Что такое вода для инъекций. Описание воды для инъекций - состав, инструкция по применению и срок хранения

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: V07AB

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: вода очищенная для инъекций.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Вода - самый универсальный растворитель, основа не только самых различных трансфузионных препаратов, но и биологических жидкостей и тканей (кровь, лимфа, плазма клеток и др.), необходима для постоянных обменных процессов.

В нормальных условиях вода выделяется с мочой, калом, с потом и при дыхании. Потеря жидкости с потом, при дыхании и с каловыми массами происходит независимо от введения жидкости. Поддержание адекватной гидратации требует 30-45 мл/кг/сут воды у взрослых, а у детей - 45-100 мл/кг, у грудных детей - 100-165 мл/кг.

Вода для инъекций служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды. Вода для инъекций - гипотоническая среда по отношению к тканям организма, поэтому в чистом виде вызывает несколько большее раздражение, чем изотонические растворы или, приготовленные на основе воды для инъекций, растворы (для парентерального введения, глазные капли и др.).

При введении в вену чистой воды для инъекций может наступить гемолиз, однако, медленное ведение небольшого количества практически не оказывает такого действия. Поэтому вода для инъекций безопасна в качестве растворителя препаратов (в соответствии с инструкцией по применению), приготовленных с водой для инъекций.

Показания к применению:

В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов. Применяется с целью приготовления стерильных растворов, предназначенных для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения непосредственно перед применением.

Наружно для промывания ран и увлажнения перевязочного материала.

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Внутривенно, капельно, в виде "ударной" терапии или инъекции, согласно указанию по применению прибавленных инфузионных растворов, концентратов, концентратов для приготовления инфузии, инъекционных растворов, порошков и сухого вещества для приготовления инъекции. Суточная доза и скорость вливания должны соответствовать инструкциям по дозировке прибавленных лекарственных средств.

Особенности применения:

Вода для инъекций не может быть прямо инъецирована или введена в виде инфузии из-за отсутствия веществ с низким осмотическим давлением (риск гемолиза!).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Несовместимость лекарственных средств с водой практически не встречается, так как, если вещество несовместимо с водой, оно будет несовместимо с водной средой организма.

При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузии; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекции) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).

Противопоказания:

Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 5 до 25 °С, в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности - 4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций по 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл в ампулах или по 25 мл или 50 мл в бутылках стеклянных или во флаконах стеклянных вместимостью 50 мл. По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона. По 5 ампул вместимостью 1 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампуль-ным в пачке из картона. По 5 ампул вместимостью 1 мл или 2 мл в контурной ячейковой упаковке. По 2 кон-турные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

По 1 бутылке или флакону с инструкцией по применению в пачке из картона. Возможна комплектация сухими лекарственными формами препаратов в соответствующих количествах.

Вода для инъекции – это особая стерильная жидкость, не имеющая цвета, вкуса или запаха. Вода для человека является крайне важной, потому что именно она поддерживает нормальное протекание обменных процессов. Потому часто для инъекций необходимо, чтобы был изготовлен раствор лекарственного препарата в требуемой дозировке. Для этого и применяется данная вода, нормированная по нескольким фармакопейным статьям (далее ФС). Разберёмся, что это такое и для чего теоретически понадобится.

Когда употребляется?

Данная вода для инъекции, употребляется либо в качестве носителя, либо в качестве разбавляющего препарата при приготовлении инфузионных или инъекционных растворов из:

порошков;
сухих веществ для приготовления инъекции;
концентратов для приготовления инфузии;
лиофилизатов;
инфузионных и инъекционных растворов с неподходящей концентрацией и так далее.

То есть вода для инъекции, нужна для растворения или разбавления лекарственных средств (в зависимости от того, какие требования налагает их инструкция), перед тем как будет осуществлено их внутримышечное, внутривенное или же подкожное явление. Форма выпуска такой жидкости – ампулы. Форма почти всегда одинаковая, а вот объём может варьироваться.

Вода для инъекции – это не то же, что и физраствор. Если физраствор – это хлорид натрия, то вода для инъекции – это дистиллированная/стерильная вода, подготовленная предварительно особым образом.

Вот ещё немного информации про данную воду:

Состав и создание

Вода для инъекции – это вода, которая очищена от любых как биологических, так и химических примесей, включая:

газы;
соли;
пирогенные вещества;
микроорганизмы;
любая иная форма микропримесей.

Происходит очищение такой жидкости при помощи метода обратного осмоса, то есть особой технологии отделения органических соединений. Также такая вода может быть дистиллированная, чтобы её состав наверняка был чист. Чтобы она была дистиллированная, её переводят сначала в пар, а потом возвращают обратно в жидкое состояние. Все эти процедуры осуществляются с соблюдением высочайших гигиенических требований, всё происходит в особом асептическом блоке, где недопустимо осуществление любых других действий, не связанных напрямую с перегонкой воды. Потому эта вода всегда выходит стерильная. Такие требования к применению налагает ФС, а требования к применению ФС необходимо обязательно соблюдать. Также необходимо соблюдать срок годности, если срок годности нарушен, эффекты могут быть негативными.

Характеристики

Вода для инъекции обязательно обладает рядом характеристик (их требует ФС, помимо ФС дистиллированная/стерильная вода нормируется по ГОСТ), которые отличают её от любой иной воды. Вот какие параметры и требования непременно соблюдаются:

показатель pH не может быть выше 5,0-7,0;
не может быть ни в каком объёме восстанавливающих веществ, кальция, хлоридов, нитратов, диоксида углерода, а также тяжёлых металлов;
на один миллилитр воды, согласно ФС, не может содержаться более ста микроорганизмов;
вода непременно должна быть апирогенной;
содержание аммиака должно быть нормированным;
не могут присутствовать вещества антимикробного типа;
вообще не могут присутствовать какие-либо добавки.

Применение

Инструкция по применению данной жидкости зависит от того, с какими именно лекарственными средствами она применяется. Требования накладываются как раз тем лекарственным средством, что разводится в этой воде, потому необходимо, чтобы использовалась инструкция по применению, что идёт именно с этим средством. Там должна быть указана дозировка, которая будет применяться для разведения данных лекарственных средств.

Если говорить про требования, общие для всех лекарственных средств, та это то, что применяться вода для инъекции обязательно должна в асептических условиях, чтобы не было ни мельчайшего риска, что она будет недостаточно стерильная.

Взаимодействие

Когда вода для инъекции смешивается с другими лекарственными средствами, то необходимо визуально контролировать совместимость. Если этого не делать, то можно упустить фармацевтическую несовместимость.

Важно помнить, что если требования к препарату указывают необходимость применения другого типа жидкости, например, должен применяться специальный физраствор, то употребление воды недопустимо. Также нельзя применять её для препаратов наружного применения, к ним требования также совершенно иные.

Годность

Срок годности подобной воды может быть до трёх лет. Когда срок годности истечёт, недопустимо употребление данной воды. Важно помнить, что срок годности указан для хранения при ориентировочной температуре от 2 до 25 °С без заморозки.

Что представляет собой внутривенная инфузия
Для чего применяют хлористый кальций внутривенно? Катетер внутривенный периферический – эффективный инструмент для сосудов Раствор соды для внутривенной инъекции — показания
Иглы для инсулиновых шприц ручек особенности устройства и применения Календарь прививок для взрослых и детей разных стран

Для создания инфузионных растворов должна использоваться специальная стерильная вода для инъекций. Это прозрачная жидкость, не имеющая запаха, цвета и вкуса. Она позволяет приготовить эссенцию, что можно вводить в систему кровообращения человека для проведения терапии последнего.

Состав и фармакологическая группа воды для инъекций

Состав воды для инъекций состоит всего из одного элемента – самой воды, которая является действующим компонентом препарата. В одной ампуле содержится две или пять миллилитров жидкости в зависимости от формы выпуска.

Вода для инъекций, исходя из классификации медицинских веществ, относится к группе растворителей и средств для разведения.

Основные фармакологические свойства такие:

Отсутствие в составе пирогенов;
Химическая неактивность;
Отсутствие терапевтического и лечебного действия.

Вещество обеспечивает корректные условия оптимального использования субстратов в лечении больных. Гомеостаз поддерживается при введении в него воды и электролитов посредством почечной системы.

Основные показания и противопоказания

Показания к применению:

Необходимость приготовления. Могут использоваться, как порошки и лиофилизаты, так и разнообразные концентраты, которые в дальнейшем инъекционным способом вводятся в организм человека. Стерильное введение медикамента всеми доступными способами. Это касается всех методик: подкожной, внутримышечной и внутривенной.

В случае указания производителем в инструкции по применению средства иного типа растворителя, вода для инъекций применяться с данным лекарством не должна. Чаще всего в качестве альтернативы разведения применяется изотонический физиологический раствор.

Особенности применения

Использоваться вода должна в полном соответствии с правилами и нормами, определенными производителем. Это также касается, как способа ее применения, так и дозировок.

Приготавливать растворы разрешается только в стерильных условиях. Это касается всех этапов работы, таких как:

Открытие ампулы;
Наполнение шприца;
Проведение инъекции.

Рецепт воды для инъекций для ее приобретения в аптечном киоске не требуется. Непосредственно вводить данное медикаментозное средство внутривенно без использования других препаратов запрещается. Это обусловлено низким осмотическим давлением, что в свою очередь может привести к возникновению гемолиза.

В процессе смешивания с другими веществами необходимо осуществлять постоянный визуальный контроль на их совместимость. Это касается прежде всего таких препаратов, как:

Растворы для инфузий;
Концентраты для приготовления инфузий;
Смеси для проведения инъекций;
Порошкообразные средства;
Сухие вещества.

Иногда между водой для инъекций и другими препаратами, входящими в перечисленные группы, может возникнуть фармакологическая несовместимость. В таких ситуациях приготовленный раствор нельзя использовать для дальнейшей терапии больного, так как это может привести к неблагоприятным последствиям для его жизни и здоровья.

Разница между водой для инъекций и физиологическим раствором

Вода для инъекций и физраствор – это вещества, которые чаще всего используются для терапевтических инфузионных или инъекционных смесей. При этом между ними существует значительная разница. Врачи предостерегают от замены одного лекарства на другое, так как это приводит к неправильному приготовлению препарата для лечения. Основные отличия воды для инъекций и физиологического раствора такие:

Вода для инъекций. Это однородное вещество, не содержащее дополнительных компонентов. Его химическая формула – Н20. Для наполнения ампул применяется только дистиллированная жидкость, в которой не содержится никаких примесей.
Физраствор. Он представляет собой 0,9-процентный водный раствор хлорида натрия, химическая формула которого следующая: NaCl . Такая жидкость является изотоничной в плазме крови. Поэтому ее можно вводить подкожно, внутривенно и внутримышечно, как самостоятельно, так и вместе с другими препаратами.

Главная разница между водой для инъекций и физиологическим раствором состоит в возможности вводить второй в организм самостоятельно без использования дополнительных компонентов.

Использование в период беременности и кормления грудью

Производитель не запрещает использовать препарат в период беременности женщин или лактации. Риски лечения в данные периоды напрямую определяют природой второго медикаментозного вещества, которое растворяется в жидкости для дальнейшего введения.

Не приводит ни к каким неблагоприятным последствиям ни для беременной женщины, ни для ее плода или новорожденного ребенка.

Передозировка и ее последствия

Если использовать средство по прямому предназначению, риск возникновения передозировок или других неблагоприятных последствий находится на нуле.

Производитель обращает внимание на возможность провоцирования гемолиза. Он представляет собой разрушение эритроцитов крови с выделением в окружающую среду гемоглобина. Такая проблема происходит в случае инфузии значительных объемов гипотонических растворов.

Проблема использования воды для инъекций может возникнуть в случае растворения в ней большого количества препаратов, направленных на снижение артериального давления. Признаки и характерные симптомы передозировки напрямую не связаны с применением воды для инъекций. Они основывают только на тех медикаментозных средствах, которые используются для растворения в данной стерильной жидкости.

ЛСР-00673 0/09-210809

Торговое название препарата: Вода для инъекций

МНН или группировочное название: Вода

Лекарственная форма:

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Состав:

Вода для инъекций - 5мл

Описание: Бесцветная прозрачная жидкость без запаха

Фармакотерапевтическая группа:

Растворитель, вспомогательное вещество

Код ATX:

Фармакологическое действие
Вода для инъекций служит для приготовления инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика
При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания к применению
В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов. Применяется с целью приготовления стерильных растворов, в т.ч. для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения.

Противопоказания
Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве растворителя указан другой.

Способ применения и дозы
Дозы и скорость введения должны соответствовать инструкциям по дозировке разводимых лекарственных средств.

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций должно производиться в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами).

Взаимодействие
При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузии; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекции) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Особые условия
Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза).

Форма выпуска
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций. По 5 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ с последующим вложением двух контурных упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным керамическим в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом или точкой разлома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения
При температуре не выше +30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие-изготовитель/организация, принимающая претензии
ООО Фирма «Фермент», 123423 г. Москва, ул. Нижние Мневники, д. 37А.
Адрес производства: 143422 Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.

Лекарственная форма: растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций Состав: Вода для инъекций. Описание:

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: Растворитель АТХ:

V.07.A.B Растворители и растворы для разведения, включая ирригационные растворы

Фармакодинамика:

Вода - самый универсальный растворитель, основа не только самых различных трансфузионных препаратов, но и биологических жидкостей и тканей (кровь, лимфа, плазма клеток и др.), необходима для постоянных обменных процессов.

В нормальных условиях выделяется с мочой, калом, с потом и при дыхании. Потеря жидкости с потом, при дыхании и с каловыми массами происходит независимо от введения жидкости. Поддержание адекватной гидратации требует 30-45 мл/кг/сут воды у взрослых, а у детей - 45-100 мл/кг, у грудных детей - 100-165 мл/кг.

Вода для инъекций служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды. для инъекций - гипотоническая среда по отношению к тканям организма, поэтому в чистом виде вызывает несколько большее раздражение, чем изотонические растворы или, приготовленные на основе воды для инъекций, растворы (для парентерального введения, глазные капли и др.). При введении в вену чистой воды для инъекций может наступить гемолиз, однако, медленное ведение небольшого количества практически не оказывает такого действия. Поэтому для инъекций безопасна в качестве растворителя препаратов (в соответствии с инструкцией по применению), приготовленных с водой для инъекций.

Показания:

Наружно для промывания ран и увлажнения перевязочного материала.

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Взаимодействие:

Несовместимость лекарственных средств с водой практически не встречается, так как, если вещество несовместимо с водой, оно будет несовместимо с водной средой организма. При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузии; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекции) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).

Особые указания:

Не смешивают с водой масляные растворы для инъекций, наружные средства для прижигания. Средства, концентрация которых должна оставаться в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. для инъекций не может быть прямо инъецирована или введена в виде инфузии из-за отсутствия веществ с низким осмотическим давлением (риск гемолиза!).

Форма выпуска/дозировка:

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл.

Упаковка: По 25 мл или 50 мл в бутылках стеклянных или во флаконах стеклянных вместимостью 50 мл.

По 10 ампул в пачке или коробке вместе с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению.

По 5 ампул вместимостью 1 мл и 2 мл в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с ножом или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в пачке.

По 5 ампул вместимостью 1 мл или 2 мл в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке препарата в ампулы с пережимом, имеющим кольцо или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

По 1 бутылке вместе с инструкцией по применению в пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 5 до 25 °С, в недоступном для детей месте.

Замораживание не допускается.

Срок годности:

4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-007006/08 Дата регистрации: 02.09.2008 / 06.05.2013 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: МИКРОГЕН ФГУП научно-производственное объединение