет обычно 3 дня.

При инфекциях верхних отделов мочеполовых путей Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 200-400 мг. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 800 мг.

При инфекциях кожи и мягких тканей Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 400 мг.

При инфекциях брюшной полости Офлоксацин принимают 2 раза в сутки, суточная доза составляет 400 мг.

У пациентов с нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 400 мг. При нарушении функции почек доза зависит от клиренса креатинина: при Сl креатинина 20- 50 мл/мин суточная доза - 100 - 200 мг. При Сl креатинина менее 20 мл/мин и для пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, суточная доза - 100 мг. У людей пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Особенности применения:

После исчезновения клинических признаков лечение продолжают еще 2 - 3 дня. С особой осторожностью следует назначать пациентам с поражением центральной нервной системы, сопровождающимся понижением порога судорожной активности (после , воспалительных процессов центральной нервной системы), больным с эпилепсией, атеросклерозом сосудов головного мозга. Как и другие хинолоны, офлоксацин следует с осторожностью применять пациентам, имеющим в анамнезе приступы (у больных с нарушениями ЦНС, принимающих фенбуфен и подобные нестероидные противовоспалительные средства и препараты, снижающие порог судорожной активности). С осторожностью назначают пациентам при наличии фактора риска удлинения QT интервала, а именно: пожилой возраст, электролитический дисбаланс (гипокалиемия, ), сердечные заболевания, синдром удлинения QT интервала. Во время лечения необходимо поддерживать нормальный диурез. Во время лечения не следует подвергаться солнечному или УФ облучению (ртутно- кварцевые лампы, солярий) и воздержаться от приема алкоголя. Применение Офлоксацина может приводить к ухудшению течения . Возможно учащение приступов у больных предрасположенных к этому. В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны ЦНС или аллергических реакций, лечение Офлоксацином необходимо прекратить. Появление персистирующей и/или диареи с примесями крови на фоне лечения Офлоксацином может быть проявлением . При подозрении на развитие такого осложнения лечение Офлоксацином должно быть остановлено, и
одновременно назначена неотложная антибактериальная терапия (внутрь - ванкомицин, тейкопланин или метронидазол). Для предотвращения развития кристаллурии следует обеспечить достаточный питьевой
режим. Как и при лечении другими антибиотиками, длительное применение Офлоксацина может
послужить причиной вторичной инфекции, связанной с ростом резистентных к препарату микроорганизмов.К Офлоксацину умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, что может привести к ложно-негативным результатам бактериологической диагностики . На протяжении лечения Офлоксацином при выявлении опиатов и порфиринов в моче возможно получение ложно-негативных результатов. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или
работе с другими механизмами. Рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций (управление транспортом, работа с потенциально опасными механизмами), учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Побочные действия:

При приеме Офлоксацина возможны:
- со стороны пищеварительного тракта: не часто - , диарея, боль в животе, сухость во рту, (в т.ч. геморрагический); редко - потеря аппетита; очень редко - псевдомембранозный колит;
- со стороны гепатобилиарной системы: редко - временное повышение уровней печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЛДГ, ГГТ, щелочной фосфатазы), повышение общего билирубина; очень редко - холестатическая желтуха, ;
- со стороны нервной системы и органов чувств: не часто - , бессонница; редко - спутанность сознания, кошмарные сновидения, сонливость, беспокойство, психотические реакции, шаткость походки, периферическая невропатия, чувство нехватки воздуха, приливы крови, повышение потоотделения, снижение скорости реакции, возбуждение, нарушения мышечной координации (экстрапирамидные нарушения), вкуса, обоняния, зрения, фобии (в т.ч. светобоязнь), расстройства восприятия цвета, приступы эпилепсии, гипестезия; очень редко - , нарушения слуха (шум в ушах, потеря слуха); в
единичных случаях - психотические реакции и депрессия, сопровождающиеся поведением, угрожающим жизни пациента;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония, гипертония, редко - сосудистая недостаточность;
- со стороны системы кроветворения: очень редко - апластическая , (в т.ч. ), (включая тромбоцитопеническую пурпуру), панцитопения; в единичных случаях - угнетение костно-мозгового кроветворения, ;
- со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение выделительной функции почек; в единичных случаях - острый , повышение уровня креатинина, ;
- аллергические реакции: не часто - (в т.ч. пустулярная), зуд; очень редко - ангионевротический отек (в том числе лица, голосовых связок, гортани и глотки), жжение в глазах, сухой , ринит, (у больных с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты), дисбактериоз, изменение цвета или расслоение ногтей, суперинфекция, развитие вторичной инфекции, аллергический пульмонит, острые приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антациды (препараты кальция и магния), сульфат железа, солевые слабительные средства, сукральфат, цинк, дименгидранат уменьшают всасывание и снижают активность Офлоксацина (интервал между приемами должен быть не менее 2 часов). Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат тормозят выведение офлоксацина и могут повышать его токсичность. Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме крови. При одновременном применении антагонистов витамина К необходим постоянный контроль за состоянием свертываемости системы крови, так как возможно снижение активности кумариновых производных. При одновременном приеме с препаратами, продлевающими QT интервал, следует соблюдать осторожность: возможно развитие аритмии по типу вентрикулярной тахикардии. При комбинированном применении с инсулином, кофеином, теофиллином, циметидином, циклоспорином, нестероидными противовоспалительными средствами, оральными антикоагулянтами и препаратами, которые метаболизируются при участии цитохрома Р450, необходимо постоянное наблюдение врача.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к офлоксацину или другим фторхинолонам, а также к составляющим препарата;
- поражение сухожилий фторхинолонами в анамнезе;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность и период кормления грудью;
- эпилепсия и поражение центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом;
- дефицит глюкозо - 6 - фосфат дегидрогеназы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Офлоксацин противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Дети. Офлоксацин противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, головокружение, спутанность сознания, судороги, тошнота, рвота, дезориентация, эрозивные повреждения слизистых оболочек.
Лечение: , симптоматическая терапия, . Прием адсорбентов на протяжении первых 30 минут.

Условия хранения:

Срок годности 3 года. Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в пачке.


Офлоксацин - противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект. Противомикробный спектр включает в себя грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes. Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa (быстро вырабатывают устойчивость), Serratia marcescens. Анаэробы: Clostridium perfringens. Прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (в т.ч. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., большинство Streptococcus spp., не действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика. Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95 %). Биодоступность – свыше 96 %, связь с белками плазмы – 25 %, время достижения максимальной концентрации (TCmax) при пероральном приеме – 1-2 ч. Максимальная концентрация (Cmax) после приема в дозе 200, 400 и 600 мг составляет 2,5, 5 и 6,9 мкг/мл соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность. Кажущийся объем распределения – 100 л.

Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы; хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость (14-60 %). Метаболизируется в печени (около 5 %) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения (T1/2) – 4,5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками – 75-90 % (в неизмененном виде), около 4 % – с желчью. Внепочечный клиренс – менее 20 %. После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется от 10 до 30 % препарата.

Показания к применению Офлоксацина

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: дыхательных путей (бронхит, пневмония); ЛОР-органов (синусит, средний отит, ларингит, трахеит); кожи, мягких тканей; костей и суставов; органов брюшной полости и желчевыводящих путей; почек (пиелонефрит); нижних мочевыводящих путей (цистит, уретрит); половых органов и органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, бактериальный простатит, кольпит, орхит, эпидидимит); , хламидиоз; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. Длительность лечения определяется чувствительностью возбудителя. Продолжительность терапии в среднем 7-10 дней. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек. Взрослым – по 200-600 мг в сутки, кратность применения – 2 раза в день. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. Дозы свыше 400 мг/сут следует разделить на 2 приема с равным промежутком времени. При тяжелых инфекциях или при лечении больных с избыточным весом суточная доза может быть увеличена до 800 мг. При лечении неосложненных и осложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения – 7 и 10 дней соответственно, при простатите – до 6 недель, при инфекциях органов малого таза – 10-14 дней, при инфекциях органов дыхания и кожи – 10 дней. При гонорее – 400 мг однократно. У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50 % от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную дозу назначают 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности – 400 мг/сут.

Особенности применения

Не показан при лечении острого тонзиллита. Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не рекомендуется подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий). Для профилактики гиперконцентрации мочи и последующей кристаллурии, во время лечения рекомендуется проводить адекватную гидратацию. В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. В период лечения нельзя употреблять этанол. При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы. На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных. Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis). У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижение дозы).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, "кошмарные" сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, бессонница, нервозность. Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия, боль в конечностях. Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение артериального давления. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит, анафилактический шок, зуд наружных половых органов у женщин. Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит). Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая), тромбоцитопения, панцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, дизурия, задержка мочи. Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит, боль в груди, утомляемость, астения, фотосенсибилизация, общая слабость, выделения из влагалища, носовое кровотечение, жажда, снижение массы тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина). Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме. Повышает сывороточную концентрацию циклоспорина. Циметидин, фуросемид, метотрексат и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина, включая варфарин) необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови. При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов, включая судороги. При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей. При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов. При одновременном назначении с гипогликемическими средствами возможна как гипо-, так и гипергликемия, в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. При совместном назначении с препаратами, удлиняющими QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды) повышается риск удлинения интервала QT. Пищевые продукты, антациды, содержащие соединения алюминия, кальция, магния или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих лекарственных средств должен быть не менее 2 ч).

Противопоказания

Гиперчувствительность к офлоксацину и другим фторхинолонам, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе), поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации; клиренс креатинина менее 20 мл/мин. С осторожностью: Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, органические заболевания центральной нервной системы, предрасположенность к судорожным реакциям, миастения, печеночная порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ), психозы и другие психические нарушения в анамнезе; одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), для общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих артериальное давление; пожилой возраст.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ удаляет 10-30 % препарата.

1 таблетка содержит: действующего вещества - офлоксацина – 200 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кросповидон, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, лецитин (соевый), титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе кармуазина Е 122, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132).

Описание

Таблетки покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Показания к применению

Лечение инфекций вызванных чувствительными микроорганизмами:

Верхних и нижних мочевыводящих путей;

Инфекции нижних дыхательных путей;

Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея;

Негонококковый уретрит и цервицит;

Инфекционные поражения кожи и мягких тканей;

Острые воспалительные заболевания тазовых органов;

Простатит.

Противопоказания

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

– эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

– снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе);

– поражение сухожилий в анамнезе при лечении фторхинолонами;

– возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);

– беременность;

– лактация (грудное вскармливание);

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Инфекции нижних мочевыводящих путей: 200-400 мг в день.

Инфекция верхних мочевыводящих путей: 200-400 мг в день; если необходимо, до 400 мг дважды в день.

Инфекция нижних дыхательных путей: 400 мг в день; при необходимости, до 400 мг дважды в день.

Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея: разовая доза 400 мг. Негонококковый уретрит и цервицит: 400 мг в день в один или несколько приемов. Острые воспалительные заболевания тазовых органов (в том числе тяжелые инфекции): 200-400 мг дважды в день 10-14 дней.

Простатит: 300 мг дважды в день длительностью до 6 недель.

Инфекции кожи и мягких тканей: 400 мг дважды в день.

При нарушении функции почек доза должна быть уменьшена. Если клиренс креатинина составляет 20-50 мл/мин (креатинин сыворотки 1,5-5,0 мг/дл) дозу следует уменьшить в два раза (100-200 мг в день). Если клиренс креатинина составляет менее 20 мл/мин (креатинин сыворотки более 5 мг/дл) 100 мг следует вводить каждые 24 часа. У пациентов на гемодиализе или перитонеальном диализе рекомендуемая доза 100 мг каждые 24 часа.

Не требуется специальной коррекции дозы у пожилых людей, за исключением случаев нарушения функции печени и почек, удлинения интервала QT.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и реакции на лечение. Обычная продолжительность лечения составляет 5-10 дней, за исключением неосложнённой гонореи, где рекомендуется однократный приём.

Общая продолжительность лечения не должно превышать 2 месяца.

Побочное действие

Инфекции и инвазии: нечасто: грибковые инфекции, устойчивость.

Кровь и лимфатическая система: очень редко: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения.

Нарушения иммунной системы: редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке. Очень редко: анафилактический шок.

Нарушения метаболизма и питания: редко: анорексия. Частота неизвестна: гипогликемии у больных сахарным диабетом принимающих сахароcнижающие препараты (см. раздел «Взаимодействия»).

Психиатрические расстройства: нечасто: ажитации, нарушение сна, бессонница. Редко: психотические расстройства (например, галлюцинации), тревога, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия. Частота неизвестна: психотические расстройства и депрессии с тенденцией аутоагрессивному поведению, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль. Редко: сонливость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, парасомния. Очень редко: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорная моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы и другие расстройства мышечной координации.

Расстройства со стороны глаз: нечасто: раздражение глаз. Редко: нарушение зрения.

Вестибулярный аппарат и органы слуха: нечасто: головокружение. Очень редко: звон в ушах, снижение слуха.

Сердечно сосудистые нарушения: редко: тахикардия. Частота неизвестна: желудочковая аритмия, трепетание-мерцание (преимущественно у пациентов с удлинением интервала QT), удлинение интервала QT ЭКГ.

Органы дыхания: нечасто: кашель, назофарингит. Редко: одышка, бронхоспазм. Частота неизвестна: аллергический пневмонит, тяжелая одышка.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота. Редко: энтероколит, в том числе геморрагический. Очень редко: псевдомембранозный колит.

Гепато-билиарные нарушения: редко: повышение печеночных ферментов (АлТ, AсT, ЛДГ, гамма-GT и/ или щелочной фосфатазы), билирубина. Очень редко: холестатическая желтуха. Частота не известна: гепатит.

Кожа и подкожная клетчатка: нечасто: зуд, сыпь. Редко: крапивница, приливы жара, гипергидроз, гнойничковые высыпания. Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственно обусловленная сосудистая пурпура, васкулит, некроз кожи. Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь.

Костно-мышечная система и соединительная ткань: редко: тендинит. Очень редко: артралгии, миалгии, разрыв сухожилий в течение 48 часов от начала лечения. Частота неизвестна: рабдомиолиз и / или миопатия, мышечная слабость, разрывы мышц.

Почки и мочевыводящие пути: редко: увеличение креатинина сыворотки. Очень редко: острая почечная недостаточность. Частота неизвестна: острый интерстициальный нефрит.

Врожденные и семейные / генетические расстройства: частота неизвестна: приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Передозировка

Наиболее важными признаками острой передозировки являются спутанность сознания, головокружение и судорожные припадки, а также желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и эрозии слизистых оболочек.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбента и сульфата натрия в течение первых 30 минут. Для защиты слизистой оболочки желудка рекомендуются антациды. Выведение офлоксацина может быть ускорено форсированным диурезом. Следует проводить мониторинг ЭКГ.

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмики класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.

Офлоксацин следует принимать за 2 часа до использования антацидов, алюминия сукральфата, препаратов цинка или железа.

Офлоксацин усиливает эффект антикоагулянтов (необходим контроль коагуляционных тестов), повышает просудорожную активность теофиллина, некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов. В случае судорожных припадков, лечение офлоксацином следует прекратить.

Офлоксацин увеличивает концентрацию и эффект глибенкламида, пробенецида, циметидина, фуросемида и метотрексата.

Определение опиатов или порфиринов в моче может давать ложно-положительные результаты при лечении офлоксацином.

Особенности применения

Офлоксацин не является препаратом первого выбора для лечения пневмонии, вызванной пневмококком или Mycoplama, инфекции вызванной β-гемолитическим стрептококком.

Стойкая, тяжелая или кровавая диарея во время или после лечения офлоксацином, может быть симптомом псевдомембранозного колита. Применение офлоксацина должно быть немедленно прекращено. Должна быть начата незамедлительно терапия ванкомицином, тейкопланином или метронидазолом. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в этой клинической ситуации.

Пациенты, получающие офлоксацин, должны избегать сильного солнечного света и УФ-лучей (солнечные лампы, солярий).

В случае если у пациента появляются мысли о самоубийстве или аутоагрессивное поведение, в том числе попытки самоубийства, прием офлоксацина должен быть прекращен и приняты соответствующие меры.

Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Зарегистрированы случаи молниеносного гепатита, приведшего к печеночной недостаточности (в том числе смертельному исходу). Пациентам следует прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если развиваются симптомы поражения печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд или напряжение мышц передней брюшной стенки.

  • - Раствор для инфузий 5 мг/мл
  • - Таблетки 250 мг;500мг
  • - Раствор для инфузий
  • - Таблетки 250 мг
  • - Раствор для инфузий 5 мг/мл
  • - Раствор для инфузий 5 мг/мл
  • - Субстанция-порошок 25 кг; 1 кг; 5 кг; 10 кг
  • - Таблетки 250 мг
  • - Таблетки 250 мг
  • - Раствор для инфузий 0.5 %
  • - Таблетки 250 мг
  • - Таблетки
  • - Раствор для инфузий 5 мг/мл
  • - Таблетки 250 мг;500мг
  • - Субстанция-порошок 0.5 кг;1 кг;5 кг;10 кг;20 кг;25 кг
  • - Таблетки 400 мг
  • - Таблетки 200 мг; 400 мг
  • - Капсулы 0.3 г
  • - Таблетки 400 мг
  • - Таблетки 200 мг; 400 мг
  • - Таблетки
  • - Субстанция-порошок 5,10,15,20,25 и 50 кг
  • - Раствор для инфузий
  • - Таблетки
  • - Таблетки
  • - Раствор для инфузий 5 мг/мл
  • - Таблетки 250 мг; 500 мг; 750 мг
  • - Таблетки
  • - Таблетки 250 мг;500мг
  • - Концентрат для приготовления раствора для инфузий
  • - Полуфабрикат-гранулят
  • - Раствор для инфузий
  • - Таблетки
  • - Раствор для инфузий 2 мг/мл
  • - Таблетки 250 мг; 500 мг
  • - Субстанция
  • - Субстанция-порошок
  • - Таблетки
  • - Раствор для инфузий
  • - Таблетки
  • - Таблетки 500 мг; 1000 мг
  • - Раствор для инфузий
  • - Таблетки
  • Показания к применению препарата Офлоксацин

    Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза и половых органов (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз, септицемия (только для в/в введения), менингит, профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении); бактериальные язвы роговицы, конъюнктивит, блефарит, мейбомит (ячмень), дакриоцистит, кератит, хламидийные инфекции глаз.

    Форма выпуска препарата Офлоксацин

    Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг барабан картонный 1;

    Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг барабан картонный 1;

    Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг барабан картонный 1;

    Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 15 кг барабан картонный 1;

    Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 20 кг барабан картонный 1;

    Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг барабан картонный 1;

    Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 30 кг барабан картонный 1;

    Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 40 кг барабан картонный 1;

    Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 50 кг барабан картонный 1;

    Субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг барабан фибровый 1;

    Фармакодинамика препарата Офлоксацин

    Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

    Препарат активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.

    К препарату чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

    Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

    К препарату устойчивы Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

    Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.

    Фармакокинетика препарата Офлоксацин

    Всасывание

    После приема препарата внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). Биодоступность - более 96%.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы - 25%. Сmax после приема препарата внутрь в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3.4 мг/л и 6.9 мг/л соответственно, и достигается через 1-2 ч. После однократного приема препарата в дозе 200 мг и 400 мг Сmax составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

    Кажущийся Vd - 100 л. Офлоксацин распределяется в лейкоцитах, альвеолярных макрофагах, коже, мягких тканях, костях, органах брюшной полости и малого таза, дыхательной системе, моче, слюне, желчи, секрете предстательной железы. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%). Не кумулирует.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.

    Выведение

    T1/2 - 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками в неизмененном виде - 75-90%, с желчью - около 4%. Внепочечный клиренс - менее 20%.

    После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При почечной или печеночной недостаточности выведение может замедляться.

    Использование препарата Офлоксацин во время беременности

    Применение при беременности возможно (в т.ч. в виде лекарственных форм для местного применения), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили).

    Тератогенные эффекты. Офлоксацин не оказывал тератогенного действия при введении беременным животным в период органогенеза: крысам в дозах свыше 810 мг/кг/сут, что в 11 раз превышает МРДЧ при приеме внутрь и в 9000 раз - при применении в виде глазных капель; кроликам в дозах свыше 160 мг/кг/сут, что превышает МРДЧ в 4 и 1800 раз соответственно. Дозы, эквивалентные 50 и 10 МРДЧ при пероральном приеме были фетотоксичными - наблюдалось снижение массы тел плодов и увеличение фетальной смертности у крыс и кроликов.

    При однократном приеме 200 мг офлоксацина кормящими женщинами концентрации его в грудном молоке сходны с таковыми в плазме. Поскольку потенциально офлоксацин может вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам необходимо прекратить либо грудное вскармливание, либо прием офлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери).

    Использование препарата Офлоксацин при нарушением функции почек

    <20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг/сут через день.

    Другие особые случаи при приеме препарата Офлоксацин

    Противопоказания к применению препарата Офлоксацин

    Гиперчувствительность (в т.ч. к другим фторхинолонам, хинолонам), эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции ЦНС с понижением порога судорожной готовности (в т.ч. после ЧМТ, инсульта, воспалительных процессов в ЦНС), поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета). Для местных форм: хронический небактериальный конъюнктивит или отит.

    Побочные действия препарата Офлоксацин

    Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, анорексия, боль в животе, сухость во рту, транзиторное повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в плазме крови, гепатит, желтуха, дисбактериоз, псевдомембранозный колит.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, инсомния, беспокойство, снижение скорости реакций, возбуждение, повышение внутричерепного давления, тремор, судороги, ночные кошмары, галлюцинации, психоз, парестезия, фобии, нарушение координации движений, вкуса, обоняния, зрения, диплопия, расстройства цветового восприятия, потеря сознания.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиоваскулярный коллапс, гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопения, включая тромбоцитопеническую пурпуру, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения.

    Со стороны мочеполовой системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины и креатинина, вагинит.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. ларингеальный, фарингеальный, лица, голосовых связок, бронхоспазм, крапивница, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

    Прочие: гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), васкулит, тендинит, миалгия, артралгия, суперинфекция, фотосенсибилизация.

    При использовании в офтальмологии: ощущение жжения и дискомфорта в глазах, покраснение, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение; редко - головокружение, тошнота.

    После закапывания в слуховой проход: зуд в области слухового прохода, ощущение горького привкуса во рту; редко - системные реакции (экзема, головокружение, шум и боль в ушах, сухость слизистой оболочки полости рта).

    Способ применения и дозы препарата Офлоксацин

    Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

    Препарат назначают внутрь взрослым - по 200-800 мг/сут, кратность применения - 2 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.

    При острой гонорее - 400 мг однократно.

    У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК<20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг/сут через день.

    При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.

    Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.

    Средняя суточная доза для детей при тяжелых инфекциях - 7.5 мг/кг массы тела, максимальная доза - 15 мг/кг.

    Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, до или во время приема пищи.

    Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще в течение 3 дней после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры.

    При лечении сальмонеллезов курс лечения - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей - 3-5 дней.

    Передозировка препаратом Офлоксацин

    Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

    Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.

    Взаимодействия препарата Офлоксацин с другими препаратами

    Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (поэтому интервал между назначением Офлоксацина-АКОС и этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

    Офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%. Поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

    Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

    Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

    При одновременном приеме офлоксацина с антагонистами витамина К необходимо контролировать систему свертывания крови.

    При назначении Офлоксацина-АКОС с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

    При одновременном назначении Офлоксацина-АКОС с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

    При назначении Офлоксацина-АКОС с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.

    Меры предосторожности при приеме препарата Офлоксацин

    После исчезновения клинических признаков лечение продолжают 2–3 дня. С осторожностью назначают пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга. Необходимо постоянное наблюдение при комбинированном применении с инсулином, кофеином, теофиллином, циклоспорином, НПВС, пероральными антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином) и лекарствами, метаболизирующимися при участии цитохрома P450.

    У детей применяется только при угрозе жизни (из-за риска развития побочных эффектов). При быстром в/в введении возможно понижение АД.

    Не следует инъецировать субконъюнктивально или вводить в переднюю камеру глаза. При использовании офтальмологических форм не рекомендуется ношение глазных линз. Возможно комбинированное применение глазных капель и глазной мази, при этом мазь используется последней.

    В период лечения не следует подвергаться солнечному или УФ облучению. Рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций (вождение транспорта, работа с потенциально опасными механизмами) и приема алкоголя.

    Особые указания при приеме препарата Офлоксацин

    Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

    В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

    Следует учитывать, что при применении Офлоксацина-АКОС редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

    На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

    При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

    У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

    В период лечения препаратом следует избегать приема алкоголя.

    Использование в педиатрии

    У детей Офлоксацин-АКОС назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Условия хранения препарата Офлоксацин

    Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Срок годности препарата Офлоксацин

    Принадлежность препарата Офлоксацин к ATX-классификации:

    S Органы чувств

    S01 Препараты для лечения заболеваний глаз

    S01A Противомикробные препараты

    S01AX Прочие противомикробные препараты


    Loading...Loading...