И другие болезни, связанные с дефицитом железа, очень вредны для ребенка, поскольку мешают его нормальному росту и развитию. Помочь могут диета с продуктами, в которых многого железа, а также специальные лекарства, где данный компонент содержится в биодоступной форме. Сироп и жевательные таблетки «Феррум Лек» рассчитаны на детей с рождения.
Форма выпуска
Пероральные препараты «Феррум Лек» выпускаются в виде сиропа и жевательных таблеток. Также у этого средства есть форма раствора для внутримышечных инъекций.
Таблетки имеют коричневый цвет (иногда с белыми пятнышками), сироп обладает аналогичной расцветкой, но при этом является прозрачным.
Состав
Основной компонент препаратов во всех формах – гидроксид железа (III).
Железо является очень важным компонентом жизнедеятельности человека. Оно:
- участвует в процессах кроветворения;
- в процессах внутриклеточного обмена;
- обеспечивает доставку кислорода из легких к органам и тканям;
- регулирует иммунитет;
- участвует в обезвреживании токсинов;
- входя в ткани печени;
- сам цвет крови обеспечивается железом.
Именно поэтому железодефицитные состояния, когда его не хватает в организме, очень опасны, особенно для детей.
Каждая таблетка «Феррум Лек» имеет в составе 100 мг этой формы железа и вспомогательные компоненты, например, шоколадную эссенцию, астартам, тальк и другие.
В сиропе на 5 мл приходится 50 мг железа. Дополнительные компоненты:
- сахароза;
- сорбитол;
- сливочная эссенция – вкусовая добавка;
- этанол;
- очищенная вода.
Принцип действия
Молекула железа, содержащегося в препарате, похожа на молекулу естественного соединения металла, что делает возможным ее всасывание из желудочно-кишечного тракта при помощи особых белков. Далее железо попадает в печень, а оттуда в костный мозг, где естественным образом включается в состав гемоглобина – красных кровяных телец.
Показания
Благодаря высокому содержанию биодоступной формы железа, «Феррум Лек» эффективно лечит:
- железодефицитную анемию;
- скрытый дефицит железа;
- предупреждает их возникновение.
С какого возраста назначают?
«Феррум Лек» назначают детям с рождения. Однако сделать это может только врач, учитывающий полную информацию о здоровье младенца. Самостоятельный прием в раннем возрасте может нанести вред, поэтому при появлении симптомов недостатка железа у детей родителям лучше обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
Нельзя давать препараты «Феррум Лек» при избытке железа в организме, например, гемахроматозе, а также нарушениях его вывода из организма. Такие состояния возникают и при отравлении свинцом.
Противопоказанием также является индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
После начала лечения препаратами «Феррум Лек» родители иногда замечают потемнение кала у ребенка. Это незначительное побочное действие связано с выводом из организма не усвоившегося железа. Никаких мер в этих случаях предпринимать не нужно.
В очень редких случаях после приема лекарства у ребенка может возникать чувство тяжести в области живота, которое сопровождается тошнотой или диареей. Такие симптомы возникают только в первые дни лечения и проходят сами собой.
Если после приема лекарства у ребенка появились любые другие симптомы, которые родители связывают с лечением препаратом, нужно престать его давать и обратиться за медицинской помощью.
Инструкция по применению
Точные дозировки назначает врача. Инструкция по применению препарата от производителя описывает обычные дозы лекарства для детей разного возраста:
- так, для грудных детей и малышей до одного года при железодефицитной анемии используют по 2,5-5 мл сиропа «Феррум Лек» в день;
- если этот диагноз поставлен ребенку в возрасте от 1 до 12 лет, то назначают по 5-10 мл сиропа;
- а детям старше 12 лет дают 1-3 жевательных таблеток или 10-30 мл сиропа в день.
Принять всю дозировку можно за один раз или в несколько приемов. Для маленьких детей удобно использовать специальную мерную ложку, которая продается вместе с сиропом. Полный ее объем соответствует 5 мл.
Если грудной ребенок срыгивает после лекарства, то врач может определить причину и при необходимости подобрать адекватную тактику лечения. Если у малыша есть дефицит железа, его нужно обязательно лечить.
Раствор для внутримышечных инъекций вводится только указанным путем. Делать это должен человек, обладающий соответствующей профессиональной квалификацией – врач, медсестра.
Передозировка
В медицинской литературе описаны случаи передозировки. Однако в результате нее не наступало интоксикации, признаков избытка железа в организме или каких-либо еще негативных последствий.
Если ребенок случайно принял большое количество таблеток или сиропа, сообщите об этом врачу и понаблюдайте за ним. При появлении симптомов, схожих с побочными явлениями, можно применить симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
В процессе клинических испытания «Феррум Лек», а также в ходе практического применения не было замечено случаев агрессивного взаимодействия с другими лекарствами. Это означает, что препарат может применяться в составе комплексной терапии железодефицитных состояний, а также их профилактики.
Условия продажи и хранения
В России «Феррум Лек» является препаратом рецептурного отпуска. В домашних условиях лекарство хранят при комнатной температуре в темном месте. Срок годности таблеток составляет 5 лет, сиропа – 3 года с даты выпуска, которая указана на упаковке. Не рекомендуется давать детям препараты с истекшим сроком годности , поскольку в этом случае производитель не может гарантировать их эффективность и безопасность.
Применение железа в ампулах для инъекций оправдано в случаях железодефицитной анемии. Препараты, которые вводятся парентерально (при помощи уколов), быстрее начинают действовать, позволяют справиться с анемией в особо тяжелых случаях. У инъекций веществ есть множество плюсов и минусов. Все особенности внутримышечного и внутривенного введения препаратов железа описаны ниже.
Когда назначаются инъекции
Показания к парентеральным капельницам или уколам, когда железо вводится внутривенно (внутримышечно) – это ситуации, когда пациент должен срочно получить дозу полезного вещества. Использование ампул назначается, когда пациент в связи с травмами, системными нарушениями или временными болезнями не может в полной мере усваивать железо через желудочно-кишечный тракт.
Показания к использованию исключительно инъекций препарата:
- Язвенный колит в области желудка или кишечника в острой форме. Применение железа при язве само по себе не наносит вред пациенту с язвой. Однако часто при терапии железом перорально (с приемом таблеток через рот) дополнительно назначают препараты для повышения кислотности желудочной среды. Чем выше кислотность, тем лучше усваивается вещество. Резкое медикаментозное усиление кислой среды в желудке может привести к обострению язвенных образований.
- Системные нарушения всасываемости железа. Человек может быть генетически предрасположен к нарушению всасывания железа из ЖКТ. Иногда дисфункции возникают на фоне гормонального сбоя, перенесенного кишечного вируса и т.п. В любом случае, если организм пациента плохо всасывает железо из кишечника, смысла в пероральном приеме препаратов нет. Необходимо вводить вещество внутривенно или внутримышечно, чтобы пациент получал полную дозу элемента. Проблемы с усвоением возникают при панкреатите, энтерите и схожих нарушениях.
- Частичное удаление желудка или тонкой кишки. При нарушении естественной физиологии ЖКТ существенно нарушается усвоение некоторых элементов, в том числе и железа. Чтобы повысить эффективность терапии, специалисты в случае хирургического удаления тканей назначают инъекции.
- Полное удаление желудка. Показания те же, что и описанные выше.
- Непереносимость солей железа. Данную аллергию можно обойти, если сразу вводить внутривенно или внутримышечно полезный элемент.
- Колит язвенного типа.
Чаще всего ампулы используются, если пациент страдает от анемии травматического типа (потерял много крови, вследствие чего резко снизились показатели гемоглобина). Чтобы быстро восстановить жизненно важные запасы и снизить риск летального исхода, врачи используются парентеральный метод введения препарата.
Важно. Определять необходимость введения инъекций должен врач.
При малых степенях мальабсорбции (нарушения всасывания железа или других веществ) могут назначить все же пероральные таблетки, а не уколы, просто дополнив курс таблеток препаратами для повышения кислотности желудка. В случае же язвенного обострения, непереносимости компонентов и колитах, обязательно переходят на парентеральное введение.
Если вы страдаете от одного из перечисленных нарушений, необходимо своевременно сообщить это врачу. Тогда он подберет для вас правильный парентеральный препарат. Если умолчать о наличии проблем ЖКТ или аллергических реакциях, последствия могут разниться от снижения эффективности терапии до летального исхода в случае анафилактического шока.
Преимущества уколов
Железо при уколах внутримышечно или внутривенно усваивается лучше. Если при всасывании через желудок часть элемента фильтруется печенью, то при непосредственном введении естественная фильтрация гораздо ниже. Это основное преимущество ампул с веществом, но есть и другие плюсы:
- Безопасность для аллергиков. В случае введения сразу в кровь железо не вступает в химические реакции, не образуются соли железа. А ведь именно соли железа часто вызывают высыпания и другие аллергические проявления.
- Возможность быстрого пополнения запасов микроэлементов. Если пациент заменяет таблетки средством препарата железа, которое вводится внутривенно, скорость получения веществ ускоряется в десятки раз. При пероральном приеме вещество должно пройти путь от ротовой полости до крови, пройдя при этом по пищеводу. Для достижения максимальной концентрации препарата приходится ждать 2-3 часа. При использовании инъекций скорость усвоения 15-20 минут.
- Использование небольших дозировок. Достаточно сделать одну инъекцию 1-5 мл (в зависимости от препарата), чтобы дать пациенту суточную дозу препарата. Если используются таблетки, то приходится выпивать несколько капсул с дозировкой 50 мг.
- Отсутствие побочных эффектов в ротовой полости. Если принимать препараты перорально, то на языке и на внутренней стороне зубов часто образуется серый налет. При парентеральном применении таких побочных эффектов нет, что позволяет не беспокоиться о своем внешнем виде.
- Экономия. Ампулы с равнозначным количеством препарата обычно стоят меньше, чем коробки с блистерами. Дело в том, что сами упаковки стоят меньше, плюс при изготовлении таблеток используется большее количество вспомогательных веществ, чем при создании растворов для инъекций.
Однако нельзя сказать, что применение инъекций – это самый удобный, оптимальный при лечении вариант. У такого способа введения препарата есть и ряд недостатков. Они представлены ниже.
Недостатки парентерального введения
Инъекции болезненны, оставляют следы на руках и могут вызывать страх у детей. Это не все отрицательные стороны внутривенного (внутримышечного) введения. К недостаткам способа относятся:
- Неудобство в использовании препарата. Его нельзя ввести на работе, в школе, в университете. Приходится ждать момент, когда пациент окажется дома. Правильно сделать инъекцию в общественных условиях очень тяжело, к тому же не все понимают, почему пациент прибегает к использованию уколов.
- Необходимость обращаться к врачу или делать уколы самостоятельно. И тот, и другой вариант плох. Если делать инъекции у врача, придется тратить время на запись, ожидание, поездку до ближайшего медицинского отделения. Если же пациент ставит уколы самостоятельно, главный недостаток – необходимость прежде научиться правильно это делать. Если человек не будет обучен базовым навыкам инъекций, он может вообще не попадать в вену или мышцу, а может делать уколы, которые будут сопровождаться сильными болями и дискомфортом.
- Болевые ощущения. При пероральном применении никаких неудобств нет: таблеткой разве что можно подавиться, если не запивать ее водой. Но когда проводится процедура инъекции, при нарушении кожных покровов даже тонкой иглой могут возникнуть неприятные ощущения. Они в разы усиливаются, если инъекция была проведена неправильно, и возник синяк. Гематома может держаться на месте укола в течение нескольких дней, все это время она доставляет дискомфорт.
- Психологический дискомфорт. Эмоциональные люди, дети отрицательно воспримут необходимость постоянно делать инъекции. Для них один укол – уже испытание, а если специалист назначит в рамках терапии целый курс инъекций, это может вызвать полное отторжение назначенного лечения.
- Дополнительные расходы на шприцы. Хотя одноразовые инструменты стоят очень мало, сам процесс их покупки, а также факт небольших дополнительных трат, многих может раздражать.
Главный недостаток инъекций – это проблемы при использовании шприцов. Малоподготовленным пациентам с отсутствием противопоказаний к пероральному приему всегда назначаются таблетки, чтобы процесс терапии проходил проще.
Как лучше вводить: внутривенно или внутримышечно
У каждого из способов введения препарата есть свои особенности. Их учитывают при назначении раствора.
Внутримышечные препараты легче всего усваиваются организмом. Для насыщения тела достаточно 1 мл раствора. Но уколы могут быть слишком болезненны. Тело усваивает вещество быстрее, чем при венозном введении.
Внутривенное использование менее болезненно, но и эффект достигается в 1,5-2 раза медленнее. Для проведения одного укола требуется в 2,5-3 раза больше раствора, чем при введении препарата в мышцы. Это более щадящий вид уколов.
Длительность терапии и допустимые дозировки
Лечение проводится до тех пор, пока содержание вещества в крови не восстановится. Есть несколько этапов инъекций:
- Первичный. Пациент использует ампулы согласно дозировке.
- Вторичный. Концентрация вещества в крови уже достигнута, осталось лишь стабилизировать запасы и не дать им рассосаться. Обычно дозировка снижается в 2-3 раза по показаниям врача.
Важно. Один курс длится до полугода в случае с пероральным приемом. На так как уколы действуют лучше, то и период лечения при их помощи может быть сокращенным.
Инъекции при беременности
В случае беременности специалисты редко назначают лечение инъекциями. Никаких противопоказаний к введению препарата перорально, нет. Назначать уколы могут лишь в следующих случаях:
- серьезная потеря крови в результате угрозы выкидыша;
- сильный токсикоз, сопровождающийся рвотой, из-за которой организм не получает весь спектр необходимых веществ.
Даже в случае назначения инъекций период их использования длится недолго: пациентка остается в стационаре и в течение нескольких дней получает уколы, после чего может перейти на домашнее применение таблеток или капсул.
Возможные побочные эффекты
В месте введения вещества может возникнуть небольшая папула или синяк. Они быстро рассасываются, но при касании вызывают болезненные ощущения.
Другие вероятные проблемы после уколов:
- Быстро развивающаяся аллергическая реакция. Может привести к анафилактическому шоку.
- Синдром ДВС.
- Превышение допустимой концентрации железа в организме. Приводит к головокружениям, тошноте и другим нарушениям самочувствия.
- Появление абсцессов в области введения иглы.
Важно. Побочные эффекты с меньшей вероятностью возникают при профессиональном проведении инъекций.
Вероятность аллергических реакций
В случае внутривенного и внутримышечного введения есть большой риск возникновения аллергической реакции. У некоторых пациентов в течение короткого времени развивается анафилактический шок.
Предотвратить приступ аллергии можно, только предварительно проверив организм на склонность к ней. Определить уровень чувствительности тела к препаратам железа должен специалист.
Если выявлена аллергия, придется отказаться от конкретного лекарства и подыскать аналог. Часто аллергическая реакция развивается не на само железо, а на вспомогательное вещество, которое содержится в растворе.
Противопоказания к использованию уколов
Уколы запрещены при некоторых состояниях организма. Отказаться от использования данного способа введения придется, если:
- организм слишком чувствителен к воздействиям, из-за чего на поверхности кожи после уколов постоянно возникают синяки;
- тело перенасыщено железом;
- используются не одноразовые, не стерилизованные шприцы;
- есть подозрения на аллергическую реакцию со стороны организма.
Строго запрещено превышать дозировку. Если при приеме таблеток она рассчитывается как 2 мг препарата на кг веса, то при использовании раствора вычисления отличаются. Пациент не должен использовать больше одной ампулы в сутки.
Список препаратов для внутривенного и внутримышечного введения
Список лекарств с содержанием железа:
- «Феррум Лек» – препарат для введения внутримышечно. Ампулы содержат 2 мл раствора. Декстран и гидроксид железа являются основными и единственными компонентами вещества. При наличии аллергии на декстран от препарата придется отказаться. Назначаются по весу, в одной ампуле содержание железа, эквивалентное 100 мг таблеток (максимальная доза).
- «Венофер» выпускается в ампулах объемом 5 мл. Одна ампула – эквивалент таблетки с дозировкой 100 мг. Кроме железа, в состав включены продукты соединения сахарозы. Могут наблюдаться аллергические реакции при непереносимости сахарозы.
- «Ферковен». Ампула минимальная, объемом всего 1 мл. В составе есть соединения кобальта, углеводные комплексы. Легко вводится внутривенно.
- «Жектофер». Считается медикаментом комбинированного типа, потому что в составе есть лимонная кислота. «Жектофер» вводится в мышцы, раствор выпускается в емкостях во 2 мл.
- «Феррлецит». Выпускается с натрием и глюконатом железа в составе. Может быть в виде ампулы по 1 мл для введения в мышцы или 5 мл (вводится в вену).
Назначать препарат должен специалист по рецепту. Без рецепта ампулу могут не продать.
Лекарственная форма:Раствор для внутримышечного введения.
Состав:1 ампула (2 мл) содержит:
- активное вещество : Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном - 100 мг;
- вспомогательное вещество : вода для инъекций.
Примечание. Для доведения значения pH раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную.
Описание:Коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа: Антианемическое средство. Железа препарат. АТХ:B.03.A.C Препараты железа для парентерального применения
B.03.A.C.06 Железа гидроксид декстран
Фармакодинамика:Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.
Фармакокинетика:После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический период полувыведения составляет 3-4 суток.
Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.
Показания:Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:
Тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
Нарушение абсорбции железа в кишечнике;
Состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия);
Нарушение механизмов "утилизации" железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
Первый триместр беременности;
Синдром Ослера-Рандю-Вебера;
Инфекционные болезни почек в острой стадии;
Инфекционный гепатит.
С осторожностью:Бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;
Хронический полиартрит;
Сердечно-сосудистая недостаточность;
Низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;
Детский возраст до 4-х месяцев.
Беременность и лактация: Препарат противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца. Способ применения и дозы:Препарат Феррум Лек® раствор предназначен только для внутримышечного введения.
Препарат должен вводиться только в условиях стационара, специально обученным персоналом, умеющим распознавать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий.
Пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 30 минут после каждой инъекции.
Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы препарата Феррум Лек® (25 - 50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 минут следует ввести оставшуюся часть суточной дозы.
Дозу препарата Феррум Лек® необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24* + депонированное железо (мг).
Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.
Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг.
*Фактор 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000: (Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г/л в мг/л).
Пример: Масса тела пациента: 70 кг. Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л. Общий дефицит железа = 70 х (150 - 80) х 0,24 + 500 = 1676 ̴1700 мг железа.
Общее количество ампул препарата Феррум Лек®, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг)/100 мг.
Таблица: Расчет общего количества ампул препарата Феррум Лек®, которые необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела.
| Масса тела (кг) | Общее количество ампул Феррум Лек® для введения |
|||
| Hb 60 г/л | Hb 75 г/л | Hb 90 г/л | Hb 105 г/л |
|
Если необходимая доза Феррум Лек® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).
Если спустя 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует провести дополнительное обследование с целью уточнения поставленного диагноза.
Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле:
Если известно количество потерянной крови : введение 200 мг внутримышечно (2 ампулы препарата Феррум Лек®) приводит к увеличению концентрации гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).
Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200 или Необходимое число ампул препарата Феррум Лек® = число потерянных единиц крови х 2.
Если известен конечный уровень гемоглобина : используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.
Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) - реальный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24.
Пример: Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 1/2 ампулы препарата Феррум Лек®.
Стандартные дозы
Детям : 0,06 мл/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 1 - 2 ампулы препарата Феррум Лек® (100 - 200 мг железа), в зависимости от содержания гемоглобина.
Максимальные суточные дозы
Детям: 0,14 мл /кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).
Взрослым: 4 мл (2 ампулы препарата Феррум Лек®) в сутки.
Побочные эффекты:Со стороны иммунной системы
Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и дрожь, острые тяжелые анафилактоидные реакции (затрудненное дыхание, сосудистый коллапс) с летальным исходом. Также возможно развитие отсроченных реакций (артралгии, миалгии, лихорадка).
Со стороны нервной системы
Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезии, извращение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение/повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы
Бронхоспазм, одышка.
Со стороны пищеварительной системы
Диспепсические явления (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожной ткани
Зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке, повышенная потливость.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Судороги, миалгия, боль в суставах.
Со стороны мочеполовой системы
Хроматурия (изменение цвета мочи).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Озноб, "приливы" крови к лицу, боль в груди, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, повышенная утомляемость. В месте внутримышечной инъекции (как правило, вследствие нарушения техники введения препарата) - окрашивание кожи, кровотечение, образование стерильных абсцессов, некроз тканей или их атрофия, боль.
Передозировка:Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу. Лечение симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/час) в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг в сутки. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.
Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Особые указания:Применять только в условиях стационара. При применении препарата Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
Препарат Феррум Лек® предназначен только для внутримышечного введения .
Техника введения: обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.
Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации.
Риск развития анафилактоидных реакций повышен у пациентов с аллергией в анамнезе (в том числе лекарственной), у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, экземой или другими аллергическими проявлениями, а также у пациентов с иммунно-воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).
У пациентов с нарушением функции печени применение парентерального железа должно осуществляться только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Парентерального введения железа следует избегать у пациентов с нарушением функции печени, где перегрузка железом может явиться патогенетическим фактором развития нежелательных явлений (в частности поздней кожной порфирии). Рекомендуется тщательный контроль концентрации железа.
Содержимое ампул препарата Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами. Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней инъекции препарата Феррум Лек®. При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.
Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутримышечного введения. Упаковка:По 2 мл препарата в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо красного цвета.
По 5 или 10 ампул помещают в открытый блистер из ПВХ или блистер из ПВХ, покрытый термолакированной пленкой. По 1 или 2 блистера по 5 ампул или по 1 или 5 блистеров по 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N014059/01 Дата регистрации: 11.12.2007 Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Словения Производитель: Представительство: САНДОЗ Швейцария Дата обновления информации: 03.10.2014 Иллюстрированные инструкцииФеррум Лек представляет собой средство, которое выпускается в виде сиропа и жевательных таблеток. Препарат медикаментозной направленности относят к антианемическому ряду лекарств. В составе активным компонентом выступает железо. Действие средства Феррум Лек направлено на лечение скрытого железодефицита, анемии с сопутствующим недостатком железа, а также для профилактики дефицита железа у беременных женщин. Возможно использование в детском возрасте.
Лекарственная форма
Лекарственное средство Феррум Лек выпускается в нескольких лекарственных формах:
- Таблетки жевательные, которые имеют круглую форму, плоскоцилиндрическую поверхность, темно-коричневый цвет. Они расфасованы в блистере по 10 штук.
- Сироп для приема внутрь – прозрачная жидкость, которая имеет коричневый цвет, содержится во флаконе из темного стекла объемом 100 мл.
- Раствор для парентерального внутримышечного введения - непрозрачная жидкость коричневого цвета без видимых примесей и частиц, содержится в стеклянных ампулах объемом 2 мл.
Описание и состав
Жевательные таблетки Феррум Лек имеют темно-коричневый цвет, допускаются светлые вкрапления. Единицы препарата плоские, круглые и имеют фаску.
В составе одной таблетки находится 400 мг гидроксида полимальтозата железа.
К компонентам, выступающим в качестве дополнительных, причислены:
- макрогол 6000;
- аспартам;
- шоколадный ароматизатор;
- тальк;
- декстраты.
Сироп Феррум Лек характеризуется прозрачностью и коричневым цветом.
На 5 мл жидкости приходится 200 мг гидроксида полимальтозата железа. К вспомогательным веществам в средстве в виде сиропа относят:
- сахарозу;
- сорбитол;
- метилпарагидроксибензоат;
- пропилпарагидроксибензоат;
- этиловый спирт;
- кремовый ароматизатор;
- гидроксид натрия;
- очищенную воду.
В 1 ампуле (2 мл) раствора для внутримышечного введения содержится 100 мг железа (III) и вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Медикамент относят к ряду антианемических средств. За счет содержания трехвалентного железа в лекарственных формах для перорального приема (таблетки, сироп), оно сохраняет структуру и неплохо всасывается за счет активной транспортировки, пространственная модель напоминает естественное соединение железа в организме человека – ферритин.
В растворе для парентерального введения также содержится трехвалентное железо в соединении с декстраном. За счет этого после внутримышечного введения препарата удается быстро восполнить запасы железа в организме человека.
Показания к применению
Основным медицинским показанием для применения препарата является восполнение железа в организме человека.
для взрослых
Таблетки и сироп используются по следующим медицинским показаниям:
- Латентный (скрытый) дефицит железа.
- Железодефицитная анемия.
- Профилактика развития дефицита железа у беременных женщин.
Раствор для внутримышечного введения предназначен для быстрого восполнения железа в организме человека при таких патологических состояниях:
- Кровопотеря, приводящая к выраженному дефициту железа.
- Нарушение усваивания железа в кишечнике.
- Патологические состояния, при которых применение пероральных форм железа не дает необходимого терапевтического результата.
для детей
Для детей могут использоваться любые лекарственные формы препарата (таблетки могут применяться для подростков старше 12 лет) по тем же медицинским показаниям, что и для взрослых людей.
Лекарственное средство может применяться для беременных или кормящих грудью женщин с целью лечения или профилактики железодефицитных состояний. Раствор для парентерального введения может использоваться только во II и III триместре.
Противопоказания
Выделяется ряд противопоказаний для использования лекарственного средства Феррум Лек. Все лекарственные формы нельзя применять в таких ситуациях:
- Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
- Избыточное содержание железа в организме.
- Нарушение процесса утилизации железа в тканях (свинцовая анемия, талассемия).
- Развитие анемии, патогенез которой не связан с недостатком железа (мегалобластная, гемолитическая анемия).
Сироп нельзя применять при сопутствующей глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости сахарозы и других нарушениях переваривания и всасывания углеводов. Таблетки нельзя применять для детей в возрасте младше 12 лет. Дополнительно выделяются противопоказания для раствора, который вводится внутримышечно, к ним относятся:
- Синдром Ослера-Рандю-Вебера.
- Беременность в I триместре.
- Декомпенсированный цирроз печени.
- Инфекционная патология почек в острой стадии течения.
- Неконтролируемый гиперпаратиреоз.
- Инфекционный гепатит.
Применения и дозы
Медикамент рекомендован к применению во время приема пищи или же сразу после него. Таблетки Феррум Лек можно разжевывать, также допускается проглатывание их целиком. Дозировки, рассчитанные на сутки, можно принимать за один прием, а можно делить на несколько. Длительность курса устанавливает врач, основывая свое решения на степени дефицита железа.
Сироп Феррум Лек можно смешивать с соком из фруктов или овощей либо добавлять в детское питание.
При терапии анемии железодефицитного характера показан курс лечения продолжительностью от 3 до 5 месяцев. После доведения уровня гемоглобина до нормы, в течение нескольких недель применение средства еще следует продолжать. При терапии латентного недостатка железа курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев.
для взрослых
Взрослым пациентам при железодефицитной анемии показан прием от 1 до 3 таблеток или 10-30 мл сиропа в сутки, а для терапии скрытого железодефицита – 1 таблетку или от 5 до 10 мл сиропа.
для детей
При лечении железодефицитной анемии у детей до 1 года нужно принимать от 2,5 до 5 мл сиропа в сутки.
Для излечивания этого же недуга у детей от года до 12 лет, необходимо пить от 5 до 10 мл сиропа в день. Терапия латентного дефицита железа для этой категории пациентов предусматривает прием от 2,5 до 5 мл сиропа.
У детей старше 12 при терапии анемии с сопутствующим железодефицитом нужно использовать от 1 до 3 таблеток или от 10 до 30 мл сиропа. Для лечения латентного дефицита железа у этой же группы принимают по 1 таблетке или 5-10 мл сиропа в сутки.
для беременных и в период лактации
Лечение железодефицитной анемии у беременных предусматривает прием 2-3 таблеток или 20-30 мл сиропа в сутки.
Для того чтобы вылечить скрытый дефицит железа, беременные пациентки используют 1 таблетку или 10 мл сиропа.
При проведении профилактических мер против дефицита железа у беременных нужно принимать 1 жевательную таблетку или от 5 до 10 мл сиропа Феррум Лек.
Побочные действия
На фоне приема таблеток или сиропа для перорального приема возможно развитие тошноты, боли в области живота, периодической , или диареи. Реже на коже появляется сыпь с ощущением зуда, развивается .
После внутримышечного введения раствора для парентерального введения может появляться боль в суставах, увеличиваться лимфатические узлы, повышаться температура тела, беспокоить головная боль, головокружение, тошнота, периодическая , а также снижаться уровень системного артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия пероральных и парентеральных форм препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп не было установлено. Не рекомендуется одновременное применение пероральной и парентеральной формы препаратов железа, так как это может стать причиной нарушения его усваивания в кишечнике.
Особые указания
Перед началом применения медикаментозного средства следует обращать внимание на несколько особых указаний:
- Для детей младше 12 лет допускается применение лекарственной формы сироп.
- Таблетки или сироп для употребления внутрь не вызывают изменение цвета эмали.
- На фоне приема пероральных форм лекарственного средства стул может окрашиваться в более темный цвет.
- Препарат не оказывает влияние на достоверность результатов проб на скрытую кровь в кале.
- Пероральные формы в своем составе содержат сахар, поэтому может потребоваться коррекция дозировка сахароснижающих препаратов у лиц с сопутствующим .
Передозировка
Значительное превышение дозы пероральных форм препарата не приводило к интоксикации, так как излишек железа переставал всасываться и выводился с калом. При передозировке парентеральными формами возможен переизбыток железа в организме с развитием гемосидероза. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
Медикамент нужно хранить в недоступном для детей месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Температура хранения – комнатная. Срок годности средства лекарственного назначения Феррум Лек составляет 5 лет. Использование после истечения указанного периода представляется нецелесообразным.
Отпуск медикамента из аптек осуществляется рецептурно.
Аналоги
Препарат Феррум Лек имеет несколько прямых и непрямых аналогов, существующих на современном фармакологическом рынке. Среди наиболее популярных средств, не уступающих исходному медикаменту по терапевтической эффективности, выделяют следующие препараты:
Этот препарат является прямым аналогом Феррум Лека, так как имеет в составе то же действующее вещество. Отличается только формой выпуска, представленной раствором для внутримышечных инъекций, и дозировкой в 100 мг на одну ампулу. Может быть использован в качестве заменителя по предписанию лечащего врача.
Декстрафер
Препарат Декстрафер выпускается в форме 5% раствора для инъекций, содержащего железа оксид декстрановый комплекс. Обладает ярко выраженными антианемическими свойствами. Применяется для терапии железодефицитных состояний, а также в качестве средства-заменителя при неэффективности лечения препаратами железа для перорального использования.
Формой выпуска препарата Орофер служат капсулы размера №2, содержащие в составе полимальтозный комплекс гидроксида железа в сочетании с . Является антианемическим средством с выраженным влиянием на метаболические процессы. Применяется для терапии и профилактики железодефицитной формы анемии, сопровождающейся дефицитом , связанных с внутренними кровотечениями, нарушениями всасывания из ЖКТ и неправильным питанием. Противопоказан детям до 10 лет.
Сорбитрим
Сорбитрим – препарат железа, который изготавливается в лекарственной форме капли для приема внутрь. Он применяется для лечения и профилактики дефицита железа у взрослых людей, детей, а также беременных женщин.
Цена
Стоимость Феррум Лека составляет в среднем 1215 рублей. Цены колеблются от 119 до 11400 рублей.
Ferrum Lek®
Loading...