Ацц для детей инструкция по применению. АЦЦ для детей в виде шипучих таблеток, сиропа, порошка (гранул) — инструкция по применению. В число наиболее распространённых входят

HEXAL HEXAL/ Салютас Фарма ГмбХ Гексал АГ Гермес Арцнаймиттель ГмбХ/ Салютас Фарма ГмбХ Гермес Фарма Гес. М.б.Х./ Салютас Фарма ГмбХ Линдофарм ГмбХ/Салютас Фарма ГмбХ ПРОЧИЕ Салютас Фарма ГмбХ Салютас Фарма Гмбх/Гексал АГ Фарма Вернигероде ГмбХ / Салютас Фарма ГмбХ ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ/Салютас Фарма ГмбХ

Страна происхождения

Австрия/Германия Германия Россия Словения

Группа товаров

Дыхательная система

Муколитическое (отхаркивающее) средство.

Формы выпуска

10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные. 20 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные. 3 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные 3 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные. 3 мл - ампулы темного стекла (50) - пачки картонные. 3 мл - ампулы темного стекла (100) - пачки картонные. 30 г (для приготовления 75 мл сиропа) - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные. 60 г (для приготовления 150 мл сиропа) - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мер Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь по 3 г - пакетики - 20 шт в уп. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь по 3 г - пакетики - 20 шт в уп. Сироп 100 мл - флаконы в комплекте с мерным стаканчиком и шприцем - пачки картонные. Сироп по 200 мл во флаконы. Дозирующие устройства: прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5, 5 и 10 мл; прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе. Таблетки шипучие - 20 шт в уп. Таблетки шипучие - 20 шт в уп. упак 10 табл упак 6 пакетиков по 3,0г

Описание лекарственной формы

прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) белого цвета, однородные, без агломератов, с запахом апельсина. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, гомогенные, размером не более 1.5 мм, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда. Гранулы для приготовления сиропа от белого до желтоватого цвета, однородные, без агломерированных частиц, с запахом апельсина. Раствор для инъекций Сироп прозрачный, бесцветный, слегка вязкий, с вишневым запахом. Таблетки шипучие Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, с запахом ежевики. Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, с риской, с запахом ежевики. Таблетки шипучие белого цвета, круглые, с фаской, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью, с запахом ежевики; при растворении 1 таблетки в 100 мл воды получают бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики. Таблетки шипучие

Фармакологическое действие

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (577-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции. При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизирутся в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Стах) в плазме крови составляет 1 - 3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (Ti/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Тi/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Особые условия

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата. При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами. 1 таблетка шипучая АЦЦ 100 и АЦЦ 200 соответствует 0.006 ХЕ. 1 таблетка шипучая АЦЦ ЛОНГ соответствует 0.01 ХЕ. АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) соответствует 0.21 ХЕ, АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг) - 0.17 ХЕ. АЦЦ (в гранул для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг и 200 мг с запахом апельсина) 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ. Использование в педиатрии Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется назначать препарат в лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.

Состав

1 мл ацетилцистеин 20 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 1.3 мг, натрия бензоат - 1.95 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 1 мг, кармеллоза натрия - 2 мг, натрия гидроксид (10% водный раствор) - 30-70 мг, ароматизатор "Вишня" - 1.5 мг, вода очищенная - 910.25-950.25 мг. 1 пак. ацетилцистеин 100 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 2829.5 мг, аскорбиновая кислота - 12.5 мг, сахарин - 8 мг, ароматизатор апельсиновый - 50 мг. 1 таб. ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 625 мг, натрия гидрокарбонат - 327 мг, натрия карбонат - 104 мг, маннитол - 72.8 мг, лактоза - 70 мг, аскорбиновая кислота - 75 мг, натрия цикламат - 30.75 мг, натрия сахарината дигидрат - 5 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.45 мг, ароматизатор ежевичный "В" - 40 мг. Ацетилцистеин 100 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, сахарин, ароматизатор ежевичный "В". Ацетилцистеин 100 мг 300 мг Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, аскорбиновая кислота, вода д/и. ацетилцистеин 100 мг/5мл готового сиропа Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, натрия цитрат, ароматизатор апельсиновый. ацетилцистеин 100 мг/мл Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, аскорбиновая кислота, вода д/и. Ацетилцистеин 200 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, сахарин, ароматизатор ежевичный "В". Ацетилцистеин 200 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза (сукроза), ароматизатор апельсиновый. Ацетилцистеин 200 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза (сукроза), ароматизаторы лимонный и медовый. Ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза (сукроза), ароматизаторы лимонный и медовый. Ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, аскорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахарината дигидрат, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор ежевичный "В". ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества Лимонная кислота (625,00 мг), натрия гидрокарбонат (327,00 мг), натрия карбонат (104,00 мг), маннитол (72,80 мг), лактоза (70,00 мг), аскорбиновая кислота (75,00 мг), натрия цикламат (30,75 мг), натрия сахарината дигидрат (5,00 мг), натрия цитрата дигидрат (0,45 мг), ароматизатор ежевичный «В» (40,00 мг).

АЦЦ показания к применению

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии). Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях. Передозировка парацетамола.

АЦЦ противопоказания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - кровохарканье; - легочное кровотечение; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг); - детский возраст до 14 лет (лекарственные формы препарата с содержанием ацетилцистеина 600 мг); - повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности. АЦЦ ЛОНГ не следует назначать детям в возрасте до 14 лет. У этой категории пациентов рекомендуется применять лекарственные формы препарата для приема внутрь с более низким содержанием ацетилцистеина.

АЦЦ дозировка

100 мг 100 мг/5 мл 200 мг 200, 600мг; 100, 200мг 300 мг/3мл 600 мг

АЦЦ побочные действия

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью). При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина. Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. Ацетилцистеин повышает синтез глутатиона, что способствует детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Фармацевтическое взаимодействие При одновременном приеме ацетилцистеина с антибиотиками (пенициллинами, ампициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, некоторыми тетрациклинами и амфотерицином В) проявляется физико-химическая несовместимость или их инактивация. Поэтому данные антибиотики нельзя вводить в одном растворе с ацетилцистеином.

Передозировка

При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений. Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

хранить в сухом месте
хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Ацетилцистеин, АЦЦ 100, АЦЦ 200, АЦЦ-Лонг, Муконекс, Флуимуцил, Экзомюк 200, Н-АЦ-Ратиофарм

Муколитический препарат.

Препарат: АЦЦ ®
Активное вещество: acetylcysteine
Код АТХ: R05CB01
КФГ: Муколитический препарат
Рег. номер: П №015474/01
Дата регистрации: 13.01.05
Владелец рег. удост.: HEXAL AG {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) белого цвета, без агломератов и механических примесей, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза, ароматизатор апельсиновый.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, гомогенные, размером не более 1.5 мм, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сукроза, медовый и лимонный ароматизаторы.

3 г - пакетики (6) - пачки картонные.
3 г - пакетики (10) - пачки картонные.
3 г - пакетики (20) - пачки картонные.

АЦЦ ® 100

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, с запахом ежевики.

Вспомогательные вещества:

АЦЦ ® 200

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, с риской, с запахом ежевики.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, сахарин, ароматизатор ежевичный.

4 шт. - стрипы (15) - коробки картонные.
20 шт. - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
20 шт. - тубы пластиковые (1) - коробки картонные.
25 шт. - тубы алюминиевые (2) - коробки картонные.
25 шт. - тубы пластиковые (2) - коробки картонные.
25 шт. - тубы алюминиевые (4) - коробки картонные.
25 шт. - тубы пластиковые (4) - коробки картонные.

АЦЦ ® ЛОНГ

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, с гладкой поверхностью, с риской, с запахом ежевики.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, аскорбиновая кислота, натрия цикламат, натрия сахарината дигидрат, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор ежевичный "В".

6 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата АЦЦ не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи (острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз, ларингит);

Острый и хронический синусит;

Средний отит.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200), или по 200 мг 3 раза/сут (АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) или по 600 мг 1 раз/сут (АЦЦ ЛОНГ или АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200).

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сут (АЦЦ 100, АЦЦ 200 или АЦЦ в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг). Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 100 мг 4 раза/сут (АЦЦ 100 или АЦЦ 200). Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут.

При внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Таблетки шипучие (АЦЦ 100 и АЦЦ 200) следует растворять в 1/2 стакана воды, таблетки шипучие (АЦЦ ЛОНГ) следует растворять в 1 стакане воды. Принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч.

Гранулы для приготовления горячего напитка (1 пакетик) растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (с запахом апельсина) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: редко - головные боли, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: редко - стоматит; в отдельных случаях - диарея, рвота, изжога и тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - падение АД, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.

Аллергические реакции: в единичных случаях - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Кровохарканье;

Легочное кровотечение;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);

Детский возраст до 14 лет (лекарственные формы препарата с содержанием ацетилцистеина 600 мг);

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.

АЦЦ ЛОНГ не следует назначать детям в возрасте до 14 лет. У этой категории пациентов рекомендуется применять лекарственные формы препарата для приема внутрь с более низким содержанием ацетилцистеина.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

1 таблетка шипучая АЦЦ 100 и АЦЦ 200 соответствует 0.006 ХЕ.

1 таблетка шипучая АЦЦ ЛОНГ соответствует 0.01 ХЕ.

АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) соответствует 0.21 ХЕ, АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг) - 0.17 ХЕ.

АЦЦ (в гранул для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг и 200 мг с запахом апельсина) 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ.

Использование в педиатрии

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.

Фармацевтическое взаимодействие

Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.

Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина.

При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года, срок годности гранул для приготовления раствора для приема внутрь (с запахом апельсина) - 4 года.

АЦЦ ЛОНГ следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

После взятия таблетки тубу следует плотно закрыть.

Среди муколитических препаратов, назначаемых при кашле, очень востребовано лекарство АЦЦ, выпускаемое компанией Сандоз. Можно ли применять его в лечении детей и со скольки лет допустимо давать малышам АЦЦ? Какую лекарственную форму лучше выбрать для детского возраста? Как развести таблетку или гранулы? Эти и другие вопросы о применении такого лекарства волнуют каждую маму, если врач назначил этот препарат ее кашляющему ребенку.

Форма выпуска

Препарат АЦЦ представлен такими формами:

Шипучими таблетками. Они отличаются плоской круглой формой, запахом ежевики и белым цветом, а содержание активного ингредиента в каждой растворимой таблетке составляет 100 или 200 мг. Также производятся таблетки с 600 мг активного соединения, называемые АЦЦ лонг . Одна туба включает 10-20 таблеток.
Сиропом. Упаковка такого АЦЦ представлена стеклянным флаконом, заполненным 100 мл прозрачной вязкой жидкости без цвета с вишневым ароматом. В 1 мл сиропа содержится 20 мг действующего компонента.
Пакетами с гранулами. Вес одного пакетика составляет 3 грамма, а одна пачка включает 20 пакетов, внутри которых находится белый однородный гранулированный порошок. У приготовленного из него напитка может быть вкус апельсина или лимона с медом. Содержание активного компонента в пакете бывает 100 мг или 200 мг.
Раствором. Такое лекарство, называемое АЦЦ инъект, представлено прозрачной жидкостью без какого-либо цвета, разлитой в ампулы емкостью 3 мл. В одной ампуле содержится 300 мг действующего вещества. Одна упаковка включает 5 ампул.

Состав

Главный ингредиент любой формы АЦЦ, который и обеспечивает препарату лечебный эффект, это ацетилцистеин. Вспомогательные вещества в разных видах лекарства отличаются:

Шипучие таблетки содержат лимонную и аскорбиновую кислоту, гидрокарбонат, сахаринат, цитрат и карбонат натрия. Также в этой форме присутствует молочный сахар и маннитол, а приятный запах таблетке и приготовленному из нее раствору придает ежевичный ароматизатор.
Вспомогательными ингредиентами порошковой формы АЦЦ выступают сахароза и аскорбиновая кислота. Также такое лекарство содержит сахарин, а присутствие ароматизатора делает приготовленный из гранул напиток апельсиновым или лимонно-медовым.
Дополнительные вещества в сиропе представлены водой, метил парагидрокси бензоатом, эдетатом динатрия, а также гидроксидом, кармеллозой, бензоатом и сахаринатом натрия. Запах такому лекарству придает вишневый ароматизатор.
В составе раствора АЦЦ инъект кроме действующего вещества есть стерильная вода и эдетат динатрия. Также такая жидкая форма содержит аскорбиновую кислоту и гидроксид натрия.

Принцип действия

После попадания в организм человека, ацетилцистеин начинает прямо влиять на мокроту, образующуюся в респираторном тракте. В частности, это соединение изменяет реологию слизи вследствие разрушения связей в мукополисахаридах, которые находятся в бронхиальном секрете. Это разжижает мокроту и понижает ее вязкость. Эффективность средства не падает, даже если к слизи примешивается гной.

Ацетилцистеин также обладает некоторой антиоксидантной активностью. Отмечено, что это вещество стимулирует синтез глутатиона, а также способно нейтрализовать образующиеся при окислительных процессах радикалы. Такое действие АЦЦ укрепляет защиту клеток слизистой дыхательных путей, а также способствует уменьшению воспалительного процесса.

Показания

Поводом применять АЦЦ является какое-либо заболевание органов дыхательной системы, при котором внутри бронхиального дерева скопился слишком вязкий секрет.

Препарат назначают при:

Ларингите.
Бронхите.
Пневмонии.
Ларинготрахеите.
Хронических легочных патологиях, включая протекающие с обструкцией болезни.
Бронхиолите.
Бронхоэктазах.
Развитии в легком абсцесса.

ЛОР-врачи назначают такое медикаментозное средство при среднем отите, рините или синусите. Помогает АЦЦ и при муковисцидозе.

С какого возраста можно давать?

Инструкция по применению разрешает назначение АЦЦ для детей, которым исполнилось 2 года. Для маленьких пациентов в возрасте от двух до 5 лет предназначено лекарство с названием АЦЦ 100, так как дозировка активного вещества в нем самая низкая. Препараты АЦЦ 200 и АЦЦ инъект назначаются детям шести лет и старше. Медикамент с максимальной дозировкой ацетилцистеина (АЦЦ лонг) рекомендуется с 14-летнего возраста.

Противопоказания

Аннотация к препаратам АЦЦ запрещает их использование в таких случаях:

Если у ребенка выявлена непереносимость какого-то компонента лекарства, например, ацетилцистеина или лактозы, которая есть в составе таблеток.
Если болезнь легкого осложнилась кровотечением и в мокроте обнаружены следы крови.
Если у пациента есть язвенная болезнь.
Если ребенок страдает от нехватки некоторых ферментов (лактазы, сахаразы) или нарушенного углеводного обмена.

Без консультации с врачом нельзя давать АЦЦ детям с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, патологиями печени, нарушением работы надпочечников, сахарным диабетом. При таких болезнях педиатр сначала оценивает показания, а затем подбирает нужную форму АЦЦ и правильную дозировку препарата.

Побочные действия

Как и многие другие лекарства, АЦЦ может стать причиной аллергии. От приема такого медикамента возможно появление крапивницы, отечности кожи, зуда, высыпаний и даже анафилактического шока.

Другими побочными действиями АЦЦ бывают:

Одышка или появление бронхоспазма. Такая реакция детского организма на ацетилцистеин нередко встречается при бронхиальной астме. Если у ребенка усилился кашель после приема АЦЦ, следует немедленно обратиться к врачу.
Изжога, жидкий стул, дискомфортные ощущения в области желудка и другие симптомы, которые называют диспепсией.
Повышенная температура тела, боль в голове, шумы в ухе, кровотечения. Такие отрицательные эффекты лечения АЦЦ встречаются очень редко.

Инструкция по применению

Как принимать

Употребление АЦЦ рекомендовано после еды.
Шипучую таблетку в нужной дозе следует опустить в стакан воды, дождаться растворения, после чего предложить лекарство ребенку. Для растворения используют лишь воду и стеклянную посуду.
Содержимое порционных пакетиков АЦЦ растворяют в половине стакана жидкости. При этом разводить гранулы можно и водой, и другим напитком, например, соком или остывшим чаем.
Нежелательно оставлять приготовленную из таблетки или порошка АЦЦ суспензию в течение длительного времени. Если нет возможности выпить лечебный раствор сразу же, допустимо хранение при комнатной температуре не дольше двух часов.
Для дозировки сиропа советуют пользоваться мерным стаканом либо шприцом, который помещен в упаковку лекарства.
Последний прием АЦЦ не должен быть позже 18 часов, поскольку более позднее применение может отрицательно повлиять на сон.
Чтобы терапевтическое действие препарата наступило быстрее, рекомендуется дополнительное употребление большого объема жидкости.
Сколько дней принимать лекарство, решает врач для каждого ребенка индивидуально. При острой болезни длительность применения чаще всего составляет 5-7 дней.
Уколы АЦЦ делают в стационаре 1-2 раза в день. Препарат вводят либо глубоко в мышцу, либо медленно в вену (в течение 5 минут), смешав содержимое ампулы с физраствором либо с глюкозой в соотношении 1 к 1.

Дозировка

Суточная доза АЦЦ вне зависимости от формы выпуска для ребенка разного возраста будет такой:

Такую дозу разделяют на 2 приема для детей младше 14 лет, а ребенку старше 14-летнего возраста препарат можно давать как 1 раз в сутки, так и разделив на 2-3 приема.

Разовая доза разных форм АЦЦ для ребенка старше 2 лет до 6-летнего возраста обычно составляет 100 мг ацетилцистеина.

Ребенку этого возраста назначают одно из таких лекарств:

Разовой дозировкой для детей старше 6 лет до 14-летнего возраста будет 150-200 мг ацетилцистеина. Зачастую средство выписывают в дозировке 200 мг на один прием.

В зависимости от формы АЦЦ это будет такое количество лекарства:

Раствор АЦЦ в ампулах также можно применять для ингаляций в небулайзере. Для одной процедуры берут 3 мл лекарства и смешивают с 3 мл физраствора. Такая манипуляция разрешена при кашле у детей старше 12 лет.

Передозировка

Прием слишком большого количества АЦЦ приводит к появлению рвоты, сильной тошноты или жидкого стула. Чтобы помочь при передозировке, врач назначает симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендовано смешивание в одном стакане АЦЦ и любых других препаратов.
Применение сорбентов, например, активированного угля, будет уменьшать эффективность от лечения ацетилцистеином.
Категорически нельзя давать детям АЦЦ и лекарства, подавляющие кашлевой рефлекс. Такая комбинация медикаментов способна стать причиной застоя слизи в дыхательных путях.
Если совмещать АЦЦ и лекарства из группы бронхолитиков, то лечение кашля будет более эффективным.
Ацетилцистеин может ухудшить эффект от антибиотикотерапии, если применяются цефалоспорины или пенициллиновые лекарства, и потому между такими препаратами следует делать перерыв 2 часа или больше.
Одновременное назначение АЦЦ и вазодилатирующих лекарств приводит к большему расширению сосудов.

Условия продажи

Для покупки любой формы АЦЦ, кроме инъекционной, предъявлять рецепт не нужно. Чтобы приобрести АЦЦ инъект, потребуется рецепт от врача.

В среднем стоимость пачки из 20 таблеток АЦЦ 100 или одной бутылочки сиропа – около 240 рублей. Цена АЦЦ в пакетиках составляет примерно 120-130 рублей за упаковку. За десять таблеток АЦЦ лонг

Когда наступает холодное время года, увеличивается число простудных заболеваний – со всеми их неприятными симптомами – температурой, насморком, болями в горле. Особо неприятным проявлением ОРЗ является кашель. И особенно тяжело его переносят дети. К счастью, современная фармацевтика разработала немало препаратов от кашля, пригодных для употребления в детском возрасте. Одним из таких препаратов является АЦЦ.

Принцип действия

Действующим веществом в АЦЦ является ацетилцистеин. Препарат был разработан итальянскими фармацевтами в середине 20 века, и с тех неоднократно доказывал свою эффективность при лечении кашля.

Следует иметь в виду, что кашель является нормальной защитной реакцией организма и связанных с ней поражениях дыхательных путей. Существует два основных типа кашля – мокрый и сухой. Ацетилцистеин пригоден лишь для облегчения мокрого кашля.

Мокрый кашель – это тот кашель, который сопровождается выделением особого секрета бронхов – мокроты. Этот секрет связывает болезнетворные организмы, а кашель предназначен для выведения его из бронхов. Однако когда мокроты образуется слишком много, то вывод ее из бронхов может быть затруднен. Особую сложность представляет вывод мокроты у детей из-за узости их дыхательных ходов. В результате ребенок мучается, долго и безуспешно пытаясь выкашливать мокроту. Это осложняет его состояние и затрудняет выздоровление, приводит к бессоннице.

Ацетилцистеин облегчает эту задачу. Он сходен по строению с аминокислотой цистеином, которые способен расщеплять мукополисахариды, составляющие основу мокроты бронхов. Мокрота становится гораздо менее вязкой и свободно может покинуть пределы организма. Ацетилцистеин также часто назначают при гнойном отите и синусите.

Хотя АЦЦ применяется при лечении кашля у детей и заслужил при этом хорошую репутацию, тем не менее, он не является чисто детским препаратом и с одинаковым успехом может использоваться для избавления от кашля пациентов всех возрастов. При поступлении в организм ацетилцистеин оказывается в печени, где метаболизируется до цистеина и в таком виде переходит в системный кровоток.

Препарат ACC выпускается словенской компанией Sandoz или немецкой Hexal AG.

Состав и лекарственные формы

Существует несколько форм лекарства. Оно выпускается в таблетках, в виде гранулированного порошка в пакетах для приготовления раствора (суспензии), сиропа во флаконе, 20% раствора для ингаляций и раствора для инъекций.

Шипучие таблетки АЦЦ имеют дозировку в 100 и 200 мг, разновидность препарата АЦЦ Лонг – 600 мг. Пакетики также могут содержать 100 или 200 мг ацетилцистеина. В одном миллилитре сиропа содержится примерно 20 мг активного вещества, флакон имеет объем 100 мл. Флаконы снабжены мерным шприцем и стаканчиком, поэтому нужную дозировку можно легко отмерить.

В состав таблеток, помимо ацетилцистеина, входят аскорбиновая и лимонная кислоты, маннитол, лактоза, сахаринат, гидрокарбонат, цитрат и карбонат натрия.

Сироп включает следующие компоненты:

метил парагидроксибензоат
карамеллоза
эдетат динатрия
сахаринат и бензоат натрия
вишневый ароматизатор

Состав гранул для приготовления раствора:

аскорбиновая кислота
лимонно-медовый или апельсиновый ароматизатор
сахароза
сахарин

Цена на гранулы АЦЦ в пакетах находится в пределах 150 р, на таблетки шипучие – 300 р.

Показания

Чаще всего назначается АЦЦ при воспалительных заболеваниях нижних дыхательных путей. Однако сфера его применения может и выходить за эти рамки.

В каких случаях показан АЦЦ:

Бронхит
Бронхиолит
Воспаление легких
Трахеит
Бронхоэкстаз (расширение участка бронхов)
Муковисцидоз
Ларингит
Синусит
Легочный абсцесс
Профилактика осложнений после операций на органах дыхания
Лечение отравления парацетамолом

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний. Он строго противопоказан при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Вне периода обострений препарат принимается с осторожностью. С осторожностью назначают препарат грудным детям и детям до двух лет. Лечение в данном случае должно проводиться под наблюдением врача.

Такая разновидность препарата, как АЦЦ Лонг, предназначена лишь для взрослых, ее не следует давать детям до 14 лет. Парентеральное введение препарата разрешено лишь после шести лет.

Также с осторожностью следует принимать препарат, при следующих состояниях:

кровохарканье
бронхиальная астма
почечной недостаточность
печеночная недостаточность
заболевания надпочечников
беременность и лактация

Побочные эффекты

При использовании АЦЦ могут встречаться некоторые побочные эффекты. Однако при соблюдении инструкции и дозировки они редки. К ним можно отнести:

Шум в ушах
Головная боль
Крапивница
Стоматит

Больным с сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит сахароза.

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещено принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, подавляющими кашлевый рефлекс, так как это приводит к скоплению мокроты. С осторожностью следует принимать препарат одновременно с антибиотиками, так как он несовместим со многими из них. Только препараты циклоспоринового, тетрациклинового и пенициллинового ряда подходят для применения вместе с АЦЦ, однако между их приемом и приемом препарата должно пройти не менее 2 ч.

Нитроглицерин усиливает действие препарата.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению препарата, АЦЦ следует принимать после еды, последний прием должен быть не позднее шести часов вечера. Дополнительное употребление жидкости усиливает действие препарата.

Для приготовления раствора в один стакан воды комнатной температуры высыпают пакет гранул. Таблетки также можно просто бросить в стакан теплой воды, и они там растворятся. Вместо воды можно использовать и другие жидкости, например, сок, компот или чай. Сироп поставляется уже в готовом к употреблению виде. Полный мерный стаканчик с сиропом содержит 400 мг ацетилцистеина, а шприц, наполненный сиропом – 100 мг. Шприцом удобно набирать лекарство прямо из флакона и вводить его прямо в рот маленькому ребенку.

Приготовленный раствор следует употребить не позднее чем через три часа после приготовления, но лучше делать это сразу же. Ни в коем случае не следует разводить лекарство в металлической посуде, так как при этом выделяются опасные для здоровья вещества. Для этой цели подходит только керамическая или стеклянная посуда.

Примерная дозировка для сиропа:

2-6 лет – 5 мл 2-3 раза в день
6-14 дет – 5 мл 3-4 раза в день
старше 14 лет – 10 мл 2-3 раза в день

Примерная дозировка для суспензии из пакетов:

2-6 лет – 1 пакет 100 мг 2-3 раза в день
6-14 лет – 2 пакета 100 мг 2 раза в день
старше 14 лет – 2 пакета 100 мг 3 раза в день

Примерная дозировка для таблеток:

2-6 лет – 1 таблетка 100 мг 2-3 раза в день
6-14 лет ¬– 2 таблетки 100 мг 2 раза в день
старше 14 лет – 2 таблетки 100 мг 3 раза в день

В целом нужно придерживаться такой суточной дозировки, чтобы масса активного вещества не превышала бы следующих значений:

2-6 лет – 200-300 мг
6-14 лет ¬– 300-400 мг
старше 14 лет – 400-600 мг

Таким образом, если используются таблетки или пакеты АЦЦ 200, вместо АЦЦ 100, то дозу следует уменьшить в два раза.

Типичный курс лечения детей гранулами, сиропом и таблетками составляет 5-7 дней, курс ингаляций – 5-10 дней. При необходимости длительность лечения может быть продлена педиатром. Дозировка всех лекарственных форм АЦЦ для детей младше 2 лет может назначаться лишь лечащим врачом на индивидуальной основе.

Внутривенное введение раствора проводится лишь в стационаре, примерная дозировка при этом составляет 10 мг на кг веса.

Аналоги

На рынке можно встретить несколько препаратов с активным веществом – ацетилцистеином. Прежде всего, это итальянский препарат Флуимицил и немецкий Ацестад, препараты Мукобене, Ацестин, Ацетилцистеин, ВиксАктив. Стоимость аналогов примерно соответствует стоимости АЦЦ.

К косвенным аналогам можно отнести другие муколитические препараты, такие, как Бромгексин и Амброксол, но их действие и противопоказания несколько отличаются от тех, что свойственны АЦЦ.

Форма выпуска

сироп для детей

Владелец/регистратор

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E84 Кистозный фиброз H66 Гнойный и неуточненный средний отит J01 Острый синусит J04 Острый ларингит и трахеит J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J20 Острый бронхит J21 Острый бронхиолит J32 Хронический синусит J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит J42 Хронический бронхит неуточненный J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь J45 Астма J47 Бронхоэктазия J85 Абсцесс легкого и средостения

Фармакологическая группа

Муколитический препарат

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом "первого прохождения" через печень. Время достижения C max в плазме крови составляет 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы крови - 50%. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм и выведение

Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Т 1/2 составляет около 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени приводит к удлинению Т 1/2 до 8 ч.

Показания

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз);

Острый и хронический синусит;

Средний отит.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Кровохарканье;

Легочное кровотечение;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский возраст до 2 лет (сироп, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг);

Детский возраст до 6 лет (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);

Детский возраст до 14 лет (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг);

Непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и 600 мг);

Дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная недостаточность (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и 600 мг);

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при бронхиальной астме, обструктивном бронхите; печеночной и/или почечной недостаточности; непереносимости гистамина (следует избегать длительного применения препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозном расширении вен пищевода; заболеваниях надпочечников; артериальной гипертензии.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.

Со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах.

Прочие: редко - головная боль, лихорадка; в единичных случаях - развитие кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Особые указания

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (предпочтительное время приема - до 18.00).

При назначении препарата пациентам, соблюдающим диету, направленную на ограничение потребления натрия, необходимо учитывать, что 1 мл сиропа АЦЦ ® содержит 41.02 мг натрия.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ ® .

Указания для пациентов с сахарным диабетом

При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь (200 мг, 600 мг, апельсиновые 100 мг и 200 мг) содержат сахарозу.

АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг: 1 пакетик 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 1 пакетик 200 мг - 0.23 ХЕ.

АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг: 1 пакетик соответствует 0.21 ХЕ.

АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг: 1 пакетик соответствует 0.17 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

При почечной недостаточности

Препарат следует с осторожностью применять при почечной недостаточности.

При нарушении функций печени

Препарат следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано.

Для сиропа: применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении ацетилцистеина и антибиотиков для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно взаимодействие последних с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Одновременное применение с вазодилататорами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего эффекта.

Способ применения

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 100 мг и 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг

Рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 раза/сут. Суточная доза - 400-600 мг.

Препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 раза/сут. Суточная доза - 200-300 мг.

При муковисцидозе препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сут. Суточная доза - 600 мг.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 100 мг 4 раза/сут. Суточная доза - 400 мг.

Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут.

При

АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 100 мг и 200 мг растворяют в воде, соке или холодном чае.

АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат в дозе 600 мг (1 пакетик) 1 раз/сут.

При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Препарат принимают внутрь после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Гранулы растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч.

Сироп

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 10 мл сиропа 2-3 раза/сут (400-600 мг ацетилцистеина).

Детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 5 мл сиропа 3 раза/сут или по 10 мл сиропа 2 раза/сут (300-400 мг ацетилцистеина).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут (200-300 мг ацетилцистеина).

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 10 мл сиропа 3 раза/сут (600 мг ацетилцистеина); детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 5 мл сиропа 4 раза/сут (400 мг ацетилцистеина).

При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 4-5 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Препарат принимают внутрь, после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Сироп АЦЦ ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа АЦЦ ® соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

Использование мерного шприца

1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.

2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.

3. Необходимо плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа (мл). Если в сиропе видны пузырьки воздуха, следует нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Затем вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.

4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп). Во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.

5. После использования следует промыть шприц чистой водой.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Срок годности гранул для приготовления раствора для приема внутрь (200 мг, 600 мг) - 3 года.Срок годности гранул для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) - 4 года.Срок годности сиропа - 2 года; флакон после вскрытия следует хранить не более 18 дней при температуре не выше 25°С.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.