Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Блокирует тиреоидную пероксидазу и угнетает превращение ионизированного йода в активную форму (элементарный йод). Нарушает йодирование тирозиновых остатков молекулы тиреоглобулина с образованием моно- и дийодтирозина и, далее, три- и тетрайодтиронина (тироксин). Экстратиреоидное действие заключается в торможении периферической трансформации тетрайодтиронина в трийодтиронин. Устраняет или ослабляет тиреотоксикоз. Обладает зобогенным эффектом (увеличение размеров щитовидной железы), обусловленным повышением секреции тиреотропного гормона гипофиза в ответ на понижение концентрации гормонов щитовидной железы в крови.
У лабораторных животных, получавших пропилтиоурацил более 1 года, зарегистрированы случаи гиперплазии щитовидной железы и образования карцином.
Хорошо абсорбируется из ЖКТ и быстро метаболизируется. Около 35% выводится с мочой в неизмененном виде и в виде конъюгатов в течение 24 ч.
Показания к применению
Тиреотоксикоз (диффузный токсический зоб, токсическая аденома щитовидной железы);
- подготовка к резекции щитовидной железы;
- подготовка к лечению радиоактивным йодом.
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Форма выпуска
таблетки 50 мг; флакон (флакончик) 20 пачка картонная 1;
Таблетки 50 мг; флакон (флакончик) 100 пачка картонная 1;
Таблетки 50 мг; флакон (флакончик) 20 пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Обладает выраженным тиреостатическим эффектом. Препятствует процессу йодирования тиреоглобулина, снижает образование активной формы йода в щитовидной железе, блокируя систему пероксидаз. Тормозит превращение T4 в T3 путем образования реверсивного T3.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ и быстро метаболизируется. Около 35% выводится с мочой в неизмененном виде и в виде конъюгатов в течение 24 ч.
Использование во время беременности
Как тиреотоксикоз, так и гипотиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития.
Частота аномалий развития в случаях лечения Пропицилом® не отличается от частоты спонтанных аномалий развития плода.
Доза Пропицила® должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза и зоба у плода.
В последние три месяца беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.
При беременности лечение проводится под строгим наблюдением (уровень гормонов щитовидной железы должен находиться у верхнего предела нормы, уровень тиреотропина должен быть ниже нормы).
B период грудного вскармливания Пропицил® считается препаратом выбора, т.к. его концентрация в грудном молоке составляет 1/10 от уровня в сыворотке крови матери. Однако необходимо наблюдение за новорожденным, т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.
При сочетании диффузного токсического зоба и беременности Пропицил® назначают только в виде монотерапии.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, лейкопения, агранулоцитоз, гипотиреоз, печеночная недостаточность, цирроз печени, активный гепатит, тяжелые побочные эффекты (агранулоцитоз, тяжелые нарушения функции почек) при предшествующем лечении пропилтиоурацилом, беременность, кормление грудью.
Побочные действия
Агранулоцитоз представляет собой тяжелое, но редкое побочное явление, сопровождающееся септическими осложнениями.
Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница, боли в желудке, артралгии без признаков воспаления суставов, образование зоба у новорожденного; в очень редких случаях (особенно при применении препарата в высоких дозах) наблюдались следующие побочные явления: поражения печени (печеночноклеточный некроз, транзиторный холестаз), реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и тромбоцитопения.
Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств, полиартрита, волчаночноподобного синдрома, узелкового периартериита, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота), головокружения, нарушений эритропоэза, гемолиза, положительной реакции Кумбса, интерстициальной пневмонии, периферических отеков и алопеции.
В процессе лечения Пропицилом может возникнуть увеличение щитовидной железы.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости, через каждые 6–8 ч.
В начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают по 75–100 мг (от 1,5 до 2 табл.) в день. В тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом начальную суточную дозу увеличивают до 300–600 мг (6–12 табл., распределенных на 4–6 разовых доз).
Поддерживающая доза составляет 25–150 мг (от 0,5 до 3 табл.) в день.
Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50–150 мг (от 1 до 3 табл.) в день, а при поддерживающем лечении - около 25–50 мг (от 0,5 до 1 табл.) в день.
При тиреотоксикозе у новорожденных назначают по 5–10 мг/кг/сут (суточную дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы в 1,5–2 раза (на 75–100%).
Поддерживающая доза составляет 3–4 мг/кг/сут.
Согласно существующим данным, у больных, страдающих почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе, не возникает необходимости в корректировке дозы. При заболеваниях печени препарат можно принимать в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.
Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью больного.
Опыт терапевтического применения препарата Пропицил показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5–2 года.
При подготовке к хирургическому вмешательству или лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности больного. Пропицил может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапии, так и в схеме «блокируй и замещай».
Передозировка
Случаев острой интоксикации не наблюдалось. Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.
Лечение: специальных мер/мероприятий не существует. Промывание желудка и эндоскопическое удаление остатков таблеток не эффективны из-за быстрого всасывания активного вещества. При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующими с тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата, лечение Пропицилом® прекращают и ожидают спонтанного восстановления функции щитовидной железы. Заместительную терапию тироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза.
Взаимодействия с другими препаратами
В случае, если лечение Пропицилом проводят по схеме «блокируй и замещай» в комбинации с тироксином, доза Пропицила должна быть увеличена.
Тиреостатический эффект Пропицила снижается при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.
B связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина необходима дополнительная коррекция доз этих ЛС.
Меры предосторожности при приеме
Агранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, больной должен быть информирован о признаках агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.
Во время лечения антитиреоиднымм средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение уровня тиреоидных гормонов и/или тиреотропина крови).
Лечение слишком высокими дозами антитиреоидного средства приводит к появлению или увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при интраторакальной локализации зоба, что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.
Особые указания при приеме
Пропицил противопоказан больным, у которых ранее отмечались тяжелые побочные действия препарата (агранулоцитоз, тяжелые поражения печени).
При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансаминаз Пропицил можно применять только под строгим наблюдением врача.
Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами. Не влияет.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Пропицил Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Пропицил? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Пропицил приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.
Пропицил – антитиреоидное средство, предназначенное для лечения заболеваний щитовидной железы.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Пропицила – таблетки.
Состав препарата:
- Активное вещество – пропилтиоурацил (50 мг в одной таблетке);
- Вспомогательные компоненты: желатинизированный крахмал, коллоидная двуокись кремния, повидон, кукурузный крахмал, магния стеарат, лактоза.
Показания к применению
Согласно инструкции к Пропицилу, препарат предназначен для:
- Лечения диффузного и смешанного токсического зоба;
- Терапии аутоиммунного тиреоидита с гипертиреозом;
- Подготовки пациента к лечению токсического зоба радиоактивным йодом;
- Подготовки к хирургическому лечению токсического зоба;
- Послеоперационной терапии в период после резекции щитовидной железы.
Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями к применению Пропицила являются:
- Гиперчувствительность к пропилтиоурацилу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
- Гипотиреоз;
- Гепатит в активной фазе;
- Цирроз печени;
- Агранулоцитоз;
- Лейкопения.
Возможно применение препарата, но с особой осторожностью при узловом зобе, жировой дистрофии печени, персистирующем гепатите.
В период беременности лекарственное средство назначают, но в минимально возможной дозе.
Препарат может применяться во время лактации, но требуется специальное наблюдение за младенцем.
Способ применения и дозировка
Согласно инструкции к Пропицилу, таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. При необходимости допускается деление таблетки пополам.
Детям старше 10 лет и взрослым в начале лечения назначают по 75-100 мг пропилтиоурацила (1,5-2 таблетки). В отдельных случаях, включая период после предшествующей нагрузки йодом и тяжелое течение заболевания, возможно увеличение суточной дозы до 300 и даже до 600 мг (6-12 таблеток), разделенных на 4-6 приемов. Поддерживающая суточная дозировка может составлять от 25 до 150 мг (1/2-3 табл.).
Детям 6-10 лет в начале лечения назначают по 50-150 мг (1-3 табл.), поддерживающая терапия подразумевает прием 25-50 мг (1/2-1 табл.) в сутки.
При тиреотоксикозе у новорожденных суточную дозу Пропицила определяют с учетом веса ребенка – из расчета 5-10 мг на каждый килограмм веса. Кратность применения – 3 раза в сутки. При недостаточности эффекта допускается увеличение дозировки в 1,5-2 раза. Поддерживающая доза – 3-4 мг/кг.
Коррекция дозировки может потребоваться людям, находящимся на гемодиализе и страдающим почечной недостаточностью.
Продолжительность применения Пропицила определяется для каждого пациента отдельно. Лечение тиреотоксикоза при токсической аденоме щитовидной железы и диффузном токсическом зобе составляет 1,5-2 года. При подготовке к лечению радиоактивным йодом и к хирургическому вмешательству длительность приема препарата соответствует индивидуальной потребности пациента.
Побочные действия
Согласно инструкции к Пропицилу, возможными побочными эффектами препарата являются высыпания на коже, боль в желудке, крапивница, образование зоба у новорожденного, артралгия без симптомов воспаления суставов, тошнота и/или рвота, анорексия, парестезии.
В редких случаях, преимущественно при приеме Пропицила в высоких дозах, возможны поражения печени, лекарственная лихорадка, тромбоцитопения, лимфоаденопатия, реакции гиперчувствительности, панцитопения, гипотиреоз, зобогенный эффект, агранулоцитоз с септическими осложнениями.
Имеются отдельные сообщения о случаях нарушения обоняния и вкусовой чувствительности, нервно-мышечных расстройств, васкулита, полиартрита, узелкового периартериита, волчаночноподобного синдрома, головокружения, гемолиза, нарушения эритропоэза, периферических отеков, алопеции, интерстициальной пневмонии, положительной реакции Kумбса.
Кроме того, при применении Пропицила возможно увеличение щитовидной железы.
Случаи острой интоксикации препаратом неизвестны. Хроническая передозировка пропилтиоурацилом чревата развитием зоба и гипотиреоза. Специальных мер лечения не существует. Эффективность промывания желудка сомнительна, поскольку действующее вещество быстро всасывается. Как правило, достаточно отмены препарата, в тяжелых случаях назначают заместительную терапию тироксином.
Особые указания
Хоть и очень редким, но тяжелым побочным эффектом препарата является агранулоцитоз, который может развиться в течение нескольких часов. Следует отметить, что в большинстве случаев предсказать такое явление нельзя даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови. По этой причине пациент, которому назначается Пропицил, должен быть проинформирован о необходимости срочного обращения к врачу в случае появления у него хотя бы одного из следующих признаков: общее недомогание, лихорадка, стоматит, тонзиллярная ангина.
При приеме высоких доз антитиреоидного средства появляется или увеличивается уже существующий зоб. Это следует учитывать при интраторакальной локализации зоба, т.к. имеется опасность сдавливания анатомических структур в средостении.
В период лечения Пропицилом следует контролировать функциональное состояние щитовидной железы, морфологическую картину крови, концентрацию билирубина и щелочной фосфатазы, уровень активности печеночных трансаминаз.
Пропилтиоурацил не следует применять одновременно с препаратами, угнетающими лейкопоэз.
Негативного влияния на остроту зрения, скорость реакций и способность к концентрации внимания Пропицил не оказывает.
Аналоги
Структурных аналогов у Пропицила нет. К фармакологической группе «Антитиреоидные препараты» принадлежат лекарственные средства Мерказолил, Перхлорат калия, Тиамазол-Филофарм, Тирозол.
Сроки и условия хранения
Пропицил относится к группе препаратов, продающихся только по рецепту лечащего врача. Хранить таблетки следует в сухом, затемненном месте при температуре до 25 ºС. Срок их годности – 3 года.
Таблетки 50 мг круглой формы двояковыпуклые, белого цвета в полиэтиленовых флаконах в картонной коробке № 20.
Фармакологическое действие
Антитиреоидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат блокирует тиреоидную пероксидазу и подавляет процесс превращения ионизированного йода в элементарный йод (активную форму). Его экстратиреоидное действие включает процесс торможения трансформации тетрайодтиронина в трийодтиронин . Пропицил ослабляет симптоматику и уменьшает размеры , рост которой вызван понижением концентрации ее гормонов в крови в ответ на повышение выработки тиреотропного гормона .
Фармакокинетика
Препарат быстро абсорбируется из ЖКТ . Метаболизируется в печени. Выводится с мочой в течение суток частично в неизмененном виде.
Показания к применению
- В процессе подготовки к удалению щитовидной железы ;
- В процессе лечения радиоактивным йодом .
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, , , печеночная недостаточность, лейкопения , в активной форме, больным, у которых в анамнезе имели место выраженные побочные действия препарата (поражения печени, ).
Побочные действия
В процессе лечения препаратом может наблюдаться увеличение щитовидной железы , зуд, тошнота, рвота, анорексия , нервно-мышечные расстройства, парестезии , артралгии , высыпания на коже, нарушения эритропоэза .
Пропицил, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Принимать внутрь, проглатывая целиком, запивая водой, через каждые 7–8 часов. Начальная лечебная доза для взрослых и детей после 12 лет составляет 75–100 мг в день (1,5-2 таблетки). Поддерживающая доза - 25–150 мг в день (0,5 — 3 таблетки). При тяжелом течении и после нагрузки йодом суточную дозу следует увеличить до 300–600 мг, которая принимается за 4-6 приемов.
Новорожденным при тиреотоксикозе назначают препарат в дозировке по 5–10 мг/кг/сутки, разделенную на 3 приема. При отсутствии эффекта доза увеличивается в 1,5–2 раза. Поддерживающая дозировка -3–4 мг/кг/сутки. Детям 6 - 10 лет назначают 50–150 мг в день, поддерживающаяся доза - 25–50 мг в сутки. Длительность лечения тиреотоксикоза варьирует в широких пределах и может продолжаться 1,5–2 года. В процессе подготовки пациента к радиоактивному облучению или оперативному вмешательству дозировка и длительность приема Пропицила определяется индивидуально.
Передозировка
Острой интоксикации при лечении препаратом не наблюдалось, однако, прием препарата в дозах, превышающих терапевтические на протяжении длительного периода может привести к развитию и гипотиреоза с присущей симптоматикой.
Взаимодействие
При лечении препаратом по схеме «блокируй и замещай» совместно с , дозировку Пропицила необходимо увеличить. При предшествующем или одновременном приеме йодсодержащих ЛС или рентгеноконтрастных веществ тиреостатический эффект Пропицила уменьшается.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C.
Срок годности
60 месяцев.
Пропицил при беременности
Лечение Пропицилом в период беременности должно осуществляться под строгим наблюдением специалиста (показатель тиреотропина должен быть ниже нормы, показатели гормонов щитовидной железы - у верхней границы нормы). С целью предотвращения выкидыша и развития у плода гипотиреоза и зоба, дозировка Пропицила должна быть максимально низкой. При развитии в период беременности, Пропицил используется как препарат монотерапии. B период лактации Пропицил относится к препаратам выбора. Необходимо последующее наблюдение за ребёнком с целью раннего выявления случаев гипотиреоза .
Лекарственная форма: таблетки Состав:1 таблетка содержит:
| активное вещество: |
|
| пропилтиоурацил | |
| вспомогательные вещества : |
|
| лактозы моногидрат | |
| крахмал кукурузный | |
| диоксид кремния коллоидный | |
| крахмал кукурузный прежелатинизированный | |
| магния стеарат | |
H.03.B.A Производные тиоурацила
H.03.B.A.02 Пропилтиоурацил
Фармакодинамика:Тиоурацилы действуют как антитиреоидные средства, подавляющие систему интратиреоидной пероксидазы. Они снижают процесс йодирования тиреоглобулина и, соответственно, ингибирует образование тироксина. Кроме того, в молекулах тиреоглобулина нарушается образование парных связей между тирозильными остатками, уже связанными с йодом. способствует истощению запасов йода в щитовидной железе. тормозит трансформацию тироксина в трийодтиронин в периферических тканях.
Фармакокинетика:Пропилтиоурацил хорошо всасывается при пероральном применении, достигая пика в плазме крови через 1-2 часа после приема.
Антитиреоидные препараты концентрируются в щитовидной железе активным переносом. Несмотря на то, что может быть не обнаружен в сыворотке крови через 8 часов после приема, время действия высокой разовой дозы составляет от 6 до 8 часов благодаря выраженному накоплению в щитовидной железе.
Биологическая доступность при пероральном применении составляет около 80%.
Показания:Тиреотоксикоз у пациентов, с диффузным токсическим зобом или токсической аденомой щитовидной железы;
Предоперационная подготовка с тиреотоксикозом к резекции щитовидной железы и послеоперационная терапия;
Подготовка пациентов с тиреотоксикозом к лечению радиоактивным йодом.
Противопоказания:Тяжелые побочные эффекты (агранулоцитоз, тяжелые нарушения функции печени) при предшествующем лечении пропилтиоурацилом;
Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Повышенная чувствительность к препарату;
Лейкопения;
Гипотиреоз;
Активный гепатит.
Беременность и лактация:При применении в период беременности необходимо соотносить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода и ребенка.
Как тиреотоксикоз, так и гипертиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития. Частота аномалий развития в случаях лечения пропилтиоурацилом не отличается от частоты спонтанных аномалий развития.
Доза Пропицила должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза и зоба у плода. В последние три месяца беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.
Лечение беременных женщин антитиреоидным препаратом должно проводиться под строгим наблюдением. Концентрация свободных гормонов щитовидной железы должна находиться у верхнего, предела нормы, а концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) должна быть достаточно низкой или не определяться.
При диффузном токсическом зобе во время беременности Пропицил назначают без дополнительного приема левотироксина натрия.
В период грудного вскармливания Пропицил считается препаратом выбора, так как его концентрация в грудном молоке составляет только одну десятую от концентрации в сыворотке крови матери. Тем не менее, требуется особо тщательное наблюдение за новорожденным, т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.
Способ применения и дозы:Пропицил принимают внутрь каждые 6-8 часов. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые, подростки и дети старше 10 лет . В начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают по 75-100 мг (1,5-2 таблетки) в день. Поддерживающая доза составляет от 50 до 150 мг (от 1 до 3 таблеток) в день. В тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом начальную суточную дозу увеличивают до 300-600 мг (6-12 таблеток в день, распределенных на 4-6 разовых доз).
Дети в возрасте от 6 до 10 лет п олучают в начале лечения 50-150 мг (1-3 таблетки) в день, а при поддерживающем лечении около 25-50 мг (0,5-1 таблетка) в день.
Детям до 3 лет препарат растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом.
При гипертиреозе у новорожденных назначают по 5-10 мг на 1 кг массы тела в день (суточную дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы на 50-100%. Поддерживающая доза составляет 3-4 мг на 1 кг массы тела в день. В соответствии с периодом полувыведения материнского иммуноглобулина через 2-3 месяца можно ожидать спонтанное восстановление функций щитовидной железы.
Согласно существующим данным у пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе не возникает необходимости в корректировке дозы.
При заболеваниях печени препарат можно применять в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.
Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью пациента. Опыт терапевтического применения препарата Пропицил показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5-2 года.
При подготовке к хирургическому вмешательству или лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности пациента.
Пропицил может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапии, так и в схеме
"блокируй-замещай" в комбинации с левотироксином натрия. Побочные эффекты:Агранулоцитоз представляет собой тяжелое, но редкое побочное действие, сопровождающееся септическими осложнениями. Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница, боль в желудке, артралгия без признаков воспаления суставов, образования зоба у новорожденного.
В очень редких случаях и, прежде всего, приприменении препарата в высоких дозах наблюдались следующие побочные действия: поражения печени (гепатоцеллюлярный некроз, транзиторный холестаз), реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и тромбоцитопения.
Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств, полиартрита, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, васкулита, волчаночноподобного синдрома, потери, слуха, узелкового периартериита, желудочно-кишечных расстройств (тошноты, рвоты), головокружение, нарушения эритропоэза, гемолиза, положительных реакций Кумбса, интерстициальной пневмонии, астмы, периферических отеков и алопеции.
В процессе лечения Пропицилом может возникнуть увеличение щитовидной железы.
Агранулоцитоз, печеночная недостаточность и васкулит представляют собой потенциально угрожающие жизни состояния, таким образом, требуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом.
Передозировка:Случаи острой интоксикации Пропицилом не наблюдалось.
Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.
Лечение . Специальных мер/мероприятий не существует. Эффективность промывания желудка и эндоскопического удаления остатков таблеток весьма сомнительна из-за быстрого всасывания активного вещества.
При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующимися с тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата Пропицил, лечение препаратом прекращают. Заместительную терапию левотироксином натрия проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза или развития зоба.
Как правило, после отмены Пропицила ожидается спонтанное восстановление функции щитовидной железы.
Взаимодействие:В том случае, если лечение пропилтиоурацилом проводят по схеме "блокируй и замещай" в комбинации с левотироксином натрия доза пропилтиоурацила должна быть увеличена.
Тиреостатический эффект пропилтиоурацила может снижаться при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.
В связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина, может потребоваться дополнительная коррекция дозы этих лекарственных средств.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Особые указания:Агранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, пациент должен быть информирован о клинических симптомах агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.
Перед началом лечения Пропицилом необходим полный анализ крови. Во время лечения антитиреоидным средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение концентрации тироидных гормонов и/или ТТГ крови).
Лечение слишком высокими дозами антитиреоидного средства приводит к появлению или увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при загрудном или внутригрудном зобе, что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.
При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансминаз Пропицил можно применять только под строгим наблюдением врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Нет. Форма выпуска/дозировка: Таблетки, 50 мг. Упаковка:По 20 или 100 таблеток в стеклянном флаконе.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: Инструкции
Loading...