Флемоклав Солютаб – антибактериальное вещество, имеющее обширный спектр действия. Лекарство активно применяют в отоларингологии. Его могут выписывать для лечения и профилактики патологий дыхательных путей. Медикамент эффективен при отите, тонзиллите, синусите и прочих недугах. В любом случае перед началом использования антибиотика нужно посоветоваться с врачом.

Показания к применению

Лекарство нужно использовать при различных патологиях инфекционного характера, возбудители которых отличаются чувствительностью к веществу. К таким средствам относят:

1. Патологии верхних органов дыхания. Флемоклав часто выписывают при развитии фарингита, синусита, тонзиллита, ангине. Среди показаний стоит также выделить .
2. Поражения нижних органов дыхания. К ним относят обострения хронического бронхита, обструкцию легких. В эту группу входит и пневмония.
3. Инфекции эпителия и мягких тканей.
4. Поражения мочевыделительных органов инфекционного характера. В эту группу входят цистит и .
5. Патологии костей и суставов. В данную категорию входит и остеомиелит.
6. Гинекологические нарушения.

Лекарственные формы

Лекарство производят в форме овальных таблеток, имеющих желтый или белый оттенок. Также допустимы коричневатые точечные вкрапления. В таблетках присутствует амоксициллин тригидрат. Объем данного компонента — от 125 до 500 мг.

Помимо этого, в составе имеется клавулановая кислота. Ее объем не превышает 125 мг. К прочим ингредиентам относят ванилин, целлюлозу. Присутствует в лекарстве также стеарат магния, кросповидон и т.д.

Состав таблеток Флемоклав Солютаб, в чем отличие от Флемоксина

Схемы применения

Лекарство принимают внутрь. Его рекомендуется пить перед едой. Такая схема приема помогает не допустить диспепсических явлений. При этом таблетку нужно смешивать с 125 мл воды. Также вполне можно принять препарат целиком и запить стаканом воды.

Схема терапии зависит от сложности недуга. Она длится до 2 недель. Взрослым и детям после 12 лет, а также пациентам помладше, чей вес более 40 кг, можно выписывать по 875 мг + 125 мг. Употреблять средство стоит дважды в день. Также можно пить 500 мг + 125 мг, разделив на 3 приема.

Разовое количество нужно употреблять через равные периоды времени. При наличии хронических патологий, повторяющихся недугов, сложных инфекций указанное количество можно повышать вдвое.

Детям до 12 лет препарат нужно пить в меньшем объеме. Так, малышам 2-12 лет, масса тела которых 13-37 кг, выписывают до 30 мг амоксициллина на 1 кг веса и максимум 7,5 мг кислоты. Обычно врачи придерживаются такой дозировки:

• для малышей 2-7 лет, вес которых от 13 до 25 кг, нужно выписывать 125 мг + 31,25 мг 3 раза;
• детям 7-12 лет, масса которых находится в пределах от 25 до 37 кг, показано 250 мг + 62,5 мг 3 раза.

При необходимости указанные объемы можно удваивать. Но предельно допустимый объем – 60 мг амоксициллина на 1 кг веса и 15 мг кислоты.

В редких ситуациях может развиваться буллезный или эксфолиативная форма заболевания. В тяжелых случаях наблюдается анафилактический шок, отечность гортани, отек Квинке, аллергическая форма васкулита. Некоторые пациенты сталкиваются с гемолитической анемией, интерстициальным нефритом, лекарственной лихорадкой.

Противопоказания

Использование средства имеет определенные противопоказания. К ним принято относить:

• проблемы в работе печени при употреблении препарата в прошлом;
• лимфолейкоз;
• недостаточность почек – данное ограничение актуально при клубочковой фильтрации меньше 30 мл/мин;
• возраст менее 12 лет и масса до 40 кг – этот запрет актуален для препарата дозировкой 875 мг;
• инфекционная форма мононуклеоза;
• высокая чувствительность к ингредиентам;
• непереносимость других бета-лактамных лекарств – к ним относятся цефалоспорины и пенициллины.

С большой осторожностью средство выписывают при сложных формах недостаточности печени, хронической патологии почек, болезнях органов пищеварения.

Видео инструкция к препарату Флемоклав Солютаб:

Преимущества

К главным достоинствам средства можно отнести следующее:

• прекрасная биодоступность лекарства;
• быстрое достижение результата;
• возможность применения у детей.

Условия хранения

Лекарство не должно находиться в зоне доступа детей. Важно, чтобы температура не превышала 25 градусов. Средство можно применять максимум 3 года.

Цена на Флемоклав Солютаб

Цена на таблетки напрямую зависит от дозировки и ценовой политики аптеки. В среднем стоимость — от 200 до 500 рублей.

Аналоги

К основным аналогам лекарства можно отнести следующее:

• амоксиклав;
• экоклав;
• панклав.

Флемоклав солютаб является результативным лекарственным средством, которое помогает устранять многие ЛОР-патологии. Однако препарат имеет много противопоказаний. Потому перед его употреблением важно посоветоваться с врачом.

Посмотрите видео подборку аналогов препарата Флемоклав Солютаб:

Его история началась еще в 60-х годах прошлого века, когда ученые британской компании Бичем лабораторным путем впервые в мире получили полусинтетический антибиотик Амоксициллин. С тех пор прошло более полстолетия, но этот препарат так и не потерял своей актуальности. К тому же на его основе было создано еще одно антибактериальное средство, которое и по сей день является одним из наиболее популярных и эффективных препаратов в мире. Мы говорим о, похоже, бессмертной комбинации Амоксициллина и Клавулановой кислоты, которую и содержит герой нашего сегодняшнего рассказа - Флемоклав Солютаб.

Несмотря на то что аналогов оригинального, появившегося первым на фармацевтическом мире брендового препарата Аугментин, на рынке насчитывается несколько десятков, Флемоклав Солютаб умудрился прочно занять свою нишу и твердо «стать на ноги». Что же в нем такого необычного, чем отличается он от остальных дженериков знаменитой антибактериальной комбинации, и почему, собственно, она столь популярна и незаменима в современной медицине, - на все эти вопросы мы постараемся ответить честно и наиболее полно в этой статье.

И начнем мы повествование, как уже повелось в серии наших популярных рассказов для тех, кто хочет погрузиться в занимательный мир фармакологии и медицины, с самого начала - истории пенициллинов.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита или простуд, то обязательно загляните в раздел сайта Книга после прочтения данной статьи. Эта информация помогла очень многим людям, надеемся поможет и Вам! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

Слово - пенициллинам

Создание полусинтетического представителя пенициллинов стало одним из прорывов в медицине, позволившим развернуть дело быстрой помощи при самых различных инфекциях на широкую ногу. И, разумеется, спасти не одну сотню жизней.

Вернемся на полсотни лет назад. Бензилпенициллин, открытый в 40-х годах, уже выполнил свою основную миссию, появившись именно тогда, когда в нем была максимальная потребность - во время Второй мировой войны. Однако, увы, хитроумные бактерии оказались способны достаточно быстро «адаптироваться» к неблагоприятным условиям жизни в тесном соседстве с пенициллинами: они «научились» вырабатывать специальный фермент, который легко разрушал бета-лактамное кольцо, составлявшее основу структурной химической формулы бензилпенициллина. Это привело к тому, что прежде эффективное введение пенициллина уже не было столь эффективным, а иногда и вовсе не приводило к результату. Поэтому ученые рьяно принялись за поиск новых формул.

Результатом их усилий стало создание сначала ампициллина, имеющего в основе все то же структурное бета-лактамное кольцо, а чуть позже - и его производного, Амоксициллина . Последний был лишен существенных недостатков, свойственных его предшественнику: он имел (и имеет) гораздо более длительный период полувыведения, что позволяет принимать его два-три раза в день, а не четыре, как Ампициллин. Однако, как выяснилось уже спустя несколько лет после открытия Амоксициллина, к нему, так же, как и к остальным пенициллинам, достаточно быстро формируется привыкание.

И тогда на помощь пришла та самая Клавулановая кислота, благодаря которой проблема разрушения бета-лактамного кольца была успешно решена. Именно она наряду с Амоксициллином и входит в состав Флемоклава Солютаб.

Оригинальный антибиотик, содержащий Амоксициллин и Клавулановую кислоту, был создан в 1979 году, все в той же компании Бичем. Кстати, именно эта фирма позже переросла во всемирно известный британский фармацевтический гигант Глаксо Смит Кляйн, входящий в топ корпораций мира.

Препарат-бренд, на основе которого много лет спустя был создан Флемоклав Солютаб, называется Аугментин . Он появился на рынке в 1979 году, а спустя 6 лет патент на него истек, что и дало толчок фирмам, занимающимся производством дженериков, активно «включиться в работу». И результатом одного из усилий дженерических компаний и стал Флемоклав Солютаб.

Флемоклав Солютаб: состав и формы выпуска

Итак, препарат представляет собой диспергируемые таблетки. Флемоклав Солютаб выпускается в нескольких дозировках, позволяющих применять его для лечения детей различного возраста и взрослых. Производитель препарата - известная японская компания Астеллас. Отметим, что эта фирма появилась лишь в 2005 году в результате слияния двух крупных корпораций Яманучи и Фуджисава. Сегодня Астеллас - крупнейшая фармацевтическая компания страны Восходящего солнца, выпускающая в том числе и серию дженерических препаратов Солютаб, среди которых и антибиотик Флемоклав.

Дозировки у препаратов, содержащих комбинацию Амоксициллина и Клавулановой кислоты, могут несколько сбивать с толку покупателей, впервые сталкивающихся с этим комплексным антибиотиком. Так, например, доза Флемоклава Солютаб 500 мг +125 мг действительно может быть непонятной неискушенному потребителю. На самом деле ничего сложного в этом нет.

Компоненты комбинированных лекарственных препаратов, в том числе и антибиотиков, входят в состав лекарств в различных дозировках. При этом для врача и самого пациента огромное значение имеет доза каждого из составляющих лекарственных веществ. В фармацевтике существует негласное правило: дозы в комбинированных препаратах указываются либо через продольную линию (/), либо с помощью знака «плюс» (+). В случае с Флемоклавом Солютаб производители отдали предпочтение второму варианту, поэтому в аптечных сетях можно купить следующие дозировки этого антибиотика:

• 500 мг+125 мг;
• 250 мг+62,5 мг;
• 125 мг+31,25 мг;
• 875 мг+125 мг.

Первая цифра в дозировке Флемоклава Солютаб означает дозу самого антибиотика (Амоксициллина), а вторая - дозу Клавулановой кислоты.

Разумеется, чем ниже доза антибактериального препарата, тем меньше требуется «защитного» компонента, который будет противодействовать разрушительной силе бактерий. Кстати, пора разобраться, как же все-таки «работает» Клавулановая кислота.

В чем сила, клавуланат?

Клавулановая кислота представляет собой препарат, структурно очень близкий к пенициллину. Настолько близкий, что бактерии, которые вырабатывают фермент пенициллиназу, запросто принимают его за свою цель - антибиотик. Это вещество, так же, как и Амоксициллин, было синтезировано фармацевтами все того же британского концерна Бичем в 1975 году.

Следует отметить, что сама Клавулановая кислота проявляет крайне незначительную антимикробную активность, несмотря на то что в ее структуре, так же, как и в структуре пенициллиновых антибиотиков, есть бета-лактамное кольцо. Благодаря этому структурному сходству с молекулой антибиотика (в случае Флемоклав Солютаб - Амоксициллина), Клавулановая кислота вступает во взаимодействие с ферментом бета-лактамазой, выделяемой некоторыми бактериями, и «принимает удар на себя». В результате сам антибиотик Амоксициллин остается цел и невредим и наносит сокрушительный удар по обезоруженной уже армии бактерий.

Для тех потребителей, которых волнует происхождение лекарственных препаратов, у нас есть несколько оптимистичная информация по поводу клавуланата: это вещество создано самой природой. Клавулановую кислоту синтезирует определенный вид бактерий стрептомицетов. И, наконец, еще один важный момент: влияет ли Клавулановая кислота во Флемоклаве солютаб на переносимость комбинированного антибиотика?

К сожалению, сказать, что этот препарат не имеет побочных эффектов, увы нельзя. Тем не менее, переносится Клавулановая кислота довольно неплохо. Изредка ее назначение в высоких дозах на протяжении длительного времени может привести к развитию холестатической желтухи и даже острого гепатита. Однако, как правило, столь неблагоприятные побочные эффекты появляются крайне редко при условии соблюдения рекомендованной врачом схемы лечения.

В Великобритании Комитет по безопасности лекарственных средств, который занимается также разработкой схем, регламентирующих, сколько дней следует принимать антибиотики, рекомендует назначать препараты, содержащие Амоксициллин и Клавулановую кислоту, то есть, в нашем случае - Флемоклав солютаб - не дольше чем на 14 дней. Однако в российской практике нередко курс терапии защищенными Амоксициллином бывает во много раз более длительным, при этом, как правило, случаев неудовлетворительной переносимости, требовавших отмены препарата, в том числе и диспергируемых таблеток Флемоклава Солютаб, зарегистрировано не было. Кстати, хорошая переносимость и высокий эффект Флемоклава Солютаб во много обусловлены преимуществами его уникальной лекарственной формы, о которой стоит поговорить особо.

Что такое диспергируемые таблетки?

К каким лекарствам привык отечественный потребитель? Таблетки, сиропы, суспензии, порошки, из которых готовят лекарство перед употреблением, - эти формы давно известны, и никого не удивляют. А вот диспергируемые таблетки, в виде которых выпускается герой нашего повествования, для многих потребителей остаются таинственной формой. Итак, что же такое диспергирумые таблетки Флемоклав Солютаб, и чем они отличаются от обычных таблеток для приема внутрь?

Важное отличие лекарственной формы Солютаб заключается в том, что активное вещество в нем (Амоксициллин) заключено в микросферы - капсулы очень маленького диаметра. Это защищает сам антибиотик от неизбежно неблагоприятного воздействия агрессивных сред организма - желудочного сока и некоторых ферментов.

Диспергируемые таблетки Флемоклав Солютаб легко и быстро растворяются как в минимальном объеме воды с образованием суспензии, которую перед употреблением необходимо тщательно гомогенизировать, то есть размешать.

Кстати, получающаяся суспензия имеет приятный абрикосовый вкус за счет добавления соответствующей отдушки, что значительно облегчает прием изначально горьких антибиотиков.

Кроме того, далеко не все взрослые в состоянии без проблем проглотить довольно крупную таблетку антибиотика. Так, по данным исследований, почти 30% голландцев испытывают реальные трудности во время проглатывания капсулированных или таблетированных лекарственных форм. При этом только 30% сообщает об этих трудностях врачу, а остальное несознательное большинство либо принимает лекарство нерегулярно, либо вовсе перестает его пить. Это приводит к формированию устойчивых штаммов бактерий и хронизации инфекции, которая впоследствии трудно поддается лечением антибиотиками широкого спектра действий . Но с появлением форм Солютаб проблема взрослых, которым сложно принимать подчас огромные таблетки для приема внутрь, решилась сама собой.

Необходимо отметить, что диспергируемые таблетки, в том числе и Флемоклав Солютаб, более полно и гораздо быстрее всасываются в желудке, чем традиционные. Кстати, лучше всего препарат всасывается, если его принимать во время еды.

Поэтому ответить на довольно традиционный вопрос «Как и когда лучше принимать Флемоклав Солютаб?» просто: во время завтрака, обеда и ужина, так как препарат, как правило, назначают трижды в день.

Благоприятным свойством Флемоклава Солютаб является и тот факт, что препарат не кумулируется, то есть не накапливается в организме.

Еще одно безусловно положительное свойство антибиотика - его щадящее влияние на желудочно-кишечный тракт. Из-за того, что сама комбинация Амоксициллина и Клавулановой кислоты находится внутри мини-микросфер, препарат высвобождается только в тех отделах пищеварительной системы, где происходит наиболее полное их всасывание - в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника. Благодаря этому остаточные концентрации антибиотика в кишечнике минимальны, что и обеспечивает мягкое действие препарата и снижение его раздражающего влияния на слизистую кишечника. Поэтому формы антибиотиков Солютаб (например, Флемоксин - диспергируемая форма Амоксициллина, Флемоклав, Юнидокс - тетрациклин Солютаб) отличаются более благоприятным профилем безопасности и лучшей переносимостью, чем традиционные таблетки или сиропы. Вероятность развития диареи (поноса) на фоне этих антибиотиков крайне невелика, даже если вы не принимаете препараты, содержащие «полезную» микрофлору - пробиотики .

Чтобы довершить картину, описывающую положительные стороны Флемоклав Солютаб, следует добавить, что сами диспергируемые таблетки не содержат сахара, глютена, распространенных аллергенов. Поэтому препарат можно принимать людям, страдающим сахарным диабетом, целиакией и непереносимостью глютена, а также аллергикам.

Как действует Флемоклав солютаб?

Ну а теперь, разобравшись с тонкостями лекарственной формы и дозировок Флемоклава Солютаб, приступим к тонкостям фармакологии. Как же работает этот антибиотик? Чтобы это выяснить, нужно прежде всего обратиться к инструкции основного активного компонента препарата - Амоксициллина, производного еще более «раннего» антибиотика, Ампициллина. Этот антибиотик действует путем ингибирования (блокирования) синтеза клеточной оболочки бактерий. Проще говоря, он разрушает основной компонент клеточной стенки грамположительных микроорганизмов и второстепенный компонент грамотрицательных микроорганизмов. Этот факт объясняет, почему же бета-лактамные антибиотики, и в том числе Флемоклав Солютаб, работают недостаточно мощно в отношении грамотрицательных микроорганизмов.

Клавулановая кислота, как мы уже и говорили, губительно на бактерии не действует - она лишь защищает сам антибиотик, Амоксициллин, от разрушения ферментами.

Итак, какие же бактерии чувствительны к действию Флемоклава Солютаб? Прежде всего, грамположительные, к которым относятся:

• энтерококки - бактерии, вызывающие некоторые кишечные инфекции;
• стрептококки, включая довольно опасные бета-гемолитические штаммы;
• стафилококки различных типов, в том числе печально известный золотистый стафилококк;
• клостридии, пептококки, пептострептококки.

Кроме того, несмотря на то что Амоксициллин гораздо менее эффективен в отношении грамотрицательной флоры, к препарату все-таки чувствительны некоторые грамотрицательные бактерии. Среди них:

• бактериоиды - возбудители ряда кишечных инфекций;
• фузобактерии;
• лептоспиры и некоторые другие, редкие виды микроорганизмов.

Отдельно хотелось бы перечислить группу грамотрицательных бактерий, которые, скорее всего, не будут реагировать на Флемоклав Солютаб:

• кишечная палочка;
• клебсиелла;
• протей;
• сальмонелла;
• шигелла (возбудитель дизентерии);
• пневмонийный стрептококк и некоторые другие виды стрептококка.

Показания к приему Флемоклава Солютаб

Да, а когда же назначают Флемоклав Солютаб? Полный перечень заболеваний, при которых этот антибиотик применяют, может занять не одну страницу - вы сами убедились, насколько широк спектр его действия. Мы попробуем систематизировать патологии, чтобы было легче разобраться, когда же все-таки применять Флемоксин Солютаб.

Как и любой антибиотик, комбинация Амоксициллина и Клавулановой кислоты назначается при заболеваниях, которые вызываются чувствительными к ней бактериями. Флемоклав Солютаб назначают при различных патологиях, среди которых:

1. Инфекции верхних дыхательных путей. К этим инфекционным заболеваниям относятся инфекции уха, горла и носа, в том числе тонзиллит (воспаление миндалин), фарингит (воспаление глотки), а также воспаление среднего уха (средний отит), гайморит и фронтит. Большинство этих патологий связаны с инфицированием стрептококками, гемофильной палочкой, моракселлой, стрептококком. Это объясняет эффективность Флемоклава Солютаб при гнойной, лакунарной и других бактериальных ангинах (также смотрите статью Антибиотики при ангине).
2. Инфекции нижних дыхательных путей , а именно, бактериальный бронхит и пневмонии, за которую чаще всего несут ответственность пневмонийный стрептоккк, гемофильная палочка и моракселла. Кстати, здесь следует особо выделить тот факт, что более чем в 90% случаев бронхит вызывается вирусами, и назначение антибиотиков при нем - скорее, исключение из правил, чем аксиома.
3. Инфекции мочеполового тракта , в том числе цистит (воспаление мочевого пузыря), воспалительное заболевание уретры (уретрит), почек (пиелонефрит), некоторые воспалительные гинекологические болезни, которые вызываются чувствительными к Флемоклаву Солютаб бактериями (например, стафилококками или энтерококками). Кроме того, Амоксициллин с Клавулановой кислотой продемонстрировал эффективность при неосложненном течении гонореи, однако этот факт вовсе не означает, что заболевшие могут самостоятельно начать антибиотикотерапию, чтобы избавиться от «неудобного» заболевания без помощи специалиста.
4. Инфекции кожи и мягких тканей (к примеру, рожистое воспаление, абсцессы и так далее). Эти патологии чаще всего вызываются золотистым стафилококком, стрептококком и бактериоидами, чувствительными к Флемоклаву Солютаб.
5. Инфекции костной и суставной тканей , например, остеомиелит, который чаще всего развивается из-за заражения золотистым стафилококком. Кстати, в инструкции по применению Флемоклав Солютаб для взрослых и детей подчеркнуто, что при необходимости остеомиелит может лечиться этим антибиотиком длительными курсами.
6. Стоматологические инфекционные заболевания , среди которых периодонтит (воспаление периодонта, при котором возможно разрушение костной ткани, окружающей зуб, и связок, что приводит к тяжелым последствиям), верхнечелюстной одонтогенный гайморит, связанный со стоматологической инфекциях в тканях верхней челюсти и так далее.
7. Другие инфекционные заболевания , среди которых послеродовой сепсис (заражение крови) и другие тяжелые инфекции (в рамках комплексной антибиотикотерапии).

Говорим «антибиотик», подразумеваем «врач»

Сразу же после подробного описания заболеваний, при которых назначают Флемоклав Солютаб, хотелось бы обратить особое внимание читателей на то, что все эти сведения вовсе не предназначены для самолечения. Даже если вам вдруг покажется, что вы уверены в диагнозе и в консультации доктора особо не нуждаетесь, не обольщайтесь - слишком много нюансов должен учитывать врач при назначении антибактериального препарата. Приведем простой пример. Около 90% случаев тонзиллита связаны не с бактериальной, а с вирусной инфекцией. Значит, если у вас болит горло, антибиотики, скорее всего, не только не помогут с лечением, но и навредят, поскольку лишь будут способствовать развитию новой, устойчивой к действию антибиотиков флоры.

Особенно опасно самовольное лечение половых инфекций и инфекций мочеполового тракта, которые очень легко переходят в хроническую форму при неверной антибиотикотерапии. Стоит лечить цистит у женщины, которая «подхватила» это довольно распространенное женское заболевание, на протяжении более короткого периода времени, чем это необходимо, и воспаление «уйдет в подполье»: бактерии лишь прекратят активную деятельность, затаившись на время, чтобы вскоре снова активизироваться и вызвать новую волну цистита. И вот тогда уже гораздо сложнее с ним справиться, поскольку микроорганизмы, возможно, уже успеют выработать устойчивость к антибиотику.

Кроме того, наряду с очень вероятным развитием резистентности к действию антибактериального средства, лекарства этой группы могут приводить к развитию антибиотикоассоциированной диареи. Не исключены и другие побочные эффекты при использовании Флемоклава Солютаб, и мы остановимся на них более подробно.

Флемоклав Солютаб: побочные эффекты согласно инструкции

С одной стороны, неблагоприятные явления, связанные с приемом антибиотиков, и, частности, Флемоклава Солютаб, подробно описаны в инструкции по применению, но с другой, неподготовленному читателю требуется дополнительное, более глубокое объяснение этого раздела. Это необходимо, чтобы у потребителя появилось достаточно четкое понимание, к каким нежелательным эффектам может привести антибиотикотерапия, но при этом ни в коем случае не сформировался страх перед антибиотиком, из-за которого больные могут самовольно прекращать лечение. С целью снижения накала страстей, мы распределим побочные эффекты по категориям, как это обычно и делают фармакологи:

• очень частые побочные эффекты, которые встречаются более чем у одного из десяти больных;
• частые эффекты развиваются в 1–10% случаев;
• когда говорят о нечастом развитии неблагоприятных явлений, подразумевают, что они встречаются у 0,1–1% больных;
• редкие побочные эффекты регистрируются в 0,01–0,1% случаев;
• и об очень редких побочных эффектах говорят, когда они развиваются менее, чем у одного больного из 10 000.

Ну а теперь разберемся, когда и чего можно ожидать при использовании Флемоклава Солютаб.

Очень часто на фоне приема этого антибиотика развивается антибиотикоассоциированная диарея . Сразу же объяснимся с ее причиной: она не связана с появлением так называемого дисбактериоза и прочих заболеваний, которые даже не перечислены в международных кодах болезней, а, следовательно, практически не существуют в природе. Этот действительно частый побочный эффект связан с тем, что на фоне приема пенициллиновых антибиотиков может происходить усиление перистальтики кишечника, что и приводит к появлению диареи. Как правило, эти неприятности проходят самостоятельно после отмены препарата и в большинстве случаев не требуют дополнительной терапии. Иногда, если диарея действительно доставляет неудобства или грозит обезвоживанием, можно купировать ее с помощью симптоматического препарата - Лоперамида (2 капсулы сразу и по одной капсуле после каждого следующего жидкого стула). Однако заметим, что злоупотреблять Лоперамидом или его аналогами (Имодиум, Лопедиум и другие) все-таки не стоит.

Часто при лечении Флемоклавом Солютаб может появляться тошнота, которая также не требует отмены препарата. Чтобы облегчить самочувствие, можно сопроводить прием антибиотиков дополнительным применением Метоклопрамида (Церукал) или Домперидона, также несколько уменьшающего тошноту.

Еще одним частым побочным эффектом считается кандидоз кожи или слизистых оболочек. Он связан с тем, что Флемоклав Солютаб все же способствует некоторому сдвигу в стандартном микробиоценозе. Возбудители кандидоза, грибы кандиды, которые живут в человеческом организме и в норме, относясь к условно-патогенной флоре, в подобных условиях могут начать усиленно размножаться, что и приводит к развитию кандидоза. Чаще всего он проявляется на слизистых оболочках (у женщин на слизистой влагалища, а также слизистой оболочке рта) и называется «в народе» молочницей. С этим явлением бороться достаточно просто: практически любой противогрибковый препарат, например, Флуконазол (таблетки или капсулы для приема внутрь), Итраконазол и другие эффективно справляются с кандидами.

Нечастыми в инструкции к применению Флемоклава Солютаб названы следующие виды нежелательных явлений:

• сыпь, зуд или крапивница;
• головокружение и головная боль.

Остальные побочные эффекты относятся к категории редких и очень редких, то есть развиваются практически в единичных случаях. К ним относятся изменения в картине крови, аллергические проявления, возбуждение или тревожность, нарушения пищеварения, гастрит и так далее. Еще раз подчеркнем, что все эти «страсти» относятся к разряду редко встречаемых, иногда - лишь в единичных случаях.

Поговорим о противопоказаниях

Нельзя обойти стороной и факт существования ряда противопоказаний к приему Флемоклава Солютаб.

Прежде всего, препарат нельзя принимать тем, у кого есть аллергия к Амоксициллину или Клавулановой кислоте. Не подойдет Флемоклав Солютаб и больным, которые чувствительны к фруктовым отдушкам (в нашем случае - абрикосовой). Если у вас когда-либо проявилась аллергия к любым антибиотикам пенициллинового ряда или цефалоспоринам, которые имеют с пенициллинами перекрестную чувствительность, вам категорически противопоказан прием Флемоклава Солютаб и других аналогов Амоксициллина и Клавулановой кислоты.

Нужно отказаться от лечения Флемоклавом и тем пациентам, у которых на фоне предыдущих приемов аналогов этого препарата развивалась желтуха или печеночная недостаточность.

Кроме того, врачи назначают этот антибиотик с особенной осторожностью больным с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и патологиями почек.

Флемоклав Солютаб при беременности и лактации

Применение антибиотиков в период беременности всегда вызывало массу вопросов как у врачей, так и у самих беременных женщин. В случае с комбинацией Амоксициллина и Клавулановой кислоты, к счастью, вопросов немного меньше, чем обычно. Во многих клинических исследованиях было доказано, что Флемоклав Солютаб (вернее, его действующие вещества) не вызывают тератогенного эффекта у животных. Таким образом, несмотря на то что в инструкции к Флемоклав указано, что препарат не рекомендуется применять при беременности, если польза для матери ниже риска для ребенка, в акушерской практике препарат назначают достаточно часто. Известны случаи длительного применения препарата беременными женщинами, например, на фоне рецидивирующего пиелонефрита на протяжении всего второго и третьего триместра беременности, при этом и сама беременность, и ребенок развивались на фоне приема Флемоклава Солютаб нормально.

Что касается грудного вскармливания, все еще проще: в аннотации к антибиотику указано, что применять его женщинам, которые кормят грудью, можно.

Таким образом, комбинация Амоксициллина и Клавулановой кислотой, например, Флемоклав Солютаб, можно отнести к тем немногим антибиотикам, которые успешно применяют для лечения и беременных, и кормящих женщин.

О дозировках

Наконец мы подошли к самой подробной части нашего рассказа, описывающей дозировки Флемоклав Солютаб. Следует отметить сразу, что и точная доза, и длительность курса антибиотикотерапии зависят от тяжести и вида заболевания, возраста, веса больного, общего состояния его здоровья и потому подбираются непосредственно лечащим врачом. В инструкции указано, что с целью уменьшения желудочно-кишечных побочных эффектов Флемоклав Солютаб лучше пить перед едой. При этом таблетку можно проглотить целиком, запив стаканом воды, или растворить в 30 мл воды (или больше, если так удобнее пациенту).

Дозировки Флемоклава Солютаб в среднем составляют:

• Для взрослых и детей, которым уже исполнилось 12 лет (масса тела более 40 кг) - 500+125 мг трижды в день. В более тяжелых случаях (как правило, во взрослой практике) назначают более высокую дозу, 875+125 мг два раза в день (утром и вечером).
• Дети в возрасте 2–12 лет должны получать более низкую дозу антибиотика, которая рассчитывается в зависимости от веса ребенка. Она, как правило, составляет от 20+5 мг до 60+15 мг на один килограмм веса в сутки. Обычно эту дозировку разделяют на три приема.

Подбираем лекарство по цене: более дешевые аналоги Флемоклава Солютаб

И напоследок давайте перечислим экономичные аналоги антибиотика. Учитывая его уникальную лекарственную форму, можно сказать, их просто нет - практически все аналоги Амоксициллина и Клавулановой кислоты выпускаются в традиционной лекарственной форме таблеток или детских порошков, из которых готовят суспензию перед применением. К их числу относятся:

• Аугментин - оригинальный британский препарата производства Глаксо, который выделяется очень широкой линейкой дозировок, позволяющих подобрать лекарство независимо от возраста;
• Амоксиклав - высококачественный словацкий аналог Флемоклава Солютаб, который, кстати, тоже выпускается в диспергируемой форме под названием Амоксиклас Квиктаб. Правда, этот аналог нельзя назвать более дешевым, чем Флемоклав Солютаб;
• Экоклав - российская взрослая и детская форма антибиотика, имеющая приемлемую цену;
• Медоклав - таблетки для взрослых производства Кипра, фирма Медокеми и многие другие препараты.

Следует ответить и на еще один распространенный вопрос потребителей: в чем разница между Флемоксином и Флемоклавом Солютаб? Разница существенна: в Флемоксине содержится только Амоксициллин, а во Флемоклаве - комбинация Амоксициллина с Клавулановой кислотой.

Резюмируя, еще раз отметим, что более дешевых аналогов препарата Флемоклав Солютаб как средства, выпускаемого в виде диспергируемых таблеток, практически нет. Зато его можно заменить на обычные таблетки для приема внутрь, правда, делать это лучше с разрешения лечащего врача, который должен держать под контролем весь процесс антибиотикотерапии: от старта до полной победы над инфекцией.

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Флемоклав Солютаб - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-000392/09 - 060516

Торговое название:

Флемоклав Солютаб ®

МНН или группировочное название:

амоксициллин + клавулановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки диспергируемые

Состав:

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: амрксициллина тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) - 1019,8 мг (875,0 мг); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) -148,9 мг (125 мг).

Вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза - 30,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 125,9 мг, кросповидон - 64,0 мг, ванилин - 1,0 мг, ароматизатор мандариновый - 9,0 мг, ароматизатор лимонный - 11,0 мг, сахарин - 13,0 мг, магния стеарат- 6,0 мг.

Описание

Таблетки диспергируемые продолговатой формы от белого до желтого цвета, без риски, имеющие маркировку «425» и графическую часть логотипа фирмы. Допускаются коричневые точечные пятна.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

КодАТХ:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих фамположительных и фамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.

Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Флемоклав Солютаб защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro .

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы:

Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes 1,2
Streptococcus agalactiae 1,2
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)

Коагулазонегативные стафилококки, (чувствительные к метициллину).

Грамположительные анаэробы:

Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы:

Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae.

Грамотрицательные анаэробы:

Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.

Прочие:

Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановои кислотой

Грамотрицательные аэробы:

Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris,
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.

Грамположительные аэробы:

Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1,2

стрептококки группы Viridans 2

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica.

Прочие :
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.

1 - для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют р-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Оба действующих вещества препарата Флемоклав Солютаб®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 часа (t max), и составляет 12 мкг/мл (Сmax), клавулановой кислоты - через 1 час, составляя 3 мкг/мл. ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой») амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 33 мкгч/л и 6 мкгч/л, соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Распределение

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Приблизительно 17-20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Флемоклав Солютаб в каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

Метаболизм

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4- гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, период полувыведения (t1/2) амоксициллина- 1,1 часа, клавулановой кислоты - 0,9 часа.

Приблизительно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 часов после приема препарата.

Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae , Haemophilus influenzae # , Moraxella catarrhalis # и Streptococcus pyogenes .

Инфекции нижних отделов дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae , Haemophilus influenzae # и Moraxella catarrhalis # .

Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae 1 (преимущественно Escherichia coli # ), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus , а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae #

Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus # , Streptococcus pyogenes и видами рода Васteroides # .

Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus # , при необходимости возможно проведение длительной терапии.

Одоногенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.

Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»). Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Флемоклав Солютаб, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Флемоклав Солютаб также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
• предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
• детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг;
• нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата амоксициллин + клавулановая кислота не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Флемоклав Солютаб не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Флемоклав Солютаб можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб® назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Для приема внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более

По 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Дети младше 12 лет с массой тела менее 40 кг

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом корректировки режима дозирования не требуется.

В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии. У пациентов с нарушением функции почек могут наблюдаться судороги (см. раздел «Побочные действия», «Передозировка»).

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.

Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко: обратимая гиперактивность, судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» - Пациенты с нарушением функции почек, «Передозировка»). Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Взрослые:

Очень часто: диарея. Часто: тошнота, рвота.

Дети:

Часто: диарея, тошнота, рвота.

Вся популяция:

Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата налюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать Флемоклав Солютаб в начале приема пищи.

Нечасто: нарушение пищеварения.

Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см.раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ). Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы.

Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.

Редко: многоформная эритема.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический зпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»), гематурия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» - Пациенты с нарушением функции почек, «Побочные действия»).

Лечение

Симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Флемоклав Солютаб и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата. Как и другие антибактериальные препараты, препарат Флемоклав Солютаб® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Флемоклав Солютаб® с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Флемоклав Солютаб, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом лечения препаратом Флемоклав Солютаб® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Флемоклав Солютаб и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Флемоклав Солютаб необходимо прекратить.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Флемоклав Солютаб не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом Флемоклав Солютаб может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер и пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.

В целом, препарат Флемоклав Солютаб® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Флемоклав Солютаб® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей.

Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы. У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел «Передозировка»).

Прием препарата Флемоклав Солютаб® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глкжозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче. Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб® 875/125 мг содержится 0,64 ммоль (25 мг) калия. Прием калия более 1 ммоля в сутки требует особого внимания у пациентов со сниженной функцией почек и у находящихся на контролируемой калиевой диете.

Злоупотребление и лекарственная зависимость

Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Флемоклав Солютаб.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Исследований, посвященных изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось. Поскольку препарат может вызывать побочные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение судороги) (см. раздел «Побочные действия»), необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг. По 7 таблеток в блистере, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК годности

2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Силвиусвег 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»,
Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды

РАСФАСОВАНО И/ИЛИ УПАКОВАНО

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии по качеству принимаются Представительством Частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) в г. Москве по адресу:

109147 Москва, Марксистская ул., д. 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.

Перед использованием препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.007 (Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «421» и лого фирмы.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «422» и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «424» и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета, без риски, с маркировкой «425» и графической части логотипа фирмы; допускаются коричневые точечные пятна.

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов. Не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб®активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллин-резистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).

Выведение

Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч.

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг ( в плазме крови составляет 3 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Выведение

Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ: ДОЗИРОВКА

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав .

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Возможный режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Возраст
Масса тела
Суточная доза
от 3 мес до 2 лет
от 5 до 12 кг
таблетки 125 мг/31.25 мг 2 раза/сут
от 2 до 7 лет
от 13 до 25 кг
таблетки 125 мг/31.25 мг 3 раза/сут
от 7 до 12 лет
от 25 до 37 кг
таблетки 250 мг/62.5 мг 3 раза/сут
Скорость клубочковой фильтрации
Взрослые
Дети
10-30 мл/мин
500 мг 2 раза/сут
15 мг/кг 2 раза/сут
менее 10 мл/мин
500 мг/сут
15 мг/кг/сут
гемодиализ

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.

Лечение: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб® антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб® с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб® и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Беременность и лактация

При применении Флемоклава Солютаб® при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб® следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период .

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (≥1/100,

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Прочие: нечасто - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Срок годности таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг - 2 года.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч.
• средний отит,
• синусит,
• тонзиллит,
• фарингит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч.
• обострение хронического бронхита,
• ХОБЛ,
• внебольничная пневмония);
• инфекции костей и суставов,
• в т.ч.
• остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг);
• инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч.
• цистит,
• пиелонефрит).

Противопоказания

• нарушения функции печени (в т.ч.
• желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;
• дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);
• повышенная чувствительность к амоксициллину,
• клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб® существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб® неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

Клиренс креатинина
Взрослые
Дети
10-30 мл/мин
500 мг 2 раза/сут
15 мг/кг 2 раза/сут
менее 10 мл/мин
500 мг/сут
15 мг/кг/сут
гемодиализ
500 мг/сут и 500 мг во время и после диализа
15 мг/кг/сут и 15 мг/кг во время и после диализа

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

таб. диспергируемые 875 мг+125 мг: 14 шт. ЛСР-000392/09 (2026-01-09 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 250 мг+62.5 мг: 20 шт. П N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 500 мг+125 мг: 20 шт. П N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 125 мг+31.25 мг: 20 шт. П N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00)

Препарат этот относится к антибиотикам широкого спектра действия. Получил большое распространение в медицинской практике. Полюбился врачам и родителям за быстрое и эффективное лечение различных заболеваний. В состав Флемоклав Солютаб входят амоксициллин и кислота клавулановая. Данное лекарство выпускается в форме диспергируемых таблеток дозировкой 125 мг, 250 мг, 500 мг и 875 мг. Дозировка (приводится в пересчете на амоксициллин) при назначении зависит от возраста и массы тела каждого пациента (и тяжести заболевания).

Флемоклав Солютаб (имеет аналоги по составу) применяется перорально при инфекциях:

• дыхательных путей (бронхите, пневмонии, эмпиеме плевры, абсцессе легкого);
• ЛОР-органов (синусите, тонзиллите, среднем отите);
• мочеполовой системы (пиелонефрите, пиелите, цистите, уретрите и прочих);
• мягких тканей (роже, импетиго, вторично инфицированных дерматозах, абсцессах);
• суставов и костей (включая остеомиелит);
• послеоперационных.

Как принимать препарат в каждом индивидуальном случае решает врач.

Особенно важно это помнить, когда назначение делается ребенку.

Применение

Таблетки лекарства Флемоклав Солютаб принимают непосредственно перед едой, не разжевывая (целиком) и запивая целым стаканом воды. Детям препарат лучше и проще давать в виде суспензии. Для этого инструкция по применению рекомендует диспергируемые таблетки тщательно растворить в воде (0,5 стакана).

Дозировка Флемоклав Солютаб для детей, не достигших еще 3-месячного возраста, составляет 20 мг на каждую единицу веса ребенка в сутки (следует поделить на 2 приема). Ребенку от 3 месяцев до 2 лет – 25 мг на каждую единицу веса в сутки (также за 2 приема).

Детям в возрасте от 2 и до 7 лет, имеющим массу 13-25 кг, необходимо принимать разово 125 мг (два или три раз в сутки). От 7 до 12 лет (вес 25-37 кг) – 1 таблетку 250 мг (или же 2 по 125) от 2 до 3 раз в сутки. Точную дозу определяет врач.

Для детей старше 12-летнего возраста, вес которых превышает 40 кг (и для взрослых), дозировка Флемоклав Солютаб составляет 1 таблетка 250 мг (либо 2 таблетки 125) три раза за сутки. При тяжелой форме заболевания возможно увеличение дозы – 1 таблетку 500 мг (2 таблетки 250 или 4 таблетки 125) три раза за сутки.

Каким образом приготовить суспензию

Рассчитаем дозировку суспензии для ребенка 2 месяцев, имеющего вес около 5 кг. Для этого потребуется Флемоклав Солютаб диспергируемая таблетка дозировкой 125 мг и 125 мл кипяченой воды (строго комнатной температуры). Растворяем таблетку в стакане с водой, тщательно перемешивая.

Так как суточная доза для 2-месячного малыша составляет 20 мг на каждую единицу веса, то 20 5 = 100.

Следовательно, 100 мл полученного раствора Флемоклав Солютаб необходимо поделить на 2 приема (по 50 мл) и давать его грудничку с равными промежутками времени. Используйте для этого бутылочку и соску с большим отверстием.

Суспензия хранится в холодном темном месте не более одних суток.

Особые случаи

Пациентам, имеющим нарушения работы почек, суточная доза лекарства Флемоклав Солютаб должна быть меньше значений, указанных в таблице.

В этом случае, дозировка Флемоклав Солютаб требует коррекции со стороны лечащего врача. Он же дает рекомендации по применению и решает, как долго использовать препарат.

Пациентам, имеющим проблемы с работой печени, строго необходимо контролировать ее функции. Следовательно, также осуществляется строгий врачебный контроль.

Противопоказания

Инструкция по применению относит к числу противопоказаний Флемоклав Солютаб:

• повышенную чувствительность пациента к составляющим препарата;
• повышенную чувствительность к пенициллиновым и цефалоспориновым антибиотикам;
• мононуклеоз (инфекционный);
• желтуху или нарушение работы печени после применения амоксициллина или кислоты клавулановой.

С особой осторожностью Флемоклав Солютаб назначается детям с болезнями желудочно-кишечного тракта.

Родителям необходимо помнить, что развивающийся детский организм требует внимательного к себе отношения.

Побочный эффект

При применении медицинского препарата дозировкой по 125, либо по 250 мг в организме ребенка могут возникнуть такие негативные проявления, как:

• кожная аллергия – крапивница, эритематозные высыпания, экзантема;
• желудочно-кишечные органы – рвота, тошнота, боль в животе, диарея;
• кровь и лимфа – лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
• гепатобилиарная система – желтуха (холестатическая), гепатит;
• иммунная система – васкулит, ангионевротический отек;
• мочевыделительная система – нефрит интерстициальный.

В очень редких случаях возможен анафилактический шок.

Следует отметить, что все перечисленные реакции на препарат Флемоклав Солютаб, как правило, возникают сразу во время лечения.

Однако существует вероятность их проявлений спустя некоторое время (около недели).

В любом случае, родителям необходимо сразу известить об этом лечащего врача и посоветоваться о целесообразности дальнейшего применения лекарства.

Передозировка

Токсикация возможна при несоблюдении инструкции по применению медикамента Флемоклав Солютаб и влечет за собой тошноту, рвоту, диарею.

Для устранения таких симптомов детям показано срочное промывание желудка и последующий прием сорбентных препаратов (активированный уголь).

Подчеркиваем еще раз, что дозировка для ребенка устанавливается врачом в зависимости от веса и возраста. Родители должны строго придерживаться назначений.

Заменители препарата

На отечественном рынке медицинских препаратов известны аналоги лекарства Флемоклав Солютаб: Амоксиклав 2Х, Амоксил – К 625, Амоксиклав Квиктаб, Аугментин (BD), Аугментин (SR), Бактолкав, Клавам, Клавамитин, Медоклав, Панклав, Рапиклав, Рекут, Трифамокс ИБЛ.

Все они имеют аналогичный АТС код, действующие вещества.

Какой из перечисленных препаратов подойдет ребенку различного возраста, и какая при этом потребуется дозировка, определяет только лечащий врач.

Родители ни в коем случае не должны самостоятельно принимать такого решения. Так как каждый медикамент требует индивидуального подхода.

Помощник в борьбе за здоровье

Давно прошло то время, когда применению антибиотиков предавалось значение из ряда вон выходящего случая. Современная фармакология может похвастать новейшими разработками в области подобных медикаментов.

Флемоклав Солютаб и его аналоги позволяют в кратчайшие сроки справиться с различными заболеваниями и их последствиями.

Единственное правило, которое необходимо помнить всем пациентам – антибиотики требуют строгой дозировки.

И тогда они будут приносить только пользу, без каких-либо побочных эффектов.