Подкожное введение пропофола осложнения. Сроки и условия хранения. Золетил

Пропофол- сильный короткодействующий анестетик, который вводится внутривенно. Его применяют для поддержания и в качестве вводного наркоза, а также как седативное средство при ИВЛ при оперировании взрослых. Препарат довольно активно используется в ветеринарии. Его с успехом применяют во многих странах, также продаются его джинерики.

Химически препарат нельзя отнести к барбитуратам, в анестезии он способен заменить пентотал, так как последний не имеет такого быстрого и чистого выхода из наркоза.

Пропофол- снотворное средство, не считающееся анальгетиком, поэтому его можно вводить в комбинации с фентанилом для облегчения болевого синдрома. Среди врачей пропофол имеет шуточное название «молоко амнезии», такое название пропофол получил за свой внешний вид и эффект амнезии.

Исторические факты

Первыми разработчиками пропофола является компания Imperial Chemical Industries, в Великобритании. В 1970 году впервые были созданы производные фенола, которые привели в разработке 2,6-диизопрофилфенола. Впервые испытание были произведены в 1977 году, и после этого пропофол стал использоваться как анестетик для вводного наркоза. Сначала растворителем препарата был кремофор (специальное касторовое мало), но, так как были частые анафилактические реакции на него, препарат изъяли из продажи. Только в 1985 году был разработан препарат в виде эмульсии содержащей небольшой процент соевого масла, гидроксид натрия, и другие ферменты. Данный эмульсионный препарат поступает на фармакологические рынки в 1986 году, и имеет название диприван. Благодаря своим свойствам, диприван получил признание анестезиологов во всем мире, в России данный препарат не пользуется популярностью в основном по причине своей дороговизны по отношению к своим аналогам.

Фармакологическое действие

Благодаря тому, что пропофол довольно быстро растворим в жирах, препарат мгновенно проникает в мозг, именно этим обуславливается его раннее действие. За время доставки кровью препарата от предплечья к головному мозгу, происходит полное отключение сознания, это составляем примерно 90 секунд. Пропофол в большей степени связывается с белками плазмы, в меньшей — с альбуминами плазмы. Быстро расщепляется в печени, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся почками. В неизменённом виде выводится с мочой и калом. На фармококинетику пропофола влияют такие факторы как вес, пол, возраст, сопутствующие заболевания.

Наркоз пропофолом

В медицине используется непрерывное капельное введение пропофола. Стоит отметить, что раствор является отличной средой питания микрофлоры, ампулы вскрываются непосредственно перед применением, а применяется наркоз пропофолом сразу после набора препарата в шприц.

Так как пропофол не способен оказывать анальгетическое действие, его используют вкупе с анальгетиками, которые блокируют интерорецепцию с рефлексогенных зон. Проводя наркоз пожилым пациентам, также рекомендуется применять пропофол с анальгетиком, в этом случае, наркоз наступает раньше с использованием меньших дозировок.

Болюсное введение пропофола заключается в быстром внутривенном его введении в неразбавленном виде 2.0-2,5 мг\кг. Во избежание нарушения внешнего дыхания препарат необходимо вводить медленно, в течение 60-90 секунд. В том случае если препарата недостаточно, можно повторно ввести пропофол.

Хирургическая стадия при этом наступает спустя 20-30секунд от начала введения препарата, на этой стадии наркоз проходит без явных признаков возбуждения. Довольно часто развивается брадипноэ или апноэ. Одноразовое введение препарата пропофол вызывает кратковременный наркоз на 6-9 минут. Этого времени обычно достаточно для хирургических вмешательств в стоматологии. Выход из наркоза больного спокойное, сопутствующие реакции не отмечаются, уже через 2-3 минуты пациент вполне адекватно реагирует.

Маленьким детям до 3 лет наркоз пропофолом вводится крайне медленно, до проявлений первых признаков наркоза. В зависимости от веса и возраста малыша, врач выбирает дозировку лекарства. Интересно то, что детям 8 лет требуется точная дозировка- 2,5 мг\кг, а вот для того чтобы достичь такого же эффекта у детей младшего возраста, препарата может потребоваться больше.

Для того чтобы поддержать наркоз взрослым, анестетик используется в качестве болюсных инъекций. Взрослому человеку для длительной инфузии требуется, как правило, 6 -10 мг\кг препарата. В некоторых случаях анестезиолог может сократить дозу до 4 мг\кг, при введении в наркоз больных, пенсионеров и других определённых групп людей. Пропофол рекомендуется использовать у детей в возрасте до 16 лет при обследовании, проведении операции, лечения, в том случае, если необходимо достигнуть успокоительного эффекта.

Противопоказания

Во время беременности вне зависимости от триместра и во время грудного вскармливания, пропофол применять не рекомендуется. Это связано с тем, что препарат легко проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Также препарат не применяется в акушерстве, его запрещают смешивать со всеми инъекционными растворами кроме 5%- раствора глюкозы и лидокаина.

При нарушениях липидного обмена пропофол или диприван используют с осторожностью чтобы не вызывать осложнения. С осторожностью препарат используют при нарушениях работы сердечно — сосудистой системы, различных заболеваниях почек и печени, органов дыхания, в случаях ослабленности организма, эпилепсии. Проводя наркоз пропофолом у пожилых или ослабленных хроническими заболеваниями людей, дозу препарата уменьшают.

Также пропофол не применяется, если у больного в анамнезе имеется аллергическая реакция на данный препарат.

Осложнения

Данный препарат не так давно стал известен анестезиологам. Различают два фактора осложнения при анестезии пропофолом:

Во время и после анестезирования
В комплексе интенсивной терапии

Отмечается чётко выраженная активность движений пациента, как при входе в наркоз, так и при выходе из него. А также замечена внутричерепная гипертензия, галлюцинации, судороги и другие пост анестетические нарушения. Пропофол наиболее сильно снижает систолическое артериальное давление, в некоторых случаях возможно развитие брадикардии, аритмии, фибрилляции предсердий, вплоть до остановки сердца. Препарат угнетает дыхание и нередко приводит к развитию апноэ. Крайне редко встречаются аллергические реакции на пропофол.

Диприван

Аналог пропофола. Поступает в продажу в виде эмульсии и используется в анестезии. Так как действующим веществом является пропофол, фармакологические действия у препаратов схожи. Диприван используется при введении пациента в наркоз, и для поддержания индукции анестезии. Диприван обеспечивает мгновенный вход в наркоз, а также довольно быстрое пробуждение. Препарат метаболируется большей степенью печенью.

Диприван применяется:

при индукции в анестезию
при седатации пациента во время ИВЛ
при седатации кратковременных хирургических вмешательств
детям в возрасте до 16 лет при седатации интенсивной терапии

Противопоказания к применению дипривана

Препарат диприван имеет следующие противопоказания:

патология сердечно — сосудистой системы (применяют с осторожностью)
нарушения функций почек, печени
во время беременности (проникает через плаценту и угнетает органы плода)
не применяется в акушерском деле
при грудном вскармливании

Побочные Эффекты

Побочные эффекты во многом схожи с теми, что могут быть вызваны любыми другими анестетическими препаратами. При введении в наркоз, препарат крайне редко вызывает нарушения. В некоторых случаях, пациентами отмечаются болезненные ощущения в месте введения анестетика. При наркозе, когда применяется диприван, иногда понижается артериальное давление, реже становится пульс, возможен прилив крови.

Передозировка препарата

При передозировки препарата диприван, отмечается нарушения в сердечно — сосудистой системе, органов дыхания. При этом врач начинает проводить искусственную вентиляцию лёгких с кислородом. При нарушениях в сердечно — сосудистой системе вводят плазм заменители.

Особые инструкции

Оба препарата могут быть использованы только специально подготовленным персоналом. В то время пока вводится препарат, производится постоянный контроль над самочувствием пациента, должно быть правильно подготовлено вспомогательное оборудования которое можно применить в экстренных случаях. Особо стоит отметить, во время проведения медицинских хирургических манипуляций возможны самопроизвольные движения пациента, поэтому прежде чем предпринять манипуляции необходимо хорошо зафиксировать больного.

Олеся 27.02.2019 08:36

Релёнку 9 лет делали наркоз для обследования ФГС на следующие утро начались сильные головные боли по утрам,доже в школу не идём может ли быть пробочка посла «пропофола»?что нам делать уже так проходит второе утро

Нина Викторовна 07.12.2018 15:15

Здравствуйте, доктор. Три дня назад мне делали диагностическое выскабливание матки под пропофолом. Уснула быстро, проснулась легко и без боли. Но вот ужетри дня давление 100-110-115-120/65-70 без приема таблеток от гипертонии. Я -гипертоник более 20 лет. Ежедневно принимала Кон-кор 5 мг, Кардосал 20/12,5(мочегонное), а вечером- Леркамен 10 мг. Сейчас принимаю только Кон-кор12,5 мг и Леркамен 10 мг вечером. Это нормальное явление? Как скоро оно закончится? Или мне обратиться к кардиологу? Или я уже не гипертоник? Спасибо за ответ.

Александра 01.12.2018 10:11

29 ноября мне делали небольшую гинекологическую операцию: диагностическое выскабливание. Менее чем за 20 минут я проснулась после нее и заметила почти сразу как проснулась, что значительно снизился нюх и вкусовые ощущения. Больше нюх. Еще сутки я была в больнице, а нюх не вернулся. Перед уходом я спросила анестезиолога что мне вводили и он сказал, что пропофол. Я сказала о побочке и он мне ответил, что один два дня и это пройдет, но я не замечаю, что это проходит. Другие препараты до операции не принимала, вечером того же дня мне ввели большую дозу антибиотиков и я принимала метронидазол, но я уверена, что это от пропофола. В интернете о такой побочке я не нашла ничего и меня это удивило. Все пишут, что препарат прекрасный. А мне он и кроме побочки не понравился. Я даже после пробуждения долго отходила, хотя некоторые другие женщины намного лучше отходили в тот день прямо при мне. Вернется ли нюх полностью на самом деле и если что надо ли это лечить? Мне некомфортно сейчас и страшно

Юлия 21.11.2018 09:05

Здравствуйте! Мне предстоит плановая операция по удалению желчного пузыря. Наркоз будет общий с ивл. Я не боюсь операции,я до паники боюсь наркоза. Ведь это будет в первый раз и я не знаю как мой организм отреагирует на данный препарат. Начиталась что можно не проснуться,умереть,впасть в кому. Даже Майкл Джексон умер от пропофола. Из хрон.заболеваний только всд с тахикардией... Как себя успокить? Как подумаю,что ложусь на операционный стол и меня усыпляют,слезы из глаз,что умру...Мне делали эпидуральную анестезию во время кесарева,никаких проблем не возникло,аллергии вроде нет не на что,кроме пеницилина. Не курю. Из хронических заболеваний только всд с тахикардией….сейчас собираю анализы,подготавливаюсь и вся извелась. Как подумаю,что меня положат на стол и усыпят,а вдруг я умру и все,слезы ручьем и не могу успокоиться. А деваться некуда,операция неизбежна. Подскажите как мне успокоится и не думать плохо. В голове столько страшилок,что мысленно прощаюсь с близкими… Спасибо.

Екатерина 30.10.2018 08:06

Добрый день, была гистероскопия с пропофолом, после чувствовала себя хорошо, а через часа 2 дома начались боли в области шеи (вены как будто болели) и перешло потом в грудную клетку, болит при вдохе сильные, уже 3 день пошел, у меня был синдром WPW И РЧА было 10 лет назад, стоит ли мне волноваться и идти к кардиологу или это просто побочки от наркоза и пройдет?

Ольга 14.09.2018 16:38

Здравствуйте. Назначено обследование ФГС и ФГДС под медикаментозном сном. У меня ринит, с сосудосуживающими каплями нос какое-то время дышит. Подскажите, не является ли это противопоказанием, и не возникнут ли проблемы с дыханием во время исследования? Спасибо!

Анастасия 30.08.2018 18:27

Делали гетироскопию, под наркозом пропофол 1%, прошло все отлично. Уснула и проснулась быстро, плохо не было. Только единственное ближе к вечеру стало болеть место где вводили, и руку больновато разгибать. В согнутой болит меньше. Синяки и припухлости нет. Долго ли будет болеть? И почему болит? Единственное прописали пить аскурутин дней 10.

Наталья 17.08.2018 11:03

Добрый день. Маме при открывшемся кровотечении после гастроскопии сделали наркоз пропофолом общей дозировкой 400мг. Мамин вес около 60кг. Через сутки привести в чувство ее не смогли. Позже у мамы случился отек легких. Могло ли это быть из за передозировки илмюи слишком долгого наркоза?

Юлия 03.07.2018 15:23

Добрый день.Нужно лечить зубки ребенку 3года4мес. В стоматологии предлагают лечение - седация с помощью препарата "Пропофол", лечение займет примерно 2-2,5 часа. Волнуюсь, уже который день читаю самые разные отзывы про "Пропофол", в некоторых аннотациях пишут, что не советуют использовать этот препарат в качестве седации детям... И не долго ли 2-2,5 часа для такого возраста ребенку быть под этим препаратом? стоит ли идти на это...ищу ответы везде.

Яна 27.06.2018 10:03

Здравствуйте, за последние 3 месяца я перенесла две несложные операции, одну под спинальной анестезией, вторую под спинальной и пропофолом. Сейчас ощущаю быструю утомляемость, обострилась бронхиальная астма, появились невротические симптомы, которыми страдала ранее, но которые не проявлялись более 20 лет. Все это может быть побочным эффектом анестезии? Заранее благодарю за ответ.

ольга 14.06.2018 10:59

Добрый день, доктор! У меня панический страх перед наркозом - боюсь не проснуться. Сама мысль о предстоящей операции вызывает тахикардию, отсутствие аппетита, "медвежья болезнь" и все сопутствующие неприятные ощущения, связанные со стрессом. Завотделением отказала мне проводить спинальную анестезию из своих соображений. Скажите, может ли пропофол повлиять на человеческий организм так, что он может не проснуться?

Yulia 06.05.2018 23:13

Здравствуйте после пропофола на следующий день начался сильный насморк, заложенность носа, постоянно чихаю. Перед наркозом была здорова, без недомогания. Подскажите могут быть такие последствия исспользования наркоза. Делали колоно+гастроскопию

Ирина 03.04.2018 08:12

Здравствуйте! Мне удаляли вены под наркозом, пропофол. После операции меня начала трясти, меня морозило, что я посинела, это были последние слова, что я услышала, очнулась я только через 12 часов, вся укутана в одеяла, я была под капельницей. Что могла дать такую реакцию? Мне предстоит опять операция по удалению щитовидной железы, а я уже боюсь наркоза. Подскажите, пожалуйста, как быть и можно ли проверить заранее реакцию на наркоз? Заранее спасибо за ответ.

Ксения 29.03.2018 20:24

Здравствуйте! Скажите пожалуйста, буду делать ринопластику, пью противозачаточные логест почти год, гинеколог сказала отменять на время сбора анализов и операции его не стоит, что наоборот меньше синяки потом будут. Хирург же сказал отменить их на время сбора анализов и операцию. Чем грозит принятие логеста во время операции? Может ли плохо сказаться на общем наркозе? Отменять или нет его приём?

Валерий 15.03.2018 19:14

Мне 70 лет, необходимо проведение колоноскопии. Ранее делал и переношу очень болезненно, даже до конца колоноскоп провести не удалось. Хочу попробовать с седацией. Можно ли использовать пропофол или мидазолам, если имеется церебральный атеросклероз, повышенный ЛПНП холестерин, лет 15 назад ставили диагноз ИБС и стенокардия.

Лариса 29.01.2018 19:19

Добрый день! Для колоноскопии можно мне использовать пропофол? раньше мне удаляли зубы под пропофолом, все отлично. Сейчас 4000 ЖЭС на мониторе, эхо сердца в норме. Можно сейчас применить пропофол? Не ухудщатся ЖЭС?

Галина 20.12.2017 12:12

Мне 68 лет. Проводили колоноскопию ввели лекарство пропофол. Я сразу заснула. После пробуждения врачи сказали, что во время проведения процедуры что-то пошло не так и произошёл дыхательный спазм. Колоноскопию не сделали. 20 лет назад был псориаз. Хронических заболеваний нет. Не курю. Что могло вызвать такую реакцию? С чем мне стоит делать колоноскопию?

Алексей 17.12.2017 05:13

Здравствуйте! Вот уже 4 года как перестали продавать в аптеках реланиум (даже таблетки). Раньше при ПА помогала инъекция реланиума, даже внутримышечно. Сейчас приходится принимать ударные дозы нейролептиков, что не лишено дальшейних побочных эффектов. Скажит можно ли применять в этом случае пропофол? И сколько мг можно колоть за раз? И что будет если вколоть внутримышечно? Спасибо

Алиена 14.12.2017 16:39

Здравствуйте. Мне 30 лет. Я панически боюсь стоматологов и потому есть вариант сделать все зубы за два раза с седацией пропофолом по два часа на каждый прием. К сожалению не могу похвастаться богатырским здоровьем. Страдаю умеренной заместительной гидроцефалией головного мозга, блокадой правой ножки пучка Гиса, субклиническим гипотериозом. На анализах незначительно снижен гематокрит до 34,7, ТТГ повышен до 5,64 при норме Т3 и Т4 (заместительную гормональную терапию пока не назначили) , снижен гемоглобин до 114. Анализ мочи в норме. Сама ощущаю себя очень слабой, энергии нет, сонливость. Можно ли при таком состоянии лечить зубы под седацией пропофолом? Или стоит выбрать другой способ? Поскольку от волнения начинается приступ паники, головокружение и тахикардия лечение без медикаментозного успокоения не представляется возможным. Ест ли другие способы успокоения пациента помимо седации (успокоительные уколы может быть?) при которых я бы успела адаптироваться к процессу, т.к. больший стресс представляет именно начало лечения зуба (усадка в кресло, начало сверления), а не его дальнейший процесс?

Елена 13.12.2017 17:59

Здравствуйте!Мне предстоит колоноскопия под общим наркозом (пропофол),мне 28 лет,есть гипертония и тахикардия,принимаю бисопролол 1,25мг.По ЭКГ местные нарушения внутрижелудочковой проводимости.Скажите пожалуйста,не опасно ли делать пропофол и ничего не будет от сочетания пропофола с бисопрололом?!Заранее благодарю за ответ!!!

Геля 01.12.2017 01:20

Нормальный наркоз. Но после выхода из него двух слов связать не можешь и рассказать историю свою за жизнь медсестре не можешь. Просто рассказываешь факты, которые ты помнишь, а причину говоришь-я не могу вспомнить почему это было или произошло, потом припомню:-) . Ну и при выходе из него помню что спросили-а что тебе снилось? Говорю-побывала в том мире, там хорошо и родня вся меня поддерживает. Вот эту фразу помню, а что творилось в том мире-как бабка отшептала...Очень жаль...Видимо меня пришли поддержать...Я припоминаю только положительную ауру того путешествия.

Надежда 15.11.2017 11:36

Добрый день! Нужно сделать гастроскопия и колоноскопию! Есть проблемы с сердцем- параксизмальная тахикардия, АВ блокада, пролапс митрального клапана и нарушение ритма! Можно ли мне делать этот наркоз?

Ирина 25.10.2017 23:56

Надо сделать мрт ребенку возрастом 2 года 6 месяцев, анастезиолог уверяет что ничего страшного. Какова опасность использования пропофола ребенку такого возраста? Как убедиться в том, что не ввидут лишнюю дозу препората? Если будет передозировка то, что врач должен при этом сделать чтобы чтобы исправить ошибку и спасти пациента?

Марина 17.09.2017 16:23

Здравствуйте. 6 месяцев назад мне делали колоноскопию под фантанилом и versed. Также перед процедурой за 2 часа был принят ативан 2 мг. После первой дозы не было ни сна, ни уменьшения боли. Мне ввели вторую дозу. После которой меня парализовало, мои пульс и давление взлетели к небесам и произошла остановка дыхания. Вкололи Narcan. В итоге отпустило. Врачи сказали, что у меня просто случилась ПА. Не верю. Через пару дней вторая попытка с пропофолом. Мой вопрос: я понимаю, что это другой препарат, не повторится ли тоже самое? Что со мной было в первый раз? Фантанил применяла в 2012 году и все прошло хорошо.

Екатерина 08.09.2017 13:42

Предстоит плановая операция, которая не влияет на качество жизни. Есть есть риски в применении наркоза, могу отложить. У меня тахикардия, варикоз 2 степени. С такими хроническими заболеваниями можно ли делать наркоз?

Бридж 12.08.2017 07:22

Мне нужно пройти фгс, идти так страшно, хочу под наркозом звонил в клинику сказали работают с пропофолом, дело в том что у меня бронхиальная астма с рождения, есть ли противопоказания,? Может ли от него остановиться сердце или работа лёгких? Или вызвать бронхиальный спазм? И вообще если использовать метод седации кокавы шансы не проснуться?

Елена 07.07.2017 09:32

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста! Ребенку 1,8, кариес двух зубов! При виде стоматологов впадает в истерику! В клинике предложили лечить под пропофолом в течение 1 часа! Насколько это опасно для такого возраста? Какие могут быть последствия? И стоит ли соглашаться? Заранее спасибо.

Ирина 17.06.2017 20:15

Здравствуйте! 10 лет диагноз-панические расстройство. Одна мысль о стоматолога вызывает тахикардию, головокружением и тошноту. Принимаю антидепрессанты -Эсциталопрам. Возможно ли использование Пропофола при паничеких атаках. Не усилит ли это полем с атакам после выхода из сна? Не будет ли выход с сильной тахикардию? Спасибо.

Оксана 23.05.2017 09:20

Здравствуйте, На 2-3 день после гистероскопии с тропофолом появились стягивающие боли ног, от колена до пятки, в основном в икрах. Что это может быть? Прошло 2 дня, но не проходит.

виктория 28.03.2017 09:35

Делаю ФГДС раз в год с пропофолом тк берут биопсию. Есть дисциркуляторная энцефалопатия 2 степени. Не навредит ли применение пропофола мозгу. Шум в голове постоянный несмотря на лечение не проходит. Спасибо за ответ.

Евгений 15.03.2017 08:54

Здравствуйте, подскажите, существую ли какие-нибудь нормативные акты или иные установленные Минздравом документы, регламентирующие правильное использование препарата Пропофол? Нашей собачке минийорку в ветеринарной клинике прямо в смотровой комнате ввели данный препарат, в результате она сразу умерла.

Анестезиолог Данилов С.Е. 21.02.2017 09:16

Да, можно использовать пропофол, исключительно врачом анестезиологом. В инструкциях к различного вида препаратам описаны единичные случаи развития побочных эффектов примерно 1 на миллион, или даже на несколько миллионов медицинского применения препарата. Пропофол допущен фармкомитетом к использованию в России.

Алеся 31.01.2017 22:36

Здравствуйте! Ребенку 2г4мес сделали мрт с пропофолом в течении 20 минут,от наркоза отошел быстро,все было хорошо,только бледненький немного и температура низкая 35,4 на следующий день. Через 2 ,5суток у ребенка было странное поведение,начал мотать головой по кровати и никак не мог остановится, пришлось самой его удерживать и успокаивать,не мог сразу встать на ноги,висел. На следующий день проснулся таком состоянии, как отходил после наркоза с пустым взглядом,в теч дня стало лучше,и еще на след день пол дня был как пьяный. Могло ли это быть последствие наркоза.

Елена 26.01.2017 09:09

Здравствуйте! Собираюсь делать ФГДС под наркозом (профопол). Сильно повышен рвотный рефлекс. И через 7 дней предстоит операция (скорее всего тоже с пропофолом). Не опасно ли это? Есть какой-то вред, кроме сгущения крови? Я бы рада сделать фгдс без наркоза, но не выходит. А без фгдс не сделают операцию. Замкнутый круг какой-то.

Любовь 21.01.2017 09:25

Здравствуйте доктор проходила обследование калоноскопию под наркозом пропофол наркоз первый раз ввели мимо вены сейчас рука болит опухла температура 37,7 что можете посоветовать зарание благодарна

Пропофол (propofol)

Состав и форма выпуска препарата

Эмульсия для в/в введения белого цвета, гомогенная, со слабым фенольным запахом.

Вспомогательные вещества: соевых бобов масло - 50 мг, триглицериды среднецепочные - 50 мг, фосфолипиды яичного желтка - 12 мг, глицерол - 22.5 мг, олеиновая кислота 0.4-0.8 мг, натрия гидроксид - q.s. (0.05-0.11 мг), вода д/и - до 1 мл.

50 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для неингаляционного наркоза. При в/в введении состояние наркоза наступает примерно в течение 30 сек, без выраженных признаков возбуждения. После введения пропофол распределяется по тканям организма, подвергается биотрансформации преимущественно в печени с образованием неактивных конъюгатов. Возникновение наркоза под влиянием пропофола, по-видимому, обусловлено неспецифическим влиянием на липиды мембран нейронов ЦНС, в результате чего нарушается работа ионных каналов, в частности натриевых. Кроме того, показано, что под влиянием пропофола усиливаются GABA-ергические процессы в мозге. Пропофол практически не обладает анальгезирующим действием. Восстановление функций после прекращения действия пропофола происходит быстро.

Показания

Для вводного наркоза и для поддержания состояния общей анестезии. Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ.

Противопоказания

Аллергические реакции на введение пропофола в анамнезе, детский возраст до 1 месяца, детский и подростковый возраст младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Дозировка

Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.

Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.

Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.

С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.

Побочные действия

При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.

Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны , тошнота, рвота.

В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка.

В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.

Местные реакции: флебит, тромбоз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пропофола с , ингаляционными анестетиками, анальгетиками возможно усиление угнетающего действия на дыхание, снижение АД, что усиливает действие пропофола.

При одновременном применении пропофола и опиоидных повышается риск угнетения дыхания.

После введения фентанила уровень пропофола в плазме крови может временно повышаться.

Особые указания

С осторожностью пропофол применяют при сопутствующих гиповолемии, нарушениях липидного обмена, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, печени и почек, у пожилых пациентов. Для предупреждения брадикардии в комплекс для премедикации целесообразно включить м-холиноблокаторы.

Беременность и лактация

Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную

Пропофол: инструкция по применению и отзывы

Пропофол – препарат для неингаляционной общей анестезии.

Форма выпуска и состав

Пропофол выпускается в виде эмульсии для внутривенного (в/в) введения: жидкость почти белого или белого цвета, с однородной структурой без посторонних включений (по 20 мл в стеклянной ампуле, по 5 ампул в пластиковом поддоне, в картонной пачке 1 поддон).

В 1 мл эмульсии содержится:

действующее вещество: пропофол – 10 мг;
вспомогательные компоненты: глицерол, соевых бобов масло, натрия гидроксид, лецитин яичный, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пропофол – препарат для общей анестезии, действие которого наступает через 0,5 минуты и продолжается в течение короткого периода.

После ведения препарата наблюдается понижение среднего артериального давления (АД) и незначительные изменения частоты сердечных сокращений. Вместе с тем в период поддержания общей анестезии гемодинамические показатели сохраняют относительную устойчивость, частота их неблагоприятных изменений низкая. На фоне введения пропофола возможно возникновение угнетения дыхания. Указанные нежелательные эффекты качественно характерны и для других средств внутривенной анестезии, в клинических условиях легко контролируются.

Действие пропофола способствует уменьшению церебрального кровотока, понижению внутричерепного давления и церебрального метаболизма. При изначально повышенном внутричерепном давлении его понижение более выражено.

Как правило, выход из наркоза происходит быстро, с ясным сознанием, не сопровождается головной болью, послеоперационной тошнотой или рвотой.

Следует отметить, что случаи послеоперационной тошноты и рвоты после анестезии пропофолом, по сравнению с ингаляционной анестезией, встречаются реже. Это может быть связано с его противорвотным эффектом. Обычные концентрации Пропофола, достигаемые в клинических условиях, не подавляют синтез гормонов коры надпочечников.

Фармакокинетика

После введения пропофола снижение уровня его концентрации характеризуется тремя фазами: первая – очень быстрое распределение (период полураспределения 2–4 минуты), вторая – быстрое выведение (период полувыведения 30–60 минут), третья – медленное перераспределение пропофола в кровь из слабоперфузируемой ткани.

Процесс распределения и выведения из организма происходит быстро. Общий клиренс Пропофола – 1,5–2 л/мин. Метаболизируется в основном в печени с образованием своих конъюгатов и хинола. Выведение метаболитов происходит вместе с мочой.

Показания к применению

Согласно инструкции, Пропофол показан для индукции и поддержания общей анестезии.

Кроме этого, у взрослых его используют для обеспечения седативного эффекта при проведении интенсивной терапии пациентов, подключенных к искусственной вентиляции легких, или при диагностических процедурах и хирургических вмешательствах у находящихся в сознании больных.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к Пропофолу:

применение в акушерстве в качестве анестезирующего средства;
грудное вскармливание;
возраст до 3 лет;
эпиглоттит или круп у детей всех возрастных групп – для применения с целью обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Пропофола пациентам с заболеваниями дыхательных путей, сердца, печени, почек, при гиповолемии, эпилепсии, нарушениях липидного обмена и больным в ослабленном состоянии.

Инструкция по применению Пропофола: способ и дозировка

Эмульсию применяют путем в/в введения посредством медленной инъекции или инфузии. Введение в неразведенном виде показано только при использовании перфузора или инфузомата, которые обеспечивают контроль скорости дозированного введения.

Для разведения пропофола можно применять только 5% раствор декстрозы для в/в введения. Разведение препарата следует производить в пропорции 1:5, что соответствует 2 мг пропофола на 1 мл раствора. Смешивать препараты следует непосредственно перед введением. Готовый раствор сохраняет стабильность в течение 6 часов.

Для уменьшения ощущения боли при введении индукционной дозы Пропофола препарат можно смешать с 0,5% или 1% раствором лидокаина для инъекций. Его добавляют из расчета не более 1 части лидокаина на 20 частей пропофола.

Допускается предварительное смешивание с алфентанилом для инъекций (0,5 мг/мл) в объемном соотношении 20–50 мл пропофола и 1 мл алфентанила. Готовый раствор сохраняет стабильность в течение 6 часов.

Через тройник с клапаном рядом с местом инъекции пропофол можно вводить во время одновременного капельного введения 5% раствора декстрозы для внутривенного введения, 4% раствора декстрозы с 0,18% раствором натрия хлорида для внутривенного введения или 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения.

Дозу определяет врач-анестезиолог с учетом веса пациента и необходимой длительности анестезии.

Если общая анестезия используется как дополнение к регионарной, показано использование более низких доз препарата.

индукция общей анестезии (болюсная инъекция или инфузия): в возрасте до 55 лет – из расчета по 1,5–2,5 мг на 1 кг веса тела пациента. Введение пропофола необходимо титровать. С интервалом в 10 секунд пациентам в удовлетворительном состоянии вводят дозу 40 мг, больным в возрасте старше 55 лет и с 3–4 классом риска по шкале ASA (Американская ассоциация анестезиологов) – 20 мг пропофола. Учитывая состояние и реакцию больного, допускается уменьшение суммарной дозы путем снижения скорости введения до 20–50 мг в 60 секунд. Процедуру продолжают до появления клинических признаков анестезии;
поддержание общей анестезии (инфузия или болюсная инъекция): постоянная инфузия – из расчета по 4–12 мг на 1 кг веса больного в час. Этой дозы обычно достаточно для поддержания адекватной анестезии. Скорость введения может варьировать с учетом индивидуальных особенностей пациента. При использовании повторных инъекций препарат вводят в соответствии с клинической необходимостью в нарастающих дозах от 25 мг до 50 мг;
обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии (инфузия): из расчета по 0,3–4 мг на 1 кг веса тела пациента в час. Необходимая глубина седативного эффекта достигается изменением скорости инфузии;
обеспечение седативного эффекта при проведении диагностических или хирургических процедур с сохранением сознания у пациентов: доза и скорость введения подбирается индивидуально. Клинический ответ у большинства пациентов наступает при дозе 0,5–1 мг на 1 кг веса тела в течение 60–300 секунд. Поддержание седативного эффекта обеспечивает инфузионное введение со скоростью 1,5–4,5 мг на 1 кг веса тела в час. Необходимая глубина седативного эффекта достигается изменением скорости инфузии. При необходимости более быстрого увеличения глубины седативного эффекта показано одновременное струйное в/в введение пропофола в дозе 10–20 мг. Для пациентов 3–4 класса по шкале ASA следует рассмотреть вопрос о понижении степени риска и необходимости понижения дозы и скорости введения.

индукция общей анестезии: детям старше 8 лет – обычно достаточно 2,5 мг на 1 кг веса тела. Детям младше 8 лет для появления клинических признаков наступления анестезии может потребоваться более высокая доза. Коррекцию дозы производят в строгом соответствии с возрастом и/или весом ребенка. Для детей 3 и 4 классов риска по шкале ASA назначают пониженные дозы;
поддержание общей анестезии (инфузия или болюсная инъекция): в большинстве случаев – из расчета по 9–15 мг на 1 кг веса ребенка в час. Скорость введения подбирают индивидуально.

Побочные действия

боль в месте введения при индукции;
временное апноэ во время индукции;
понижение АД, брадикардия;
эпилептиформные движения (включая опистотонус, конвульсии) в период индукции, поддержания анестезии и пробуждения;
тромбоз, флебит;
рабдомиолиз;
сексуальное растормаживание;
отек легких;
панкреатит;
обесцвечивание мочи – на фоне продолжительного введения препарата;
анафилактические реакции в виде бронхоспазма, эритемы, ангионевротического отека;
послеоперационное бессознательное состояние;
послеоперационная лихорадка;
головная боль, рвота и тошнота после выхода из наркоза;
приливы крови к лицу у детей в случае резкого прекращения введения препарата при проведении интенсивной терапии;
синдром отмены – только у детей.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания и сердечной деятельности, выраженность побочных эффектов.

Лечение: проведение искусственной вентиляции легких с помощью кислорода, симптоматическая терапия с использованием вазопрессорных, плазмозамещающих средств и растворов электролитов.

Особые указания

Введение Пропофола должен проводить только врач-анестезиолог или специалист по интенсивной терапии в оборудованном средствами реанимации помещении, при обязательном наличии аппаратуры искусственной вентиляции и кислородного обогащения. Во время анестезии необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного. Особого внимания требуют пациенты, у которых пропофол вводится для обеспечения седативного эффекта во время хирургических и диагностических процедур без использования искусственной вентиляции.

Для уменьшения боли в месте введения при индукции, для инъекции рекомендуется использовать вены предплечья или локтевого сгиба. Кроме этого показано совместное введение с лидокаином.

Необходимо соблюдать особую осторожность при использовании пропофола для анестезии детей. Безопасность и эффективность применения препарата для обеспечения седативного эффекта у пациентов в возрасте до 18 лет не установлена. Клинический опыт применения пропофола для седации у пациентов данной возрастной группы подтверждает большой риск развития серьезных побочных эффектов, включая смертельный исход. Вероятность фатальных последствий возрастает при наличии инфекций дыхательных путей и превышении рекомендованных доз.

Из-за отсутствия достаточного ваголитического действия, на фоне применения пропофола возрастает риск развития брадикардии и асистолии. Поэтому пациентам группы риска целесообразно назначение антихолинергического средства, которое в/в вводят перед индукцией или в период поддержания анестезии.

Из-за риска развития судорог у больных, страдающих эпилепсией, начинать вводную анестезию можно только после приема пациентом необходимых противоэпилептических средств.

Следует учитывать содержание в 1 мл эмульсии примерно 100 мг липидов при назначении Пропофола пациентам с нарушением липидного обмена или при сочетании с содержащими жиры средствами.

При печеночной и/или почечной недостаточности, низкой концентрации альбумина в крови повышается риск развития гемолиза даже на фоне применения терапевтических доз препарата. Поэтому у пациентов с указанными патологиями рекомендуется регулярно контролировать соответствующие показатели.

Перевод больного в обычное отделение производится только после полного пробуждения от общей анестезии.

Противопоказано применение совместно с употреблением алкоголя.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После введения пропофола следует воздержаться от управления сложными механизмами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Поскольку Пропофол преодолевает плацентарный барьер и может вызвать у плода неонатальную депрессию, его применение в период вынашивания и в качестве анестезирующего средства в акушерстве не рекомендуется.

Препарат используется во время прерывания беременности в I триместре.

Безопасность применения пропофола в период лактации для младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не установлена.

Применение в детском возрасте

Противопоказанием к Пропофолу является детский возраст до трех лет.

Нельзя применять препарат у детей всех возрастных групп для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии при эпиглоттите или крупе.

При нарушениях функции почек

Из-за риска развития гемолиза с осторожностью следует назначать Пропофол пациентам с заболеваниями почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени, пропофол повышает риск развития гемолиза.

Применение в пожилом возрасте

Для вводного наркоза, поддержания анестезии или обеспечения седативного эффекта у пациентов пожилого возраста необходимо использовать более низкие дозы пропофола и скорости их введения. Титрование производят индивидуально, с учетом ответа пациента. Чтобы избежать угнетения дыхательной и сердечной системы у пациентов пожилого возраста не рекомендуется использовать быстрое единичное или повторное болюсное введение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пропофола:

ингаляционные средства и анальгетики, используемые для премедикации: вызывают усиление анестезирующего действия пропофола, повышая вероятность нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы;
препараты, которые снижают частоту сердечных сокращений: способствуют повышению риска развития выраженной брадикардии;
опиоидные анальгетики: повышают вероятность возникновения апноэ;
фентанил: вызывает временное увеличение концентрации пропофола в крови, которое не требует коррекции поддерживающей дозы препарата;
лидокаин, используемый в качестве дополнительного средства для местной анестезии: может вызывать побочные явления в виде сонливости, головокружения, рвоты, брадикардии, нарушений сердечной деятельности, конвульсий, шока;
циклоспорин: способен индуцировать лейкоэнцефалопатию.

После введения миорелаксантов (мивакурия хлорид и атракурия безилат) использовать ту же инфузионную систему для пропофола можно только после предварительного ее промывания.

Аналоги

Аналогами Пропофола являются: Пропофол Фрезениус, Пропофол-Медарго, Пропофол Каби, Пропофол-Липуро, Калипсол , Кетамин , Закись Азота , Натрия Оксибутират , Диприван , Дроперидол , Предион, Натрия оксибат, Рекофол, Провайв.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте, не допускать замораживания. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Латинское название: Propofol-Lipuro Состав и форма выпуска:

Эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл.

Состав (1000 мл эмульсии):

Действующее вещество: Пропофол 10,00 г.
Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло 50,00 г, Триглицериды средней цепи 50,00 г, Лецитин яичный 12,00 г, Глицерол 25,00 г, Натрия олеат 0,30 г, Вода для инъекций до 1000 мл.

По 20 мл в ампулы бесцветного стекла, по 5 ампул в картонной пачке с инструкцией по применению.

По 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновой пробкой серого цвета и алюминиевым колпачком серебристого цвета с пластмассовой заглушкой голубого цвета. По одному флакону в картонной пачке с инструкцией по применению. По 10 флаконов в картонной коробке с инструкциями по применению (для стационаров).

Описание лекарственной формы:

Эмульсия молочно-белого цвета типа «масло в воде», со слабым фенольным запахом.

Интересно:

Фармакодинамика:

Пропофол-Липуро является средством для неингаляционной анестезии, обладающим быстрым (через 30-60 сек) и кратковременным действием.

После внутривенного введения препарата быстро наступает снотворный эффект. Промежуток времени от инъекции до введения в анестезию составляет от 30 до 40 секунд. Продолжительность действия после разового болюсного введения короткая (4-6 минут) из-за быстрой скорости метаболизма и экскреции. Практически не оказывает обезболивающего действия.

Пробуждение обычно происходит быстро и с ясным сознанием, частота случаев головной боли, послеоперационной тошноты и рвоты – низкая.

При применении пропофола для вводной анестезии и поддержания общей анестезии могут наблюдаться снижение артериального давления и брадикардия (проявление ваголитической активности), тем не менее, во время поддержания общей анестезии гемодинамические параметры обычно остаются относительно устойчивыми.

После введения пропофола, как и при применении других внутривенных средств для анестезии, может возникать угнетение дыхания и другие эффекты, легко поддающиеся контролю в клинических условиях.

Пропофол уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм (более выражено у больных с повышенным исходным значением внутричерепного давления).

Фармакокинетика:

После внутривенного введения около 98 % пропофола связывается с белками плазмы. После болюсного внутривенного введения первоначальный уровень содержания пропофола в крови быстро снижается, благодаря быстрому распределению в различных тканях (α-фаза). Период полувыведения в этой фазе составляет 2-4 минуты. Во время элиминации снижение уровня содержания в крови замедляется. Период полувыведения во время β-фазы составляет от 30 до 60 минут. Далее следует более медленная конечная фаза, для которой характерно перераспределение пропофола из слабо перфузируемых тканей в кровь.

Объем распределения лежит в интервале 0,2-0,79 л/кг массы тела, устойчивый объем распределения – 1,8-5,3 л /кг массы тела. Хорошо преодолевает гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный, вызывает подавление ЦНС плода).

Метаболизм происходит, в основном, в печени в виде глюкуронидов пропофола и глюкуронидов и сульфатов его соответствующих производных. Все метаболиты неактивны. Около 88 % введенной дозы выводится в виде метаболитов с мочой, около 0,3 % - в неизменном виде с калом.

Препарат быстро выводится из организма – общий клиренс составляет примерно 2 л/мин. Клиренс у детей выше, чем у взрослых. В пределах рекомендуемых скоростей вливания фармакокинетика носит линейный характер.

Показания:

Используется для кратковременной внутривенной общей анестезии в следующих случаях:

Введение в общую анестезию и ее поддержание;
Обеспечение седативного эффекта у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ);
Обеспечение седативного эффекта у пациентов, находящихся в сознании, при проведении диагностических и хирургических процедур.

Интересно: Противопоказания: Известная гиперчувствительность к пропофолу или одному из ингредиентов жировой эмульсии;
Детский возраст:
младше 1 месяца для общей анестезии;
младше 16 лет для седации во время интенсивной терапии.

С осторожностью следует соблюдать осторожность в отношении больных:

с сердечной и дыхательной недостаточностью;
с нарушением функции печени и почек;
с гиповолемией;
с гипотрофией;
с эпилепсией;
с анемией;
с респираторными заболеваниями;
с нарушениями липидного обмена;
у сильно ослабленных пациентов;
у которых непроизвольные движения тела нежелательны (микрохирургия).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Безопасность пропофола во время беременности до сих пор не установлена. Поэтому пропофол не следует применять у беременных женщин без четких показаний.

Препарат проникает через плацентарный барьер и его применение может вызывать депрессию плода. У беременных следует избегать применения высоких доз (более 2,5 мг/кг массы тела/ч для вводного наркоза и 6 мг/кг масссы тела/ч для поддерживающей анестезии).

Безопасность для новорожденных, кормящим матерям которых применяли пропофол, не установлена, поэтому следует приостановить грудное вскармливание в период применения препарата и в течение 24 часов после введения пропофола.

Способ применения и дозы:

Вводится внутривенно путем однократного или продолжительного введения.

Методика разведения и применения препарата:

Введение препарата может проводить только специально обученный персонал при обеспечении возможности немедленного проведения ИВЛ, оксигенотерапии и реанимационных мероприятий в полном объеме.

Разведение пропофола проводят в ПВХ-инфузионных пакетах или стеклянных флаконах следующими растворами для внутривенного введения: 5% раствор глюкозы; 0,9% раствор натрия хлорида; 0,18% раствор калия хлорида в 4% растворе глюкозы.

Максимальное разведение не должно превышать соотношения 1 части пропофола к 4 частям выбранного раствора (минимальная концентрация 2 мг пропофола/мл).

Смесь готовится в асептических условиях непосредственно перед введением и должна быть использована в течение 6 часов после приготовления.

Контейнеры перед употреблением взбалтывать!

Перед применением шейка ампулы или поверхность резиновой пробки на флаконе должна быть продезинфицирована.

Пропофол-Липуро не содержит консервантов, поэтому он должен вводиться в асептических условиях стерильным шприцем или стерильной инфузионной системой немедленно после вскрытия ампулы или пробки флакона. Введение должно осуществляться без задержки со строгим соблюдением правил асептики.

При введении нескольких препаратов совместно с пропофолом при использовании одной инфузионной системы эти препараты необходимо вводить максимально близко к внутривенной канюле.

Инфузионная система не должна содержать микробиологического фильтра.

Содержимое ампулы или флакона с пропофолом используется однократно только для одного пациента. Любые оставшиеся неиспользованными количества препарата выбрасываются.

Введение пропофола:

Во время продолжительного введения разведенного или неразведенного препарата для контроля скорости введения должны использоваться прецизионные регуляторы-капельницы, шприцевые насосы или волюметрические инфузионные насосы во избежание введения излишних доз.

Продолжительность введения через одну инфузионную систему не должна превышать 12 часов, что общепринято для парентерального введения всех видов жировых эмульсий.

Дозы:

Дозы устанавливаются индивидуально, исходя из состояния пациента и вида процедуры.

Общая анестезия для взрослых:

Вводная анестезия:

Для вводной анестезии препарат вводится методом титрования (20-40 мг пропофола каждые 10 секунд) до появления клинических признаков анестезии. Пациентам в возрасте до 55 лет обычно требуется от 1,5 до 2,5 мг пропофола на кг массы тела. Пациентам старше 55 лет и пациентам Ш и 1Y классов ASA (Американское общество анестезиологов), особенно с сердечной недостаточностью, доза пропофола должна быть снижена до 1 мг на кг массы тела, скорость введения препарата также снижается (соответственно 2 мл, что равнозначно 20 мг каждые 10 секунд).

Поддерживающая анестезия:

Анестезия поддерживается либо продолжительным введением препарата, либо повторными болюсными инъекциями. При использовании повторных болюсных инъекций в зависимости от клинических показаний вводят от 25 мг (2,5 мл Пропофол-Липуро 10 мг/мл) до 50 мг (5,0 мл Пропофол-Липуро 10 мг/мл). Для поддержания анестезии методом продолжительной инфузии необходимая дозировка обычно находится в интервале 6 – 12 мг/кг массы тела в час. Для пожилых пациентов и пациентов с тяжелым общим состоянием, пациентов Ш и 1Y классов ASA, пациентов с гиповолемией доза снижается до минимальной, составляющей 4 мг/кг массы тела в час.

Общая анестезия для детей.

Вводная анестезия:

Для вводной анестезии пропофол вводится методом титрования до появления клинических признаков анестезии. Дозировка зависит от возраста и/или массы тела.

Детям от 1 месяца до 3 лет требуется дозировка от 3,5 до 4 мг/кг массы тела в час; от 3 до 8 лет - 2,5 – 3,5 мг/кг массы тела в час; старше 8 лет назначают обычно 2,5 мг препарата на кг массы тела в час. Для детей с повышенным риском (ASA Ш и 1Y классов) рекомендуется снижение дозировки.

Поддерживающая анестезия:

Для поддержания общей анестезии у детей старше 3 лет рекомендуется продолжительная инфузия со скоростью введения 9-15 мг/кг массы тела в час.

Детям с 1 месяца до 3 лет требуется увеличение дозировки препарата по сравнению с рекомендуемой для детей старше 3 лет. Дозировка подбирается индивидуально.

Продолжительность использования при поддерживающей анестезии для детей до 3 лет обычно составляет 20 минут с максимально допустимой продолжительностью до 75 минут. Рекомендуемая максимальная продолжительность использования, составляющая около 60 минут, не должна превышаться, если нет специальных показаний по ее продлению, например молниеносная гиперпирексия (осложнение наркоза), при которой следует избегать применения средств для ингаляционного наркоза.

Пропофол нельзя применять для водной и поддерживающей анестезии детям младше 1 месяца.

Обеспечение седативного эффекта у взрослых:

При интенсивной терапии:

В случае применения препарата у пациентов, находящихся на ИВЛ (искусственной вентиляции легких), рекомендуется метод продолжительного введения. В этом случае скорость введения будет зависеть от требуемой степени седации и составляет обычно 0,3-4,0 мг/кг массы тела в час.

При проведении диагностических или хирургических процедур у пациентов, находящихся в сознании:

Доза и скорость введения препарата выбираются в зависимости от клинической картины. Большинству пациентов для достижения седативного эффекта требуется доза 0,5-1,0 мг в течение 1-5 минут. Поддержание седативного эффекта достигается путем титрования пропофола до достижения необходимого уровня седации. Большинству пациентов требуется 1,5-4,5 мг/кг массы тела в час. Для быстрого достижения седативного эффекта препарат вводится в виде болюсной инъекции 10-20 мг (1-2 мл Пропофола-Липуро 10 мг/мл). Для пациентов старше 55 лет, пациентов Ш и 1Y классов ASA, дозы и скорость введения должны быть снижены.

Детям до 16 лет для достижения седативного эффекта при проведении интенсивной терапии пропофол не назначается.

Продолжительность применения:

Максимальный период введения пропофола составляет 7 дней.

Побочные действия:

Наиболее частыми побочными эффектами пропофола являются артериальная гипотензия и угнетение дыхания, которые зависят от дозы пропофола, а также вида премедикации и сопутствующей медикаментозной терапии. Отмечались следующие побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы

Редкие (≥ 1/10000,

Психические нарушения

Редкие (≥ 1/10000,

Со стороны нервной системы

Частые (≥ 1/100,

Нечастые (≥ 1/1000,

Редкие (≥ 1/10000,

Очень редкие (

В послеоперационном периоде может развиться бессознательное состояние, не зависящее от того, находится пациент в фазе сна или бодрствования. Это состояние может сопровождаться повышением мышечного тонуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частые (≥ 1/100,

Нечастые (≥ 1/1000,

Редкие (≥ 1/10000,

Брадикардия вплоть до асистолии во время общей анестезии. При лечении этого состояния необходимо учесть, вводились ли внутривенно антихолинэргические препараты перед введением или во время поддержания анестезии.

Со стороны дыхательной системы

Частые (≥ 1/100,

Нечастые (≥ 1/1000,

Редкие (≥ 1/10000,

Очень редкие (

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые (≥ 1/100,

Редкие (≥ 1/10000,

Очень редкие (

Со стороны мочеполовой системы

Редкие (≥ 1/10000,

Общие расстройства и состояние места введения

Очень частые (> 1/10): Боль в месте пункции, которая может возникнуть во время первого введения Пропофола-Липуро. Местная болевая реакция может быть минимизирована путем совместного введения с лидокаином, а также использования вен предплечья и локтевой ямки большего диаметра. После совместного введения с лидокаином могут возникать следующие побочные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, конвульсии, брадикардия, сердечная аритмия и шок.

Частые (≥ 1/100,

Редкие (≥ 1/10000,

Тромбоз и флебит.

Очень редкие (

Выраженные местные реакции после случайного внесосудистого введения.

В результате доклинических исследований не обнаружено никаких вредных, в том числе геноповреждающих воздействий на человека при обычных исследованиях, введении повторных доз.

Токсикологические исследования выявили нарушение репродуктивной функции только при очень высоких дозах. Тератогенные эффекты не выявлены.

Передозировка:

При передозировке возможно угнетение дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

Лечение: ИВЛ с применением кислорода, при угнетении сердечно-сосудистой деятельности следует приподнять ноги, при необходимости ввести плазмозамещающие и вазопрессорные препараты.

Взаимодействие:

Пропофол можно использовать в комбинации с другими препаратами для анестезии (ингаляционными анестетиками, анальгетиками, мышечными релаксантами, местными анестетиками, препаратами для премедикации).

Некоторые из этих препаратов могут вызывать гемодинамические нарушения и депрессию дыхания, которые увеличиваются при совместном введении с пропофолом, например, использование бенодиазепинов, парасимпатолитиков или ингаляционных анестетиков может приводить к пролонгации анестезии и снижению частоты дыхания.

Совместное применение пропофола и средств, угнетающих ЦНС, например, алкоголя, наркотических анальгетиков, приводит к усилению их седативного эффекта.

При использовании опиоидов при премедикации могут учащаться случаи возникновения апноэ и его продолжительность.

При совместном введении с суксаметонием или неостигмином может наблюдаться брадикардия, вплоть до остановки сердца.

После применения фентанила уровень пропофола в крови может временно возрастать.

Пропофол нельзя смешивать с другими растворами для инъекций и инфузий, однако возможно совместное введение с 5 % раствором глюкозы или 0,9 % раствором натрия хлорида или 0,18 % раствором калия хлорида в 4 % растворе глюкозы для внутривенного введения через Y-образный коннектор как можно ближе к месту инъекции.

Для уменьшения болевых ощущений при инъекции пропофол можно смешивать с раствором лидокаина 1 % для инъекций, не содержащим консервантов (в соотношении 20:1).

Фармакологическая совместимость

Перед применением пропофол не следует смешивать с какими-либо инъекционными растворами, кроме: 5 % раствор декстрозы, лидокаина гидрохлорид для инъекций, альфентанил для инъекций.

При введении миорелаксантов атракуриума и мивакуриума не следует использовать ту же систему для внутривенного вливания, что и для пропофола, без предварительного ее промывания.

Особые указания:

После введения препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного пробуждения.

Для обеспечения гарантий полного восстановления пациента после общей анестезии необходим определенный период времени для наблюдения за ним до выписки из стационара. Следует избегать употребления алкоголя в реабилитационный период.

С осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистой, дыхательной, почечной или печеночной недостаточностью, при гиповолемии и у больных эпилепсией. У этих пациентов скорость введения пропофола должна быть снижена.

Необходимо, по возможности, перед введением пропофола компенсировать состояние гиповолемии, сердечно-сосудистую и дыхательную недостаточность. Перед анестезией больных эпилепсией следует убедиться, что пациент получил противоэпилептическую терапию. Следует иметь в виду, что введение пропофола у эпилептических больных может увеличить риск возникновения приступа.

Поскольку пропофол обладает недостаточной ваголитической активностью, может возрасти риск относительной ваготонии. Целесообразно перед использованием пропофола внутривенное введение антихолинэргических средств, в особенности в случаях преобладания тонуса блуждающего нерва или при использовании пропофола со средствами, способными вызывать брадикардию.

В случае неправильного ведения, например, для седации у детей с инфекцией дыхательных путей были описаны случаи серьезных побочных эффектов, вплоть до летального исхода, однако причинной связи с пропофолом не было установлено.

С особой осторожностью следует применять пропофол для анестезии у детей до 3-х лет, хотя значительных различий по безопасности применения по сравнению с детьми старше 3-х лет не предусматривается.

Для пациентов, получающих парентеральное питание, необходимо производить подсчет жиров в вводимых пропофолом из расчета: 1,0 мл пропофола содержит 0,1 г жира.

Мониторинг уровня липидов в крови следует проводить через три дня после начала терапии.

Вследствие высоких доз, обычно применяемых у пациентов с излишним весом, следует принять во внимание повышенный риск нежелательных гемодинамических осложнений. Особенное внимание следует проявлять к пациентам с высоким внутричерепным давлением и низким артериальным давлением, поскольку имеется риск существенного уменьшения внутричерепного давления.

Добавление лидокаина противопоказано пациентам с наследственной острой порфирией.

Перед употреблением взбалтывать!

Неиспользованные объемы препарата уничтожаются!

Эмульсию использовать только в том случае, если после взбалтывания она однородна, а флакон не поврежден.

Вождение автомобиля и работа с оборудованием.

При применении препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

Формы выпуска:

Пропофол-Липуро эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл, 50 мл, производитель: Б.Браун Мельзунген АГцена: 3899.99 руб. № РУ: ЛСР-002090/08, штрих-код: 4030539072809, флаконы (10),коробки картонные, эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл, 50 мл, Б.Браун Мельзунген АГ, Германия
Пропофол-Липуро эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, 50 млцена: 414.87 руб. № РУ: П N013600/01, штрих-код: 4030539077903, флаконы, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, 50 мл, Б.Браун Мельзунген АГ, Германия
Пропофол-Липуро эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, 20 млцена: 656.27 руб. № РУ: П N013600/01, штрих-код: 4030539030762, ампулы (5),пачки картонные, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, 20 мл, Б.Браун Мельзунген АГ, Германия
Пропофол-Липуро эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, 50 мл, производитель: Б.Браун Мельзунген АГцена: 4146.52 руб. № РУ: П N013600/01, штрих-код: 4030539077897, флаконы (10),коробки картонные, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, 50 мл, Б.Браун Мельзунген АГ, Германия
Пропофол-Липуро эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл, 50 млцена: 390.08 руб. № РУ: ЛСР-002090/08, штрих-код: 4030539072793, флаконы, эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл, 50 мл, Б.Браун Мельзунген АГ, Германия
Пропофол-Липуро, флакон 50 мл, пачка картонная 1 № РУ: № П N013600/01, 2007-05-31, флакон 50 мл, пачка картонная 1, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, B.Braun Melsungen, Германия