Коринфар уно - официальная инструкция по применению. Описание лекарственной формы. Применение при нарушениях функции печени

Блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридинов.

Состав Коринфар Уно

Активное вещество - нифедипин.

Производители

Арена Фармасьютикалс ГмбХ (Швейцария), Зигфрид ЦМС Лтд (Швейцария)

Фармакологическое действие

Антиангинальное, гипотензивное.

Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоцитов.

Расширяет периферические, в основном артериальные сосуды, в т.ч. коронарные, понижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце.

Увеличивает коронарный кровоток, уменьшает силу сердечных сокращений, работу сердца и потребность миокарда в кислороде.

Улучшает функцию миокарда и способствует уменьшению размеров сердца при хронической сердечной недостаточности.

Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на церебральную гемодинамику.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами, улучшает постстенотическую циркуляцию при атеросклерозе.

Увеличивает выведение натрия и воды, понижает тонус миометрия.

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается.

Биодоступность всех лекарственных форм составляет 40-60%.

С белками плазмы связывается около 90% принятой дозы.

После приема внутрь максимальная концентрация в плазме создается через 30 мин, период полувыведения - 2-4 ч.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов и с фекалиями.

В незначительных количествах проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.

Не обладает мутагенной и канцерогенной активностью.

Побочное действие Коринфар Уно

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз:

гиперемия лица с ощущением жар,
сердцебиени,
тахикарди,
гипотензия (вплоть до обморока,
подобная стенокардическо,
очень редко - анеми,
лейкопени,
тромбоцитопени,
тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

головокружени,
головная бол,
оглушенност,
изменение зрительного восприяти,
нарушение чувствительности в руках и ногах.

Со стороны органов ЖКТ:

запо,
тошнот,
диаре,
гиперплазия десен (при длительном лечении,
повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны респираторной системы:

спазм бронхов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

миалги,
тремор.

Аллергические реакции:

крапивниц,
экзантем,
эксфолиативный дерматит.

Прочие:

припухлость и покраснение рук и но,
фотодермати,
гипергликеми,
гинекомастия (у пациентов пожилого возраста,
ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).

Показания к применению

Артериальная гипертензия, включая гипертонический криз, профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала), гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивная и др.), болезнь Рейно, легочная гипертензия, бронхообструктивный синдром.

Противопоказания Коринфар Уно

Гиперчувствительность, острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней), кардиогенный шок, тяжелый аортальный стеноз, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению:

Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практик,
поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.

Передозировка

Симптомы:

резкая брадикарди,
брадиаритми,
артериальная гипотензи,
в тяжелых случаях - коллап,
замедление проводимости.

При приеме большого числа ретард-таблеток признаки интоксикации проявляются не ранее чем через 3-4 ч и могут дополнительно выражаться в потере сознания вплоть до комы, кардиогенном шоке, судорогах, гипергликемии, метаболическом ацидозе, гипоксии.

Лечение:

промывание желудк,
прием активированного угл,
введение норэпинефрин,
кальция хлорида или кальция глюконата в растворе атропина внутривенно.

Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Усиливают гипотензивный эффект -нитраты, диуретики, бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, фентанил, алкоголь.

Повышает активность теофиллина, уменьшает почечный клиренс дигоксина.

Усиливает побочные эффекты винкристина (уменьшает выведение).

Повышает биодоступность цефалоспоринов (цефиксима).

Циметидин и ранитидин повышают уровень в плазме.

Дилтиазем замедляет метаболизм (требуется уменьшение дозы нифедипина).

Несовместим с рифампицином (ускоряет биотрансформацию и не позволяет создать эффективные концентрации).

Сок грейпфрута (большое количество) увеличивает биодоступность.

Повыщает концентрацию сердечных гликозидов в крови.

Особые указания

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Отменять препарат следует постепенно.

У пациентов со стабильной стенокардией в начале лечения может возникать парадоксальное усиление ангинальных болей, при выраженном коронаросклерозе и нестабильной стенокардии - усугубление ишемии миокарда.

Не рекомендуется использовать препараты короткого действия для длительного лечения стенокардии или артериальной гипертензии, т.к. возможно развитие непредсказуемых изменений артериального давления и рефлекторной стенокардии.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре, в сухом прохладном месте, вдали от детей.

Селективный блокатор кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде (опосредуемые тропомиозином и тропонином) и в гладких мышцах сосудов (опосредуемые кальмодулином). В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта - 30 мин, его длительность - 12-24 ч. При длительном приеме (2-3 мес) развивается толерантность к действию препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (более 90%). Биодоступность составляет 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. С max в плазме крови достигается через 2.3-7.7 ч и составляет 17-41.4 нг/мл.

Распределение

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови - 90%. Кумулятивный эффект отсутствует.

Метаболизм и выведение

Подвегается эффекту "первого прохождения" через печень. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% принятой дозы). 20% - с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.

Показания

— стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);

— вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала);

— артериальная гипертензия.

Инструкция по применению / дозировка

Таблетки принимают утром во время еды целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Отмену препарат следует проводить постепенно.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, гиперемия кожи лица, чувство жара, тахикардия, аритмия, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), чрезмерное снижение АД, синкопе, сердечная недостаточность; у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость, парестезии. При длительном применении в высоких дозах - экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор), гиперплазия десен (полностью исчезающая после отмены препарата). При длительном применении возможны нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных ферментов).

Со стороны костно-мышечной системы: артрит, миалгия; редко - артралгия, отечность суставов.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, аутоиммунный гепатит, острые аллергические генерализованные реакции - отек слизистых оболочек, отек гортани, бронхоспазм (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).

Прочие: нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.

Противопоказания

— кардиогенный шок;

— острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель);

— нестабильная стенокардия;

— выраженный аортальный стеноз;

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

— одновременный прием рифампицина;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной брадикардии или тахикардии, СССУ, при хронической сердечной недостаточности, при легкой или умеренной артериальной гипотензии, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, непроходимости ЖКТ, почечной и печеночной недостаточности (особенно у больных, находящихся на гемодиализе, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), у лиц пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности (особенно у больных, находящихся на гемодиализе, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД).

Особые указания

Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.

У больных, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, т.к. возможно резкое падение АД.

При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости - снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.

При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление явлений сердечной недостаточности.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.

На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Симптомы : головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия; при тяжелой передозировке - потеря сознания, кома.

Лечение : промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. При выраженном снижении АД - медленное в/в введение допамина, добутамина, эпинефрина (адреналина) или норэпинефрина (норадреналина). При нарушениях проводимости - атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (калия, кальция). Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, нитратами, циметидином (в меньшей степени - с ранитидином), средств для ингаляционной анестезии, диуретиками.

Следует учитывать, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.

При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. рифампицин) снижают концентрацию нифедипина.

При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, НПВС, эстрогенами, препаратами кальция.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.

При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина (при необходимости дозу винкристина снижают).

При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).

При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксима) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.

Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

— 10 мг;

вспомогательных веществ: моногидрата лактозы — 15.8 мг, картофельного крахмала — 15.7 мг, — 15.5 мг, повидона К25 — 2.7 мг, стеарата магния — 0.3 мг.

Состав оболочки: титана диоксид — 0.77 мг, макрогол 6000 — 0.48 мг, краситель желтый хинолиновый — 0.27 мг, тальк — 0.38 мг, гипромеллоза — 2.88 мг, макрогол 35000 — 0.22 мг.

Одна таблетка Коринфара Ретард включает:

нифедипина — 20 мг;
вспомогательных веществ: моногидрата лактозы — 31.6 мг, картофельного крахмала — 31.4 мг, микрокристаллической целлюлозы — 31 мг, К25 повидона — 5.4 мг, стеарата магния — 0.6 мг.

Состав оболочки: титана диоксид — 1.377 мг, гипромеллоза — 5.188 мг, краситель желтый хинолиновый — 0.143 мг, тальк — 1.038 мг, макрогол 6000 — 0.861 мг, макрогол 35000 — 0.393 мг.

Одна таблетка Коринфара УНО включает:

нифедипина — 40 мг;
вспомогательных веществ — моногидрата лактозы — 30 мг, микрокристаллической целлюлозы — 48.5 мг, целлюлозы — 10 мг, гипромеллозы 4000 сР — 20 мг, стеарата магния — 1.5 мг, диоксида коллоидного кремния — 0.75 мг.

Состав оболочки: титана диоксид — 2 мг, макрогол 6000 — 0.07 мг, гипромеллоза — 2 мг, железа оксид красный — 0.9 мг, макрогол 400 — 1.1 мг, тальк — 1 мг.

Форма выпуска

Коринфар и Коринфар Ретард представляют собой таблетки продленного действия, которые покрыты оболочкой соломенного цвета, двояковыпуклые, круглые, со скошенным краем; на разрезе — однородное вещество желтого цвета.

10 таких таблеток Коринфара или Коринфара Ретард в блистерах, по три блистера в картонной пачке. Или 50 таких таблеток Коринфара или Коринфара Ретард во флаконе из темного стекла, один такой флакон в картонной пачке. Коринфар также выпускается отдельно количеством 100 таблеток во флаконе из темного стекла и картонной пачке.

Коринфар УНО — таблетки продленного действия, покрыты оболочкой темно-красного цвета, двояковыпуклые, круглые. По 10 таких таблеток в блистере; 5, 2 или 10 таких блистеров в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает гипотензивным и антиангинальным .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Данное лекарство представляет собой селективный блокатор (ингибитор)«медленных » кальциевых каналов, химически относится к производным дигидропиридина . Тормозит движение Са2+ из межклеточного пространства в кардиомиоциты и клети гладкой мускулатуры, периферических и сердечных артерий; в больших дозах ингибирует выход Са2+ из внутриклеточных депо.

В лечебных дозах нормализует межклеточный обмен Са2+, который может нарушаться в ряде патологических состояний ( и других). Не оказывает влияние на тонус вен. Увеличивает коронарный кровоток, усиливает кровоснабжение ишемизированных областей миокарда без развития синдрома «обкрадывания», стимулирует работу коллатералей. Расширяет периферические артерии, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, тонус миокарда, потребность сердца в кислороде. Не влияет на атриовентрикулярные и синоатриальные узлы , обладает небольшим антиаритмическим действием. Также препарат активирует почечный кровоток.

Время появление клинического эффекта бизко к 20 минутам, длительность эффекта -5-6 часов.

Фармакокинетика

В кишечнике всасывается до 90% препарата. Биодоступность составляет около 60%. Прием еды увеличивает биодоступность. 95% препарата связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация нифедипина в крови приема внутрь двух таблеток (20 мг нифедипина) наступает через 2–3 часа. Полностью преобразуется в печени.

Выделяется почками в виде инертного метаболита (70%), с желчью (30%). Период полувыведения составляет около 3-5 часов.

Почечная недостаточность, проведение не изменяют фармакокинетику Коринфара. У лиц с заболеваниями печени уменьшается клиренс и удлиняется период полувыведения.При долговременном приеме (более двух месяцев) может развиться толерантность к препарату.

Показания к применению Коринфара

Показания к применению Коринфара Ретард (Коринфара ) и показания к применению Коринфара УНО одинаковы – выбор препарата осуществляется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности.

Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала ).
Хроническая напряжения.

Противопоказания

Аллергия к нифедипину и любым другим производным дигидропиридина или компонентам препарата.
Пониженное давление (систолическое давление меньше 90 мм рт. ст.).
Нестабильная .
Кардиогенный шок .
Хроническаядекомпенсированнаякардиальная недостаточность , тяжелый аортальный стеноз .
Первые четыре недели .
Первые 13 недель беременности.
Период .
Прием .

Необходимо с осторожностью использовать препарат при стенозе митрального клапана , тяжелой тахикардии или брадикардии , злокачественной , синдроме слабости синусового узла , гиповолемии , выраженных нарушениях церебрального кровообращения , с недостаточностью функции левого желудочка, кишечная непроходимость , печеночная и почечная недостаточность, (возможно развитие артериальной гипотензии), 14-40 недели беременности, возраст менее 18 лет, совместный прием , бета-адреноблокаторов .

Побочные действия

Со стороны системы кровообращения: , тахикардия , периферические отеки, чрезмерной расширение сосудов (снижение АД, усугубление недостаточности сердца, гиперемия лица, ощущение жара), сильное понижение давления, обморок. У небольшого числа пациентов в начале терапии или после увеличения дозы могут появляться приступы и в очень редких случаях - .
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, сонливость. При долговременном лечении препаратом в больших дозах - , дрожь, экстрапирамидные нарушения (маскообразное лицо, атаксия, изменение походки), .
Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, метеоризм , повышение аппетита. Реже - гиперплазия десен, исчезающая после прекращения лечения. При длительном использовании - поражение печени (холестаз , увеличение активности печеночных ферментов).
Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия , отек суставов, судороги конечностей.
Реакции гиперчувствительности: редко - , аутоиммунный гепатит , .
Со стороны кроветворной системы: лейкопения , анемия , тромбоцитопения , агранулоцитоз .
Со стороны выделительной системы: увеличение диуреза , нарушение функции почек (у лиц с недостаточностью почек).
Прочие: редко - ухудшение зрения, временная гинекомастия , гипергликемия, галакторея, бронхоспазм, повышение массы тела.

Инструкция по применению Коринфара

Инструкция по применению Коринфара Ретард и Коринфара объясняет, как принимать данное лекарство. Таблетки используются после еды перорально, не раскусывая и запивая водой в достаточном объеме. Одновременный прием с едой затормаживает адсорбцию действующего вещества из кишечника. Обычно препараты принимается утром и вечером, однако стоит помнить, что Коринфар УНО 40 мг можно использовать только один раз в день.

Доза и кратность приема препарата подбирается лечащим врачом индивидуально, учитывая тяжесть заболевания и другие клинические аспекты.

При вазоспастической стенокардии и напряжения : по 1 таблетке Коринфара Ретард или Коринфара

Эссенциальная гипертензия : по 1 табл. Коринфара Ретард или Коринфара (в зависимости от степени тяжести и индивидуальной чувствительности) 2 раза в день. При слабо выраженном эффекте дозу препарата медленно увеличивают до двух таблеток 2 раза в день.

При двукратном назначении препарата в день интервал между приемами должен быть в среднем 12 часов. Коринфар УНО принимается одинаковое время суток с интервалом в 24 часа желательно до обеда по 1 таблетке (40 мг) раз в сутки.

Передозировка

Симптомы: гиперемия лица, головная боль, брадикардия/ , сильное долговременное снижение АД, подавление синусового узла . В тяжелых случаях - обморок, .

Терапия: симптоматическая. Как правило, проводят промывание желудка, используют . Антидотом будут являться препараты кальция — внутривенно 10% раствор хлорида кальция или . При сильном снижении АД рекомендуют медленное внутривенное введение , норадреналина или . При возникновении сердечной недостаточности - внутривенно вводят . При развитии - изопреналин , .

Гемодиализ в случае передозировки малоэффективен, рекомендуется плазмоферез .

Взаимодействие

Следует принять во внимание следующие эффекты от взаимодействия с нижеперечисленными лекарственными средствами:

с трициклическими антидепрессантами, антигипертензивными средствами, вазодилататорами — повышение гипотензивного эффекта;
с бета-адреноблокаторами — выраженное снижению кровяного давления;
с — подавление метаболизма ;
с хинидином – резкое снижение концентрации хинидина в крови, после отмены нифедипина — резкий подъем содержания хинидина в крови;
с карбамазепином , фенобарбиталом — снижение содержания нифедипина в крови.

Условия продажи

На Украине препарат можно купить только по рецепту, в России препарат находится в списке безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить при температуре до 30 градусов в оригинальной упаковке. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Прекращать терапию препаратом необходимо постепенно.
В начале лечения возможно возникновение , особенно если недавно была резкая отмена бета-адреноблокаторов (их также необходимо отменять постепенно).
При тяжелой сердечной недостаточности Коринфар нужно дозировать с осторожностью.
У лиц с выраженной обструктивной кардиомиопатией есть риск повышения частоты, тяжести и длительности приступов стенокардии после использования нифедипина ; в этом случае препарат отменяют.
У лиц с тяжелой почечной недостаточностью , которые находятся на гемодиализе , имеют высокое артериальное давление и сниженный объем циркулирующей крови, препарат рекомендуется использовать с осторожностью, так как есть риск резкого падения артериального давления.
Если планируется оперативное вмешательство с использованием общего наркоза, необходимо проинформировать анестезиолога о приеме нифедипина .
Препарат влияет на способность к управлению транспортными средствами. Нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем.

АВД, фарма ГмбХ и Ко.КГ Арена Фармасьютикалс ГмбХ/АВД.фармаГмбХ и Ко.КГ Арена Фармасьютикалс ГмбХ/Меркле ГмбХ Зигфрид Лтд Зигфрид ЦМС Лтд Плива АО

Страна происхождения

Германия Швейцария Швейцария/Германия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Блокатор кальциевых каналов

Формы выпуска

10 - блистеры (10) - пачки картонные 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (5) - пачки картонные. 10 - блистеры (10) - пачки картонные 10 - блистеры (5) - пачки картонные. 10 - блистеры (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой (пленочной) Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой (пленочной) к Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой (пленочной) красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку. Почти не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию. Время наступления клинического эффекта - 30 мин, длительность клинического эффекта -12-24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Абсорбция - высокая (более 90%). Биодоступность - 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,3-7,7 ч и ее значение составляет 17-41,4 нг/мл. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови - 90%. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% принятой дозы). 20% - с желчью. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения. Кумулятивный эффект отсутствует. При длительном приеме (2-3 мес) развивается толерантность к действию препарата

Особые условия

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от применения этанола. Важное значение имеет регулярность лечения, независимо от самочувствия, поскольку больной может не чувствовать симптомы артериальной гипертензии. У больных, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой недостаточностью почек с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, может произойти резкое падение АД. За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение и при необходимости снижают дозу препарата или используют другие лекарственные формы нифедипина, При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью. Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление явлений сердечной недостаточности. Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела. Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме). Прекращать лечение рекомендуется постепенно. С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии. Следует соблюдать осторожностью у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.

Состав

нифедипин 40 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гипромеллоза 4000 mPa.s, магния стеарат, кремния оксида коллоидного ангидрид. Состав оболочки: гипромеллоза 15 mPa.s, макрогол 6000, макрогол 400, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк. нифедипин40 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гипромеллоза 4000 mPa.s, магния стеарат, кремния оксида коллоидного ангидрид. Состав оболочки: гипромеллоза 15 mPa.s, макрогол 6000, макрогол 400, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк нифедипин40 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гипромеллоза 4000 mPa.s, магния стеарат, кремния оксида коллоидного ангидрид. Состав оболочки: гипромеллоза 15 mPa.s, макрогол 6000, макрогол 400, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк.

Коринфар УНО показания к применению

- стабильная стенокардия (стенокардия напряжения); - вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала); - артериальная гипертензия.

Коринфар УНО противопоказания

повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина; кардиогенный шок; острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель); нестабильная стенокардия; выраженный аортальный стеноз; выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); одновременный прием рифампицина; беременность и период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Коринфар УНО дозировка

40 мг

Коринфар УНО побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара, тахикардия, аритмия, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), чрезмерное снижение артериального давления (АД), синкопе, сердечная недостаточность, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость, парестезии. При длительном приеме препарата в высоких дозах - экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор), гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме возможны нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов). Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, редко - артралгия, отечность суставов. Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантемы, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, аутоиммунный гепатит, острые аллергические генерализованные реакции, как например, отек слизистых оболочек, отек гортани, спазм бронхиальной мускулатуры плоть до развития одышки, угрожающей жизни боль

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидин), ингаляционных анестетиков, диуретиков. Определенные лекарственные средства из группы БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее силу сердечного сокращения) таких антиаритмических средств как амиодарон и хинидин. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина. Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови. Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина. В сочетании с нитратами усиливается тахикардия. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, препараты кальция.

Передозировка

головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусного узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении потеря сознания, кома.

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Адалат, Кальцикард, Кордипин, Нифесан, Нифедипин и др.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой.

1 таблетка содержит нифедипина 40 мг;
вспомогательные вещества (ядро): МКЦ; целлюлоза; лактоза; гипромеллоза 4000 mPa.s; магния стеарат; кремния оксида коллоидного ангидрид оболочка: гипромеллоза 15 mPa.s; макрогол 6000; макрогол 400; железа оксид красный (E172); титана диоксид (E171); тальк

Упаковка

Фармакологическое действие

Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает а нтиангинальное и гипотензивное действие.

Показания

Стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала), артериальная гипертензия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина, артериальная гипотензия (с АД ниже 90 мм рт. ст.), кардиогенный шок, выраженный аортальный стеноз, нестабильная стенокардия, острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 нед), одновременный прием рифампицина, беременность, кормление грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностьюприменять больным с выраженным стенозом митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, выраженной брадикардией или тахикардией, синдромом слабости синусного узла, сердечной недостаточностью, легкой или умеренной артериальной гипертензией, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, инфарктом миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимостью ЖКТ, почечной и печеночной недостаточностью, больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии) пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
1 таблетка Коринфар® УНО (40 мг нифедипина) 1 раз в день.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), чрезмерное снижение АД, приливы крови к лицу, ощущение жара, синкопе, сердечная недостаточность (чаще — нарастание признаков уже имеющейся).
У больных с высоким артериальным давлением (гипертензия) или коронарной болезнью сердца после внезапного прекращения приема препарата может развиться «феномен отмены», выражающийся резким повышением артериального давления (гипертонический криз) или уменьшением кровоснабжения сердечной мышцы (ишемия миокарда).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, повышение аппетита.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантемы, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, аутоиммунный гепатит, острые аллергические генерализованные реакции (например отек слизистых оболочек, гортани, спазм бронхиальной мускулатуры вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота — при максимальной концентрации нифедипина в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.

Особые указания

Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.
У больных, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, т.к. возможно резкое падение АД.
При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости - снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.
При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление явлений сердечной недостаточности.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.
На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, нитратов, циметидина (в меньшей степени — ранитидина), ингаляционных анестетиков, диуретиков.
Определенные ЛС из группы БКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее силу сердечных сокращений) таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.
Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может резко повыситься концентрация хинидина.
Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.
В сочетании с нитратами усиливается тахикардия.
Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты, производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, хинин, НПВС, в т.ч. салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при необходимости дозу винкристина снижают).
Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
При одновременном назначении цефалоспоринов (например цефиксим) и нифедипина у пробандов повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.
Прокаин, хинидин и другие препараты, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме (при совместном применении необходимо тщательное наблюдение), при необходимости снижают дозу нифедипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем применять его с нифедипином противопоказано.