Антибиотик Цефотаксим: инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар Цефотаксим антибиотик применение

Цефотаксим – препарат из группы антибиотиков . Одноименное действующее вещество относится к третьему поколению цефалоспоринов. Основная его активность направлена на уничтожение грамотрицательных бактерий, в том числе, устойчивых к воздействию других лекарств: клебсиелл, эшерихий коли , протея, цитробактерий и так далее. В меньшей степени лечение Цефотаксимом эффективно при заражении грамположительными микроорганизмами: стафилококками и стрептококками , нейссериями и так далее.

Применяется при:
- тяжелых инфекциях, вызванных чувствительными бактериями –

  • Сепсисе;
  • Перитоните;
  • Воспалении легких;
  • Менингите;
  • Заболеваниях моче-половой системы, костей и мягких тканей, раневых инфекциях и так далее;

Форма выпуска Цефотаксима – порошок, раствор которого вводят внутривенно или внутримышечно (в зависимости от показаний). Внутривенные инъекции могут выполняться струйно (шприцем) или при помощи капельницы. Расчет дозы производится в зависимости от массы тела пациента: взрослые, которые весят более 50 кг, должны получать по 1 г лекарства с кратностью 4-12 часов. При тяжелой форме заболевания количество препарата может быть удвоена. Максимальная суточная доза – 12 г.

Цефотаксим для детей

Данный антибиотик разрешен для использования даже для новорожденных и недоношенных детей. Хотя для этой группы маленьких пациентов Цефотаксим применяют с осторожностью (как и все прочие лекарства).

Инструкция препарата так описывает лечение данным антибиотиком детей: при весе, менее 50 кг, на каждый кг массы пациента берется 50-180 мг – так получают суточную дозу. Она может быть разделена на несколько инъекций или вводиться один раз в день. Длительность лечения определяется врачом.

Как разводить антибиотик для укола

Для внутримышечной инъекции Цефотаксим растворяют в Лидокаине или Новокаине – это два обезболивающих препарата, с которыми можно смешивать данный антибиотик. Другие сочетания Цефотаксима с лекарствами не допускаются. Укол нужно делать глубоко в мышцу (ягодицу). Также, возможно разведение физраствором .

Для внутривенных вливаний препарат разводят стерильной водой, а затем доводят до нужного объема физраствором или раствором глюкозы. Обезболивающие в этом случае не добавляются. Введение должно быть медленным: струйно – до 5 мин; капельно – до 1 часа.

Противопоказан препарат при:

  • Непереносимости цефалоспориновых антибиотиков;
  • Лечении беременных в первом триместре;

- с осторожностью при –

  • Беременности и лактации;

Побочные эффекты

Хотя данное средство вводится в уколах – оно способно негативно воздействовать на здоровье пищеварительной системы человека. Может развиваться несварение, тошнота и даже рвота, нарушения функции печени. Также возможны поражения кроветворения – лейкопения, тромбоцитопения и так далее. Проявления аллергии на Цефотаксим могут быть различны – от сыпи до отека. Кроме того, возможны патологии почек, воспаления вен в месте введения препарата и так далее.

Если Цефотаксим вводится детям – родители должны наблюдать за их состоянием. У маленьких пациентов может обнаружиться вялость, головная боль. О любых недомоганиях, появившихся на фоне лечения антибиотиком, надо сообщать врачу.

Аналоги дешевле Цефотаксима

Аналогичное действующее вещество является составляющей множества препаратов. Например:

  • Кефотекса;
  • Лифорана;
  • Оритакса;
  • Цефабола;
  • Цефосина;
  • И других;

Но Цефотаксим, причем, от разных производителей, стоит дешевле своих аналогов.

Отзывы о Цефотаксиме

Многие пациенты испытывают настоящий страх перед применением антибиотиков. Но при тяжелом заболевании такое назначение оказывается необходимым и спасительным. И вот какие отзывы о Цефотаксиме можно встретить:

- Заболела воспалением легких. Очень тяжело. Когда начали колоть Цефотаксим – дело пошло на поправку. Но хочу предупредить – без Новокаина очень больно его вводить! (один раз муж купил физраствор, вместо обезболивающего) Даже и с обезболивающим – болезненные уколы и потом попа болит еще долго.

- От уколов Цефатоксима мне было очень тошно. Но инъекции помогли.

Нередко родители рассказывают, что детям вводят препарат без Лидокаина или Новокаина. Другие подчеркивают, что сначала была проведена аллергическая проба и потом, при отсутствии нежелательных реакций, раствор для уколов делали на основе этих анестетиков.

По поводу возможности применения Цефотаксима с обезболивающим для ребенка – обязательно консультируйтесь с врачом. Это важный и тонкий вопрос. И если для некоторых пациентов возможно такое сочетание, то для других оно нежелательно.

Оцените Цефотаксим !

Мне помогло 27

Мне не помогло 18

Общее впечатление: (10)

Согласно медицинской классификации, Цефотаксим – это антибактериальный препарат из группы цефалоспоринов третьего поколения, действующим компонентом которого является цефотаксим. Медикамент относится к полусинтетическим, выпускается отечественными или зарубежными компаниями. Ознакомьтесь с его инструкцией по применению.

Состав и форма выпуска

Цефотаксим (Cefotaxime) выпускается только в виде порошка для приготовления раствора, таблеток под таким названием не существует. Состав препарата и упаковка:

Механизм действия препарата

Полусинтетический антибиотик вводится парентерально, активен по отношению к микроорганизмам, устойчивым к сульфаниламидам, пенициллинам, аминогликозидам. Механизм работы средства заключается в подавлении активности фермента транспептидазы и блокировки пептидогликана. Инъекции делаются внутримышечно, их максимальная концентрация в крови регистрируется через полчаса.

До 40% активного компонента соединяется с белками плазмы. Бактерицидный эффект продолжается 12 часов, наибольшая концентрация вещества создается в мягких тканях, миокарде. Активный компонент проникает сквозь плаценту, обнаруживается в плевральной, перитонеальной, перикардиальной, синовиальной жидкостях. С мочой выделяется 90% дозы. Период полувыведения равен 1-1,5 часа. Препарат не кумулирует, незначительно подвергается экскреции с желчью.

Показания к применению

Основными показаниями к применению препарата являются инфекционные заболевания. Инструкция выделяет следующие:

  • плеврит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого;
  • эндокардит, септицемия;
  • бактериальный менингит;
  • послеоперационные осложнения и инфекции;
  • заболевания горла, уха, почек, носа, мочевыводящих путей;
  • болезнь Лайма.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Цефотаксима предполагает его парентеральное (внутримышечное или внутривенное) введение взрослым каждые 6-12 часов по 1-2 г. Для профилактики инфицирования перед хирургической операцией во время наркоза препарат используют однократно в дозе 1 г. По инструкции, при кесаревом сечении во время наложения швов на пупочную вену пациентке вводят 1 г внутривенно, спустя 6 и 12 часов – еще по 1 г.

Как разводить Цефотаксим

Для внутривенных инъекций 1 г порошка разводится в 4 мл стерильной воды, вводится медленно 3-5 минут. Для дополнительного обезболивания смешивать порошок можно с Новокаином (1 г средства на 4 мл жидкости, вводится медленно). Помимо Новокаина, порошок можно соединять с Лидокаином, стерильной водой. Уколы препарата отличаются болезненностью.

Цефотаксим при ангине

При заболевании ангиной, ее неосложненном течении показано введение 1 г препарата внутривенно или внутримышечно каждые 12 часов. Если заболевание протекает со средней тяжестью проявления симптомов, внутривенно или внутримышечно лекарство вводят по 1-2 г каждые 12 часов. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от времени избавления от симптомов ангины.

При пневмонии

Цефотаксим при пневмонии у детей, тяжелых течениях инфекций или при менингите вводится внутривенно или внутримышечно по 100-200 мг/кг веса в 3-4 инъекции. Максимально за сутки можно ввести не больше 12 грамм средства. Продолжительность терапии антибиотиком продолжается до полного исчезновения патогенных микробных клеток в организме (определяется анализами).

Цефотаксим при бронхите

При неосложненном или осложненном бронхите показано введение по 1 г каждые 8 часов. Уколы делают в мышцу, максимум за сутки можно ввести 12 г. Терапия бронхита у взрослых и детей длится до тех пор, пока не исчезнут основные симптомы заболевания. Врач следит за пациентом во время всего лечения препаратом, определяет необходимость в коррекции дозы, остановке терапии.

Особые указания

Цефотаксим относится к нефротоксичным медикаментам, поэтому во время лечения им необходимо обязательно контролировать показатели работы почек и выделительной системы. Если терапия длится свыше 10 суток, то следят еще и за функциями крови. Людям пожилого возраста и ослабленным больным для профилактики гипокоагуляции (повышения свертываемости крови) назначают витамин К. Если во время лечения развивается псевдомембранозный колит, терапия прекращается.

Цефотаксим при беременности

Применять препарат при беременности нельзя на протяжении первого триместра. При грудном вскармливании, во втором и третьем триместрах вынашивания ребенка использовать антибиотик можно только, если польза для матери превысит вред для ребенка. Употребление при лактации может изменять орофарингеальную флору ребенка.

Цефотаксим детям

Согласно инструкции, Цефотаксим для детей применяется с осторожностью. Суточная дозировка рассчитывается как 50-180 мг/кг веса в сутки в 2-4 введения. Новорожденным и родившимся раньше срока детям до одной недели вводят внутривенно 50 мг/кг массы тела, в возрасте 1-4 недель – внутривенно каждые 8 часов в той же дозе. Внутривенно делают инъекции при массе менее 50 кг, внутримышечно – старше 2,5 лет.

Лекарственное взаимодействие

Усилить нефротоксичность антибиотика могут петлевые диуретики (Фуросемид, Лазикс), аминогликозиды. Нестероидные противовоспалительные средства и антиагреганты в сочетании с Цефотаксимом могут повысить риск развития кровотечений. Запрещено смешивать препарат с другими растворами в одном шприце, кроме Лидокаина и Новокаина. Согласно инструкции, комбинация лекарства с Пробенецидом повышает концентрацию активного компонента и замедляет его выведение.

Цефотаксим и алкоголь

Во время лечения антибиотиком нежелательно принимать алкоголь и напитки на его основе. По инструкции, сочетание лекарства с этанолом может вызвать падение артериального давления, гиперемию кожи лица, тахикардию, мигрени и головную боль. За счет действия этилового спирта появятся спазмы, рвота, одышка. При появлении дисульфирамоподобных признаков следует обращаться к врачу.

Побочные действия

Во время терапии Цефотаксимом могут развиваться побочные эффекты. Инструкция выделяет следующие:

  • болезненность уколов;
  • флебит при внутривенном вливании раствора;
  • тошнота, колит, желтуха, гепатит, диарея, рвота, боль в эпигастрии;
  • гипопротромбинемия, гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения;
  • аллергические реакции, эозинофилия, кожный зуд, отек Квинке;
  • кандидоз;
  • интерстициальный нефрит.

Передозировка

Если вводить большие дозировки за краткие сроки, может развиться передозировка препаратом. Ее признаками являются дисбактериоз, аллергические реакции, энцефалопатия. Для устранения симптомов передозировки показано проведение симптоматического лечения, использование десенсибилизирующих медикаментов. Гемодиализ малоэффективен для устранения последствий.

Противопоказания

Препарат с осторожностью назначается при печеночной недостаточности, нарушении работы этих органов в анамнезе. Противопоказаниями, согласно инструкции, являются:

  • кровотечения из внутренних органов;
  • индивидуальная непереносимость компонентов состава;
  • беременность, особенно первый триместр;
  • энтероколит в анамнезе;
  • сочетание с антиагрегантами, прочими антибиотиками.

Условия продажи и хранения

Препарат относится к рецептурным, хранится при температуре до 25 градусов на протяжении двух лет.

Аналоги

Заменить медикамент можно средствами на основе цефотаксима из группы антибиотиков-цефалоспоринов. К аналогам препарата относятся:

  • Клафоран – бактерицидный порошок для приготовления инъекционного растворас аналогичным действующим веществом;
  • Цефосин – антибактериальный порошок для раствора, содержащий натриевую соль цефотаксима;
  • Цефабол – бактерицидный порошок на основе этого же комонента.

Фармакодинамика . Препарат Цефотаксим по химической природе близкий к цефалоспориновым антибиотикам I и II поколения, однако, особенности структуры обеспечивают высокую активность его относительно грамотрицательных бактерий, стойкость к действию продуцируемых ими бета-лактамаз. Препарат действует бактерицидно. Имеет широкий спектр действия, в том числе относительно микроорганизмов, устойчивых к другим цефалоспоринам и антибиотикам пенициллинового ряда. Активен относительно грамположительныз микроорганизмов (Staphylococcus spp ., включая продуцирующие бета-лактамазы; Streptococcus spp , исключая группы D), грамотрицательных микроорганизмов (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. , в том числе K. pneumoniae, Moraxella spp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp .), анаэробных микроорганизмов (Fusobacterium spp., Veillonella spp .).
К действию препарата непостоянно чувствительные Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis и Clostridium difficile .
К действию препарата устойчивы стрептококки группы D, Listeria spp. и метициллинустойчивые стафилококки.
Фармакокинетика. При в/м введении препарат быстро всасывается: пик концентрации его в плазме крови наблюдается через 30 мин после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови удерживается 12 ч. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; в эффективных концентрациях определяется в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Период полувыведения препарата составляет 1-1,5 ч. Выводится в значительном количестве с мочой в неизмененном виде (около 30%) и в виде активных метаболитов (около 20%). Частично выводится с желчью.
У пациентов с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста время полувыведения препарата возрастает приблизительно в 2 раза.
Прием препарата Цефотаксим на протяжении 14 сут в дозе 1 г каждые 6 ч не приводит к существенной кумуляции препарата в организме.

Показания к применению препарата Цефотаксим

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

  • инфекции бронхолегечной системы (бронхит, пневмония, плеврит, абсцесс легкого);
  • инфекции уха, горла, носа;
  • инфекции мочевыводящих путей , почек;
  • гинекологические инфекции;
  • инфекции кожи , мягких тканей , костей и суставов, брюшной полости;
  • острая неосложненная гонорея.

В хирургической практике препарат Цефотаксим применяютс для снижения риска постоперационных инфекций, особенно при операциях на органах ЖКТ и урологических операциях.

Применение препарата Цефотаксим

Перед введением необходимо провести предшествующую внутрикожную пробу на переносимость препарата, при условии отсутствия противопоказаний к ее проведению.
Цефотаксим вводят в/м или в/в (струйно или капельно).
Для в/м инъекции растворяют 1 г препарата Цефотаксим не менее чем в 3 мл стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в седалищную мышцу.
Для в/в струйного введения растворяют 1 г не менее чем в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно на протяжении 3-5 мин.
Для в/в капельного введения растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического р-ра натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы, вводят на протяжении 50-60 мин.
Приготовленные р-ры стабильные до 24 ч при хранении в холодильнике (4-6 °С) и 12 ч при температуре не выше 23 °С. Желто-янтарный цвет готового р-ра не влияет на эффективность и безопасность антибиотика.
Дозы препарата Цефотаксим для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет:

  • неосложненные инфекции: 1-2 г каждые 12 ч.
  • инфекции средней тяжести: 1-2 г каждые 8 ч.
  • тяжелые инфекции: 2 г каждые 8, 6 или 4 ч.

Максимальная суточная доза не должна превышать 12 г.
Дети в возрасте от 1 мес до 12 лет (с массой тела ≤50 кг): 50-180 мг/кг/сут в/м или в/в в 4-6 приемов в зависимости от тяжести инфекции. При массе тела 50 кг необходимо применять обычные дозы для взрослых.
Новорожденные (от 1 до 4 нед): 50 мг/кг на одно введение каждые 8 ч в/в.
Новорожденные (до 7 дней) 50 мг/кг на 1 введение каждые 12 ч в/в.
Недоношенные дети: суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела в сутки. В случае нарушения функции почек дозу снижают. При начальной анурии (клиренс креатинина — 5 мл/мин) дозу обычно снижают в 2 раза.

Противопоказания к применению препарата Цефотаксим

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов. Следует соблюдать осторожность при наличии повышенной чувствительности к пенициллинам (возможность аллергических реакций).

Побочные эффекты препарата Цефотаксим

Возможны аллергические реакции, диспептические явления, эозинофилия , лейкопения , повышение показателей печеночных проб, уровня сывороточной ЩФ и содержания азота в моче. Могут быть явления раздражения в месте введения препарата, гипертермия.

Особые указания по применению препарата Цефотаксим

С осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам или другим аллергенам в анамнезе. При необходимости применения Цефотаксима у женщин в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить, так как Цефотаксим проникает в грудное молоко.
Данные относительно нефротоксичности Цефотаксима отсутствуют, однако у пациентов с тяжелым нарушением функции почек дозирование препарата должно определяться степенью повреждения почек. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе. Как и другие цефалоспорины, цефотаксим может обусловливать положительный результат прямого теста Кумбса. При определении уровня глюкозы в моче методом восстановления могут быть получены ложноположительные результаты. Во избежание этого cледует использовать ферментативный метод.
В исследованиях не выявлено неблагоприятное влияние Цефотаксима на плод, однако рекомендуется назначать препарат в период беременности с осторожностью.
Цефотаксим не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механическими средствами.

Взаимодействия препарата Цефотаксим

цефотаксим при одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия проявляет синергическое действие. Аминогликозидные антибиотики и диуретики усиливают нефротоксические свойства препарата.
Р-р препарата Цефотаксим несовместим с р-рами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Передозировка препарата Цефотаксим, симптомы и лечение

При применении препарата в высоких дозах существует риск появления обратимой энцефалопатии . Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Цефотаксим

В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Приготовленные р-ры стабильны в течение 24 ч при температуре 4-6 °C и 12 ч при температуре не выше 23 °C.

Список аптек, где можно купить Цефотаксим:

  • Санкт-Петербург

Цена от 43 рублей. Аналог дороже на 21 рублей

Инструкция по применению к Цефотаксим

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций от белого до бледно-желтого цвета.

1 г - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: E. coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophlus influenzae. Менее активен в отношении грамположительных кокков, главным образом, стафилококков. Препарат обладает высокой устойчивостью к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

При в/м введении препарат всасывается быстро. C max в плазме крови наблюдается через 30 мин после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 ч.

Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. В отличие от более ранних цефалоспоринов, проникает через гемато-энцефалический барьер.

В результате биотрансформации образуется активный метаболит.

Выводится в значительных количествах с мочой в неизмененном виде (около 30%) и в виде активных метаболитов (около 20%). Частично выводится с желчью.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами (в основном, грамотрицательными):

Инфекции дыхательных путей;

Инфекции мочевыводящих путей, почек;

Инфекции уха, горла, носа;

Септицемия, эндокардит, менингит;

Инфекции костей и мягких тканей;

Инфекции брюшной полости;

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, гонорея;

Раневая и ожоговая инфекции.

Режим дозирования

Применяют Цефатоксим в/м и в/в. Для в/м инъекции растворяют 0.5 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% лидокаин (на 0.5 г - 2 мл, на 1 г - 4 мл).

Для капельного введения (в течение 50-60 мин) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Обычная доза Цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет - 1 г через каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г/сут, вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. Максимальная суточная доза, в зависимости от тяжести заболевания, может быть увеличена до 12 г.

Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет - 50-100 мг/кг массы тела/сут с промежутками введения от 6 до 12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При КК 10 мл/мин и менее

Побочное действие

При использовании цефотаксима возможны аллергические реакции (кожные сыпи, лихорадка, анафилактический шок), расстройство пищеварения (диспептические явления, псевдомембранозный колит (редко), нарушения функциональных проб печени), увеличение количества эозинофилов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, повышение уровня щелочной фосфатазы и содержания азотомочевины в моче; боль, покраснение и отечность в месте проведения инъекции; может повыситься температура тела.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами.

Осторожность необходима при назначении препарата больным с нарушениями функций почек и печени.

У детей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Осторожность необходима при назначении препарата больным с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При КК 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Применение у детей

У детей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение препарата.

Особые указания

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.

При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжелыми и даже приводят к летальному исходу) препарат отменяют.

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

Возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса.

При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Цефотаксима с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозидные антибиотики, фуросемид) необходимо контролировать функцию почек (опасность нефротоксического действия последних).

Растворы цефотаксима несовместимы с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


Преимущества: Хорошо помогает, на 3 день значительное облегчение

Недостатки: Очень болючий укол и медленно вводится

Болеть вообще не люблю, но мотался по командировкам и не было времени на полноценное лечение. Цефотаксим мне назначил врач при остром бронхите. Представляет собой порошочек для раствора, который нужно было вводить дважды в день. Уколы достаточно болезненные, честно сказать.. Ещё и вводят медленно, около минут 5. Мне повезло в одном - мать медсестра, поэтому принимал их на дому. Уколы ставили каждых 6 часов плюс антибиотики. Но лучше таки под наблюдением врача, мало ли что может пойти не так. Оправился я за недели две полностью. В общем хорошее лекарство, но болезненное очень сильно.

На здоровье лучше не экономить

Преимущества: Цена

Недостатки: Неудобно готовить укол, болезненный, медленное и слабое действие, побочные явления

Как раз после лечения Цефотаксимом я отказалась от дешёвых антибиотиков. В них хороша лишь цена, а эффект и побочные не радуют. Меня лечили от бронхита, назначили 10 дней. Уколы готовятся хлопотно и долго, порошок этот растворяется очень уж неохотно. Боль адская, после каждого укола нога отнималась на 5-10 минут. Побочные проявились уже на 2 день лечения. Стало жутко тошнить, аппетит исчез совсем. По мере лечения к этому добавились сильная молочница (уже на 5 день!), зуд по всему телу, частая головная боль и шум в ушах, пару раз была рвота. И уж чего я не ожидала, так это серьезные скачки давления в конце курса. А эффект разочаровал. К 10 дню я так и не вылечилась: кашель немного ослаб и перестал быть таким болезненным, но количество мокроты вообще не сократилось. Дышалось мне тяжело, хрипы никуда не делись. Главное, анализы стали ненамного лучше, поэтому пришлось долечиваться другим средством.

Термоядерный антибиотик

Преимущества: сильный антибиотик

Недостатки: очень больно

Болею обычно редко, но метко и с антибиотиком, раньше это был сумамед или амоксиклав, а в этот раз цефотаксим. Врач не объяснил, почему так, анализов не сдавала, но наверное потому что уколы лучше таблеток. Колоть начали после того, как пошли осложнения после ОРВИ - двухсторонний гайморит, гнойный отит и до кучи глаза загноились. Уколы долгие и болючие, у меня плохо рассасывались и с синяками (медсестра не криворукая, я ее знаю). Но за курс я вылечилась полностью, даже не стала физио делать. Побочек особо не заметила, кроме того что от этих уколов больно очень.

Производитель: Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП")

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefotaxime

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№022380

Дата регистрации: 22.09.2016 - 22.09.2021

Инструкция

  • русский

Торговое название

Цефотаксим

Международное непатентованное название

Цефотаксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0.5 г и 1. 0 г

Состав

Один флакон содержит:

активное вещество : цефотаксим (в виде цефотаксима натриевой соли) - 0.5 г или 1.0 г.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Ф армакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефотаксим.

Код АТХ J01DD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г время достижения максимальной концентрации - 5 минут, максимальная концентрация составляет 39, 101,7 и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г время достижения максимальной концентрации - 0,5 часа и максимальная концентрация составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 30-50 %. Биодоступность - 90-95 %. Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спино-мозговая жидкость) организма. Объем распределения - 0,25 - 0,39 л/кг. Период полувыведения - 1 час при внутривенном введении и 1 - 1,5 ч - при внутримышечном введении. Выводится почками - 20 - 36 % в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (15 - 25 % - в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20 - 25 % - в виде 2 неактивных метаболитов - М2 и М3). При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста период полувыведения увеличивается в 2 раза. Период полувыведения у новорожденных - 0,75-1,5 часа, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4,6 часов; у детей с массой тела более 1500 г - 3,4 часа. При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в том числе Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в том числе Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Большинство штаммов Clostridium difficile - устойчивы. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами:

Инфекции центральной нервной системы (менингит)

Дыхательных путей и ЛОР-органов

Мочевыводящих путей

Костей, суставов

Кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги)

Органов малого таза

Перитонит

Бактериемия, септицемия, эндокардит

Интраабдоминальные инфекции

Болезнь Лайма

Гонорея

Инфекции на фоне иммунодефицита

Профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях - внутримышечно или внутривенно, по 1 г каждые 12 часов; при неосложненной острой гонорее - внутримышечно, 0,5 - 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести - внутримышечно или внутривенно, по 1 - 2 г каждые 8 часов; при сепсисе - внутривенно, по 2 г каждые 6 - 8 часов, при жизнеугрожающих инфекциях (при менингите) - внутривенно, по 2 г каждые 4 часа, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6 - 12 часов.

При кесаревом сечении (в момент наложения зажимов на пупочную вену) - внутривенно 1 г, затем через 6 и 12 часов после первой дозы - дополнительно по 1 г.

При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1,73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным до 1 недели - внутривенно 50 мг/кг каждые 12 часов; в возрасте 1 - 4 недель - внутривенно 50 мг/кг каждые 8 часов; детям, с массой тела до 50 кг - внутривенно или внутримышечно 50 - 180 мг/кг в 4 - 6 введений. При тяжелом течении инфекций, в том числе менингите, суточную дозу увеличивают до 100 - 200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4 - 6 приемов, максимальная суточная доза - 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов

Для приготовления восстановленного раствора необходимо использовать только те растворители, которые указаны в инструкции по медицинскому применению!

Лидокаин нельзя применять для приготовления раствора для внутривенного введения!

Следует использовать только свежеприготовленные растворы для инъекции!

Перед применением лекарственного средства необходимо проверить его срок годности. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. После добавления во флакон растворителя его следует встряхивать до растворения лекарственного средства, через 1-2 минуты раствор станет прозрачным. Перед введением лекарственного средства следует убедиться, что раствор является прозрачным и не содержит нерастворенных частиц. Раствор лекарственного средства может быть бесцветным или светло-желтым.

Внутримышечная инъекция

1 г цефотаксима разводят в 4 мл воды для инъекций или 10 мг/мл растворе лидокаина (0,5 г - в 2 мл). Лекарственное средство следует вводить глубоко внутримышечно. Не рекомендуется вводить более 4 мл с одной стороны.

Внутривенная инъекция

Содержимое флакона разводят в воде для инъекций в объеме 10 мл воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Внутривенная инфузия

Для внутривенных инфузий лекарственное средство разводят в воде для инъекций (так же как для внутривенных инъекций). После начального разведения лекарственное средство следует развести до 50-100 мл в одном из растворителей: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, 5% раствор глюкозы с 0,45% раствором натрия хлорида, 5% раствор глюкозы с 0,2% раствором натрия хлорида, раствор Рингера лактатный, лактат натрия для инъекций. Капельное введение проводится в течение 50-60 минут.

Инфузионные жидкости, содержащие натрия гидрокарбонат, использовать не рекомендуется ввиду нестабильности цефотаксима в этих растворах.

Использование раствора лидокаина 10 мг/мл для разведения противопоказано:

При повышенной чувствительности к лидокаину и другим местным анестетикам, содержащим амидную группу;

Пациентам с атриовентрикулярной блокадой без установленного водителя сердечного ритма;

Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью;

При приготовлении раствора для внутримышечного введения детям младше 2,5 лет.

Побочные действия

Крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок

Головная боль, головокружение, энцефалопатия, двигательные расстройства, судороги

Нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит

Тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, гепатит, желтуха

Гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, агранулоцитоз

Потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену

Азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса

- прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит)

- местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефотаксиму или любым другим цефалоспоринам. Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой бета-лактамный антибиотик (пенициллины, карбапенемы, монобактамы) в анамнезе.

Цефотаксим, разведенный в лидокаине, противопоказан в случае:

Ранее выявленной повышенной чувствительности к лидокаину или к другим местным амидовым анестетикам;

Сердечной блокады;

Тяжелой сердечной недостаточности;

Внутривенного введения;

У детей в возрасте до 2,5 лет.

Следует также учитывать информацию, содержащуюся в инструкции по медицинскому применению лидокаина, особенно противопоказания.

С осторожностью

Период новорожденности (для внутривенного введения), хроническая почечная недостаточность, язвенный колит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком).

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Особые указания

Анафилактические реакции

До начала лечения цефотаксимом следует установить наличие в анамнезе у пациента аллергических реакций, особенно на цефотаксим, цефалоспорины и пенициллины (и другие бета-лактамные антибиотики), так как реакции гиперчувствительности развиваются в 5-10% случаев. Серьезные, включая смертельные, случаи гиперчувствительности наблюдались у пациентов, принимающих цефотаксим.

В случае развития аллергической реакции следует обязательно прекратить применение цефотаксима и при необходимости провести соответствующее лечение. Особую осторожность следует соблюдать в случае применения цефотаксима у пациентов с аллергическим диатезом или астмой.

Применение цефотаксима абсолютно противопоказано в случае появления немедленной реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам в анамнезе.

У лиц с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможна аллергия также на цефалоспорины (так называемая перекрестная аллергия). В таком случае существует опасность развития тяжелой аллергической реакции. Следует соблюдать особую осторожность при применении цефотаксима у пациентов, у которых развились реакции повышенной чувствительности (особенно если наступила анафилактическая реакция) к пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Серьезные пузырчатые кожные реакции

Серьезные случаи пузырчатых реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или эпидермальный токсический некролиз отмечались в связи с применением цефотаксима. Следует сообщить пациенту о необходимости врачебной консультации в случае проявления таких реакций.

Осложнения, связанные с Clostridium difficile

В ходе лечения или после его окончания, в результате чрезмерного роста устойчивых к лекарственному средству бактерий Clostridium difficile, может развиться псевдомембранозный колит. В случае появления диареи следует учитывать возможность этого осложнения. В легких случаях достаточно отменить лекарственное средство, в тяжелых случаях после отмены лекарственного средства следует обеспечить адекватную гидратацию пациента, восполнить запас электролитов и провести исследование с целью обнаружения бактерий. В случае обнаружения С. Difficile следует применить метронидазол или ванкомицин внутрь. Не следует вводить лекарственные средства, угнетающие перистальтику, или другие лекарственные средства, обладающие вяжущим действием.

Следует соблюдать осторожность при применении цефотаксима у пациентов с наличием в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника, особенно колита.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты с почечной недостаточностью должны получать соответственно сниженную в зависимости от клиренса креатинина дозу. Следует соблюдать осторожность, если цефотаксим вводят в сочетании с аминогликозидами или прочими нефротоксическими препаратами. Следует проводить мониторинг функции почек у этих пациентов, у лиц пожилого возраста и у пациентов, у которых ранее было отмечено нарушение почечных функций.

Нейротоксическое действие

Высокие дозы бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, могут вызвать энцефалопатию (нарушение сознания, нескоординированные движения и судороги). Следует сообщить пациенту о необходимости врачебной консультации в случае проявления таких реакций.

Гематологические реакции

Лейкопения, нейтропения и редко агранулоцитоз могут наступить во время терапии цефотаксимом, особенно, если курс лечения продолжительный. В случае курса лечения более 7-10 дней, количество лейкоцитов следует контролировать и прекратить лечение, если появится нейтропения. Сообщалось о нескольких случаях эозинофилии и тромбоцитопении, быстро исчезающих после прекращения лечения. Также сообщалось о случаях гемолитической анемии.

Мониторинг

Как и любое применение антибиотика, использование цефотаксима может приводить к возникновению резистентности, в результате чего лекарственное средство может становиться неэффективным. Это необходимо учитывать в случае повторного возникновения инфекции и назначать адекватную терапию.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Цефотаксим не оказывает влияние на результаты ферментативных тестов, обнаруживающих сахар в моче. Цефотаксим, как и другие цефалоспорины, может вызывать появление ложноположительного результата теста Кумбса.

Определение уровня глюкозы в моче с использованием неспецифических редукционных тестов может давать ложноположительные результаты. Это явление не наблюдается при использовании оксидазного теста.

При длительной терапии следует контролировать функцию печени.

При слишком быстром внутривенном введении (быстрее 1 минуты) цефотаксим может вызывать сердечные аритмии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами:

Из-за возможности побочных реакций со стороны нервной системы следует избегать управления транспортными средствами или работы с другими механизмами в период лечения.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышение нервно-мышечной возбудимости.

Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно-важных функций. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

Loading...Loading...