Жеттхн мел – тбуфчпт дмс чохфтйчеоощи йояелгйк. Феррум Лек: отзывы Феррум лек производитель

Препарат «Феррум Лек» используется в целях лечения анемии и дефицита железа у взрослых и детей, в том числе среди грудничков, а, кроме того, при беременности и в лактационный период. Представляет собой антианемическое средство, в котором железо содержится в форме комплексного соединения гидроксида полимальтозата.

Описание препарата

К ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению указывает, что молекулярная масса этого комплекса достаточно велика, а его диффузия, проходящая сквозь слизистую оболочку желудочно-кишечной системы, в сорок раз медленнее по сравнению с двухвалентным железом. Комплекс является стабильным, не высвобождая при этом в физиологических условиях ионы железа. Активный элемент многоядерных зон системы входит в структуру, которая подобна естественному так называемому ферритину. Благодаря наличию такого сходства основной элемент представленного комплекса может абсорбироваться лишь посредством активного всасывания.

Связывающие элемент железа белки, которые располагаются на поверхности кишечного эпителия, полностью поглощают железо посредством целенаправленного конкурентного обмена лигандами. Абсорбированный тип вещества депонируется преимущественно в печени, где и происходит дальнейшее связывание с ферритином. Позже в области костного мозга оно становится частью гемоглобина. Комплекс гидроксид полимальтозат не отличается прооксидантными свойствами, которые являются типичными для слоёв железа. Таким образом, главным активно действующим компонентом в данном препарате выступает гидроксид полимальтозат наряду со вспомогательными веществами. Это подтверждает к ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению.

В данном в форме комплексного соединения гидроксида полиизомальтозата. Такой комплекс макромолекулярного типа не провоцирует выделение железа в виде свободных ионов. Изделие схоже по своему структурному строению с естественным соединением элемента, а именно ферритином. Для этого гидроксида не свойственно обладание прооксидантными характеристиками, которые присущи многим солям данного микроэлемента.

Это также подтверждают к средству «Феррум Лек» в ампулах инструкция по применению и отзывы.

Железо, которое входит в состав, способно быстрым образом восполнять недостаток соответствующего элемента в организме человека, в том числе и на фоне ярко выраженной железодефицитной анемии, восстанавливая, таким образом, необходимый для нормальной жизнедеятельности уровень гемоглобина.

При использовании средства осуществляется постепенный процесс регрессии клинических симптомов дефицита железа, таких как быстрая утомляемость, слабость и головокружение наряду с тахикардией и болезненностью, а также сухостью кожных покровов.

Фармакокинетика препарата

Как указывает к ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению, абсорбция железа, которая измеряется по уровню гемоглобина в эритроцитах, является обратно пропорциональной принятой дозе, то есть чем выше количество, тем ниже соответствующий процесс. Выделяют статистически отрицательную корреляцию между уровнем дефицита данного вещества и его наличия, так как чем больше нехватка железа, тем лучше происходит абсорбция. В наибольшей степени вещество абсорбируется в двенадцатиперстной, а также тощей кишке. Оставшееся количество микроэлемента выводится с калом. Его экскреция наряду с отделяющимися клетками эпителия желудочно-кишечной системы и кожи, а также вместе с потом, мочой и желчью приблизительно равняется одному миллиграмму железа в сутки. В женском организме во время менструальных циклов осуществляется дополнительная потеря важного микроэлемента, что, безусловно, необходимо учитывать. Аналоги "Феррум Лек" в ампулах будут представлены ниже.

Следует отметить, что сразу после внутримышечного внедрения препарата он весьма быстро поступает в кровоток. Так, пятнадцать процентов дозы попадает спустя пятнадцать минут.

Показания к употреблению средства «Феррум Лек»

К ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению указывает, что препарат назначается в следующих случаях:

терапия дефицита железа латентного типа;
лечение анемии на фоне дефицита железа;
профилактика недостатка данного микроэлемента в период беременности;
ситуации, на фоне которых лечение железосодержащими препаратами для внутреннего приема является неэффективным либо неосуществимым, например, для инъекционной формы.

Выпускная форма «Феррум Лек» в ампулах

Препарат в виде раствора можно вводить исключительно внутримышечным путем. Ни в коем случае нельзя допускать внутривенное введение средства. Это подтверждает к ампулам «Феррум Лек» инструкция.

Перед употреблением первой терапевтической дозы человеку следует ввести тестовое количество изделия, которое будет равно половине содержимого одной ампулы, что составляет двадцать пять - пятьдесят миллиграмм микроэлемента. При условии отсутствия побочных реакций со стороны организма в течение пятнадцати минут после введения добавляют оставшуюся часть начальной суточной дозы.

Дозировка «Феррум Лек» в ампулах подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от общего дефицита железа. На фоне известного количества потерянной крови внутримышечное введение двух ампул ведет к увеличению уровня гемоглобина, который будет равен эквиваленту одной кровяной единице.

Взрослым и пожилым людям назначают по сто - двести миллиграмм, то есть от одной до двух ампул в зависимости от их уровня гемоглобина в крови. Максимальная суточная доза для детей выражается в семи миллиграммах на один килограмм веса ребенка.

Правила введения препарата

Препарат «Феррум Лек» в ампулах необходимо вводить глубоко внутримышечным образом попеременно в левую и правую ягодицу. В целях уменьшения болевых ощущений, а также избегания окрашивания кожи желательно выполнять нижеприведенные правила:

средство вводят в верхнюю наружную область ягодицы, используя при этом иглу длиной пять - шесть сантиметров;
перед процессом инъекции после проведения дезинфекции кожи необходимо сдвинуть подкожные ткани в нижнюю часть на два сантиметра в целях предотвращения возможного вытекания средства;
сразу после введения вещества подкожные ткани необходимо освободить, а непосредственно место ввода инъекции, прижимая, удерживать в данном положении в течение одной минуты;
перед использованием раствора, предназначенного для важно внимательным образом осмотреть, требуется применять лишь те из них, которые содержат гомогенный раствор без какого-либо осадка;
раствор для внутримышечных инъекций всегда вводят сразу после вскрытия сосуда.

Вероятные побочные эффекты

Как указывает к средству «Феррум Лек» в ампулах инструкция, в результате получения организмом избыточного содержания вещества в общем самочувствии может возникнуть чувство тяжести либо переполнения, а, кроме того, давления в районе эпигастрия. Довольно часто в таких ситуациях появляется тошнота, запоры и диарея, при этом может отмечаться окрашивание кала в темный цвет - явление черного стула, что объясняется выведением не всосавшейся части железа и не характеризуется клиническим значением.

Еще раз подчеркнем, «Феррум Лек» в ампулах внутривенно не используют.

Противопоказания

«Феррум Лек» противопоказано принимать при:

Применение в периоды беременности и кормления грудью

Как указывает инструкция по применению к «Феррум Лек» в ампулах, внутримышечно его назначают беременным и кормящим женщинам.

В процессе контролируемых исследований в рамках использования препарата во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено какого-либо отрицательного влияния на организм матери и ее плода. Не выявлено также и вредных последствий на плод в период использования препарата в первом триместре прохождения беременности.

Применение у детей

Доктора считают возможным употребление препарата согласно показаниям и дозам, которые учитывают возраст пациента. Детям до двенадцати лет ввиду необходимости назначения средства в небольшом количестве дозирования предпочтительно использование его в виде сиропа.

На «Феррум Лек» в ампулах рецепт нужен обязательно.

Особые указания по употреблению

Следует отметить, что жевательные таблетки, равно как и сироп, не окрашивают зубную эмаль. Препарат, отпускающийся в инъекционной форме, необходимо применять исключительно в условиях стационара. В случае назначения «Феррум Лек» пациентам, страдающим сахарным диабетом, важно учитывать, что одна жевательная таблетка содержит миллиграмм сиропа.

На фоне анемий, которые вызваны инфекционными либо злокачественными заболеваниями, железо может накапливаться в ретикуло-эндотелиальной системе, откуда оно способно мобилизоваться, а затем утилизироваться лишь после полного излечения соответствующего заболевания. Прием микроэлемента не окажет влияние в отношении результатов анализов кала на скрытую кровь.

Взаимодействие с другими препаратами и влияние на способность к вождению

Данный препарат не оказывает какого-либо влияния на способность человека к необходимой концентрации внимания, позволяя, таким образом, без опасения управлять транспортным средством.

Средство «Феррум Лек», предназначенное для внутримышечных инъекций, нельзя использовать параллельно с этим же препаратом для приема внутрь. Одновременное применение с ингибиторами АПФ способно усиливать системные эффекты парентеральных средств, содержащих железо.

«Феррум Лек» в ампулах: отзывы

Среди отзывов о препарате «Феррум Лек», которые встречаются в интернете, весьма распространены сообщения о возникновении так называемых синяков, которые формируются после внутримышечного введения лекарства в организм. Люди пишут, что подобные образования не проходят у них на протяжении довольно длительного времени.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferric oxide polymaltose complexes

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020516

Дата регистрации: 15.05.2014 - 15.05.2019

Инструкция

русский

Торговое название

Феррум Лек®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 100 мг

Состав

Одна жевательная таблетка содержит

активное вещество - железа 100.00 мг (в пересчете на железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс 400.00 мг),

вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, шоколадная эссенция, тальк, декстраты

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с вкраплениями бело-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (трехвалентного) для перорального приема. Железа полиизомальтозат

Код АТХ В03АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Железо в препарате Феррум Лек® жевательные таблетки содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина. Невсосавшееся железо выводится с фекалиями. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание потерю железа с менструальной кровью.

Фармакодинамика

Многоядерные молекулы гироксида железа (ІІІ), в препарате Феррум Лек®, окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (ІІ), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются.

В препарате Феррум Лек® комплекс гидроксида железа (ІІІ) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.

Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Показания к применению

- лечение латентной железодефицитной анемии

- лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями)

- дефицит железа при беременности

Способ применения и дозы

Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери

1-3 жевательные таблетки Феррум Лек® в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Латентная железодефицитная анемия

1 жевательная таблетка в сутки. Лечение продолжается в течение 1-2 месяцев.

Беременные женщины

Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями

2-3 жевательные таблетки в день до достижения нормализации величины гемоглобина. После этого терапия должна продолжаться с 1 жевательной таблеткой Феррум Лек® в день, как минимум, до родов для восполнения запасов железа.

Латентная железодефицитная анемия и профилактика железодефицит-

ной анемии

1 жевательная таблетка Феррум Лек® в сутки

Таблица: Суточные дозы Феррум Лек® для профилактики и лечения железодефицита

Побочные действия

Феррум Лек® как правило, хорошо переносится пациентами. По большей части, нежелательные эффекты были легкими и преходящими.

Очень редко

Абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, боль в желудке, диспепсия, рвота

Крапивница, сыпь, экзантема, зуд

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

Пациентам с перегрузкой железом (например, с гемохроматозом, гемосидерозом)

Наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Нарушения утилизации железа (анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия)

Анемия, не обусловленная железодефицитом (гемолитическая анемия)

Лекарственные взаимодействия

До сих пор взаимодействия не наблюдались. Так как железо связано с комплексом, невелика вероятность того, что произойдет ионное взаимодействие с компонентами пищи (фитином, оксалатами, танином и т.д.) и одновременно принимаемыми лекарствами (тетрациклины, антациды). Тест для обнаружения скрытой крови (избирательный для Hb) не нарушается и, следовательно, нет необходимости в прерывании терапии железом.

Особые указания

Препарат не вызывает окрашивания эмали зубов. Лекарственные формы препарата Феррум Лек® принимаемые внутрь и другие препараты железа могут окрашивать кал в темный цвет. Это не имеет клинической значимости.

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка содержит 0,04 хлебных единиц. Таблетки Феррум Лек® содержат аспартам, источник фенилаланина (предшественник фенилаланина), в количестве, эквивалентном 1,5 мг на 1 таблетку, что может послужить причиной неблагоприятного влияния на пациентов с фенилкетонурией. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать данное лекарство.

Беременность и период лактации

Применение препарата Феррум Лек®, таблетки жевательные в период беременности и лактации возможно только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение «польза/риск» применения препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 10 таблеток помещают контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/ Упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д, Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона - 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

550566961477976722_ru.doc	62.5 кб
124384661477977878_kz.doc	72 кб

Лек Д.Д.

Страна происхождения

Словения

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Антианемическое средство. Железа препарат.

Формы выпуска

5 ампул по 2,0 мл в упаковке

Описание лекарственной формы

коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы –через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Особые условия

Применять только в условиях стационара. При применении препарата Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов:общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа. Препарат Феррум Лек® предназначен только для внутримышечного введения. Техника введения: обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно. Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации. Риск развития анафилактоидных реакций повышен у пациентов с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, экземой или другими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит). У пациентов с нарушением функции печени применение парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Парентерального введения железа следует избегать у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных явлений (в частности поздней кожной порфирии). Рекомендуется тщательный контроль концентрации железа. Содержимое ампул препарата Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами. Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата Феррум Лек®. При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Состав

1 ампула (2 мл) содержит:
активное вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном – 100 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М
раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.

Феррум Лек показания к применению

Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:
тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
нарушение абсорбции железа в кишечнике;
состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Феррум Лек противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
нарушение механизмов «утилизации» железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая
анемия, талассемия);
первый триместр беременности;
синдром Ослера-Рандю-Вебера;
инфекционные болезни почек в острой стадии;
неконтролируемый гиперпаратиреоз;
декомпенсированный цирроз печени;
инфекционный гепатит.
С осторожностью
бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;
хронический полиартрит;
сердечно-сосудистая недостаточность;
низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;
детский возраст до 4-х месяцев.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах
и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если
предполагаемая польза д

Феррум Лек дозировка

50 мг/мл

Феррум Лек побочные действия

Со стороны иммунной системы
Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка).
Со стороны нервной системы
Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы
Бронхоспазм, одышка.
Со стороны пищеварительной системы
Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожной ткани
Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Судороги, миалгия, боль в суставах.
Со стороны мочеполовой системы
Хроматурия (изменение цвета мочи).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Озноб, «приливы» крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) - окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз тканей или их атрофия, боль.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами. Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Передозировка

Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу. Лечение симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/час) дефероксамин в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг в сутки. Гемодиализ неэффективен

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена

Описание и инструкция: к "ФЕРРУМ ЛЕК , р-р д/инъ 100мг 2мл №5"

Описание

Состав:
Каждая ампула (2 мл) содержит 100 мг железа в виде комплексного соединения гидроксида железа (III) с полиизомальтозой в водном изотоническом растворе.

Фармакологическое действие

Железо переносится специфическим белком плазмы – трансферрином (бета-глобулин, синтезируемый в печени). Каждая молекула трансферрина связывает 2 атома железа. В виде комплекса железо-трансферрин, железо доставляется к месту синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Трансферрин также косвенно включен в систему защиты организма от инфекции.
Железо всасывается в ЖКТ в двухвалентном виде, в гемоглобине оно тоже находится только в двухвалентном виде, однако именно свободные ионы Fe3+ (трехвалентное железо) стимулируют образование глобина, что способствует, в конечном итоге, повышению уровня гемоглобина. Поcле парентерального применения комплекса гидроксида железа (III) с полиизомальтозой концентрация гемоглобина увеличивается быстрее в сравнении с пероральным приемом солей железа (II), так как кинетика включения железа в гемоглобин зависит не от способа введения, а от валентности железа.
Большая часть железа для синтеза гемоглобина поступает по мере надобности из депонированной формы – ферритинового комплекса , синтезируемого в митохондриях печени. Железо в комплекс апоферритин-железо включено в мицеллы гидратированного фосфата оксида железа.

Показания

Феррум ЛЕК показан для лечения железодефицитных состояний, требующих быстрого и надежного замещения потерь железа в организме, таких как:
- тяжелая постгеморрагическая анемия
- нарушения абсорбции железа
- неэффективность терапии железодефицитной анемии пероральными препаратами железа
Феррум ЛЕК применяется у пациентов с четко определенными показаниями к назначению препарата, при обязательном проведении лабораторных тестов уровня ферритина плазмы и чиcла эритроцитов.
В cлучае предполагаемого нарушения всасывания железа, необходимо дополнительное подтверждение – тест на абсорбцию железа.

Противопоказания

Феррум ЛЕК противопоказан при cледующих заболеваниях и состояниях:
анемия, не связанная с дефицитом железа;
известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
нарушения синтеза гемоглобина (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия);
тяжелые нарушения гемостаза (гемофилия) из-за образования гематомы;
первый триместр беременности (см. также раздел "Применение в периоды беременности и лактации").

Особые указания

Парентеральное применение препаратов железа может вызвать аллергические реакции вплоть до анафилактоидных. В cлучае аллергической реакции средней степени, рекомендуются антигистаминные препараты. В cлучае развития анафилактоидных реакций – адреналин немедленно.
Риск развития аллергических и анафилактоидных реакций достаточно высок для пациентов с бронхиальной астмой, болезнью Крона, хроническим полиартритом, сниженной способностью связывания
железа и/или недостаточностью фолиевой киcлоты.

Беременность и лактация

Категория безопасности при беременности по FDA – "С": в исcледованиях на животных было показано тератогенное и эмбриотоксическое действие комплекса гидроксида железа (III) с полиизомальтозой. Поскольку не имеется контролированных исcледований о внутримышечном применении у людей, Феррум ЛЕК противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям, в cлучае если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
Поскольку комплекс гидроксида железа (III) с полиизомальтозой в небольших количествах в неизменном виде выделяется с молоком, осторожность необходима при назначении в период лактации.

Пожилые пациенты

Применение препарата у пожилых пациентов не увеличивает риска развития побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Содержимое ампулы не перемешивать с другими лекарственными веществами.
Как и все остальные препараты железа для парентерального применения, Феррум ЛЕК не назначают одновременно с пероральными препаратами железа, при нормальной абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта. Перерыв между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней.

Режим дозирования

Феррум ЛЕК для внутримышечных инъекций вводится строго внутримышечно!
Феррум ЛЕК для внутримышечных инъекций не применяется внутривенно (инъекционно или инфузионно)!
Перед введением первой терапевтической дозы препарата определяется переносимость препарата введением тест-дозы – 1/4-1/2 содержимого ампулы Феррум ЛЕК (что соответствует 25-50 мг железа) для взроcлых и половина суточной дозы для детей. Если в течение поcледующих 15 минут не развивается никаких нежелательных эффектов препарата, вводят оставшуюся порцию начальной суточной дозировки.

Дозировки
Доза подбирается индивидуально.
1) вначале рассчитывают общий дефицита железа (ОДЖ) (мг):
ОДЖ = ЖВГ + ДЖ
Где ЖВГ – железо, включенное в гемоглобин (мг): ЖВГ = МТ x (ЦЗГ - ДУГ) x 0.24
Где МТ – масса тела (кг); ЦЗГ – целевое значение гемоглобина (г/л)
При массе тела до 35 кг - 130 г/л
При массе тела более 35 кг - 150 г/л
ДУГ – действительный уровень гемоглобина (г/л)
Коэффициент 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000
Где 0.34% = содержание железа в гемоглобине,
7% = общий объем крови в процентах от массы тела,
1000 = коэффициент пересчета грамм в миллиграммы
ДЖ – депонированное железо (мг)
При массе тела до 35 кг - 15 мг/кг массы тела
При массе тела более 35 кг - 500 мг/кг массы тела
2) рассчитывают общее чиcло ампул на курс лечения (ОЧА):
ОЧА = ОДЖ / 100
где 100 – содержание железа в 1 ампуле (мг)
Пример расчета:
Масса Тела = 70 кг
Действительный уровень Гемоглобина = 80 г/л
Железо, включенное в Гемоглобин = 70 x 0.24 x (150 - 80) = 1200 мг Fe
Депонированное Железо = 500 мг Fe
Общий Дефицит Железа = 1200 + 500 = 1700 мг Fe
Общее Чиcло Ампул на курс лечения = 1700 / 100 = 17

Таблица 1.
Расчет общего количества ампул препарата Феррум ЛЕК для одного пациента относительно уровня гемоглобина и массы тела

Масса тела (кг)	Общее чиcло ампул Феррум ЛЕК на курс лечения
Масса тела (кг)

Eсли общее чиcло ампул Феррум ЛЕК превышает максимальную суточную дозу, необходимо разделить введение препарата на несколько приемов. Если поcле 1-2 недель терапии не наблюдается нормализации гематологических параметров, необходимо пересмотреть поставленный диагноз.

Расчет общей дозы для восполнения потерь железа вcледствие кровопотери
Требуемое количество ампул рассчитывается по cледующей формуле:
1) если известно количество потерянной крови:
Введение 200 мг железа внутримышечно (2 ампулы) вызывает увеличение гемоглобина на 1 единицу крови (400 мл 150 г/л содержания гемоглобина).
Необходимое количество железа [мг] = количество потерянных единиц крови x 200 или
Необходимое количество ампул Феррум ЛЕК = количество потерянных единиц крови x 2
2) если известен сниженный уровень гемоглобина:
использовать для расчета формулу, полагая, что нет необходимости в восполнении депонированного железа
Необходимое количество железа [мг] = масса тела [кг] x (целевое значение гемоглобина [г/л] – действительный уровень гемоглобина [г/л]) x 0.24
Для пациента с массой тела 60 кг при дефиците гемоглобина 10 г/л необходимое количество железа 150 мг или 1.5 ампулы препарата Феррум ЛЕК.

Стандартная дозировка препарата
Дети: 0.6 мл препарата/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки)
Взроcлые и пожилые: 1-2 ампулы Феррум ЛЕК (100-200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальная суточная доза Феррум ЛЕК
Дети: 0.14 мл препарата/кг массы тела/сутки (7 мг железа/кг/сутки).
Взроcлые: 4.0 мл препарата (2 ампулы) Феррум ЛЕК.
Феррум ЛЕК для внутримышечных инъекций вводится строго внутримышечно (не допустимо внутривенно!) через сутки глубоко в ягодичную мышцу попеременно в левую или правую.
Перед использованием внимательно проверить ампулу визуально. Допускается использование только прозрачного раствора, не содержащего осадка. При появлении осадка и по истечению срока годности, указанного на упаковке, ампула не годна к употреблению. Ампула вскрывается непосредственно перед введением.
Внутримышечная инъекция вводится медленно, чтобы избежать возникновения боли и окрашивания кожи, в верхний наружный квадрат ягодицы иглой 5-6 см. Перед инъекцией протереть кожу, оттянуть в сторону
на 2 см так, чтобы поcле удаления иглы канал инъекции был покрыт кожей во избежании вытекания жидкости в подкожные cлои. Во время введения оттянутая кожа постепенно отпускается, поcле укола прижать место инъекции в течение 1 минуты.

Передозировка

Передозировка препаратов железа может привести к острому оcложнению и гемосидерозу. Неправильная диагностика анемии как железодефицитной может привести к перегрузке железом.
В cлучае передозировки лечение симптоматическое, специфическим антидотом железа является дефероксамин, хелатный агент.

Побочные эффекты

Возможно возникновение cледующих побочных эффектов препарата: гипотензия, боли в суставах, отеки лимфатических узлов, жар, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, анафилактоидные реакции, инфильтрат в месте инъекции.
Очень редко могут возникать аллергические и анафилактические реакции.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре до 20oС, в защищенном от света месте.
Не замораживать!
Несоблюдение уcловий хранения может привести к образованию осадка и помутнению раствора.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по рецепту врача.

- Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
- Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Феррум Лек . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Феррум Лек в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Феррум Лек при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения анемии и недостатка железа у взрослых, детей (в том числе грудничков), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Феррум Лек - антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (3) гидроксид полимальтозат.

Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (3) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (3) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (2).

Состав

Железа (3) гидроксид полимальтозат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в сутки. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% дозы - через 30 мин.

Показания

лечение латентного дефицита железа;
лечение железодефицитной анемии;
профилактика дефицита железа при беременности;
состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо (для инъекционной формы).

Формы выпуска

Сироп (иногда ошибочно называют капли).

Таблетки жевательные 100 мг.

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и схема приема

Сироп и таблетки

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа в сутки.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1-3 таблетки жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа в сутки.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таблетки жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таблетки жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 месяца.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа в сутки.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью - 1 таблетка жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.

Беременным женщинам назначают по 1 таблетке жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.

Ампулы

Препарат в форме раствора можно вводить только внутримышечно. Не допускается внутривенное введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0.24 + депонированное железо (мг).

При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг).

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2.

При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24

Обычные дозы Феррум Лек

Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг в сутки (0.06 мл/кг массы тела в сутки).

Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг в сутки (0.14 мл/кг массы тела в сутки).

Правила введения препарата

Препарат вводят глубоко внутримышечно попеременно в правую и левую ягодицы.

Для того, чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;

перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 минуты.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Побочное действие

чувство тяжести;
ощущение переполнения и давления в области эпигастрия;
тошнота;
запор;
диарея;
отмечается окрашивание кала в темный цвет (черный стул), что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Противопоказания

избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);
синдром Ослера-Рандю-Вебера;
инфекционные заболевания почек в острой стадии;
неконтролируемый гиперпаратиреоз;
декомпенсированный цирроз печени;
инфекционный гепатит;
1 триместр беременности;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе контролируемых исследований при применении препарата во 2 и 3 триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в 1 триместре беременности.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

Особые указания

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

Препарат в инъекционной форме следует применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетки жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Феррум Лек для внутримышечных инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

Одновременное применение препарата Феррум Лек с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Аналоги лекарственного препарата Феррум Лек

Структурные аналоги по действующему веществу:

Железо полимальтозное;
Мальтофер;
Фенюльс Комплекс;
Ферри.

Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения недостатка железа):

Актиферрин композитум;
Алоэ сироп с железом;
Биовиталь эликсир;
Биофер;
Венофер;
Витрум Суперстресс;
Витрум Циркус;
Гемофер;
Гино Тардиферон;
Ликферр 100;
Мальтофер;
Мальтофер Фол;
Мульти табс Актив;
Пиковит Комплекс;
Сорбифер Дурулес;
Специальное драже Мерц;
Стресс формула с железом;
Супрадин Кидс Юниор;
Тардиферон;
Тотема;
Ферлатум;
Ферретаб комп.;
Ферринат;
Ферро Фольгамма;
Ферроградумет;
Ферронал;
Феррум Лек;
Хеферол;
Энфамил с железом.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.