Полиоксидоний суппозитории 6 мг. Применение для беременных и кормящих женщин. В виде монотерапии

Лекарственный препарат Полиоксидоний повсеместно назначается педиатрами и терапевтами для повышения защитной функции организма. Средство относится к иммуномодулирующим медикаментам, которое оказывает комплексное воздействие на организм больного. При правильном и своевременном приеме удается восстановить защитную функцию ослабленной системы, а также предупредить развитие серьезных осложнений.

Инструкция по применению уколов Полиоксидоний описывает, что лекарство улучшает общее состояние и самочувствие человека, а также помогает избавиться от токсинов и продуктов распада патогенных микроорганизмов. Часто этот препарат назначают пациентам, когда иные лекарственные средства уже не справляются со своей задачей.

Вне зависимости от формы выпуска Полиоксидония, главным действующим компонентом в нем всегда выступает азоксимер бромид. Единственным различием является лишь его концентрация, которая может составлять 3, 6 и 12 миллиграмм.

Препарат в форме лиофилизата, где содержится 3 миллиграмма активного компонента, расфасован в стеклянные ампулы, объемом 4,5 миллиграмма (вверху они запаяны). Также в коробке идет соответствующее количество колбочек с физраствором для разведения. Инъекционный препарат в концентрации 6 миллиграмм фасуют в ампулы объемом 9 миллиграмм, к ним также прилагается соответствующее количество колб с физраствором для разведения. В каждой пачке содержится по 5 ампул порошка и раствора.

Некоторые пациенты называют инъекционную форму препарата Полиоксидоний колами или каплями, но такое определение является не совсем верным, потому как таких зарегистрированных форм нет. И одни, и другой вариант представляет собой порошок, который разводят в физрастворе, а после делают им инъекцию. Если есть необходимость, то закапывают, как каплями, в носовые проходы или под язык.

Эффективность

Полиоксидоний является новейшей разработкой, которая сравнительно недавно представлена на фармацевтическом рынке. Благодаря ему можно в короткие сроки справиться с инфекционными заболеваниями различной этиологии: вирусными, бактериальными, грибковыми, симптомы начинают исчезать достаточно быстро.

Основные эффекты, которые оказывает препарат – снятие воспаления, выведение токсинов, защита организма и повышение иммунной функции. Главным действующим компонентом здесь выступает азоксимер бромид.

Сейчас в аптеках представлен широкий ассортимент иммуномодулирующих лекарственных препаратов, однако Полиоксидоний имеет ряд существенных преимуществ. Рассмотрим их подробнее.

Быстрое наступление терапевтического эффекта. Заявленное в инструкции действие человек начинает ощущать спустя несколько часов после инъекционного введения средства. Такая эффективность обусловлена уникальной структурой препарата. Молекула препарата состоит из определенных активных групп, деятельность которых направлена на поглощение патогенных микрочастиц, при этом он достаточно быстро выводится из организма больного.

Лекарственное средство относится к безопасным медикаментам, ввиду того, что в его составе отсутствуют опасные или потенциально опасные антигены, а также вещества растительного происхождения, на фоне которых у людей могут развиваться аллергические реакции.

Полиоксидоний также отличается своей универсальностью. Его можно назначать при разных заболеваниях и патологических состояниях, которые провоцируют в организме угнетение иммунной функции.

Широкий ряд лекарственных форм является еще одним преимуществом препарата перед остальными лекарствами. Медикамент выпускают в форме инъекций, таблеток, свечей. Благодаря этому каждый пациент сможет подобрать для себя оптимальный вариант.

Также стоит отметить, что эффективность и безопасность препарата тестировалась только в России и и не признана мировым медицинским сообществом.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Полиоксидоний в форме инъекций представляет собой универсальный медикамент, который эффективно устраняет вторичный иммунодефицит организма сложного типа. Именно благодаря такому действию препарат показан в терапии патологий органов слуха, урогенитальной зоны и легких в хронической и постоянно рецидивирующей форме. Также

Полиоксидоний практически всегда является частью комплексной терапии, где выступает активным элементом, в борьбе с такими заболеваниями как: онкологические новообразования, туберкулез различной этиологии, аллергические реакции, дисбактериоз желудочно-кишечного тракта, язвенные образования в желудке, артрит.

В тех ситуациях, когда пациент проходил химиотерапевтическое лечение, у него диагностировали опухоль злокачественного характера, а также после различных травм и ожогов, Полиоксидоний помогает восстанавливать угнетенные регенеративные реакции иммунной системы.

Введение инъекций оказывает высокий терапевтический эффект на пациентов, которые совсем недавно перенесли хирургическое лечение, особенно, если начали развиваться осложнения.

Особенностью Полиоксидония является способность к снижению токсичности других медикаментов, а также прочих веществ химического происхождения. Благодаря этому у клеток организма повышается устойчивость к агрессивному воздействию, их мембраны не подвергаются разрушению.

Если препарат назначается в составе активной комплексной терапии, то можно наблюдать наступление ожидаемого эффекта в более ранние сроки, соответственно, длительность лечения будет в несколько раз короче. При приеме Полиоксидония пациентам с полной уверенностью можно отказываться от приема антибиотиков мощного действия, глюкокортикостероидов, противоспазмалитиков. Период ремиссии также увеличивается.

Лекарственный препарат хорошо переносят организмы не только взрослых людей, но и детей. Структура ДНК остается в неизменном виде, а аллергические реакции не развиваются. Вероятность возникновения онкологии не увеличивается. Что касается беременных женщин, то препарат им принимать можно, но только после консультации со своим гинекологом. Полиоксидоний не оказывает негативного влияния на плод, соответственно, не является причиной мутации или неправильного развития.

Биодоступность азоксимера бромида достаточно высокая, и соответствует 89%. Если лекарство вводится в организм внутримышечным способом, то спустя 40 минут в плазме крови можно наблюдать его максимальную концентрацию. Распределяется вещество и биотрансформируется в тканях быстро. Выведение осуществляется за счет почек.

Показания

Список показаний для назначения Полиоксидония у представителей старшей и младшей возрастной группы достаточно высокий. Так, например, взрослым рекомендуется в составе комплексного лечения, принимать препарат при следующих заболеваниях или состояниях:

Воспалительные процессы хронического, рецидивирующего типа (вне зависимости от причины возникновения), которые, при стандартной терапии практически не устраняются (может использоваться при ремиссии или обострении);
Если проводится длительная терапия артрита ревматоидного типа , когда лечение проводится в совокупности с иммунодепрессантами;
При развитии осложнений ревматоидного артрита, которые возникли на фоне перенесенного гриппа или ОРЗ;
Инфекционные заболевания вирусного и инфекционного характера (в острой или хронической форме), также включая урогенитальные заболевания воспалительного типа;
Туберкулез;
Аллергические состояния и заболевания в острой и хронической форме, сюда также относят бронхиальную астму, поллиноз, атопический дерматит , которые осложнились бактериями или вирусами, и перешли в острую либо хроническую форму;
Препарат назначают после прохождения курсовой химио или лучевой терапии, а также в процессе лечения такого типа;
При необходимости снизить нефротоксическое или гепатотоксическое действие медицинских препаратов;
Если есть потребность активировать или повысить регенерационную функцию (после ожогов, травм , переломов , трофических язв).

В качестве монотерапии взрослые пациенты также могут проходить лечение Полиоксидонием. В этом случае список показаний будет следующим:

В профилактических целях после хирургического вмешательства, чтобы не допустить развития инфекционных осложнений;
При необходимости скорректировать иммунодефициты вторичного типа, которые проявляются при естественном старении организма, или под действием неблагоприятных факторов;
В профилактических целях по предупреждению гриппа или ОРЗ.

Медикамент показан и для лечения пациентов младшей возрастной группы. Полиоксидоний детям начинают назначать с полугодовалого возраста и только в составе комплексной терапии. Список показаний представлен следующими заболеваниями или состояниями:

Заболевания инфекционного или воспалительного характера в острой и хронической форме, в том числе патологии органов ЛОР: синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия миндалин глотки, ОРЗ;
Состояния острой аллергии или интоксикации аллергического типа;
При диагностированной бронхиальной астме, в случае осложнения заболевания патологиями дыхательных путей хронического типа;
Назначают в случаях выявленного атопического дерматита, который осложнился инфекцией гнойного характера;
Показано лекарство при дисбактериозе кишечника (совместно с иными препаратами);
Для реабилитации детей, которые часто и долго болеют;
В профилактических целях по предупреждению гриппа и ОРЗ.

Иммуномодуляторы в процессе лечения заболеваний инфекционного характера – это необходимые препараты, без которых избежать осложнений практически невозможно. Однако подбором лекарств этого типа должен заниматься исключительно ведущий терапевт или педиатр, в противном случае добиться устойчивого эффекта не получится.

Инъекции Полиоксидония, как указывает инструкция по применению, в общих ситуациях назначается пациентам для повышения иммунной функции организма. Однако для каждой формы (свечи, таблетки, уколы) имеются собственные показания, при которых лекарство сможет дать наиболее высокий терапевтический результат.

Довольно часто врачи назначают лекарственный препарат в профилактических целях. Этот иммуномодулятор способен защитить взрослого и ребенка от рецидивов и первичных заболеваний инфекционного и воспалительного характера. Благодаря ему, в составе комплексной терапии, можно значительно снизить побочные эффекты, которые возникают у пациентов при лечении сильными антибиотиками.

Полиоксидоний улучшает иммунную функцию у людей с онкологическими патологиями, у тех, кто постоянно работает на тяжелом производстве или находится в состоянии стресса длительное время, помогает легче переносить процесс акклиматизации.

Противопоказания

Инструкция по применению указывает на тот факт, что инъекции Полиоксидония, свечи и таблетки противопоказаны для лечения женщин в любом триместре беременности, а также в период грудного вскармливания. Однако если лечащий врач предписывает прием препарата, от рекомендаций отступать не нужно. Главное постоянно находиться под присмотром врача, а в случае возникновения побочных реакций прекратить лечение препаратом.

Абсолютным противопоказанием к приему лекарственного средств, вне зависимости от формы выпуска, является индивидуальная непереносимость активного компонента и дополнительных составных элементов, которые с высокой вероятностью могут спровоцировать развитие побочных эффектов или аллергических реакций.

Инструкция не рекомендует назначать препарат в форме суппозиториев и инъекций пациентам, возраст которых не достиг шести месяцев. Дело в том, что необходимые исследования, которые помогли бы выявить негативное (или его отсутствие) влияние лекарства на ребенка, не проводились. Препарат в форме таблеток нельзя давать детям, возраст которых младше 12 лет.

Что касается относительных противопоказаний, то здесь врачи выделяют почечную недостаточность, поскольку препарат метаболизируется из организма именно этим органом. Назначение Полиоксидония таким больным допустимо, однако процесс терапии должен динамически контролировать лечащий врач.

Помимо этого препарат в таблетированной форме с особой осторожностью должны принимать пациенты, у которых имеется непереносимость лактозы, недостаток лактазы и синдром мальабсорбции.

Способ примаенения

Инъекции Полиоксидония можно вводить глубоко в мышечные ткани , либо же в вену капельным способом, также допустим интраназальный метод.

Если необходимо провести терапию воспалительного заболевания острой стадии, тогда препарат вводят каждые сутки в течение трех дней, дозировка составляет 6 миллиграмм средства. Последующее процедуры выполняют с перерывом в одни сутки. В среднем, длительность лечения составляет 5-10 дней.

В терапии хронических воспалительных процессов, а также при артрите ревматоидного типа лечение первые 5 дней подразумевает введение препарата два раза в сутки, через день. Последующая терапия заключается в выполнении двух инъекции в 7 дней. Суточная или разовая дозировка не должна превышать шести миллиграмм препарата. Длительность терапии составляет минимум 10 уколов по приведенной схеме.

При выявленном туберкулезе пациентам предписывают введение препарата дважды в неделю в объеме 6 миллиграмм за одну процедуру. Продолжительность терапии составляет 10-20 инъекций.

Для устранения урогенитальных заболеваний показывают уколы с интервалов в один день. Всего потребуется около 10 инъекций в дозировке шести миллиграмм. Дополнительно в комплекс вводят химиопрепараты.

Подобная тактика лечения практикуется и у пациентов, которые страдают от герпеса хронического типа. Для более эффективного лечения Полиоксидоний комбинируют со стимуляторами выработки эндогенного интерферона, также лекарствами против вирусов, и средствами Интерферона.

Если необходимо избавиться от заболеваний аллергического типа, которые склонны к провоцированию развития осложнений, рекомендуется вводить пять доз лекарственного средства в объеме 6 миллиграмм. Первые два укола делают каждые сутки, в последующем терапию продолжают через день.

Если имеются аллергии или поражения токсико-аллергического типа, необходимо вводить препарат капельным способом в вену. Дозировка, в зависимости от состояния пациента, находится в пределах от 6 до 12 миллиграмм. Терапию дополняют противоаллергическими средствами и Клемастином.

Каждому больному, который недавно закончил курсовое химиотерапевтическое лечение, или в настоящий момент его проходит, в целях снижения побочных реакций, возникающих у пациентов при приеме лекарств этого типа, Полиоксидоний показан в дозировке 6-12 миллиграмм. Для достижения лучше эффекта показано 10 инъекций, с промежутком в одни сутки.

При необходимости откорректировать состояние иммунодефицита, возникающее после прохождения лучевой или химиотерапии, а также после удаления опухолевых образований оперативным методом, больным показано введение 6 миллиграмм препарата 1-2 раза в 7 дней. Продолжительность терапии долгая, и составляет от 2-3 месяцев до одного года.

Как указывает инструкция по использованию лекарственного средства, пациентам, у которых в анамнезе имеется почечная недостаточность, допустимо введение Полиоксидония не чаще двух раз в неделю.

Для приготовления инъекционного раствора, который будут вводить пациентам глубоко в мышечные ткани, следует содержимое одного флакона в объеме 6 миллиграмм, растворить с двумя миллилитрами натрий хлора или инъекционной воды .

Если есть показания делать инъекции Полиоксидония в вену капельным методом, тогда необходимо содержимое одной ампулы смешивают с тремя миллилитрами натрий хлора, гемодеза, плазмозамещающего препарата реополигключина или раствора глюкозы в концентрации 5%. После этого раствор, обязательно соблюдая условия стерильности, перемещают во флакончик с одним из указанных средств, объемом 0,2-0,4 литра.

Приготовленный парентеральный раствор используют сразу, после смешивания. Категорически запрещается его хранить.

Если у пациента диагностированы острые или хронические ЛОР заболевания, когда необходимо ускорить процесс восстановления поврежденной слизистой оболочки, а также предупредить вероятность развития осложнений или рецидивов, при профилактике гриппа и ОРЗ Полиоксидоний вводят интраназально.

Приготовить раствор такого типа можно использую 6 миллиграмм лиофилизата, смешанного с двадцатью каплями одного из представленных веществ: натрий хлор или кипяченая вода. Важно соблюдать температурный режим, при котором жидкость должна иметь комнатную температуру.

В каждый носовой проход следует вводить приготовленный раствор не менее трех раз в сутки. Интервал между закапываниями составляет от двух до трех часов. За один раз нужно вводить от 1 до 3 капель. Продолжительность терапии составляет 5-10 дней.

После того как раствор был приготовлен, сохранять его можно, без потери терапевтического эффекта, на протяжении одних суток. По истечении времени средство использовать запрещается.

В педиатрии

В большинстве случаев пациентам детской возрастной группы назначают Полиоксидоний в виде таблеток или суппозиториев, уколы предписывают значительно реже. Если назначение все же было, тогда для инъекций необходимо использовать лекарственный препарат в дозировке 3 миллиграмма.

Для приготовления раствора необходимо смешать содержимое ампулы с одним миллилитром физраствора или воды, прошедшей дистилляцию. В случае необходимости введения препарата внутривенным способом (капельно), тогда в содержимое смешивают с одним из веществ: Гемодез-Н, физраствор или Реополиглюкин в объеме двух миллилитров. После этого приготовленную смесь нужно тщательно взболтать, после чего добавить в капельницу, объем которой составляет 150 миллилитров.

Полиоксидоний могут назначать педиатры детям, возраст которых от полугода и старше. Расчет суточной дозировки основан на весе ребенка. Инструкция указывает, что на один килограмм массы должно приходиться не более 100-150 микрограмм препарата.

В каждом флакончике, объем которого равен трем миллиграммам. Содержится три 3000 микрограмма средства, что важно учитывать перед уколом. Также стоит знать, что сами инъекции Полиоксидония достаточно болезненные. Внутримышечно детям препарат вводится как можно медленнее.

Если у ребенка нет аллергии на новокаин , тогда его в ампулу добавляют в объеме 1 миллилитр (концентрация 0,25%). Если у пациента острое воспалительное заболевание, тогда процедуры показаны с интервалом в один день. Длительность терапии составляет от 5 до 7 уколов. Когда обостряются инфекции хронического типа, уколы ставят дважды в неделю (всего показано 10 процедур). Если имеет место острое аллергическое состояние, тогда лекарство вводят капельным методом в вену, при этом дополняют его антигистаминными средствами.

В гинекологии

Полиоксидоний может применяться для лечения гинекологических заболеваний воспалительного характера. Чаще всего он вводится в комплексную терапию, когда у женщины диагностированы следующие патологии: эндометрит, тазовый перитонит, сальпингит, оофорит. Чаще всего такие состояния не имеют выраженной симптоматики, и протекают хронически.

Нередко случается так, что использование средств антибактериальной группы не дает необходимого терапевтического эффекта. Такое поведение организма обусловлено снижением чувствительности возбудителя инфекции к назначенным лекарственным средствам. У женщин также могут развиваться непереносимые побочные эффекты, при этом назначенная терапия не способствует повышению иммунной функции организма.

На фоне таких состояний у пациенток обычно начинает завиваться иммунная недостаточность, а длительное нахождение возбудителя инфекция в организме провоцирует постоянные рецидивы или развитие осложнений, начинают заражаться другие клетки. Учитывая все описанные состояния, очень важно включать в комплекс терапии такой иммуномодулятор как Полиоксидоний.

Благодаря проведенным медицинским исследованиям было установлено, что приме препарата способствует:

Нормализации менструальной, секреторной и репродуктивной функции;
Существенному сокращению числа возбудителей инфекции уже со вторых суток терапии;
Улучшению показаний при ультразвуковом исследовании органов малого таза;
Сокращению продолжительности лечения в среднем на неделю;
Снижению назначенной ранее дозировки антибиотиков до минимальной, которая дает терапевтический эффект;
Исключению вероятности развития осложнений или рецидивов.

После того как женщина проходит курсовое лечение, в процессе контрольного исследования, индикаторы ранее выявленных воспалительных процессов более не обнаруживаются. Результаты анализов мочи и крови соответствуют норме, симптоматика заболевания полностью проходит. Также отмечается, что после полугодового лечения воспалительных патологий органов таза, рецидивы практически не случаются.

Длительность терапии и форму средства назначает лечащий врач, основываясь на состоянии пациентки, а также установленном диагнозе.

Побочные действия

После выполнения инъекций Полиоксидония глубоко в мышечные ткани у пациентов может возникать единственный побочный эффект, представленный болезненными ощущениями, место укола немного опухает, кожа приобретает красный оттенок .

Если назначено лечение препаратом в форме суппозиториев или таблеток, то вероятность возникновения побочных реакций сведена к минимуму, при условии приема назначенной терапевтической дозы.

Передозировка

В настоящее время в медицине отсуствуют данные о наступлении передозировки Полиоксидонием у пациентов, которые принимали препарат согласно схеме, и не отступали от рекомендованной суточной дозы. Говоря о вероятности наступления такого состояния, производитель указывает лишь на то, что у больного могут усилиться побочные реакции.

Лекарственное взаимодействие

Препараты из группы иммуномодуляторов, в том числе и Полиоксидоний, прекрасно комбинируется с другими лекарственными средствами. Медикамент допустимо назначать в составе комплексной терапии совместно со многими нестероидными противовоспалительными препаратами, антигистаминами, лекарствами против грибков и вирусов, спазмолитиками, глюкокортикостероидами, бета-блокаторами, БАДами, витаминами и цитостатиками.

При комбинировании Полиоксидония с противомикробными препаратами врачи отмечают ряд преимуществ. Одним из ярких примеров является возможность комбинирования препарата с антибиотиками, при одновременном уменьшении дозировки последнего. Полиоксидоний повышает иммунитет, а антибиотик в короткие сроки убивает патогенные микроорганизмы, при этом Полиоксидоний снижает уровень побочных воздействий антибиотика на организм.

Цена и аналоги

Стоимость лекарственного средства Полиоксидоний достаточно высокая. Учитывая тот факт, что фирма производитель находится в России, окончательная цена будет зависеть лишь от уровня наценки в различных аптечных сетях страны, а также от региона приобретения. Поэтому. Если лекарство в одной аптеке стоит дешевле, а в другой его цена значительно выше, не стоит переплачивать, качество будет идентичным.

В среднем цена Полиоксидония в виде лиофилизата в концентрации 6 миллиграмм (за 5 ампул в упаковке) находится в пределах 1110 рублей, а цена 5 ампул препарата в концентрации 3 миллиграмма составляет около 700 рублей. Приобрести лекарство можно по рецепту от врача.

Аналогами Полиоксидония выступают: Иммунал (330 рублей за флакон 50 миллилитров), Эрбисол (за 10 ампул для инъекционного введения около 2800 рублей), Имупрет (690 рублей за 50 таблеток), Рибомунил (за 4 пакетика около 385 рублей), Галавит (лиофилизат 5 штук около 780 рублей) и Циклоферон (раствор для инъекций, за 5 штук 345 рублей).

Иммуностимулирующий препарат

Препарат: ПОЛИОКСИДОНИЙ ® (POLYOXIDONIUM)

Активное вещество: azoximer bromide
Код АТХ: L03AX
КФГ: Иммуностимулирующий препарат
Коды МКБ-10 (показания): A15, A18, B00, B02, B97.7, I83.2, J06.9, J10, J30.1, J45, L20.8, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N86, T14, T30, Z29.8
Рег. номер: ЛСР-005942/09
Дата регистрации: 21.07.09
Владелец рег. удост.: НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2008 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Иммуномодулирующий препарат. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность. Эти свойства препарата определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Применение Полиоксидония в составе комплексной терапии онкологических пациентов уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием побочных эффектов (в т.ч. цитопения, рвота, диарея, цистит, колит).

Применение Полиоксидония позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, увеличить период ремиссии.

Препарат не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Биодоступность Полиоксидония в форме суппозиториев высокая (до 70%). C max в плазме крови после ректального введения достигается через 1 ч.

Метаболизм и выведение

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T 1/2 (?-фаза) составляет около 30 мин, T 1/2 (?-фаза) - 36.2 ч.

ПОКАЗАНИЯ

У взрослых и детей старше 6 лет в составе комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности :

При хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;

При острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях (в т.ч. уретрит, цистит, хронический пиелонефрит в латентной стадии и в стадии обострения, простатит, хронический сальпингоофорит, эндометрит, кольпит, заболевания, вызванные вирусом папилломы человека, эктопия шейки матки, дисплазии и лейкоплакии шейки матки);

При различных формах туберкулеза;

При аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит);

Ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами;

Ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ;

Для активации регенераторных процессов (в т.ч. переломы, ожоги, трофические язвы);

Для реабилитации часто и длительно (4-5 раз в год) болеющих лиц;

В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;

Для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций у лиц пожилого возраста;

Для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;

Для профилактики гриппа и ОРЗ.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения. Дозы устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и вагинально. Суппозитории 6 мг применяются ректально и вагинально в качестве поддерживающей терапии у взрослых , у детей ректально (дозу устанавливают из расчета 0.2-0.25 мг/кг массы тела).

Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положение лежа 1 раз/сут на ночь.

При стандартной схеме терапии ректально препарат назначают по 1 суппозиторию (6 мг или 12 мг) первые 3 дня ежедневно, а затем - с интервалом 48 ч. На курс - 10-15 суппозиториев.

При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 мес.

Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. c онкологическими заболеваниями) показана длительная (от 2-3 мес до 1 года) поддерживающая терапия взрослым по 6-12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 2 раза в неделю.

Препарат вводят ректально в составе комплексной терапии по следующим показаниям.

При хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях в стадии обострения - по стандартной схеме, в стадии ремиссии - по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.

При острых инфекционных процессах - по 1 суппозиторию ежедневно, общим курсом 10 суппозиториев.

При туберкулезе препарат назначают по стандартной схеме. Курс лечения - не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю продолжительностью до 2-3 мес.

При аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией - по стандартной схеме.

В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности базисной терапии.

Для снижения нефро- и гепатоксического действия лекарственных препаратов длительность и схема назначения суппозиториев определяется врачом в зависимости от базисной терапии.

Для коррекции вторичных иммунодефицитов,возникающих вследствие старения , Полиоксидоний применяется по 12 мг 2 раза в неделю. Курс - 10 суппозиториев.

Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц - по 1 суппозиторию через день. Курс лечения - 10 суппозиториев.

При ревматоидном артрите,длительно леченном иммунодепрессантами , - по 1 суппозиторию через день общим курсом 15 введений; осложненном ОРЗ или ОРВИ - по стандартной схеме.

Для активации регенераторных процессов (при переломах, ожогах, трофических язвах) - ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения - 10-15 суппозиториев.

В качестве монотерапии

Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции препарат применяют у взрослых по 6-12 мг через день, у детей - по 6 мг. Курс - 10 суппозиториев.

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ препарат назначают по стандартной схеме.

При гинекологических заболеваниях препарат назначают ректально и интравагинальнопо 1 суппозиторию 12 мг в течение 3 дней, а затем один раз в 2-3 дня. Курс лечения 10-15 суппозиториев.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность (клинический опыт применения отсутствует);

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять при острой почечной недостаточности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности из-за отсутствия клинических данных по его применению.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациент должен быть проинформирован, что не следует превышать указанные дозы и длительность курса терапии без консультации с лечащими врачом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат в форме суппозиториев разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Суппозитории следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 8° до 15°С. Срок годности - 2 года.

Инструкция

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер : Р N002935/03
Торговое наименование: Полиоксидоний ®
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные
Состав на один суппозиторий:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 6 мг или 12 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг, масло какао – 1291,0 мг (для дозировки 6 мг);
маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, масло какао – 1282,0 мг (для дозировки 12 мг).
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.
Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ:

Фармакологическое действие

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2 + . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70 %), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полуэлиминации – 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания к применению

Для лечения (в комплексной терапии):

острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов);
различных форм туберкулеза;
аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта;
обострений хронических очагов инфекций;
гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;
вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность;
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 6 лет;
острая почечная недостаточность

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний ® , если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Для лечения взрослым:

– ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;
– вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

- суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев;
(переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при гинекологических заболеваниях – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев;
при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) - суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
– суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев;
– суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев;
– суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при ревматоидном артрите – суппозитории 12 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев

Для профилактики (монотерапия):

– суппозитории 12 мг через день. Курс – 10 суппозиториев;
гриппа и ОРВИ – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс – 10 суппозиториев;
вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения суппозитории 12 мг 2 раза в неделю. Курс – 10 суппозиториев, 2-3 раза в год.

Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет:

Детям и подросткам от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника.

при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при легочной форме туберкулеза – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев;
в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев;
при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при ревматоидном артрите – суппозитории 6 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.

Для профилактики (монотерапия):

обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 6 мг через день. Курс – 10 суппозиториев
гриппа и ОРВИ – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки, Курс 10 суппозиториев;

Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы – ВИЧ, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием ® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет – по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии. Для лечения (в комплексной терапии): острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов); различных форм туберкулеза легких; аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией; ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов. Для профилактики (монотерапия): рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта; обострений хронических очагов инфекций; гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц; вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания Полиоксидоний суппозитории 6мг

Повышенная индивидуальная чувствительность; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет; острая почечная недостаточность. С осторожностью: Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата: хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю). Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода. Перед применением препарата Полиоксидоний, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозировка Полиоксидоний суппозитории 6мг

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Ректально и вагинально 1 раз в сутки ежедневно, через день или 2 раза в неделю. При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается. Для лечения взрослым: ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника; вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа. при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев; при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев; при гинекологических заболеваниях – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев; при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев; при легочной форме туберкулеза – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев; при ревматоидном артрите – суппозитории 12 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев. Для профилактики (монотерапия): обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 12 мг через день. Курс – 10 суппозиториев; гриппа и ОРВИ – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс – 10 суппозиториев; вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения – суппозитории 12 мг 2 раза в неделю. Курс – 10 суппозиториев, 2-3 раза в год. Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет: Детям и подросткам от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника. при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев; при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев; при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев; при легочной форме туберкулеза – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев; при ревматоидном артрите – суппозитории 6 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев. Для профилактики (монотерапия): обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 6 мг через день. Курс – 10 суппозиториев; гриппа и ОРВИ – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки, Курс 10 суппозиториев. Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы – ВИЧ, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет – по 6 мг 1-2 раза в неделю).