Гинекологи назначают женщинам при задержке месячных разнообразные лекарственные средства, которые помогают вызвать ежемесячное кровотечение. Одним из препаратов выбора является «Норколут».
Что это за лекарственное средство? И почему его назначают для вызова менструации?
Инструкция и фармакологическое действие «Норколута»
Основное действующее вещество препарата «Норколут» - норэтистерон. Это вещество является прогестагеном. Нехватка именно этой группы гормонов и провоцирует бесплодие у женщин, задержки месячных.
Препарат поддерживает слизистую оболочку матки в предменструальном состоянии. В гипофизе происходит блокировка выработки гонадотропина. А это, в свою очередь, блокирует созревание фолликула и выхода яйцеклетки из яичника.
Показания к применению
Препарат «Норколут» используется для лечения различных гинекологических заболеваний:
- Задержка и отсутствие месячных;
- Назначается при болезном течении месячных;
- Нивелирования ярко выраженного предменструального синдрома;
- Эндометриозе – когда клетки эпителия матки распространяются в другие органы и системы;
- При миоме матки;
- Проблемы с молочными железами – мастопатии и подобные заболевания;
- Прекращения продуцирования молока у кормящих женщин, или после преждевременных родов;
- Смягчение климактерических симптомов.
Противопоказания к приему препарата
Все противопоказания делятся на абсолютные и относительные.
Начнем с абсолютных:
- Злокачественные образования в половых органах или молочных железах;
- Подростковый и детский возраст;
- Аллергия на действующее и вспомогательные вещества препарата «норколут».
Закончим относительными противопоказаниями:
- Период беременности. Таблетки «Норколут» в этом периоде могут спровоцировать выкидыш.
- Патологические процессы в печени – как острые, так и хронические. Повышение билирубина в крови на фоне приема требует отмены препарата.
- Бронхиальная астма.
- Неврологические заболевания – эпилепсия, мигрени любой тяжести.
- Избыточный вес и скачки артериального давления.
- Заболевания почек и мочевыводящей системы.
- Прием некоторых лекарственных препаратов: фенитоин и лекарства с тем же действующим веществом – окскарбазепин и карбамазепин; барбитураты, примидон, рифампицин, рифабутин, а также если принимаете отвары или препараты зверобоя.
Абсолютно противопоказан любой алкоголь на время лечения.
Помните! Врач – не является экстрасенсом! Обаятельно сообщайте врачу о наличии у себя тех или иных заболеваний.
Нет месячных. Правила поведения
Задержка месячных – это стресс для любой женщины. Даже если она желает забеременеть и всячески к этому стремится.
- Первое действие при задержке месячных – посетить гинеколога. Это позволит установить действительно это просто задержка или все-таки беременность. Если вы абсолютно уверенны, что беременности нет, нужно выяснить причину нарушения ежемесячного цикла.
- Пройти необходимое обследование – мазки, УЗИ, анализы.
- Начать лечение назначенным врачом препаратом «Норколут».
Вызов месячных. Методики приема
Дозировку лекарственного препарата назначает лечащий врач. Но по стандартной схеме «Норколут» назначают по 2 таблетки в день – утром и вечером на протяжении 7 дней. Далее следует подождать до 8 дней.
Это максимальный срок ожидания – месячные должны начаться ранее. Если менструация не пошла, необходимо снова посетить врача и обследоваться.
Может использоваться другая схема применения препарата для вызова менструации. Назначается сроком на 10 дней по 1 или 2 таблетки в день.
При постоянном приеме для нормализации месячных используется другая схема назначение препарата. Назначают, начиная с 16 и заканчивая 25 днем цикла.
Таблетки не разжевываются, запиваются большим объемом воды.
Важно! После приема препарата менструальные выделения могут быть более обильными, чем обычно. И более длительными. Этого не стоит бояться, если не требуется смена прокладки каждые 30–60 минут.
Достаточно часто в периоде лактации менструация отсутствует и это нормально. Организму нужно выкормить малыша, а потом уже дальше пытаться размножаться.
Но если менструации уже начались, то несмотря на выработку молока, они должны идти по графику. Если происходит задержка месячных, то решение о приеме препарата должен принимать врач.
Если сохранение лактации актуально, то «Норколут» для вызова менструации не используется. Препарат подавляет выработку молока у женщины. Это является одним из показаний к применению лекарственного средства.
Побочные явления
Любой препарат может вызвать побочные эффекты. Об этом нужно знать и сообщить на приеме лечащему врачу.
- Боли в животе, рвота и вздутие, тошнота и прочие неприятности с желудочно-кишечным трактом.
- Может наблюдаться неврологическая симптоматика – головные боли, развивается мигрень.
- Разнообразные алогические реакции – зуд, высыпания, краснота кожных покровов.
- Может увеличивается свертываемость крови. Это может спровоцировать тромбоз вен нижних конечностей. Поэтому если есть варикоз, болят вены, обязательно сообщите об этом лечащему врачу.
- Препарат «Норколут» может спровоцировать резкую прибавку в весе. Повысить показания билирубина в печеночных пробах.
- Развитие маточных кровотечений. Если в процессе приема началась мазня или кровяные выделения, нужно срочно обратиться к гинекологу. Первые три пункта при повторном назначении таблеток «Норколут» обычно не проявляются.
Некоторые выводы
Мамы! Храните «Норколут» в недоступном для подрастающих разбойников месте. Так как он всасывается и влияет на печень и другие органы ребенка.
Многие женщины сталкиваются с проблемой отсутствия менструаций, либо с ситуацией, когда в силу обстоятельств критические дни нужно отсрочить на некоторое время. Для этих целей врачи рекомендуют использовать препарат Норколут как для вызова месячных, так и для их непродолжительной задержки.
Итак, как именно действует лекарство, есть ли у него противопоказания, и что думают специалисты о данном медикаменте?
Как действует препарат
Действенность препарата основана на активном компоненте, которым выступает норэтистерон. По своим свойствам очень похож на половой гормон прогестерон. Приход месячных объясняется комплексным воздействием препарата, которое выглядит следующим образом:
- При приеме препарата слизистая оболочка матки поддерживается в состоянии секреторной предменструальной фазы.
- Происходит замедление созревания новой яйцеклетки, овуляция не наступает.
- Мышцы матки расслабляются, снижается их тонус.
- Способствует нормализации гормонального баланса, из-за которого происходят задержки месячных в большинстве случаев.
Месячные после Норколута приходят, как правило, на 3–7 день после начала приема. Если же ничего не происходит, то врач может изменить дозировку либо подобрать другой лекарственный препарат.
Читайте также
Половые отношения в разные периоды жизни женщины вызывают у нее абсолютно противоположную реакцию. Но больше всего…
Показания к применению
Данный препарат показан при наличии следующих патологий:
- Обильные месячные. Лекарство пьют на 6-12 день цикла по 1 таблетке. Для закрепления положительной динамики врач может назначить аналогичную дозу для приема с 16 по 25 день цикла. Это поможет предотвратить возвращение патологии.
- Длительные задержки. Его назначают пропивать недельным курсом по 2 таблетки в день. После окончания приема месячные приходят не позднее восьмого дня с момента окончания приема. Если они не наступают в течение двух недель после окончания лечения, то потребуется повторная консультация гинеколога.
Кесарево сечение – хирургическая операция, при которой женщине разрезают стенку матки для извлечения ребенка. При…
Как отсрочить критические дни
Норколут для отсрочки месячных может быть назначен только после предварительной консультации с гинекологом, самолечение в данном случае недопустимо.
Смотрите также: Влияет ли простуда на задержку месячных
Как правило, пациенткам с регулярным циклом рекомендуется следующая схема: прием Норколута начинают за неделю до предполагаемого начала менструации. Дозировку и длительность приема определяет врач. Это поможет отодвинуть начало критических дней максимум на 10 дней. После окончания курса приема лекарство следует отменять только под контролем назначившего его врача.
Противопоказания к применению
Как и любое лекарственное средство, Норколут имеет противопоказания, которые делятся на абсолютные и относительные. К первой группе относятся:
- рак половых органов;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- период полового созревания.
К относительным противопоказаниям относятся:
- патологии печени;
- склонность к тромбозу;
- болезни почек;
- чрезмерно обильные месячные, причина возникновения которых неизвестна;
- сахарный диабет и ожирение;
- эпилептические припадки;
- постоянные мигрени;
- астма;
- постоянное изменение уровня АД;
- период лактации.
Важно помнить, что при длительном применении без контроля врача Норколут может стать причиной развития тромбоза сосудов.
Препарат Норколут на основе активнодействующего вещества норэтистерона относят к гестагенам, но также он имеет свойства эстрогенов и андрогенов. Среди большого разнообразия гормональных средств на фармацевтическом рынке особой популярностью пользуется Норколут.
Отзывы женщин после 40 лет подтверждают эффективность препарата в лечении нарушений менструального цикла , заболеваний матки, молочных желез, маточных кровотечений в период предменопаузы и других функциональных расстройств репродуктивной сферы, вызванных гормональным дисбалансом.
Механизм действия
Синтетический половой гормон, входящий в состав препарата, оказывает положительное влияние на эндометрий, уменьшает сократительную способность миометрия, нормализует работу эндокринной системы в период климакса, отсрочивает наступление менопаузы.
Норколут входит в состав комплексной терапии при лечении бесплодия, раннего климакса.
Таблетки Норколут действуют как противозачаточное средство, предотвращая созревание яйцеклетки, поддерживая эндометрий матки в предменструальном состоянии.
Показания к применению Норколута:
- выраженный предменструальный синдром;
- дисменорея с укорочением секреторной фазы;
- ановуляторная метроррагия (менструация без овуляции)
- эндометриоз;
- гиперпластический процесс эндометрия;
- предупреждение выработки молока после прерывания беременности;
- подавление лактации при отлучении от груди.
Способ применения
Гормональный препарат после 40 лет принимают по разной схеме для достижения требуемого эффекта:
Самостоятельное применение синтетических гормонов увеличивает риск появления серьезных нарушений гормонального фона, развития патологических процессов, возникновения побочных эффектов.
Схожим действием обладают такие препараты, как:
- Дюфастон;
- Фемивелл;
- Депо-провера.
Противопоказания к использованию препарата
Как и любой синтетический аналог половых гормонов, Норколут может провоцировать побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, эндокринной системы, органов кроветворения.
Среди самых распространенных неприятных симптомов, вызванных приемом лекарственного средства у женщин после 40 лет, наблюдают:
- неприятные ощущения в эпигастральном отделе;
- тошнота и рвота;
- головные боли;
- повышенная утомляемость, апатия;
- чувство распирания и покалывания в груди;
- повышение аппетита;
- увеличение массы тела;
- отечность на лице и в конечностях;
- кровотечения разной интенсивности.
При длительном применении повышается риск тромбозов.
Ограничением к применению лекарственного средства выступают :
- острые и хронические заболевания печени и почек;
- эндокринные заболевания (гипотиреоз , сахарный диабет, ожирение);
- болезни системы кровообращения;
- кровотечение невыясненной этиологии;
- гипертония;
- нервно-психические заболевания;
- судороги.
При появлении злокачественных образований в репродуктивных органах, молочных железах и других участках тела прием препарата абсолютно противопоказан. Особое внимание следует уделять женщинам-аллергикам во избежание аллергической реакции на действие синтетического гормона.
При одновременном применении Норколута с Фенобарбиталом, Рифампицином, Фенитоином, стероидными гормонами и Циметидином токсичность препарата увеличивается в несколько раз.
Лекарственные средства, применяемые при сахарном диабете и заболеваниях крови, требуют соблюдения особых мер осторожности при их использовании в комбинации с Норколутом.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
Фармакокинетика
Всасывание
Хорошо всасывается из ЖКТ. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%.
Распределение
Через 0.5-4 ч после приема 0.5 мг норэтистерона C max в сыворотке составляет 2-5 нг/мл, при приеме 1 мг - 5-10 нг/мл, при приеме 3 мг - 30 нг/мл.
Метаболизм
Метаболиты норэтистерона выводятся почками в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Выведение конъюгированных метаболитов - через кишечник (40%) и почки (60%).
Снижение концентрации норэтистерона в сыворотке осуществляется в две фазы. T 1/2 в первой фазе длится 2.5 ч, в конечной - 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится почками.
Показания
— предменструальный синдром;
— ановуляторная метроррагия;
— дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы);
— эндометриоз;
— миома матки;
— мастодиния;
— гиперплазия эндометрия;
— диагностический прогестероновый тест;
— прекращение и предупреждение лактации.
Противопоказания
— период полового созревания;
— желтуха (в т.ч. в анамнезе);
— острые заболевания печени (в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования);
— нарушение функции печени и почек;
— гипербилирубинемия;
— склонность к тромбозам;
— острый тромбофлебит или тромбоэмболия;
— кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза;
— кровотечение из половых путей неясного генеза;
— холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе;
— ожирение;
— герпес;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: бронхиальная астма, хроническая недостаточность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или другие нарушения функции ЦНС (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.
Дозировка
Предменструальный синдром, мастодиния, дисменорея: в период с 16-го по 25-й день менструального цикла по 5-10 мг/сут (1-2 таб.), можно принимать вместе с эстрогеном.
Миома матки: по 5-10 мг /сут с 5-го по 25-й день менструального цикла не более 6 месяцев.
Диагностический прогестероновый тест: оптимальным вариантом является назначение 10 мг препарата в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если умеренные кровянистые выделения появились через 3-7 дней после окончания приема препарата и сохранялись в течение 3-4 дней.
Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения): по 5-10 мг/сут (1-2 таб.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта в период между 16-м и 25-м днями цикла по 5-10 мг/сут, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.
Эндометриоз: в период с 5-го по 25-й день цикла по 5 мг/сут в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.
Предупреждение лактации: в случае прерывания беременности между 16-й и 28-й неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таб.), во 2-й и 3-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.), с 4-го по 7-й дни принимать по 5 мг/сут (1 таб.). В случае прерывания беременности между 28-й и 36-й неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таб.), со 2-го по 7-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.).
Прекращение лактации: с 1-го по 3-й дни назначают 20 мг/сут, с 4-го по 7-й - 15 мг/сут, с 8-го по 10-й дни - 10 мг/сут.
Побочные действия
Особые указания
До начала лечения необходимо исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.
Наименование:
Норколут (Norkolut)
Фармакологическое
действие:
Фармакодинамика . Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает секреторные превращения в пролиферирующем эндометрии и блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
Фармакокинетика
Всасывание
. Хорошо всасывается в ЖКТ. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и кишечной стенке биодоступность составляет 50–77%.
Распределение
. После приема 0,5 мг или 1 мг, 3 мг норэтистерона Cmax в плазме крови составляет 2–5 нг/мл или 5–10 нг/мл или 30 нг/мл соответственно при измерении через 0,5–4 ч после приема препарата. При назначении в комбинации с этинилэстрадиолом возможно повышение концентрации препарата в плазме крови, которое возникает в случае многократного приема до достижения равновесного состояния. Это в основном обусловлено связыванием норэтистерона с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и замедлением его метаболизма.
Биотрансформация
. Среди метаболитов норэтистерона много изомеров, например, 5α-дигидро-норэтистерон и тетрагидро-норэтистерон, выводимых с мочой в виде конъюгатов глюкуронида. Часть норэтистерона и его метаболитов образуют связь с 17β-гидрокси-группой.
Элиминация.
Снижение концентрации норэтистерона в плазме крови осуществляется в 2 фазы. Т1/2 в первой фазе длится 2,5 ч, в конечной фазе - 8 ч. 80% метаболитов, образующихся в печени, выводятся с мочой.
Показания к
применению:
ПМС;
- нарушения менструального цикла, которые сопровождаются сокращением фазы секреции;
- боль в молочных железах (мастодиния);
- эндометриоз;
- дисфункциональные метроррагии (маточные кровотечения) в климактерическом периоде;
- кистозно–железистые изменения в эндометрии;
- аденомиома матки;
- прекращение процесса лактации или его предупреждение.
Способ применения:
Таблетки принимать целиком, запивая жидкостью, не разжевывая.
Эффективность таблеток Норколут
может быть снижена, если пациентка забывает принять таблетку, как указано.
Пациентка должна принимать только последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит, а затем продолжить прием таблеток в обычное время на следующий день.
Если необходимы средства контрацепции, то дополнительно следует использовать негормональные методы таковой.
Предменструальный синдром, мастидиния, дисменорея
: в период с 16-го по 25-й день менструального цикла по 5-10 мг/сут (1-2 таб.), можно принимать вместе с эстрогеном.
Миома матки
: по 5-10 мг /сут с 5-го по 25-й день менструального цикла не более 6 месяцев.
Диагностический прогестероновый тест
: оптимальным вариантом является назначение 10 мг Норколута в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если умеренные кровянистые выделения появились через 3-7 дней после окончания приема Норколута и сохранялись в течение 3-4 дней.
Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия
(дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения): по 5-10 мг/сут (1-2 таб.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта в период между 16-м и 25-м днями цикла по 5-10 мг/сут, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.
Эндометриоз
: в период с 5-го по 25-й день цикла по 5 мг/сут в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.
Предупреждение лактации
: в случае прерывания беременности между 16-ой и 28-ой неделями в 1-ый день принимать 15 мг (3 таб.), во 2-ой и 3-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.), с 4-го по 7-й дни принимать по 5 мг/сут (1 таб.). В случае прерывания беременности между 28-ой и 36-ой неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таб.), со 2-ой и 7-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.).
Прекращение лактации
: с 1-го по 3-й дни назначают 20 мг/сут, с 4-го по 7-ой - 15 мг/сут, с 8-го по 10-й дни - 10 мг/сут.
Побочные действия:
Чаще отмечают в первые месяцы после начала приема препарата Норколут.
Такие нежелательные явления были зарегистрированы у пациентов, принимавших норитестерон, хотя причинно-следственная связь не всегда может быть подтверждена.
Со стороны иммунной системы
: реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы
: головная боль, мигрень.
Со стороны органа зрения
: нарушение зрения.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
: одышка.
Со стороны пищеварительной системы
: тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
: крапивница, сыпь.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
: маточные/вагинальные кровянистые выделения, в том числе кровомазание, неинтенсивная менструация (гипоменорея), аменорея.
Общие нарушения при применении
: отеки. При применении по показаниям эндометриоз.
Другие
: тромбоэмболия, опухоли печени, которые приводят к внутрибрюшным кровотечениям, хлоазма, выраженная головная боль и мигрень или повышение частоты необычно сильной мигрени, внезапные расстройства восприятия, первые признаки тромбофлебита или симптомы тромбоэмболии, ощущение боли и сжатия в грудной клетке, появление желтухи, развитие гепатита, зуд кожи, существенное повышение АД.
Применение препарата Норколут в очень высокой дозе может в отдельных случаях привести к холестатическим нарушениям со стороны печени.
Противопоказания:
Нельзя применять препарат Норколут при наличии любого из состояний или заболеваний, указанных ниже:
- беременность или подозрение на нее;
- кормление грудью;
- образование кровяного сгустка в венах (тромбоз), например, в кровеносных сосудах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен - ТГВ) или легких (эмболия легочной артерии);
- высокий риск венозного или артериального тромбоза;
- состояния, предшествующие тромбозу (включая транзиторную ишемическую атаку, стенокардию), в настоящее время или в анамнезе;
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
- заболевания, связанные с нарушением кровообращения в артериях, такие как инфаркт миокарда или инсульт, в настоящее время или в анамнезе;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не нормализуются. Симптомами заболеваний печени могут быть, например, иктеричность кожи и/или зуд всего тела;
- синдром Дубина - Джонсона, синдром Ротора, а также желтуха или случаи выраженного кожного зуда в течение предыдущих беременностей;
- предыдущие случаи пемфигоида беременных (герпес беременных);
- доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.
Злокачественные опухоли, зависимые от влияния половых гормонов (например молочной железы или половых органов), которые имеются в настоящее время или в анамнезе;
- повышенная чувствительность к норэтистерону или любому из вспомогательных компонентов препарата;
- период полового созревания;
- ожирение.
Если любое из указанных выше состояний возникло впервые во время приема препарата, следует немедленно прекратить его применение и проконсультироваться с врачом.
При длительном применении препарата следует проявлять повышенную осторожность в следующих случаях
: заболевания сердечно-сосудистой системы и почек, БА, эпилепсия, склонность к тромбозу, гепатит, нарушение функции печени.
Перед началом применения Норколута необходимо провести тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.
Пациентки с депрессией в анамнезе также должны находиться под контролем врача. Необходимо прекратить прием препарата, если депрессия прогрессирует. Медицинское обследование, в том числе и гинекологический осмотр, следует повторять периодически во время лечения препаратом. Частота и тип этих исследований зависят от индивидуальных особенностей каждой женщины, но в обязательном порядке они должны включать измерение АД, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, а также цитологическое исследование шейки матки.
Следует обратиться к врачу как можно раньше в случае возникновения
: любых изменений состояния здоровья, особенно указанных в настоящей инструкции; локального уплотнения в молочной железе; при необходимости применять другие препараты; длительной неподвижности или необходимости плановой операции (следует проконсультироваться с врачом по крайней мере за 6 нед до нее); возникновение необычного, обильного влагалищного кровотечения.
Следует прекратить применять Норколут и немедленно обратиться к врачу, если появились возможные признаки тромбоза
: необычный кашель; боль или стеснение в груди, отдающие в левую руку; одышка; частая необычно сильная или продолжительная головная боль или первый приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; невнятная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или потеря сознания; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; интенсивная боль в нижней конечности или ее отек.
Также следует прекратить применять Норколут и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения
: желтухи (пожелтение кожи, склер может быть признаком гепатита); генерализованного выраженного зуда; высокого АД; беременности.
Указанные ситуации и симптомы подробнее описаны и объяснены в других разделах.
Предосторожности
В случае наличия или обострения любого из нижеперечисленных состояний при применении препарата необходимо обратиться к врачу. Врач определит преимущество и риск начала или продолжения применения лекарственного средства и установит, есть ли необходимость в тщательном контроле со стороны врача:
- курение;
- сахарный диабет;
- избыточная масса тела;
- тромбоз/эмболия в анамнезе;
- тромбоз у ближайших родственников (венозная тромбоэмболия (ВТЭ) у братьев или сестер, или родителей в относительно молодом возрасте);
- рак молочной железы у кого-либо из ближайших родственников;
- хлоазма (желтовато-коричневые очаги пигментации на коже, особенно на лице) в настоящее время или в анамнезе. Если они есть, необходимо избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения;
- депрессия в прошлом.
Если какие-либо из вышеупомянутых состояний развиваются впервые, повторяются или обостряются при применении препарата, необходимо обратиться к врачу.
Тромбоз
На основании результатов эпидемиологических исследований сделан вывод, что применение пероральных препаратов эстрогена/прогестагена в качестве средства контрацепции сопровождается повышением частоты случаев венозного тромбоза по сравнению с женщинами, которые не применяют препараты такого типа.
Риск развития ВТЭ выше в течение первого года применения. Этот повышенный риск отмечен после того, как впервые или повторно (после 4 нед или более перерыва в приеме) начат прием того самого или другого КПК. Повышенный риск отмечен в основном в течение первых 3 мес.
ВТЭ может угрожать жизни или иметь летальный исход.
ВТЭ, проявляющаяся тромбозом глубоких вен и/или тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА), может возникнуть при приеме любого КПК.
Чрезвычайно редко сообщалось о возникновении тромбоза других кровеносных сосудов, например, артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, вен и артерий головного мозга или сетчатки, у женщин, применяющих КПК. На сегодня не существует единого мнения относительно связи этих осложнений с применением КПК.
Симптомы ТГВ
могут включать: односторонний диффузный отек нижней конечности или отек вдоль вены, боль или повышенная чувствительность в нижней конечности, которые могут ощущаться только во время стояния или ходьбы, усиленное ощущение тепла в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение цвета кожи нижней конечности.
Симптомы ТЭЛА могут включать
: внезапную одышку неясного происхождения или учащенное дыхание, внезапный кашель (кровохарканье), острую боль в грудной клетке, может усиливаться при глубоком дыхании, ощущение тревоги, тяжелое головокружение или вертиго; учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Некоторые из этих симптомов (например одышка, кашель) не являются специфичными и могут быть неверно интерпретированы как заболевания, отмечаемые чаще или являющиеся менее серьезными (например инфекции дыхательных путей).
Артериальные тромбоэмболические события
могут включать нарушения мозгового кровообращения, окклюзию сосуда или инфаркт миокарда (ИМ). Симптомами нарушения мозгового кровообращения могут быть: внезапное онемение или слабость мышц лица, верхних или нижних конечностей, особенно одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, неразборчивость речи, внезапное нарушение зрения одного или обоих глаз, внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или нарушение координации, внезапная интенсивная или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с эпилептическим приступом/без него. Другие признаки окклюзии сосуда могут включать внезапную боль, отек, незначительный цианоз конечности, острый живот.
Симптомами ИМ могут быть
: боль, дискомфорт, давление, чувство тяжести, сдавливания или переполнения в грудной клетке, верхней конечности или за грудиной, боль, иррадиирующая в спину, челюсть, горло, верхние конечности, живот, ощущение переполнения, нарушения функции желудка; гипергидроз, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, беспокойство, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Артериальные тромбоэмболические события могут быть опасными для жизни или иметь летальный исход.
Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических событий или цереброваскулярных явлений
: возраст; ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2); положительный семейный анамнез относительно тромбоза (например случаи ВТЭ или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер, или родителей в относительно раннем возрасте). Если есть данные или подозрение относительно наследственной предрасположенности, перед принятием решения о применении любого КПК женщину следует направить на консультацию к соответствующему специалисту; длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуют прекратить применение КПК (при плановых операциях - не менее чем за 4 нед до нее) и снова начинать прием препарата не раньше чем через 2 нед после полной ремобилизации; курение (в сочетании с интенсивным курением и увеличением возраста риск возрастает, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет); дислипопротеинемия; АГ; мигрень; заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий; послеродовой период.
Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в возникновении ВТЭ.
Другие состояния, которые могут ассоциироваться с побочными событиями со стороны системы кровообращения: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидноклеточная анемия.
Повышение частоты случаев или усиление интенсивности мигрени во время применения КПК (что может быть предвестником цереброваскулярных событий) может требовать срочного прекращения применения КПК.
Биохимические показатели, которые могут быть использованы для определения наследственной или приобретенной склонности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта).
Опухоли
Важнейший фактор риска развития рака шейки матки - это персистенция папилломавирусной инфекции (HPV). Некоторые эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК может повысить этот риск. Однако это утверждение все еще имеет противоречивый характер, поскольку окончательно не выяснено, насколько в исследованиях учитывались сопутствующие факторы, например, регулярность скрининга шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.
Существует незначительное повышение риска развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК
. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения КПК.
Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет диагностируют редко, повышение частоты рака молочной железы у женщин, которые применяют в настоящее время или недавно применяли КПК, является незначительным по сравнению с общим риском возникновения рака молочной железы. Результаты этих исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи.
Выявленное повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КПК, так и биологическим действием КПК или объединением обоих факторов. Отмечено, что рак молочной железы, отмеченный у женщин, когда-либо принимавших КПК, как правило, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не принимал КПК.
Злокачественные опухоли могут быть опасными для жизни или приводить к летальному исходу. Следует немедленно обратиться к врачу, если впервые появилась интенсивная боль в животе.
Другие заболевания
Хотя сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение отмечают редко. Однако, если во время приема КПК развивается стойкая клинически значимая АГ, врачу следует отменить КПК и начать лечение АГ. Если после антигипертензивной терапии будет достигнут нормальный уровень АД, прием КПК может быть возобновлен, если это целесообразно.
Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при применении КПК, однако их взаимосвязь с применением КПК окончательно не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или обострить симптомы заболевания.
Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать приостановления приема КПК до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, впервые манифестировавший в период беременности или предыдущего приема половых стероидов, требует прекращения приема КПК.
Болезнь Крона и язвенный колит ассоциируются с приемом КПК.
Влияние на результаты лабораторных тестов
Следует сообщить врачу или персоналу лаборатории о приеме препарата Норколут, поскольку это может повлиять на некоторые результаты лабораторных исследований.
При непереносимости лактозы следует учесть, что 1 таблетка содержит 92,5 мг лактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Норколут нельзя применять в период беременности или при подозрении на нее и в период кормления грудью.
Дети.
Препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Норэтистерон не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность препарата Норколут. К ним относятся препараты, увеличивающие его метаболизм, например, применяемые для лечения эпилепсии (такие как примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин), туберкулеза (например рифампицин, рифабутин), антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например гризеофульвин) и лекарственные средства на основе зверобоя (применяемые главным образом для терапии депрессивных состояний).
Препарат может также влиять на эффективность других лекарственных средств (например содержащих циклоспорин).
Следует сообщить врачу об одновременном приеме других препаратов, даже тех, которые отпускаются без рецепта, и проконсультироваться с врачом перед применением любого лекарственного средства.
Беременность:
Срок годности - 5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
1 таблетка Норколут содержит:
- действующее вещество
: норэтистерон - 5 мг;
- вспомогательные вещества
: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Loading...