Лантус побочные действия. Взаимодействие Лантуса с другими лекарствами и веществами. Технология введения Лантуса

Лантус и Левемир — современные виды инсулина продленного действия, их колят раз в 12-24 часа при диабете 1 и 2 типа. Также до сих пор используют средний инсулин, который называется протафан или НПХ. Действие инъекции этого инсулина продолжается около 8 часов. Прочитав статью, вы узнаете, чем отличаются между собой все эти виды инсулина, какой из них лучше, для чего нужно их колоть.

Лантус, Левемир и протафан — все, что нужно знать:

Действие Лантуса, Левемира и протафана. Особенности каждого из этих видов инсулина.
Схемы лечения СД1 и СД2 продленным и быстрым инсулином.
Расчет дозы Лантуса и Левемира на ночь: пошаговая инструкция.
Как колоть инсулин, чтобы сахар утром натощак был нормальный.
Переход с протафана на современный продленный инсулин.
Какой инсулин лучше — Лантус или Левемир.
Как подобрать утреннюю дозу продленного инсулина.
Диета, чтобы снизить дозировки инсулина в 2-7 раз и устранить скачки сахара в крови.

Читайте статью!

Мы также приводим подробную и эффективную методику, как добиться, чтобы сахар в крови утром натощак был нормальный.

Назначать больным диабетом продленный инсулин на ночь и/или по утрам нужно абсолютно независимо от того, получает ли пациент уколы быстрого инсулина перед едой. Одним диабетикам нужно лечение только продленным инсулином. Другим продленный инсулин не нужен, но они колят короткий или ультракороткий инсулин, чтобы гасить скачки сахара в крови после еды. Третьим необходимо и то, и другое, чтобы поддерживать нормальный сахар, иначе разовьются осложнения диабета.

Может оказаться, что продленный инсулин не нужен, но требуются уколы быстрого инсулина перед едой. Или наоборот — нужен продленный инсулин на ночь, а днем после еды сахар нормальный. Или у больного диабетом обнаружится еще какая-то другая индивидуальная ситуация. Вывод: если врач-эндокринолог назначает всем своим пациентам одно и то же лечение фиксированным дозами инсулина и при этом не смотрит на результаты их измерений сахара в крови, то лучше обратиться к другому врачу.

Огромное вам спасибо за этот прекрасный сайт, за безвозмездный труд и заботу о людях, которые так нуждаются в правильной информации. Я нашла вас около 2 месяцев назад и сразу была приятно удивлена, потому что сама делала наподобие вашей диеты еще 10 лет тому назад. Тогда меня за это наши врачи крепко отругали… Теперь решила следовать вашим советам. У меня была (и пока еще далеко не всё прошло:() катастрофа — 20 лет сахарный диабет 1-го типа, страшно декомпенсированный, с полным «букетом» осложнений. Даже стало трудно ходить. Мне 39 лет. Гликированный гемоглобин был 13%. Следовала обычной диете. По утрам всегда был чудовищный сахар, выше 22,0. Первое, что я сделала, — поделила ночную дозу Лантуса на две части по вашему совету. И сразу же был результат! Со второго дня начала потихоньку переходить на вашу диету. Теперь соблюдаю ее очень строго. У меня HbA1C упал до 6,5% за два месяца! Каждый день благодарю Бога и вас за это. А ведь многие хотят добиться такого же, но не знают, как это сделать. Стараюсь всем рассказывать о , широко пропагандирую сайт — это стоит знать всем диабетикам! Кети Босташвили, Грузия.

Зачем нужен инсулин продленного действия

Инсулин продленного действия Лантус, Левемир или протафан нужен, чтобы поддерживать нормальный сахар в состоянии натощак. В крови человека все время циркулирует какое-то небольшое количество инсулина. Это называется фоновый (базальный) уровень инсулина. Поджелудочная железа поставляет базальный инсулин непрерывно, 24 часа в сутки. Также в ответ на прием пищи она еще дополнительно резко выбрасывает большие порции инсулин в кровь. Это называется болюсная доза или болюс.

Болюсы кратковременно повышают концентрацию инсулина. Это дает возможность быстро погасить повышенный сахар, который возникает из-за усвоения съеденной пищи. У больных диабетом 1 типа поджелудочная железа не вырабатывает ни базальный, ни болюсный инсулин. Уколы инсулина продленного действия обеспечивают инсулиновый фон, базальную концентрацию инсулина. Это важно, чтобы не организм не “переваривал” собственные белки и не случился диабетический кетоацидоз.

Для чего делать уколы инсулина Лантус, Левемир или протафан:

Нормализовать сахар в крови натощак в любое время суток, особенно по утрам.
Чтобы диабет 2 типа не перешел в тяжелый диабет 1 типа.
При диабете 1 типа — сохранить живыми часть бета-клеток, защитить поджелудочную железу.
Предотвратить диабетический кетоацидоз — острое, смертельно опасное осложнение.

Еще одна цель лечения диабета продленным инсулином - предотвратить гибель части бета-клеток поджелудочной железы. Уколы Лантуса, Левемира или протафана снижают нагрузку на поджелудочную железу. Благодаря этому, меньше бета-клеток погибают, больше их остается в живых. Инъекции продленного инсулина на ночь и/или по утрам увеличивают шанс, что диабет 2 типа не перейдет в тяжелый диабет 1 типа. Даже для больных диабетом 1 типа, если удается сохранить живыми часть бета-клеток, то течение заболевания улучшается. Сахар не скачет, держится стабильно близким к норме.

Инсулин продленного действия используется для совершенно другой цели, чем быстродействующие виды инсулина перед едой. Он не предназначен для того, чтобы гасить скачки сахара в крови после еды. Также его не следует использовать, чтобы быстро сбить сахар, если он у вас вдруг повысился. Потому что инсулин продленного действия - слишком медленный для этого. Чтобы усваивать пищу, которую вы едите, используйте короткий или ультракороткий инсулин. То же самое для быстрого приведения повышенного сахара в норму

Если пытаться с помощью продленного инсулина сделать то, для чего предназначены быстрые виды инсулина, то результаты лечения диабета окажутся очень плохими. У больного будут непрерывные скачки сахара в крови, которые вызывают хроническую усталость и депрессию. В течение нескольких лет проявятся тяжелые осложнения, которые сделают человека инвалидом.

Итак, вам нужно освоить сначала инсулин продленного действия, а потом уколы быстрого инсулина перед едой. Научитесь точно рассчитывать подходящие дозировки. Грамотно лечите свой диабет инсулином. Читайте также статьи “ ” и “ ”. С помощью глюкометра следите, как ведет себя ваш сахар в течение суток. При диабете 2 типа может оказаться, что продленный инсулин вам не нужен, но требуются уколы быстрого инсулина перед едой. Или наоборот - нужен продленный инсулин на ночь, зато днем сахар после еды и без уколов инсулина держится нормальный.

Чем отличается молекула Лантуса от человеческого инсулина

Инсулин Лантус (Гларгин) производится с помощью методов генной инженерии. Его получают путем рекомбинации ДНК бактерий кишечной палочки Escherichia coli (штаммы К12). В молекуле инсулина Гларгин заменили аспарагин на глицин в положении 21 А-цепи, а также добавили две молекулы аргинина в положении 30 В-цепи. Добавление двух молекул аргинина к С-концу В-цепи изменило изоэлектрическую точку от рН 5,4 до 6,7.

Молекула инсулина Лантус - легче растворяется при слабокислом рН. В то же время, она менее, чем человеческий инсулин, растворима при физиологическом рН подкожных тканей. Замена А21 аспарагина на глицин является изоэлектрически нейтральной. Она сделана, чтобы обеспечить получившийся аналог человеческого инсулина хорошей стабильностью. Инсулин Гларгин производится при кислотном рН 4,0, и поэтому его запрещено смешивать с инсулином, произведенном при нейтральном рН, а также разбавлять физраствором или дистиллированной водой.

Инсулина Лантус (Гларгин) обладает продленным действием за счет того, что у него специальный низкий показатель кислотности pH. Изменение pH привело к тому, что этот вид инсулина меньше растворяется при физиологическом значении pH подкожных тканей. Лантус (Гларгин) - это чистый прозрачный раствор. После подкожного введения инсулина он образует микропреципианты в нейтральном физиологическом рН подкожного пространства. Инсулин Лантус нельзя разбавлять физраствором или водой для инъекций, потому что из-за этого его pH приблизится к норме, и механизм продленного действия инсулина будет нарушен. Преимущество Левемира в том, что его разбавлять вроде как можно, хотя официально это не одобрено, подробнее читайте ниже.

Не используйте режим «один укол Лантуса на 24 часа». Такой метод работает плохо. Колите Лантус хотя бы два раза в сутки. Еще лучше — вечернюю дозу разделять и часть ее колоть позже, в середине ночи. На таком режиме ваш контроль диабета значительно улучшится.

Особенности продленного инсулина Левемир (Детемир)

Инсулина Левемир (Детемир) — это еще один аналог инсулина длительного действия, конкурент Лантуса, который создан фирмой «Ново Нордиск». По сравнению с человеческим инсулином, в молекуле Левемира убрали аминокислоту в положении 30 В-цепи. Вместо этого к аминокислоте лизин в положении 29 В-цепи присоединили остаток жирной кислоты — миристиновой кислоты, которая содержит 14 атомов углерода. Благодаря этому, 98-99% инсулина Левемир в крови после инъекции связывается с альбумином.

Левемир медленно всасывается из места инъекции и обладает продленным действием. Его отсроченное действие достигается за счет того, что инсулин медленнее поступает в кровоток, а также потому, что молекулы аналога инсулина более медленно проникают в клетки-мишени. Поскольку у этого вида инсулина нет выраженного пика действия, то риск тяжелой гипогликемии снижается на 69%, а ночной гипогликемии — на 46%. Это было показано по результатам 2-годичного исследования с участием больных диабетом 1 типа.

Лучше всего колоть Левемир 3-4 раза в сутки. Один из уколов делайте в 1-3 часа ночи, для контроля феномена утренней зари.

Какой продленный инсулин лучше — Лантус или Левемир?

Лантус и Левемир — это аналоги инсулина продленного действия, на сегодняшний день новейшее достижение в области терапии диабета инсулином. Они ценны тем, что имеют стабильный профиль действия без пиков - график концентрации этих видов инсулина в плазме крови имеет форму “плоской волны”. Он копирует нормальную физиологическую концентрацию базального (фонового) инсулина.

Лантус и Детемир — стабильные и предсказуемые виды инсулина. Они действуют практически одинаково у разных пациентов, а также в разные дни у одного и того же пациента. Теперь диабетику не нужно ничего перемешивать перед тем, как сделать себе укол продленного инсулина, а раньше со «средним» инсулином протафан возни было намного больше.

На упаковке Лантуса написано, что весь инсулин нужно использовать в течение 4 недель или 30 дней после того, как упаковку распечатали. Левемир имеет официальный срок хранения в холодильнике в 1,5 раза дольше, до 6 недель, а неофициальный — до 8 недель. Если вы соблюдаете при диабете 1 или 2 типа, то вам, скорее всего, понадобятся низкие ежедневные дозы продленного инсулина. Поэтому Левемир будет удобнее.

Также есть предположения (не доказанные!) что Лантус повышает риск онкологических заболеваний сильнее, чем другие виды инсулина. Возможной причиной является то, что у Лантуса высокое родство к рецепторам гормона роста, которые расположены на поверхности раковых клеток. Информация насчет причастности Лантуса к раковым заболеваниям не доказана, результаты исследований — противоречивые. Но в любом случае, Левемир дешевле и на практике ничем не хуже. Основное преимущество в том, что Лантус разбавлять вообще нельзя, а Левемир — вроде как можно, хоть и неофициально. Также после начала использования Левемир хранится дольше, чем Лантус.

Левемир имеет небольшие преимущества перед Лантусом. Но если Лантус вы получаете бесплатно, то спокойно колите его. Только не раз в день, а 2-3 раза в сутки.

Многие больные диабетом и врачи-эндокринологи считают, что если вводить большие дозы, то достаточно одной инъекции Лантуса в сутки. Левемир в любом случае приходится колоть два раза в сутки, и поэтому при больших дозах инсулина удобнее лечиться Лантусом. Но если вы выполняете программу лечения диабета 1 типа или программу лечения диабета 2 типа, ссылки на которые приводятся ниже, то вам вообще не понадобятся большие дозы продленного инсулина. Мы практически не используем настолько большие дозы, чтобы они продолжали действовать целые сутки, разве что для больных диабетом 2 типа с очень сильным ожирением. Потому что лишь позволяет добиться хорошего контроля сахара в крови при диабете 1 и 2 типа.

Мы поддерживаем сахар в крови 4,6±0,6 ммоль/л, как у здоровых людей, 24 часа в сутки, с незначительными колебаниями до и после еды. Ради достижения этой грандиозной цели нужно колоть продленный инсулин маленькими дозами по два раза в сутки. Если лечить диабет малыми дозами продленного инсулина, то длительность действия Лантуса и Левемира окажется практически одинаковой. При этом, проявятся преимущества Левемира, которые мы описали выше.

Почему нежелательно использовать НПХ-инсулин (протафан)

До конца 1990-х годов короткие виды инсулина были чистыми, как вода, а все остальные — мутные, непрозрачные. Мутным инсулин становится из-за того, что в него добавляют компоненты, формирующие специальные частицы, которые медленно рассасываются под кожей человека. На сегодняшний день мутным остался один-единственный тип инсулина — средней продолжительности действия, который называется НПХ-инсулин, он же протафан. НПХ расшифровывается как “нейтральный протамин Хагедорна”, это белок животного происхождения.

К сожалению, НПХ-инсулин может стимулировать иммунную систему вырабатывать антитела к инсулину. Эти антитела не уничтожают, а временно связывают часть инсулина и делают его неактивным. Потом этот связанный инсулин внезапно становится активным, когда это уже совсем не нужно. Этот эффект весьма слабый. Обычных диабетиков отклонение сахара ± 2-3 ммоль/л мало беспокоит, и они его не замечают. Мы же стараемся поддерживать идеально нормальный сахар в крови, т. е. 4,6±0,6 ммоль/л до и после еды. Для этого выполняем или . В нашей ситуации нестабильное действия среднего инсулина становится заметным и портит картину.

Есть еще одна проблема с нейтральным протамином Хагедорна. Ангиография — обследование кровеносных сосудов, питающих сердце, чтобы выяснить, насколько они поражены атеросклерозом. Это распространенная медицинская процедура. Перед тем, как ее проводить, пациенту делают укол гепарина. Это антикоагулянт, который предотвращает слипание тромбоцитов между собой и закупорку сосудов тромбами. После окончания процедуры делают еще один укол — вводят НПХ, чтобы “выключить” гепарин. У небольшого процента людей, которых лечили инсулином протафан, в этот момент возникает острая аллергическая реакция, которая может привести даже к смерти.

Вывод заключается в том, что если есть возможность вместо НПХ-инсулина использовать какой-то другой, то лучше это сделать. Как правило, диабетиков переводят с НПХ-инсулина на аналоги инсулина продленного действия Левемир или Лантус. Тем более, что они еще и показывают лучшие результаты контроля сахара в крови.

Единственная ниша, где применение НПХ-инсулина остается целесообразным на сегодняшний день, — это в США (!) маленькие дети, больные диабетом 1 типа. Им для лечения требуются очень низкие дозы инсулина. Эти дозы настолько маленькие, что инсулин приходится разбавлять. В США это делают с помощью фирменных растворов для разбавления инсулина, которые бесплатно предоставляют производители. Однако, для аналогов инсулина продленного действия таких растворов не существует. Поэтому вынужден назначать своим юным пациентам уколы НПХ-инсулина, который можно разбавлять, по 3-4 раза в сутки.

Как добиться, чтобы сахар утром натощак был нормальный

Предположим, вы при диабете 2 типа на ночь принимаете максимально допустимые дозы . Несмотря на это, ваш сахар в крови утром натощак постоянно оказывается выше нормы, и за ночь он обычно увеличивается. Это означает, что вам нужны уколы продленного инсулина на ночь. Однако, прежде чем назначить такие уколы, нужно убедиться, что больной диабетом поужинал за 5 часов до того, как ложиться спать. Если сахар в крови в течение ночи повышается из-за того, что больной диабетом поздно ужинает, то продленный инсулин на ночь не поможет. Обязательно выработайте у себя здоровую привычку ужинать рано. Ставьте в мобильном телефоне на 17 часов 30 минут напоминание, что пора поужинать, и ужинайте в 18.00-18.30. После раннего ужина на следующий день вы будете с удовольствием есть белковые продукты на завтрак.

Из-за феномена утренней зари укол продленного инсулина на ночь рекомендуется делать не позже, чем за 8,5 часов до того, как вы встанете утром. Действие инъекции продленного инсулина на ночь очень ослабевает через 9 часов после укола. Если соблюдать при диабете, то дозы всех видов инсулина, в том числе и продленного инсулина на ночь, требуются относительно маленькие. В такой ситуации обычно действие вечернего укола Левемира или Лантуса прекращается раньше, чем заканчивается ночь. Хотя производители уверяют, что действие этих видов инсулина длится дольше.

Если ваша вечерняя инъекция продленного инсулина продолжает действовать всю ночь и даже утром — значит, вы вкололи слишком большую дозу, и в середине ночи сахар упадет ниже нормы. В лучшем случае, будут ночные кошмары, а в худшем — тяжелая . Нужно завести будильник, чтобы проснуться через 4 часа, в середине ночи, и померить свой сахар в крови глюкометром. Если он оказывается ниже 3,5 ммоль/л, то разделите вечернюю дозу продленного инсулина на две части. Одну из этих частей колите не сразу, а через 4 часа.

Чего не нужно делать:

Вечернюю дозу продленного инсулина повышайте аккуратно, не спешите с этим. Потому что если она слишком высокая, то в середине ночи будет гипогликемия с ночными кошмарами. Под утро сахар рефлекторно поднимется настолько, что будет “зашкаливать”. Это называется феномен Сомоджи.
Тем более, не поднимайте свою утреннюю дозу Лантуса, Левемира или протафана. Это не поможет снизить сахар, если он оказался повышенным натощак.
Не используйте 1 укол Лантуса на 24 часа. Колоть Лантус нужно хотя бы дважды в сутки, а лучше 3 раза — на ночь, потом дополнительно в 1-3 часа ночи и еще утром или в обед.

Подчеркнем еще раз: если чрезмерно повысить дозу продленного инсулина на ночь, то сахар натощак на следующее утро не понизится, а наоборот повысится.

Разделять вечернюю дозу продленного инсулина на две части, одну из которых колоть в середине ночи, — это очень правильно. При таком режиме общую вечернюю дозу продленного инсулина можно будет уменьшить на 10-15%. Также это лучший способ контролировать феномен утренней зари и иметь нормальный сахар в крови утром натощак. Ночные инъекции будут доставлять минимум неудобств, когда вы привыкните к ним. Прочитайте, . Дозу продленного инсулина в середине ночи можно колоть себе в полубессознательном состоянии, если для этого с вечера все приготовить, а потом сразу снова засыпать.

Как рассчитать стартовую дозу продленного инсулина на ночь

Наша конечная цель — подобрать такие дозы Лантуса, Левемира или протафана, чтобы сахар натощак все время держался нормальный 4,6±0,6 ммоль/л. Особенно сложно нормализовать сахар утром натощак, но и эта задача решается, если постараться. Как ее решить — описано выше.

Всем больным диабетом 1 типа нужны уколы продленного инсулина на ночь и по утрам, а также инъекции быстрого инсулина перед едой. Это получается 5-6 уколов в сутки. У больных диабетом 2 типа ситуация полегче. Им может понадобиться колоть инсулин реже. Особенно если пациент соблюдает и не ленится . Больным диабетом 1 типа тоже рекомендуется перейти на низко-углеводную диету. Без этого нормально контролировать сахар вы не сможете, как бы тщательно не рассчитывали дозировки инсулина.

Прежде всего, мы измеряем сахар глюкометром по 10-12 раз в сутки в течение 3-7 дней, чтобы понять, как он себя ведет. Это даст нам информацию, в какое время нужно колоть инсулин. Если функция бета-клеток поджелудочной железы частично сохранилась, то авось его можно будет колоть только по на ночь или на какие-то отдельные приемы пищи. Если больному диабетом 2 типа нужны уколы продленного инсулина, то в первую очередь Лантус, Левемир или протафан нужно колоть на ночь. Обязательны ли инъекции продленного инсулина по утрам? Это зависит от показателей глюкометра. Выясните, какой держится сахар у вас натощак в течение дня.

Сначала мы рассчитываем стартовую дозу продленного инсулина, а потом в течение следующих дней корректируем ее, пока результат не окажется приемлемым

Последовательность шагов:

В течение 7 дней замеряем сахар глюкометром на ночь, а потом следующим утром натощак.
Полученные результаты записываем в таблицу.
Считаем для каждого дня: сахар утром натощак минус вчерашний сахар на ночь.
Отбрасываем дни, в которые диабетик ужинал раньше, чем за 4-5 часов до сна.
Находим минимальное значение этого прироста за период наблюдения.
По справочнику узнаем, насколько 1 ЕД инсулина понизит сахар в крови. Это называется предположительный коэффициент чувствительности к инсулину.
Делим минимальный прирост сахара за ночь на предположительный коэффициент чувствительность к инсулину. Это дает нам стартовую дозу.
Колем вечером рассчитанную дозу продленного инсулина. Ставим будильник, чтобы среди ночи проснуться и проверить сахар.
Если сахар ночью оказывается ниже 3,5-3,8 ммоль/л — вечернюю дозу инсулина обязательно нужно понижать. Помогает метод — часть ее перенести на дополнительный укол в 1-3 часа ночи.
В следующие дни повышаем или понижаем дозу, пробуем разное время уколов, пока утренний сахар не будет в пределах нормы 4,6±0,6 ммоль/л, обязательно без ночной гипогликемии.

Пример данных для расчета стартовой дозы Лантуса, Левемира или протафана на ночь

Видим, что данные за четверг нужно отбросить, потому что больной поздно закончил ужинать. По остальным дням минимальный прирост сахара за ночь был в пятницу. Он составил 4,0 ммоль/л. Мы берем именно минимальный прирост, а не максимальный и даже не средний. Цель — чтобы стартовая доза инсулина получилась скорее заниженная, а не завышенная. Это дополнительно страхует пациента от ночной гипогликемии. Следующий шаг — по табличному значению узнаем предположительный коэффициент чувствительности к инсулину.

Предположим, у больного диабетом 1 типа поджелудочная железа полностью прекратила вырабатывать свой инсулин. В таком случае, 1 ЕД продленного инсулина понизит сахар в крови примерно на 2,2 ммоль/л у человека весом 64 кг. Чем больше вы весите, тем слабее действует инсулин. Например, для человека весом 80 кг получится 2,2 ммоль/л * 64 кг / 80 кг = 1,76 ммоль/л. Решаем задачу на составление пропорции из курса арифметики начальной школы.

Для больных тяжелым диабетом 1 типа берем прямо это значение. Но для больных диабетом 2 типа или диабетом 1 типа в легкой форме оно окажется слишком высоким. Предположим, ваша поджелудочная железа все еще продолжает вырабатывать инсулин. Чтобы исключить риск гипогликемии, мы для начала будем считать “с запасом”, что 1 ЕД продленного инсулина понижает сахар в крови на целых 4,4 ммоль/л при весе 64 кг. Вам нужно определить это значение для своего веса. Составьте пропорцию, как в примере, который приведен выше. Для ребенка, который весит 48 кг, получится 4,4 ммоль/л * 64 кг / 48 кг = 5,9 ммоль/л. Для упитанного больного диабетом 2 типа с массой тела 80 кг будет 4,4 ммоль/л * 64 кг / 80 кг = 3,52 ммоль/л.

Мы уже выяснили, что для нашего пациента минимальное увеличение сахара в крови за ночь составило 4,0 ммоль/л. Его масса тела 80 кг. Для него по “осторожной” оценке 1 ЕД продленного инсулина понизит сахар в крови на 3,52 ммоль/л. В таком случае, для него стартовая доза продленного инсулина на ночь составит 4,0 / 3,52 = 1.13 ЕД. Округляем до ближайшей 1/4 ЕД и получаем 1,25 ЕД. Чтобы точно вколоть такую низкую дозу, нужно научиться разбавлять инсулин. Лантус разбавлять категорически нельзя. Поэтому его придется колоть 1 ЕД или сразу 1,5 ЕД. Если вы вместо Лантуса используете Левемир, то разбавьте его, чтобы точно вколоть 1,25 ЕД.

Итак, вкололи стартовую дозу продленного инсулина на ночь. В следующие дни корректируем ее — повышаем или понижаем, пока сахар утром натощак не будет стабильно держаться 4,6±0,6 ммоль/л. Чтобы достигнуть этого, понадобится дозу Лантуса, Левемира или протафана на ночь разделять и часть колоть позже, в середине ночи. Подробности читайте выше в разделе «Как добиться, чтобы сахар утром натощак был нормальный».

Каждому больному диабетом 1 или 2 типа, который соблюдает низко-углеводную диету, нужно изучить, . А если до сих пор не перешли на низко-углеводную диету, то что вы вообще здесь делаете? 🙂

Коррекция дозы продленного инсулина на ночь

Итак, мы разобрались, как рассчитать оценочную стартовую дозу продленного инсулина на ночь. Если вы в школе учили арифметику, то справитесь. Но это было только начало. Потому что стартовая доза наверняка окажется слишком низкой или слишком высокой. Чтобы скорректировать дозу продленного инсулина на ночь, вы в течение нескольких дней записываете свои показатели сахара в крови перед сном, а потом утром натощак. Если максимальное повышение сахара за ночь оказалось не выше 0,6 ммоль/л — значит, доза правильная. При этом нужно принимать во внимание только те дни, в которые вы поужинали не раньше, чем за 5 часов до отхода ко сну. Ужинать рано — это важная привычка для больных диабетом, которые лечатся инсулином.

Как подбирать оптимальную дозу продленного инсулина на ночь:

Нужно приучиться рано ужинать, за 4-5 часов до сна.
Если вы поздно поужинали, то такой день не подходит для коррекции дозы продленного инсулина на ночь.
Раз в неделю в разные дни проверяйте свой сахар среди ночи. Он должен быть не ниже 3,5-3,8 ммоль/л.
Повышайте вечернюю дозу продленного инсулина, если в течение 2-3 дней подряд сахар утром натощак оказывается более чем на 0,6 ммоль/л выше, чем он был вчера перед сном.
Предыдущий пункт — учитывайте только те дни, когда вы рано ужинали!
Для больных диабетом 1 и 2 типа, которые соблюдают . Дозу продленного инсулина на ночь рекомендуется повышать не более чем на 0,25 ЕД раз в 3 дня. Цель — максимально застраховаться от ночной гипогликемии.
Важно! Если повысили вечернюю дозу продленного инсулина — следующие 2-3 дня обязательно проверяйте свой сахар в середине ночи.
Что делать, если сахар ночью вдруг оказался ниже нормы или беспокоят ночные кошмары? Значит, нужно понижать дозу инсулина, которую колете перед сном.
Если нужно понизить вечернюю дозу продленного инсулина, то рекомендуется часть ее перенести на дополнительный укол в 1-3 часа ночи.

Ночная гипогликемия с кошмарами — неприятное событие и даже опасное, если вы живете в одиночестве. Давайте разберемся, как ее предотвратить, когда вы только начинаете лечить свой диабет инъекциями продленного инсулина на ночь. Настройте будильник так, чтобы он разбудил вас через 6 часов после вечернего укола. Когда проснетесь, измерьте свой сахар в крови глюкометром. Если он окажется ниже 3,5 ммоль/л, съешьте чуть-чуть углеводов, чтобы не было гипогликемии. Контролируйте свой ночной сахар в первые дни инсулинотерапии диабета, а также каждый раз, когда пробуете увеличивать дозу продленного инсулина на ночь. Даже один такой случай означает, что дозу нужно понижать.

Большинству диабетиков, соблюдающих , требуются дозы продленного инсулина на ночь менее 8 ЕД. Исключением из этого правила являются больные диабетом 1 или 2 типа, страдающие сильным ожирением, диабетическим гастропарезом, а также те, у кого сейчас инфекционное заболевание. Если колоть продленный инсулин на ночь в дозе 7 ЕД или выше, то его свойства меняются, по сравнению с малыми дозами. Он действует намного дольше. Может даже случиться гипогликемия до обеда следующего дня. Чтобы избежать этих неприятностей, прочитайте “ ” и выполняйте рекомендации.

Если вам требуется большая вечерняя доза Лантуса, Левемира или протафана, т. е. она превышает 8 ЕД, то мы рекомендуем часть ее колоть позже, в середине ночи. Больные диабетом с вечера готовят все необходимые принадлежности, ставят будильник на середину ночи, по его звонку в полубессознательном состоянии делают себе укол и сразу снова засыпают. Благодаря этому, результаты лечения диабета очень улучшаются. Стоит потерпеть неудобства ради профилактики гипогликемии и получения нормального сахара в крови на следующее утро. Тем более, что неудобства будут минимальными, когда вы освоите технику безболезненных инъекций инсулина.

Нужны ли вам уколы продленного инсулина по утрам?

Итак, мы разобрались, как правильно колоть Латнус, Левемир или протафан на ночь. Сначала определяем, нужно ли вообще это делать. Если оказывается, что нужно, то рассчитываем и колем стартовую дозу. А потом корректируем ее, пока сахар утром натощак не будет нормальный 4,6±0,6 ммоль/л. При этом среди ночи он не должен опускаться ниже 3,5-3,8 ммоль/л. Изюминка, которую вы узнали на нашем сайте, — делать дополнительный укол инсулина среди ночи для контроля феномена утренней зари. На него переносится часть вечерней дозы.

Теперь определимся с утренней дозой продленного инсулина. Но тут появляется затруднение. Чтобы решить вопросы с уколами продленного инсулина по утрам, нужно в течение дня поголодать от ужина до ужина. Мы колем Лантус Левемир или протафан, чтобы держать в норме сахар натощак. В течение ночи вы спите и голодаете естественным образом. А чтобы днем следить за сахаром в состоянии натощак, приходится сознательно воздерживаться от приемов пищи. К сожалению, это единственно верный способ рассчитать утреннюю дозу продленного инсулина. Ниже процедура описана подробно.

Предположим, у вас в течение дня наблюдаются скачки сахара или он держится стабильно повышенный. Вопрос огромной важности: ваш сахар повышается в результате приемов пищи или натощак? Напомним, что продленный инсулин нужен, чтобы поддерживать нормальный сахар натощак, а быстрый - чтобы избегать повышения сахара в крови после еды. Также мы используем ультракороткий инсулин, чтобы быстро снижать сахар до нормы, если он все же подскочил.

Гасить сахар в крови после еды коротким инсулином или колоть утром продленный инсулин, чтобы держать нормальный сахар весь день в состоянии натощак, - это совсем разные вещи. Поэтому очень важно выяснить, как ведет себя ваш сахар в течение дня, и только после этого назначать схему инсулинотерапии на день. Безграмотные врачи и диабетики пытаются в течение дня использовать короткий инсулин там, где нужен продленный, и наоборот. Результаты этого оказываются плачевными.

Нужно путем эксперимента выяснить, как ведет себя днем ваш сахар в крови. Он повышается в результате приемов пищи или натощак тоже? К сожалению, для получения этой информации приходится поголодать. Но провести эксперимент совершенно необходимо. Если вам не требуются уколы продленного инсулина на ночь, чтобы компенсировать феномен утренней зари, то маловероятно, что ваш сахар в крови будет повышаться в течение дня натощак. Но все же нужно проверить и убедиться. Тем более, следует провести эксперимент, если вы получаете уколы продленного инсулина на ночь.

Как подобрать дозу Лантуса, Левемира или протафана по утрам:

В день эксперимента не ешьте ни завтрак, ни обед, но планируйте поужинать через 13 часов после того, как проснулись. Это единственный случай, когда разрешается поздно поужинать.
Если вы принимаете Сиофор или Глюкофаж Лонг, то утром примите свою обычную дозу.
В течение всего дня обильно пейте воду, можно травяной чай без сахара. Голодать всухую не надо. Кофе, какао, черный и зеленый чай — лучше не пить.
Если принимаете лекарства от диабета, которые могут вызвать гипогликемию, то сегодня их не принимайте и вообще откажитесь от них. Прочитайте, какие таблетки от диабета вредные, а какие полезные.
Измерьте свой сахар в крови глюкометром сразу, как только проснетесь, потом еще раз через 1 час, через 5 часов, через 9 часов, через 12 часов и через 13 часов перед ужином. Всего вы сделаете 5 измерений в течение дня.
Если в течение 13 часов дневного голодания сахар повышался более чем на 0,6 ммоль/л и не падал - значит, вам нужны инъекции продленного инсулина утром натощак. Дозу Лантуса, Левемира или протафана для этих уколов мы рассчитываем точно так же, как для продленного инсулина на ночь.

К сожалению, чтобы корректировать утреннего дозу продленного инсулина, приходится точно так же голодать неполный день и смотреть, как ведет себя сахар в крови в течение этого дня. Пережить голодные дни дважды в течение одной недели - это весьма неприятно. Поэтому подождите до следующей недели, прежде чем проводить такой же эксперимент, чтобы скорректировать свою дозу утреннего продленного инсулина. Подчеркнем, что всю эту хлопотную процедуру проводить нужно только тем больным, которые соблюдают и стараются поддерживать идеально нормальный сахар 4,6±0,6 ммоль/л. Если отклонения ±2-4 ммоль/л вас не беспокоят, то можете не утруждаться.

При диабете 2 типа с высокой вероятностью окажется, что вам нужны уколы быстрого инсулина перед едой, но не нужны уколы продленного инсулина по утрам. Однако, без эксперимента этого предсказать нельзя, поэтому не ленитесь его проводить.

Продленный инсулин Лантус и Левемир: ответы на вопросы

Я за год сумел хорошо взять свой диабет под контроль, HbA1C снизился до 6,5%. При этом моя доза продленного инсулина все время падала. Теперь она дошла до 3-4 ЕД в сутки. Оказалось, что когда доза низкая, то действие укола Лантуса прекращается через 12-18 часов. Обещанные 24 часа точно не дотягивает. Можно ли колоть Лантус дважды в сутки или нужно переходить на другой инсулин?

Гликированный гемоглобин снизился до 6,5% - хорошо, но еще есть над чем работать:). Лантус колоть дважды в сутки можно. Более того, мы всем рекомендуем это делать, чтобы улучшить контроль диабета. Есть некоторые причины, чтобы выбрать Левемир вместо Лантуса, но они незначительные. Если Лантус выдают бесплатно, а Левемир - нет, то спокойно колите два раза в сутки тот инсулин, который дает вам государство.

У меня стаж диабета 1 типа 42 года. Долго использовал инсулин протафан + НовоРапид. Два года назад протафан сменили на Лантус. После этого компенсировать диабет мне стало сложнее. Симптомы при высоких и низких показателях сахара у меня стали похожие. Также беспокоит, что Лантус и НовоРапид плохо совместимы, потому что это два вида инсулина разных производителей.

Насчет несовместимости Лантуса и НовоРапида и других вариантов инсулина разных производителей. Это глупые слухи, ничем не подтвержденные. Радуйтесь жизни, пока вам хороший импортный инсулин выдают бесплатно. Если придется перейти на отечественный, то вы нынешние времена еще будете вспоминать с ностальгией. Насчет «мне стало сложнее компенсировать диабет». Перейдите на и выполняйте все остальные мероприятия, которые изложены в нашей . Настоятельно рекомендую колоть Лантус хотя бы по два раза в сутки, утром и вечером, а не один раз, как все любят делать.

Недавно меня выписали из стационара с диагнозом сахарный диабет 2 типа. Назначили инсулин Апидра и Лантус. Можно ли обойтись только уколами Апидра перед едой, а длинный Лантус на ночь не колоть?

Я бы на вашем месте наоборот старательно колол Лантус, причем два раза в сутки, а не только на ночь. При этом можно сделать попытку обойтись без уколов Апидры. Перейдите на и выполняйте все остальные мероприятия, как рассказано в . Проводите 1-2 раза в неделю. Если будете тщательно соблюдать диету, принимать и тем более заниматься , то с вероятностью 95% сможете обходиться вообще без уколов инсулина. Если без инсулина ваш сахар все равно будет оставаться выше нормы, то колите в первую очередь Лантус. Уколы быстрого инсулина перед едой при диабете 2 типа нужны только в самых тяжелых случаях, если больной ленится соблюдать низко-углеводную диету и вообще придерживаться режима.

Мой отец пожилого возраста, диагностировали диабет 2 типа, назначили инсулин Левемир. К сожалению, в семье никто не умеет делать уколы. Как правильно колоть? В какую область живота? Надо ли протирать спиртом место инъекции? Иглу вводить полностью или только кончик?

В какое время в течение суток лучше колоть Левемир? Сейчас я свою утреннюю дозу колю в 7.00, а вечерний укол в 21.30.

Экспериментируя с временем уколов продленного инсулина, можно улучшить свой сахар по утрам натощак. Если вы питаетесь по «сбалансированной» диете, перегруженной углеводами, то приходится использовать большие дозы Левемира. В этом случае, попробуйте вечернюю дозу колоть в 22.00-00.00. Тогда пик ее действия придется на 5.00-8.00 утра, когда феномен утренней зари проявляется максимально. Если вы перешли на низко-углеводную диету и ваши дозы Левемира низкие, то рекомендуется с 2-разового введения перейти на 3 или даже 4 укола в сутки. Это поначалу доставляет хлопоты, но быстро привыкаешь, а утренний сахар начинает очень радовать.

У меня стаж диабета 1 типа 4 года. Лечусь инсулинами Лантус и НовоРапид. Врачи настоятельно рекомендуют перейти на длинный и короткий инсулин одной фирмы - Лантус+Апидра или Левемир + НовоРапид. Говорят, что у меня высокая вероятность развития аллергии к инсулину. И если появится аллергия сразу на два типа производства, то не останется вариантов перейти на другие хорошие инсулины.

Вашим врачам явно скучно, нечем заняться. Если за 4 года у вас аллергия на инсулин не развилась, то очень маловероятно, что она вдруг появится. Обращаю внимание на следующее. не только улучшает сахар в крови, но еще и понижает вероятность любой аллергии. Потому что практически все продукты, которые могут вызвать аллергию, мы исключаем из рациона, кроме куриных яиц.

Врач-офтальмолог, которая проводит лазерную коагуляцию, не советует мне переходить на Лантус. Говорит, что он плохо влияет на глаза, ускоряет развитие ретинопатии. Правда ли это? У меня стаж диабета 1 типа 27 лет.

Нет, не правда. Были слухи, что Лантус провоцирует онкологические заболевания, но они не подтвердились. Смело переходите с протафана на Левемир или Лантус - продленные аналоги инсулина. Есть незначительные причины, по которым лучше выбрать Левемир, чем Лантус. Но если Лантус выдают бесплатно, а Левемир - нет, то спокойно колите бесплатный качественный инсулин. Примечание. Мы рекомендуем колоть Лантус два-три раза в сутки, а не один раз.

Сейчас колю себе Лантус по 15 ЕД каждый день в 22 часа. Но ощущаю, что после 16.00 фонового инсулина в крови уже не хватает. Поэтому хочу перейди с однократного введения на двухразовое. Как разделить дозировки на два укола?

Вы зря не указываете свой возраст, рост, вес, тип диабета и продолжительность. По вашему вопросу четких рекомендаций нет. Можно разделить 15 ЕД пополам. Или уменьшить общую дозу на 1-2 ЕД и уже ее делить пополам. Или можно вечером колоть больше, чем утром, чтобы гасить феномен утренней зари. Все это индивидуально. Проводите тотальный самоконтроль сахара в крови и ориентируйтесь по его результатам. В любом случае, перейти с одного укола Лантуса в сутки на два - это правильно.

Дочке 3 года, диабет 1 типа. Сейчас лечимся инсулином протафан и нас все устраивает, компенсация диабета хорошая. Но вынуждены будем перейти на Лантус или Левемир, потому что бесплатную выдачу протафана скоро прекратят. Посоветуйте, как это правильно сделать.

На ваш вопрос четкого ответа нет. Проводите и ориентируйтесь по его результатам. Это единственный способ, чтобы точно подобрать дозы продленного и быстрого инсулина. Рекомендую вашему вниманию . Они сумели полностью спрыгнуть с инсулина, после того как перешли на правильную диету.

Перед инъекциями продленного инсулина Левемир утром и вечером измеряем сахар. Потом еще раз измеряем через час - и почти всегда сахар оказывается выше. Почему он повышается после уколов инсулина? Ведь должен наоборот понижаться.

Продленный инсулин, к которым относится Левемир, не предназначен для быстрого понижения сахара в крови. Цели его использования - совсем другие. Сахар в вашей ситуации повышается под влиянием продуктов, которые недавно съели. Это значит, что доза быстрого инсулина перед едой подобрана неправильно. И, скорее всего, главная причина - кушаете неподходящие продукты. Прочитайте нашу или . Потом еще тщательно изучите все статьи в рубрике « ».

В статье вы подробно узнали, что такое инсулин продленного действия Лантус и Левемир, а также средний НПХ-инсулин протафан. Мы разобрали, для чего правильно использовать уколы продленного инсулина на ночь и по утрам, а для чего — не правильно. Главное, что нужно усвоить: инсулин продленного действия поддерживает нормальный сахар в крови натощак. Он не предназначен для того, чтобы гасить скачок сахара после еды.

Не пытайтесь использовать продленный инсулин там, где нужен короткий или ультракороткий. Прочитайте статьи “ ” и “ ”. Грамотно лечите свой диабет инсулином, если хотите избежать его осложнений.

Мы разобрали, как рассчитывать подходящие дозировки продленного инсулина на ночь и по утрам. Наши рекомендации отличаются от того, что написано в популярных книгах и чему учат в “школе диабета”. С помощью тщательного самоконтроля сахара в крови убедитесь, что наши методы более эффективные, хоть и трудоемкие. Чтобы рассчитывать и корректировать дозировки продленного инсулина по утрам, приходится пропускать завтрак и обед. Это весьма неприятно, но, увы, лучшего метода не существует. Рассчитывать и корректировать дозировки продленного инсулина на ночь легче, потому что ночью, когда спите, вы в любом случае не кушаете.

Краткие выводы:

Продленный инсулин Лантус, Левемир и протафан нужен, чтобы держать нормальный сахар натощак в течение суток.
Ультракороткий и короткий инсулин — гасят повышенный сахар, который возникает после приемов пищи.
Не пытайтесь использовать высокие дозы продленного инсулина вместо уколов быстрого инсулина перед едой!
Какой инсулин лучше — Лантус или Левемир? Ответ: Левемир имеет незначительные преимущества. Но если Лантус вы получаете бесплатно, то спокойно колите его.
При диабете 2 типа в первую очередь колите продленный инсулин на ночь и/или утром, а потом уже быстрый инсулин перед едой, если понадобится.
Желательно перейти с протафана на Лантус или Левемир, даже если новый продленный инсулин придется покупать за свои деньги.
После перехода на при диабете 1 или 2 типа дозы всех видов инсулина снижаются в 2-7 раз.
В статье даны пошаговые инструкции, как рассчитать дозировки продленного инсулина на ночь и по утрам. Изучите их!
Рекомендуется делать дополнительный укол Лантуса, Левемира или протафана в 1-3 часа ночи, чтобы хорошо контролировать феномен утренней зари.
Диабетики, которые ужинают за 4-5 часов до сна и дополнительно колят продленный инсулин в 1-3 часа ночи, имеют нормальный сахар утром натощак.

Надеюсь, статья оказалась для вас полезной. Если есть возможность, то желательно заменить средний НПХ-инсулин (протафан) на Лантус или Левемир, чтобы улучшить результаты лечения диабета. Вы можете в комментариях задавать вопросы о лечении диабета с помощью продленных видов инсулина. Администрация сайта быстро отвечает.

Рубрика:

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК-бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12).

Инсулин гларгин разработан как аналог человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус ® СолоСтар ® он полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (рН 4). После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой концентрация—время, а также пролонгированное действие препарата.

Инсулин гларгин метаболизируется до двух активных метаболитов M1 и M2 (см. «Фармакокинетика»).

Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетика связывания со специфическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина и его метаболитов — M1 и M2 — очень близка к таковой у человеческого инсулина, в связи с чем инсулин гларгин способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина.

Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в т.ч. и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени.

Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка.

Пролонгированное действие инсулина гларгина напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. После п/к введения начало его действия наступает в среднем через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная — 29 ч. Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных лиц или у одного и того же человека.

Была показана эффективность применения препарата Лантус ® СолоСтар ® у детей в возрасте старше 2 лет с сахарным диабетом типа 1. Причем у детей в возрастной группе 2-6 лет частота возникновения гипогликемии с клиническими проявлениями при применении инсулина гларгина была ниже как в течение суток, так и в ночное время по сравнению с применением инсулина-изофана (соответственно в среднем 25,5 эпизода против 33 эпизодов у одного пациента в течение одного года). При пятилетнем наблюдении за пациентами с сахарным диабетом типа 2 не наблюдалось достоверных различий в прогрессировании диабетической ретинопатии при лечении инсулином гларгином по сравнению с инсулином-изофаном.

Связь с рецепторами инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1): аффинность инсулина гларгина к рецептору ИФР-1 приблизительно в 5-8 раз выше, чем у человеческого инсулина (но примерно в 70-80 раз ниже, чем у ИФР-1), в то же время, по сравнению с человеческим инсулином, у метаболитов инсулина гларгина M1 и M2 аффинность к рецептору ИФР-1 несколько меньше.

Общая терапевтическая концентрация инсулина (инсулина гларгина и его метаболитов), определяемая у пациентов с диабетом типа 1, была заметно ниже концентрации, необходимой для полумаксимального связывания с рецепторами ИФР-1 и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, запускаемого через рецепторы ИФР-1. Физиологические концентрации эндогенного ИФР-1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь; однако терапевтические концентрации инсулина, определяемые при инсулинотерапии, включая лечение препаратом Лантус ® СолоСтар ® , значительно ниже фармакологических концентраций, необходимых для активации митогенно-пролиферативного пути.

Исследование ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) было международным, многоцентровым, рандомизированным, проведенным у 12537 пациентов c высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний и нарушенной гликемией натощак (НГН), нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ) или ранней стадией сахарного диабета типа 2. Участники исследования были рандомизированы на группы (1:1): группа пациентов, получающих инсулин гларгин (n=6264), который титровался до достижения концентрации глюкозы крови натощак (ГКН) ≤5,3 ммоль, и группа пациентов, получающих стандартное лечение (n=6273). Первая конечная точка исследования представляла собой время до развития сердечно-сосудистой смерти, первого развития нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта, а вторая конечная точка представляла собой время до первого возникновения любого осложнения из вышеперечисленных или до проведения процедуры реваскуляризации (коронарных, сонных или периферических артерий), или до госпитализации по поводу развития сердечной недостаточности.

Второстепенными конечными точками были смертность по любой причине и комбинированный показатель микрососудистых исходов. Исследование ORIGIN показало, что лечение инсулином гларгином по сравнению со стандартной гипогликемической терапией не изменяло риск развития сердечно-сосудистых осложнений или сердечно-сосудистой смертности; не было выявлено различий в показателях любого компонента, составляющего конечные точки, смертности от всех причин, комбинированном показателе микрососудистых исходов.

В начале исследования медиана значений HbA1c составляла 6,4%. Медиана значений показателя HbA1c во время лечения находилась в диапазоне 5,9-6,4% в группе инсулина гларгина и 6,2-6,6% в группе стандартного лечения на протяжении всего периода наблюдения. В группе пациентов, получавших инсулин гларгин, частота развития тяжелой гипогликемии составляла 1,05 эпизода на 100 пациенто-лет терапии, а в группе пациентов, получавших стандартную гипогликемическую терапию — 0,3 эпизода на 100 пациенто-лет терапии. Частота развития нетяжелой гипогликемии составляла в группе пациентов, получавших инсулин гларгин, 7,71 эпизода на 100 пациенто-лет терапии, а в группе пациентов, получавших стандартную гипогликемическую терапию — 2,44 эпизода на 100 пациенто-лет терапии. В исследовании продолжительностью 6 лет у 42% пациентов в группе получавших инсулин гларгин не было отмечено никаких случаев гипогликемии.

Медиана изменений массы тела по сравнению с исходом на последнем визите лечения была на 2,2 кг выше в группе инсулина гларгина, чем в группе стандартного лечения.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в плазме крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом после п/к введения препаратов выявило более медленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном. При однократном в течение суток п/к введении препарата Лантус ® СолоСтар ® C ss инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 сут при ежедневном введении.

При в/в введении T 1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми. При введении инсулина гларгина в область живота, плеча или бедра не обнаружено достоверных различий в концентрациях инсулина в сыворотке крови. По сравнению с человеческим инсулином средней продолжительности действия, инсулин гларгин характеризуется меньшей вариабельностью фармакокинетического профиля, как у одного и того же, так и у разных пациентов. У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) β-цепи (бета-цепи) с образованием двух активных метаболитов М1 (21 А G1у-инсулина) и М2 (21 А G1у-des-30 В -Тhr-инсулина). Преимущественно в плазме крови циркулирует метаболит M1. Системная экспозиция метаболита M1 увеличивается при увеличении дозы препарата.

Сопоставление данных фармакокинетики и фармакодинамики показали, что действие препарата в основном осуществляется за счет системной экспозиции метаболита M1. У подавляющего большинства пациентов не удавалось обнаружить инсулин гларгин и метаболит М2 в системном кровотоке. В случаях, когда все-таки удавалось обнаружить в крови инсулин гларгин и метаболит М2, их концентрации не зависели от введенной дозы препарата Лантус ® СолоСтар ® .

Особые группы пациентов

Возраст и пол. Информация о влиянии возраста и пола на фармакокинетику инсулина гларгина отсутствует. Однако эти факторы не вызывали различий в безопасности и эффективности препарата.

Курение. В рамках клинических исследований анализ по подгруппам не выявил различий в безопасности и эффективности инсулина гларгина для данной группы пациентов по сравнению с общей популяцией.

Ожирение. У пациентов с ожирением не было показано никаких различий в безопасности и эффективности инсулина гларгина и инсулина-изофана по сравнению с пациентами с нормальной массой тела.

Дети. У детей с сахарным диабетом типа 1 в возрасте от 2 до 6 лет концентрации инсулина гларгина и его основных метаболитов M1 и M2 в плазме крови перед введением очередной дозы, были сходны с таковыми у взрослых, что свидетельствует об отсутствии накопления инсулина гларгина и его метаболитов при постоянном применении инсулина гларгина у детей.

Показания препарата Лантус ® СолоСтар ®

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к инсулину гларгину или любому из вспомогательных компонентов препарата;

детский возраст до 2 лет (отсутствие клинических данных по применению).

С осторожностью: беременные женщины (возможность изменения потребности в инсулине во время беременности и после родов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Пациентки должны информировать лечащего врача о настоящей или планируемой беременности.

Не проводилось рандомизированных контролируемых клинических исследований по применению инсулина гларгина у беременных женщин.

Большое количество наблюдений (более 1000 исходов беременностей при ретроспективном и проспективном наблюдении) при посмаркетинговом применении инсулина гларгина показали отсутствие у него каких-либо специфических эффектов на течение и исход беременности или на состояние плода, или здоровье новорожденных.

Кроме того, с целью оценки безопасности применения инсулина гларгина и инсулина-изофан у беременных женщин с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом был проведен мета-анализ восьми наблюдательных клинических исследований, включавший женщин, у которых во время беременности применялся инсулин гларгин (n=331) и инсулин изофан (n=371). Этот мета-анализ не выявил существенных различий, касающихся безопасности в отношении здоровья матерей или новорожденных при применении инсулина гларгина и инсулина-изофана во время беременности.

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

Для пациенток с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов, чтобы предупредить появление нежелательных исходов, связанных с гипергликемией.

Препарат Лантус ® СолоСтар ® может применяться при беременности по клиническим показаниям.

Потребность в инсулине может снижаться в I триместр беременности и, в целом, увеличиваться в течение II и III триместров.

Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Пациенткам в период кормления грудью может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Побочные действия

Указанные ниже нежелательные эффекты даются по системам органов в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения (в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности MedDRA ): очень часто — ≥10%; часто — ≥1-<10%; нечасто — ≥0,1-<1%; редко — ≥0,01-<0,1%; очень редко — ≤0,01%

Со стороны метаболизма: очень часто — гипогликемия. Гипогликемия, наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция при инсулинотерапии, может возникнуть, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем.

Симптомы развития гипогликемии обычно возникают внезапно. Однако часто психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (чувство усталости, необычная утомляемость или слабость, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, зрительные расстройства, головная боль, тошнота, спутанность сознания или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активации симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию) — чувство голода, раздражительность, нервное возбуждение или тремор, беспокойство, бледность кожных покровов, холодный пот, тахикардия, выраженное сердцебиение (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она тяжелее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).

Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов, т.к. при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции. Аллергические реакции немедленного типа на инсулин развиваются редко. Подобные реакции на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные вещества могут проявляться развитием генерализованных кожных реакций, ангионевротического отека, бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока и таким образом представлять угрозу жизни больного.

Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. Образование антител, перекрестно реагирующих с человеческим инсулином и инсулином гларгином, наблюдается с одинаковой частотой при применении инсулина-изофана и инсулина гларгина. В редких случаях наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции режима дозирования с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.

Со стороны нервной системы: очень редко — дисгевзия (нарушение или извращение вкусовых ощущений).

Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, ретинопатия.

Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызвать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза.

Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Инсулинотерапия, сопровождающаяся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, может сопровождаться временным ухудшением течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечение фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — липодистрофия (у 1-2% больных). Как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, в месте инъекций может развиваться липодистрофия, способная замедлить местную абсорбцию инсулина; нечасто — липоатрофия. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для п/к введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — реакции в месте введения (3-4%) (покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление). Большинство незначительных реакций в месте введения инсулинов обычно разрешаются в период времени от нескольких дней до нескольких недель; редко — задержка натрия, отеки (особенно если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточного метаболического контроля).

Профиль безопасности для пациентов моложе 18 лет в общем подобен таковому для пациентов старше 18 лет. У пациентов моложе 18 лет относительно чаще возникают реакции в месте введения и кожные реакции (сыпь, крапивница).

Данные по безопасности у пациентов моложе 2 лет отсутствуют.

Взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ , дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО , пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства — могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. Одновременный прием с инсулином гларгином может потребовать коррекцию дозы инсулина.

ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и гестагены (например в гормональных контрацептивах), производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например эпинефрин, сальбутамол, тербуталин) и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, атипичные нейролептики (например оланзапин или клозапин) — могут ослабить гипогликемическое действие инсулина. Одновременный прием с инсулином гларгином может потребовать коррекцию дозы инсулина гларгина.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь — возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина.

Пентамидин — при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

Препараты симпатолитического действия, такие как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, — могут уменьшаться или отсутствовать признаки адренергической контррегуляции (активация симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

При смешивании препарата Лантус ® СолоСтар ® с другими лекарственными веществами, в т.ч. и с другими инсулинами, а также разведении препарата возможно образование осадка или изменение профиля действия препарата во времени.

Способ применения и дозы

П/к. Взрослым и детям старше 2 лет.

Лантус ® СолоСтар ® следует вводить п/к 1 раз в сутки в любое время дня, но каждый день в одно и то же время.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус ® СолоСтар ® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Целевые значения концентрации глюкозы в крови, а также дозы и время введения или приема гипогликемических препаратов должны определяться и корректироваться индивидуально.

Коррекция дозы также может потребоваться, например при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения дозы инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии (см. «Особые указания»). Любые изменения дозы инсулина должны проводиться с осторожностью и под медицинским наблюдением.

Препарат Лантус ® СолоСтар ® не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать в/в введению инсулина короткого действия.

При схемах лечения, включающих инъекции базального и прандиального инсулина, для удовлетворения потребности в базальном инсулине обычно вводится 40-60% от суточной дозы инсулина в виде инсулина гларгина.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2, применяющих гипогликемические препараты для приема внутрь, комбинированная терапия начинается с дозы инсулина гларгина 10 ЕД 1 раз в сутки, и в последующем схема лечения корректируется индивидуально.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус ® СолоСтар ®

При переводе пациента со схемы лечения с применением инсулина средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения с применением препарата Лантус ® СолоСтар ® может потребоваться коррекция количества (доз) и времени введения инсулина короткого действия или его аналога в течение суток или изменение доз пероральных гипогликемических препаратов.

При переводе пациентов с однократного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное в течение суток введение препарата Лантус ® СолоСтар ® начальные дозы инсулина обычно не изменяются (т.е. применяется количество ЕД/сут препарата Лантус ® СолоСтар ® , равное количеству МЕ/сут инсулина-изофана).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата Лантус ® СолоСтар ® перед сном с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время начальная суточная доза инсулина гларгина обычно уменьшается на 20% (по сравнению с суточной дозой инсулина-изофана), а затем она корректируется в зависимости от реакции пациента.

Лантус ® СолоСтар ® не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других ЛС . При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени.

При переходе с человеческого инсулина на препарат Лантус ® СолоСтар ® и в течение первых недель после него рекомендуется тщательный метаболический мониторинг (контроль концентрации глюкозы в крови) под медицинским наблюдением, с коррекцией при необходимости режима дозирования инсулина. Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, это особенно относится к пациентам, которые вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину нуждаются в применении высоких доз человеческого инсулина. У таких пациентов при применении инсулина гларгина может наблюдаться значительное улучшение реакции на введение инсулина.

При улучшении метаболического контроля и обусловленного этим повышения чувствительности тканей к инсулину может возникнуть необходимость коррекции режима дозирования инсулина.

Смешивание и разведение

Препарат Лантус ® СолоСтар ® нельзя смешивать с другими инсулинами. Смешивание может изменить соотношение время/действие препарата Лантус ® СолоСтар ® , а также привести к выпадению осадка.

Особые группы пациентов

Дети. Препарат Лантус ® СолоСтар ® может применяться у детей старше 2-летнего возраста. Применение у детей младше 2 лет не изучалось.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом рекомендуется применение умеренных начальных доз, медленное их увеличение и применение умеренных поддерживающих доз.

Инструкция для пациента

Способ применения препарата Лантус ® СолоСтар ®

Препарат Лантус ® СолоСтар ® вводится в виде п/к инъекций. Не предназначен для в/в введения. Длительная продолжительность действия инсулина гларгина наблюдается только при его введении в подкожно-жировую клетчатку. В/в введение обычной подкожной дозы может вызвать тяжелую гипогликемию. Лантус ® СолоСтар ® должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Как и в случае других типов инсулина, степень абсорбции, а следовательно начало и продолжительность его действия могут меняться под воздействием физической нагрузки и других изменений состояния пациента.

Лантус ® СолоСтар ® — это прозрачный раствор, а не суспензия. Поэтому ресуспендирование перед применением не требуется.

При неисправности шприц-ручки Лантус ® СолоСтар ® инсулин гларгин можно извлечь из картриджа в шприц (пригодный для инсулина 100 МЕ/мл) и сделать необходимую инъекцию.

Инструкция по использованию и обращению с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар ®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч.

Пустые шприц-ручки СолоСтар ® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой СолоСтар ®

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар ® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар ®

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар ® .

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможности переноса инфекции.

Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар ® при ее повреждении или в том случае, если нет уверенности, что она будет работать надлежащим образом.

Всегда необходимо иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар ® на случай потери или повреждения прежнего экземпляра шприц-ручки СолоСтар ® .

Инструкция по хранению

Следует изучить раздел «Условия хранения» в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар ® .

Если шприц-ручка СолоСтар ® хранится в холодильнике, следует извлечь ее оттуда за 1-2 ч перед предполагаемой инъекцией, чтобы раствор приобрел комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным.

Использованная шприц-ручка СолоСтар ® должна подвергаться уничтожению.

Эксплуатация

Шприц-ручку СолоСтар ® необходимо предохранять от пыли и грязи.

Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар ® можно очищать, протирая ее влажной тканью.

Не следует погружать шприц-ручку СолоСтар ® в жидкость, промывать и смазывать ее, поскольку этим можно повредить шприц-ручку СолоСтар ® .

Шприц-ручка СолоСтар ® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар ® . Если есть подозрения, что используемый экземпляр шприц-ручки СолоСтар ® поврежден, следует использовать новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар ® для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Лантуса ® шприц-ручка СолоСтар ® — серого цвета с пурпурной кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприц-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар ® .

Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, равную 2 ЕД .

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Стадия 4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 ЕД , от минимальной дозы (1 ЕД) до максимальной (80 ЕД). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 ЕД , следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу.

Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 с до момента извлечения иглы. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Необходимо соблюдать рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар ® колпачком.

Передозировка

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда длительной гипогликемии, угрожающей жизни больного.

Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстроусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.

Эпизоды более тяжелой гипогликемии, проявляющиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют в/м или п/к введения глюкагона, а также в/в введения концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. после видимого клинического улучшения возможен рецидив гипогликемии.

Особые указания

Лантус ® СолоСтар ® не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия.

В связи с ограниченным опытом применения препарата Лантус ® СолоСтар ® не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или со среднетяжелой или тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с замедлением его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи со снижением способности к глюконеогенезу и замедлением биотрансформации инсулина.

В случае недостаточного контроля уровня содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность выполнения предписанной схемы лечения, соблюдение указаний в отношении мест введения препарата и правильность техники проведения п/к инъекций с учетом всех влияющих на это факторов.

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может таким образом изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании препарата Лантус ® СолоСтар ® следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность развития гипогликемии выше. При возникновении гипогликемии у пациентов, получающих Лантус ® СолоСтар ® , следует учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии в связи с пролонгированным действием инсулина гларгина.

Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечение фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вслед за гипогликемией), следует соблюдать особую осторожность и интенсифицировать мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пациенты должны быть предупреждены о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут уменьшиться. У пациентов отдельных групп риска симптомы гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать. К ним относятся:

Пациенты, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;

Пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно;

Пациенты пожилого возраста;

Пациенты, переведенные с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин;

Пациенты с нейропатией;

Пациенты с длительным анамнезом сахарного диабета;

Пациенты, страдающие психическими расстройствами;

Пациенты, получающие сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»).

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного Hb, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования и режима питания, правильное введение инсулина и знание симптомов-предвестников гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии.

Факторы, повышающие склонность к гипогликемии, при наличии которых требуется особенно тщательное наблюдение и может быть необходима коррекция дозы инсулина:

Смена места введения инсулина;

Повышение чувствительности к инсулину (например при устранении стрессовых факторов);

Непривычная, повышенная или длительная физическая активность;

Интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;

Нарушение диеты и режима питания;

Пропущенный прием пищи;

Потребление алкоголя;

Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);

Сопутствующее лечение некоторыми ЛС (см. «Взаимодействие»).

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль уровня глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление по крайней мере небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть, или у них имеется рвота и т.п., и они никогда не должны совсем прекращать введение инсулина.

При хранении препарата Лантус ® СолоСтар ® в холодильнике необходимо следить за тем, чтобы контейнеры непосредственно не соприкасались с морозильным отсеком или замороженными упаковками.

Перед первым использованием шприц-ручку Лантус ® СолоСтар ® необходимо выдержать при комнатной температуре 1-2 ч.

Используемые одноразовые шприц-ручки СолоСтар ® следует хранить при температуре не выше 30 °C, защищать от воздействия света.

Лантус – это препарат инсулина с сахаропонижающим действием. Активным компонентом лантуса является инсулин гларгин – аналог человеческого инсулина, плохо растворимый в нейтральной среде.

В препарате Лантус вещество полностью растворено за счет специальной кислой среды, а при подкожном введении происходит нейтрализация кислоты и образование микропреципитатов, их которых инсулин гларгин постепенно высвобождается в небольших количествах. Таким образом, в плазме крови не происходит резкого колебания количества инсулина, а наблюдается плавный профиль кривой «концентрация-время». Микропреципитаты обеспечивают препарату пролонгированность действия.

Фармакологические действия

Активный компонент лантуса имеет афинность к инсулиновым рецепторам, подобную афинности инсулина человека. С инсулиновым рецептором ИФР-1 гларгин связывается в 5-8 раз сильнее, чем человеческий инсулин, а его метаболиты – слабее.

Лечебная концентрация совокупности активного компонента инсулина и его метаболитов в крови у больных сахарным диабетом первого типа, имеет более низкое значение, чем это необходимо для обеспечения полумаксимального соединения с рецепторами ИФР-1 и дальнейшего запуска митогенно-пролиферативного механизма, катализируемого этим рецептором.

Данный механизм в норме активируется эндогенным ИФР-1, но терапевтические дозы инсулина, применяемые при инсулинотерапии, намного меньше, чем фармакологические концентрации, необходимые для запуска механизма посредством ИФР-1.

Основная задача любого инсулина, в том числе и гларгина – это регулирование обмена глюкозы (метаболизма углеводов). Инсулин лантус ускоряет потребление глюкозы жировой и мышечной тканями, вследствие чего уровень сахара в плазме снижается. Также этот препарат тормозит выработку глюкозы в печени.

Инсулин активирует синтезирование белка в организме, одновременно угнетая процессы протеолиза и липолиза в адипоцитах.

Клинико-фармакологические исследования доказали, что при внутривенном введении одинаковые дозы инсулина гларгина и инсулина человека являются эквивалентными. Действие инсулина гларгина во времени, как и других представителей это ряда, зависит от физической активности и многих других факторов.

При подкожном введении препарат Лантус очень медленно абсорбируется, благодаря чему его можно применять один раз в сутки. Важно помнить, что существует выраженная межиндивидуальная вариабельность характера действия инсулина с течением времени. Проведенные исследования показали, что динамика диабетической ретинопатии не имеет больших отличий при использовании инсулина гларгина и инсулина НПХ.

При применении Лантуса у детей и подростков развитие ночной гипогликемии наблюдается значительно реже, чем у группы больных, получающих НПХ инсулин.

В отличие от НПХ инсулина гларгин за счет медленной абсорбции не вызывает пика после подкожного введения. Равновесная концентрация препарата в плазме крови наблюдается на 2 – 4 день лечения при ежедневном однократном введении. Период полувыведения инсулина гларгина при внутривенном введении соответствует аналогичному периоду инсулина человека.

При метаболизме инсулина гларгина происходит образование двух активных соединений М1 и М2. Подкожные инъекции Лантуса оказывают свой эффект в основном за счет экспозиции М1, а М2 и инсулин гларгин у подавляющего большинства обследуемых не выявляются.

Эффективность препарата Лантус одинакова у различных групп больных. В ходе исследований были сформированы подгруппы по возрастному и половому признаку, и действие инсулина в них было таким же, как и в основной популяции (по паказтелям эффективности и безопасности). На детях и подростках исследования фармакокинетики не проводились.

Показания к применению

Лантус назначается для лечения инсулинзависимого диабета у взрослых и детей старше шести лет.

Способ применения.

Препарат используется для подкожного введения, внутривенно его ставить запрещено. Пролонгированный эффект лантуса связан с его введением в подкожно-жировую клетчатку.

Очень важно не забывать, что при внутривенном введении обычной терапевтической дозы лекарства может развиться тяжелая гипогликемия. При использовании данного препарата следует соблюдать несколько правил:

В период проведения лечения нужно соблюдать определенный образ жизни и правильно ставить инъекции.
Вводить препарат можно в абдоминальный участок, а также в бедро или дельтовидную мышцу. Клинически ощутимая разница при таких методах введения отсутствует.
Каждую инъекцию лучше вводить в новое место в пределах рекомендуемых областей.
Нельзя разводить Лантус или смешивать его с другими препаратами.

Дозировка

Лантус является инсулином пролонгированного действия, поэтому вводить его следует один раз в сутки, желательно в одно и то же время. Режим дозирования для каждого человека подбирается индивидуально, так же как доза и время введения.

Допустимо назначать препарат Лантус больным с диагнозом «сахарный диабет второго типа» совместно с противодиабетическими средствами для приема внутрь.

Важно учитывать, что единицы действия данного лекарственного препарата имеют отличия от единиц действия других средств, содержащих инсулин.

Пациентам пожилого возраста необходимо корректировать дозу, так как у них может снижаться потребность в инсулине из-за прогрессирующих нарушений работы почек. Также у больных с нарушениями функционирования печени потребность в инсулине может уменьшаться. Это связано с тем, что метаболизм инсулина замедляется, а также снижается глюконеогенез.

Переход на Лантус с других типов инсулина

Если человек до этого пользовался препаратами средней и высокой длительности действия, то при переходе на препарат Лантус ему, скорее всего, понадобится корректировать дозу основного инулина, а также пересматривать сопутствующую терапию.

Чтобы уменьшить риск гипогликемии утром и ночью, при смене двухразового введения базального инсулина (НПХ) на однократные инъекции (Лантус), доза базального инсулина должна быть уменьшена на 20 – 30% на протяжении первых двадцати дней лечения. А дозу инсулина, вводимого в связи с приемом пищи, нужно будет немного увеличить. Через две – три недели коррекция дозы должна проводиться индивидуально для каждого больного.

Если у пациента присутствуют антитела к инсулину человека, то при использовании Лантуса ответ организма на инъекции инсулина изменяется, что также может потребовать пересмотра дозы. Также это необходимо при смене образа жизни, изменении веса тела или других факторов, влияющих на характер действия препарата.

Введение

Препарат Лантус нужно обязательно вводить только с использованием шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР. Перед началом применения нужно внимательно изучить инструкцию к ручке и соблюдать все рекомендации производителя. Некоторые правила использования шприц-ручек:

Если ручка сломалась, то ее нужно утилизировать и применять новую.
Если необходимо, препарат из картриджа можно ввести специальным инсулиновым шприцом со шкалой 100 единиц в 1 мл.
Картридж перед помещением в шприц-ручку нужно подержать при комнатной температуре несколько часов.
Можно использовать только те картриджи, в которых не изменился внешний вид раствора, его цвет и прозрачность, не появился осадок.
Перед введением раствора из картриджа нужно обязательно удалить пузырьки воздуха (как это сделать, написано в инструкции к ручке).
Повторно наполнять картриджи категорически запрещено.
Чтобы предотвратить случайное введение другого инсулина вместо гларгина, нужно перед каждым уколом проверять надпись на этикетке.

Побочный эффект

Наиболее часто у пациентов нежелательным эффектом при использовании препарата Лантус является гипогликемия. Она развивается, если ввести препарат в дозировке, превышающей нужную для больного. Также на введение Лантуса могут возникнуть следующие побочные реакции:

со стороны органов чувств и нервной системы – дисгевзия, ухудшение остроты зрения, ретинопатия;
со стороны кожи, а также подкожной клетчатки – липогипертрофия и липоатрофия;
гипогликемия (нарушение метаболизма);
аллергические проявления – отек и покраснение кожи в месте инъекции, крапивница, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке;
задержка ионов натрия в организме, мышечные боли.

Нужно учесть, что если тяжелая гипогликемия развивается достаточно часто, то высок риск развития нарушений в работе нервной системы. Продолжительная и интенсивная гипогликемия несет опасность для жизни пациента.

При проведении лечения с использованием инсулина к препарату могут вырабатываться антитела.

У детей и подростков на препарат Лантус могут развиваться такие нежелательные эффекты, как мышечные боли, аллергические проявления, болевые ощущения в месте укола. В целом как для взрослых, так и для детей безопасность Лантуса находится на одном уровне.

Противопоказания

Лантус нельзя назначать больным при непереносимости активного вещества или вспомогательных компонентов, находящихся в растворе, а также людям с гипогликемией.

У детей Лантус может назначаться только в случае достижения ими возраста шести лет и старше.

В качестве препарата выбора для лечения диабетического кетоацидоза данное средство не назначается.

Нужно очень осторожно использовать Лантус у пациентов с повышенным риском для здоровья при возникновении моментов гипогликемии, особенно у больных, имеющих сужение церебральных и коронарных сосудов или пролиферативную ретинопатию, инструкция этот момент указывает.

Очень аккуратно надо быть с пациентами, у которых проявления гипогликемии могут быть замаскированы, например, при вегетативной нейропатии, психических расстройствах, постепенном развитии гипогликемии, длительном течении сахарного диабета. Также осторожно нужно назначать Лантус пожилым людям и пациентам, перешедшим на инсулин человека с препарата животного происхождения.

При применении препарата Лантус нужно тщательно следить за дозировкой у людей с высоким риском развития сильной гипогликемии. Это может иметь место при:

повышении чувствительности клеток к инсулину, например, в случае устранения факторов, вызывающих стресс;
поносе и рвоте;
несбалансированном питании, в том числе при пропусках приема пищи;
употреблении алкогольных напитков;
одновременном назначении некоторых лекарств.

При лечении Лантусом лучше не заниматься деятельностью, требующей внимательности, потому что гипогликемия (как и гипергликемия) может спровоцировать снижение остроты зрения и концентрации внимания.

Лантус и беременность

На беременных женщинах никаких клинических исследований данного препарата не проводилось. Данные были получены лишь в постмаркетинговых исследованиях (примерно 400 – 1000 случаев), и они говорят о том, что негативного действия инсулин гларгин на протекание беременности и развитие ребенка не оказывает.

Опыты на животных показали, что на плод инсулин гларгин токсического эффекта не дает и не влияет отрицательно на репродуктивную функцию.

Беременным женщинам Лантус может назначаться врачом в случае необходимости. Важно при этом постоянно контролировать концентрацию сахара и делать все, чтобы была , а также отслеживать общее состояние будущей мамы в период вынашивания ребенка. В первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем триместрах возрастать. Сразу после рождения малыша потребность организма в данном веществе резко падает и может начаться гипогликемия.

При лактации применение Лантуса также возможно под постоянным тщательным контролем дозирования препарата. При всасывании в желудочно-кишечном тракте инсулин гларгин расщепляется на аминокислоты и не наносит никакого вреда малышу при грудном вскармливании. Данных о том, что гларгин проникает в грудное молоко, инструкция не содержит.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарата Лантус с некоторыми другими средствами, оказывающими влияние на углеводный обмен, необходимо проводить коррекцию дозы.

Сахаропонижающий эффект инсулина усиливают средства для лечения сахарного диабета для приема внутрь, ингибиторы ангиотензин-превращающего эффекта, дизопирамид, фибраты, ингибиторы моноаминооксидазы, флуоксетин, пентоксифиллин, салицилаты, пропоксифен, сульфаниламиды.

Гипогликемическое действие Лантуса снижается под действием даназола, диазоксида, кортикостероидов, глюкагона, диуретиков, эстрогенов и прогестинов, соматотропина, симпатомиметических средств, изониазида, производных фенотиазина, оланзапина, ингибиторов протеаз, клозапина, гормонов щитовидной железы.

Некоторые препараты, такие как клонидин, бета-адреноблокаторы, препараты лития и этанол, могут как усиливать, так и ослаблять действие Лантуса.

Инструкция к одновременному применению данного препарата с пентамидином, указывает, что сначала может возникать гипогликемия, которая впоследствии переходит в гипергликемию.

Передозировка

Завышенные дозы препарата Лантус могут спровоцировать очень сильную, продолжительную и тяжелую гипогликемию, опасную для здоровья и жизни больного. Если передозировка выражена слабо, ее можно купировать употреблением углеводов.

В случаях регулярного развития гипогликемии пациенту необходимо изменить образ жизни и провести коррекцию дозы, которая была назначена к применению.

Инсулин Лантус создан для применения при сахарном диабете в качестве замены собственного гормона. Его торговое название – Лантус Солостар. В международной документации используется название Гларгин (это вещество является основным компонентом). Как и другие инсулиносодержащие лекарства, обладает гипогликемическим действием и реализуются только по рецепту лечащего врача.

Действующее вещество Лантуса является аналогом человеческого инсулина. Ему характерно длительное воздействие. Наиболее рискованным последствием применения является развитие гипогликемии, поэтому очень важно соблюдать инструкцию, полученную от врача. Изменять дозу лекарства можно лишь после выявления показателей глюкозы. Также нужно учитывать противопоказания и риск побочных эффектов.

Состав, форма выпуска

Для эффективного использования лекарственное средство выпускают в виде бесцветного раствора. Преобладающий компонент его состава – инсулин Гларгин.

Помимо него в раствор включены:

вода;
хлорид цинка;
гидроксид натрия;
глицерол;
кислота хлористоводородная;
метакрезол.

Пациенты могут воспользоваться такими формами этого препарата, как:

Система ОптиКлик. В нее укомплектовано 5 картриджей.
Шприц-ручка ОптиСет. Их количество в упаковке – 5 шт.
Лантус Солостар. В этом случае картриджи помещены в шприц-ручку. Всего в упаковке находится 5 шприц-ручек.

Лекарственное средство применяется в виде подкожных инъекций и только по рекомендации врача.

Фармакологическое действие

Инсулин Гларгин был создан посредством метода рекомбинантной ДНК. Это вещество – аналог гормона человека. Когда пациенту вводят этот тип инсулина, происходит реакция нейтрализации, при которой образуются микропреципитаты.

По мере необходимости из них постепенно освобождается активный компонент лекарства и оказывает необходимое воздействие на организм. За счет этого достигается длительность влияния Лантуса и плавность действия.

Под влиянием Гларгина клетки тканей активно поглощают и перенаправляют глюкозу в нужные участки, за счет чего ее концентрация уменьшается. Также это вещество влияет на печень, снижая темп выработки глюкозы. Еще одна функция лекарства – стимуляция синтеза белковых соединений.

Усвоение активных веществ препарата происходит низкими темпами, что и обеспечивает длительность его воздействия. Действовать Лантус начинает примерно через час после укола (хотя это зависит от особенностей организма больного).

Время воздействия тоже зависит от разных обстоятельств, но в целом оно очень велико, благодаря чему делать инъекции можно всего раз в сутки. В среднем этот показатель составляет 24 часа. В течение всего этого времени в крови больного имеется как сам инсулин, так и его производные, сформировавшиеся в ходе расщепления.

Показания и противопоказания

Препарат нужно использовать, только если он назначен врачом. Даже при наличии соответствующего диагноза пациенту будет очень трудно разобраться, целесообразно ли лечение с его помощью. Кроме этого, из-за некоторых особенностей организма больного Лантус может оказаться вредным, желательно предварительно провести обследование.

Основным показанием для использования инсулиносодержащего средства является диабет. Применяют его обычно в качестве монолечения. Но бывают случаи, когда в дополнение к нему назначают другие лекарства.

Среди противопоказаний обычно упоминаются:

возраст пациента меньше 6 лет;
чувствительность организма к составу.

Некоторые ситуации рассматриваются неоднозначно.

К ним относится:

беременность;
грудное кормление;
заболевания печени;
нарушения в работе почек;
пожилой возраст.

Эти ситуации входят в число ограничений. При необходимости Лантус можно использовать, но обязательно нужно контролировать уровень глюкозы, поскольку эти категории пациентов особенно склонны к возникновению гипогликемии.

Инструкция по применению

Дозировка лекарственного средства подбирается лечащим врачом с учетом особенностей организма больного. При этом обязательно нужно удостовериться в отсутствии противопоказаний. Пациенту же следует обращать внимание на все изменения, возникающие в ходе лечения.

Появление выраженных побочных эффектов обычно свидетельствует о наличии чувствительности к инсулину или необнаруженных патологиях, в связи с чем больных переводят на другие препараты. Необходим также контроль за уровнем глюкозы, чтобы не превышать дозу средства без необходимости.

Применяется Лантус только для подкожных инъекций. Обычно препарат вводят 1 раз в сутки (важно, чтобы это делалось в одно время). Наиболее подходящими местами для таких уколов являются бедро, плечевая зона и передняя брюшная стенка.

Важным правилом является чередование мест для инъекций. При частых уколах в одно и то же место может возникнуть липодистрофия. Внутривенное введение лекарственного средства строго запрещается – в этом случае инсулин действует слишком интенсивно, провоцируя гипогликемию.

В ходе лечения Лантус можно комбинировать с другими средствами, хотя очень часто его используют как основную терапию.

Видео-урок по использованию шприц-ручки:

Особые пациенты

Некоторые группы пациентов требуют особого отношения при выборе лекарства для лечения. Для них нужно очень осторожно рассчитывать дозу и тщательнее контролировать процесс лечения.

К таким больным относят:

Пожилых людей . Возраст ведет за собой множество изменений в функционировании организма целиком и отдельных органов в частности. У людей старше 65 лет почки и печень функционируют не так исправно, как у большей части молодежи. А нарушения в их функционировании могут вызвать тяжелое гипогликемическое состояние. Поэтому употребление Лантуса такими пациентами требует соблюдения правил предосторожности. Дозу лекарства им уменьшают, часто исследуют функционирование почек и печени, постоянно проверяют концентрацию глюкозы.
Детей . Для малышей до 6 лет этот препарат считается запрещенным. Случаев вреда от него зафиксировано не было, но лишь потому, что его не используют в отношении маленьких диабетиков. Детальных исследований его воздействия на эту группу пациентов тоже не проводилось.
Беременных женщин . В этом случае сложность заключается в частых изменениях в уровне сахара, которые связаны со сроком. Если есть необходимость в инсулинотерапии, ее используют, но постоянно проверяют кровь на концентрацию глюкозы, изменяя порцию препарата в соответствии с результатами.
Кормящих матерей . Для них это средство тоже не запрещается. В исследовательской работе не было установлено, проникает ли Гларгин в грудное молоко. Но если и проникает, то, по мнению медиков, не представляет опасности для младенца из-за своей белковой природы. Меры предосторожности для таких ситуаций подразумевают коррекцию дозы и соблюдение диеты. Это предупреждает развитие негативной симптоматики.

При учете перечисленных особенностей Лантуса можно сделать лечение с его помощью более продуктивным и безопасным.

На что обратить внимание?

При применении препарата нужно быть осторожными в работе, требующей внимания и точности. В случае развития гипогликемического состояния у пациента может нарушиться скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Также нужно проявлять осторожность для диабетиков с нарушениями в функционировании печени и почек. Печень подвергается влиянию инсулиносодержащих препаратов – они снижают темпы продуцирования глюкозы.

При печеночной недостаточности глюкоза синтезируется медленнее и без специального воздействия. Под влиянием Лантуса может возникнуть дефицит сахара, что является опасным для человека. Поэтому таким больным желательно снизить дозировку инсулина, ориентируясь на степень выраженности болезни.

Почки активно участвуют в выведении действующего вещества и продуктов метаболизма. Если они повреждены и работают недостаточно эффективно, то им сложнее выводить нужное количество инсулина. Из-за низких темпов нейтрализации вещество накапливается в организме, сильно снижая уровень сахара, что опасно развитием гипогликемического состояния.

Побочные действия и передозировка

В целом реакция пациентов на Лантус считается нормальной. Побочные эффекты появляются при пренебрежении инструкциями или при назначении лекарства без необходимого обследования.

Наиболее характерными явлениями можно назвать:

Гипогликемия . Эту проблему относят к наиболее распространенным и наиболее опасным, поскольку в тяжелых случаях без помощи врача пациент может умереть. Ее возникновение объясняется тем, что в организм человека поступает слишком большое количество инсулина, в результате чего показатели сахара резко снижаются. Это состояние характеризуется слабостью, обмороками, судорогами, повышенным сердцебиением. При незначительных проявлениях гипогликемии ее можно устранить, используя сладкие конфеты или сахар. Но если возникает тяжелое гипогликемическое состояние, необходима грамотная терапия с помощью медикаментов.
Нарушения зрения . Их возникновение провоцируют резкие перемены в показателях глюкозы. Обычно со временем эти сложности устраняются, если удается удерживать уровень сахара в пределах нормы. Но иногда подобные проблемы заканчиваются сильным ухудшением зрения.
Липодистрофия . Этим термином называют нарушения в усвоении инсулина. Такое случается при введении инъекций в один и тот же участок. Чтобы избежать этого явления, рекомендуется чередовать места уколов.
Аллергия . Ее возникновение связано с чувствительностью пациента к составу лекарства. Обычно для предупреждения подобных реакций проводится тест на непереносимость. Симптомы аллергии могут быть различны. Чаще всего возникает крапивница, зуд, покраснение кожи. К числу опасных реакций относится анафилактический шок.
Местные реакции . Они появляются в местах, куда вводится лекарство. Обычно это отек кожных покровов, зуд, краснота. По мере адаптации организма к препарату интенсивность реакций ослабевает, а затем проходит. При их сохранении и прогрессировании препарат желательно заменить другим.

При появлении любых патологических симптомов диабетику стоит проконсультироваться с врачом. Побочные явления иногда не несут в себе угрозы, но иногда их появление требует срочной коррекции плана лечения и отмены препарата.

Передозировка Лантусом ведет к гипогликемии, поскольку в организме больного оказывается слишком много инсулина. Меры ее устранения зависят от того, насколько тяжелым является данное состояние.

Взаимодействие с другими лекарствами и аналоги

На продуктивность лекарственного препарата влияет также такой фактор, как сопутствующие заболевания. При их наличии приходится комбинировать Лантус и другие медикаменты. Существуют группы средств, под влиянием которых действие инсулина изменяется, поэтому нужно корректировать график и дозы.

Вызвать усиление гипогликемического эффекта способны следующие группы лекарств:

Если избежать таких сочетаний нельзя, нужно уменьшить порцию инсулина, чтобы у больного не развилась гипогликемия.

Понижают результативность инсулинотерапии такие лекарственные средства, как:

эстрогены;
гормональные препараты;
диуретики;
симпатомиметики;
ингибиторы протеазы.

Чтобы Лантус по-прежнему эффективно справлялся со своими задачами, в таких комбинациях необходимо повысить его дозу. Однако, делать это нужно лишь по результатам исследования крови.

Существуют также препараты, при взаимодействии с которыми влияние инсулина на организм может как возрасти, так и уменьшиться. К ним относятся Пентамидин, Клонидин, Резерпин. Частично именно эти особенности требуют осторожности при использовании Лантуса.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Лантус . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Лантуса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Лантуса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инсулинозависимого сахарного диабета у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Лантус - является аналогом человеческого инсулина. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (кишечная палочка) (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина (действующее вещество препарата Лантус), обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой "концентрация-время", а также большую продолжительность действия препарата.

Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Увеличенная продолжительность действия инсулина гларгина непосредственно обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Начало действия в среднем - через 1 ч после п/к введения. Средняя продолжительность действия - 24 ч, максимальная - 29 ч. Характер действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно изменяться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.

Длительность действия препарата Лантус обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.

Состав

Инсулин гларгин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофан после подкожного введения в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофан.

При п/к введении препарата 1 раз в сутки устойчивая средняя концентрация инсулина гларгин в крови достигается через 2-4 сут после введения первой дозы.

При внутривенном введении период полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина сопоставимы.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (бета-цепи) с образованием 21A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Показания

сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет;
сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 2 лет (для формы СолоСтар).

Формы выпуска

Раствор для подкожного введения (картриджи 3 мл в шприц-ручках ОптиСет и ОптиКлик).

Раствор для подкожного введения (картриджи 3 мл в шприц-ручках Лантус СолоСтар).

Инструкция по применению и схема использования

Лантус ОптиСет и ОптиКлик

Дозу препарата и время суток для его ведения устанавливают индивидуально. Лантус вводят подкожно 1 раз в сутки всегда в одно и то же время. Лантус следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.

При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус может наблюдаться повышение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови и при необходимости - коррекция режима дозирования инсулина.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует вводить в/в. В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Перед введением необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.

Правила использования и обращения с препаратом

Предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду. Пустые шприц-ручки ОптиСет не предназначены для повторного использования и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка предназначена для использования только одним пациентом и не может быть передана другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой ОптиСет

При каждом очередном применении всегда следует использовать новую иглу. Использовать только иглы, пригодные для шприц-ручки ОптиСет.

Перед каждой инъекцией следует всегда проводить пробу на безопасность.

Если применяется новая шприц-ручка ОптиСет, проверка готовности к использованию должна проводиться с использованием 8 единиц, заранее набранных производителем.

Дозовый селектор можно поворачивать только в одном направлении.

Никогда не поворачивать дозовый селектор (изменение дозы) после нажатия на пусковую кнопку инъекции.

Если инъекцию больному делает другой человек, то ему необходимо проявлять особую осторожность во избежание случайного ранения иглой и заражения инфекционным заболеванием.

Никогда не использовать поврежденную шприц-ручку ОптиСет, а также при подозрении на ее неисправность.

Необходимо иметь запасную шприц-ручку ОптиСет на случай потери или повреждения используемой.

Проверка инсулина

После снятия колпачка со шприц-ручки следует проверить маркировку на инсулиновом резервуаре, чтобы удостовериться, что он содержит надлежащий инсулин. Следует также проверить внешний вид инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачным, бесцветным, не содержать видимых твердых частиц и иметь консистенцию, подобную воде. Нельзя использовать шприц-ручку ОптиСет, если раствор инсулина мутный, окрашенный или содержит посторонние частицы.

Присоединение иглы

После снятия колпачка следует аккуратно и плотно подсоединить иглу к шприц-ручке.

Проверка готовности шприц-ручки к использованию

Перед проведением каждой инъекции необходимо проводить проверку готовности шприц-ручки к использованию.

Для новой и неиспользованной шприц-ручки указатель дозы должен стоять на цифре 8, как это было заранее выставлено производителем.

Если шприц-ручка используется, дозатор следует поворачивать до тех пор, пока указатель дозы не остановится на цифре 2. Дозатор будет вращаться только в одном направлении.

Вытащить полностью пусковую кнопку, чтобы набрать дозу. Никогда не вращать дозовый селектор после того как пусковая кнопка вытащена.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты. Сохранить внешний колпачок, чтобы снять использованную иглу.

Держа шприц-ручку с иглой, направленной вверх, следует осторожно постукивать пальцем по инсулиновому резервуару для того, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх по направлению к игле.

После этого следует до упора нажать на пусковую кнопку.

Если капля инсулина выделяется из кончика иглы, шприц-ручка и игла функционируют правильно.

Если капля инсулина не показывается на кончике иглы, следует повторять проверку готовности шприц-ручки к использованию до тех пор, пока инсулин не покажется на кончике иглы.

Выбор дозы инсулина

Может быть установлена доза от 2 единиц до 40 единиц с шагом в 2 единицы. Если требуется доза, превышающая 40 единиц, ее надо вводить в двух или более инъекциях. Убедитесь, что у Вас достаточно инсулина для нужной дозы.

Шкала остаточного инсулина на прозрачной емкости для инсулина показывает сколько, приблизительно, инсулина осталось в шприц-ручке ОптиСет. Эту шкалу нельзя использовать для забора дозы инсулина.

Если черный поршень находится в начале цветной полоски, значит, имеется, примерно, 40 единиц инсулина.

Если же черный поршень находится в конце цветной полоски, значит, имеется, примерно, 20 единиц инсулина.

Дозовый селектор следует поворачивать, пока стрелка-указатель дозы не укажет на нужную дозу.

Забор дозы инсулина

Пусковую кнопку инъекции нужно вытащить до предела, чтобы наполнить инсулиновую ручку.

Следует проверить, полностью ли набрана нужная доза. Пусковая кнопка смещается соответственно количеству инсулина, оставшемуся в емкости для инсулина.

Пусковая кнопка позволяет проверить, какая доза набрана. Во время проверки пусковая кнопка должна быть удержана под напряжением. Последняя видимая широкая линия на пусковой кнопке показывает количество забранного инсулина. Когда пусковая кнопка удержана, видна лишь верхняя часть этой широкой линии.

Введение инсулина

Специально обученный персонал должен разъяснить больному технику проведения инъекции.

Иглу вводят подкожно. Пусковую кнопку инъекции следует нажать до предела. Раздающийся щелчок прекратится, когда пусковая кнопка инъекции будет нажата до отказа. Затем пусковую кнопку инъекции следует держать в нажатом состоянии в течение 10 сек прежде, чем вытянуть иглу из кожи. Это обеспечит введение всей дозы инсулина.

Удаление иглы

После каждой инъекции иглу следует снять со шприц-ручки и выбросить в отходы. Это предупредит инфицирование, а также утечку инсулина, поступление воздуха и возможную закупорку иглы. Иглы нельзя использовать повторно.

После этого следует надеть обратно колпачок для шприц-ручки.

Картриджи

Картриджи должны использоваться вместе со шприц-ручкой ОптиПен Про1, и в соответствии с рекомендациями, данными производителем устройства.

Инструкции по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1 относительно установки картриджа, подсоединения иглы и проведения инъекции инсулина должны точно выполняться. Осмотрите картридж перед использованием. Его следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед установкой картриджа в шприц-ручку картридж должен 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед проведением инъекции из картриджа следует удалить пузырьки воздуха. Необходимо строго следовать инструкции. Пустые картриджи повторно не используются. Если шприц-ручка ОптиПен Про1 повреждена, пользоваться ею нельзя.

Если шприц-ручка неисправна, в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).

Картриджная система ОптиКлик

Картриджная система ОптиКлик представляет собой стеклянный картридж, содержащий 3 мл раствора инсулина гларгина, который помещен в прозрачный пластиковый контейнер с присоединенным поршневым механизмом.

Картриджную систему ОптиКлик следует использовать вместе со шприц-ручкой ОптиКлик в соответствии с инструкцией по применению, прилагаемой к ней.

Если шприц-ручка ОптиКлик повреждена, следует заменить ее на новую.

Перед установкой картриджной системы в шприц-ручку ОптиКлик она должна 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед установкой картриджную систему следует осмотреть. Ее следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед проведением инъекции из картриджной системы следует удалить пузырьки воздуха (также как при использовании шприц-ручки). Пустые картриджные системы повторно не используются.

Если шприц-ручка неисправна, то в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).

Для предупреждения инфицирования шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек.

Лантус СолоСтар

Лантус СолоСтар следует вводить подкожно 1 раз в сутки в любое время дня, но каждый день в одно и то же время.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Лантус СолоСтар может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. Целевые значения концентрации глюкозы в крови, а также дозы и время введения или приема гипогликемических препаратов должны определяться и корректироваться индивидуально.

Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения дозы инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии. Любые изменения дозы инсулина должны проводиться с осторожностью и под медицинским наблюдением.

Препарат Лантус СолоСтар не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать в/в введению инсулина короткого действия. При схемах лечения, включающих инъекции базального и прандиального инсулина, для удовлетворения потребности в базальном инсулине обычно вводится 40-60% от суточной дозы инсулина в виде инсулина гларгина.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, принимающих гипогликемические препараты для приема внутрь, комбинированная терапия начинается с дозы инсулина гларгина 10 ЕД 1 раз в сутки и в последующем схема лечения корректируется индивидуально.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус СолоСтар

При переводе пациента со схемы лечения с применением инсулина средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения с применением препарата Лантус СолоСтар может потребоваться коррекция количества (доз) и времени введения инсулина короткого действия или его аналога в течение суток или изменение доз пероральных гипогликемических препаратов.

При переводе пациентов с однократного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное в течение суток введение препарата Лантус СолоСтар начальные дозы инсулина обычно не изменяются (то есть применяется количество ЕД препарата Лантус СолоСтар в сутки равное количеству ME инсулина-изофана в сутки).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата Лантус СолоСтар перед сном с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время начальная суточная доза инсулина гларгина обычно уменьшается на 20% (по сравнению с суточной дозой инсулина-изофана), а затем она корректируется в зависимости от реакции пациента.

Лантус СолоСтар не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств. При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени.

При переходе с человеческого инсулина на препарат Лантус СолоСтар и в течение первых недель после него рекомендуется тщательный метаболический мониторинг (контроль концентрации глюкозы в крови) под медицинским наблюдением, с коррекцией при необходимости режима дозирования инсулина. Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, это особенно относится к пациентам, которые вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину нуждаются в применении высоких доз человеческого инсулина. У таких пациентов при применении инсулина гларгина может наблюдаться значительное улучшение реакции на введение инсулина.

Смешивание и разведение

Препарат Лантус СолоСтар нельзя смешивать с другими инсулинами. Смешивание может изменить соотношение время/действие препарата Лантус СолоСтар, а также привести к выпадению осадка.

Особые группы пациентов

Препарат Лантус СолоСтар может применяться у детей старше 2 лет. Применение у детей младше 2 лет не изучалось.

У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, рекомендуется применение умеренных начальных доз, медленное их увеличения и применение умеренных поддерживающих доз.

Способ применения

Препарат Лантус СолоСтар вводится в виде п/к инъекций. Препарат Лантус СолоСтар не предназначен для внутривенного введения.

Длительная продолжительность действия инсулина гларгина наблюдается только при его введении в подкожно-жировую клетчатку. В/в введение обычной подкожной дозы может вызвать тяжелую гипогликемию. Лантус СолоСтар должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата. Как и в случае других типов инсулина, степень абсорбции, а, следовательно, начало и продолжительность его действия, могут меняться под воздействием физической нагрузки и других изменений в состояния пациента.

Лантус СолоСтар - это прозрачный раствор, а не суспензия. Поэтому ресуспендирования перед применением не требуется. При неисправности шприц-ручки Лантус СолоСтар инсулин гларгин можно извлечь из картриджа в шприц (пригодный для инсулина 100 МЕ/мл) и сделать необходимую инъекцию.

Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч.

Пустые шприц-ручки СолоСтар не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.

Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар при ее повреждении или при неуверенности в том, что она будет работать надлежащим образом.

Следует всегда иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар на случай потери или повреждения имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар.

Если шприц-ручка СолоСтар хранится в холодильнике, ее следует достать за 1-2 ч перед предполагаемой инъекции, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованная шприц-ручка СолоСтар должна подвергаться уничтожению.

Шприц-ручку СолоСтар необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку СолоСтар, поскольку этим можно ее повредить.

Шприц-ручка СолоСтар точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар. При подозрении на повреждение имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар, следует использовать новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Лантуса шприц-ручка СолоСтар серого цвета с пурпурной кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар. Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц- ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность

Отмеряют дозу, равную 2 единицам.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Стадия 4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) до максимальной дозы (80 единиц). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать "0" после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу.

Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 сек до момента извлечения иглы. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Соблюдайте рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар колпачком.

Побочное действие

гипогликемия - развивается наиболее часто, если доза инсулина превышает потребность в нем;
"сумеречное" сознание или его потеря;
судорожный синдром;
чувство голода;
раздражительность;
холодный пот;
тахикардия;
нарушения зрения;
ретинопатия;
липодистрофия;
дисгевзия;
миалгия;
отеки;
аллергические реакции немедленного типа на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные компоненты препарата: генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия, шок;
покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление в месте введения.

Противопоказания

детский возраст до 6 лет для Лантус ОптиСет и ОптиКлик (клинических данных по применению в настоящее время нет);
детский возраст до 2 лет для Лантус СолоСтар (отсутствие клинических данных по применению);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Лантус при беременности.

Для больных с имевшимся ранее или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию обмена веществ. В 1 триместре беременности потребность в инсулине может снижаться, во 2 и 3 триместрах - увеличиваться. Непосредственно после родов потребность в инсулине уменьшается, в связи с чем возрастает риск развития гипогликемии. В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В экспериментальных исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

Контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Лантус при беременности не проводилось. Имеются данные о применении Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

У женщин в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Применение у детей

Клинических данных по применению у детей в возрасте до 6 лет в настоящее время нет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

Особые указания

Лантус не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия.

В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов почечной недостаточностью средней или тяжелой степени.

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина.

В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники грамотного проведения п/к инъекций, учитывая все влияющие на это факторы.

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия применяемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при применении Лантуса, следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность выше. При возникновении гипогликемии у пациентов, получающих Лантус, следует учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии в связи с пролонгированным действием инсулина гларгина.

У пациентов, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, в т.ч. при выраженном стенозе коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности и тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.

Пациентов следует предупредить о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут уменьшиться, стать менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска, к которым относятся:

пациенты, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;
пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно;
пациенты пожилого возраста;
пациенты с невропатией;
пациенты с длительным течением сахарного диабета;
пациенты, страдающие психическими расстройствами;
пациенты, переведенные с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин;
пациенты, получающие сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами.

В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль появления симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. При наличии факторов, повышающих предрасположенность к гипогликемии, необходимо особенно тщательное наблюдение, т.к. может потребоваться коррекция дозы инсулина. К этим факторам относятся:

смена места введения инсулина;
повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);
непривычная, повышенная или длительная физическая активность;
интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;
нарушение диеты и режима питания;
пропущенный прием пищи;
потребление алкоголя;
некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);
сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами.

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже при приеме пищи лишь в малых объемах или при отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, декстропропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

Глюкокортикостероиды (ГКС), даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин) могут уменьшить гипогликемическое действие инсулина. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

При одновременном применении препарата Лантус с бета-адреноблокаторами, клонидином, солями лития, этанолом (алкоголем) возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина. Пентамидин при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

При одновременном применении с препаратами, обладающими симпатолитическим действием, такими как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин возможно уменьшение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

Лантус не следует смешивать с другими препаратами инсулина, с любыми другими лекарственными средствами или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Аналоги лекарственного препарата Лантус

Структурные аналоги по действующему веществу:

Инсулин гларгин;
Лантус СолоСтар.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения инсулинозависимого сахарного диабета):

Актрапид;
Анвистат;
Апидра;
Б Инсулин;
Берлинсулин;
Биосулин;
Глиформин;
Глюкобай;
Депо инсулин С;
Дибикор;
Изофан Инсулин ЧМ;
Илетин;
Инсулин Изофаникум;
Инсулин Ленте;
Инсулин Максирапид В;
Инсулин растворимый нейтральный;
Инсулин Семиленте;
Инсулин Ультраленте;
Инсулин Лонг;
Инсулин Ультралонг;
Инсуман;
Инутрал;
Комб-инсулин С;
Левемир Пенфилл;
Левемир ФлексПен;
Метформин;
Микстард;
Моносуинсулин МК;
Монотард;
НовоМикс;
НовоРапид;
Пенсулин;
Протафан;
Ринсулин;
Стиламин;
Торвакард;
Трайкор;
Ультратард;
Хумалог;
Хумулин;
Цыгапан;
Эрбисол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Зачем нужен инсулин продленного действия

Чем отличается молекула Лантуса от человеческого инсулина

Особенности продленного инсулина Левемир (Детемир)

Какой продленный инсулин лучше — Лантус или Левемир?

Почему нежелательно использовать НПХ-инсулин (протафан)

Как добиться, чтобы сахар утром натощак был нормальный

Как рассчитать стартовую дозу продленного инсулина на ночь

Коррекция дозы продленного инсулина на ночь

Нужны ли вам уколы продленного инсулина по утрам?

Продленный инсулин Лантус и Левемир: ответы на вопросы

Читайте также:

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания препарата Лантус ® СолоСтар ®

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Инструкция для пациента

Передозировка

Особые указания

Фармакологические действия

Показания к применению

Дозировка

Переход на Лантус с других типов инсулина

Введение

Побочный эффект

Противопоказания

Лантус и беременность

Взаимодействие с другими препаратами

Передозировка

Состав, форма выпуска

Фармакологическое действие

Показания и противопоказания

Инструкция по применению

Особые пациенты

На что обратить внимание?

Побочные действия и передозировка

Взаимодействие с другими лекарствами и аналоги